Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'TTIP lobbying'.



Ref. Ares(2015)5702133 - 09/12/2015
Ref. Ares(2016)6036878 - 20/10/2016
 
 
 
 
TTIP Meeting with EGA and Fresenius on Generic pharmaceuticals  
09/12/2015 
 
 
Participants: 

 


TRADE) 
 
 (European Generics Association), 
 (Fresenius)  
 
Summary: 
 
  Industry noted strong support for TTIP and active communication work being carried 
out  by  Fresenius  CEO  across  Germany.    A  list  of  press  articles/public  statements  on 
support  to  TTIP  was  provided.  EGA  has  also  been  active  in  all  TTIP  stakeholder 
events and civil society meetings.  
 
  Industry inquired  about state of  play  of  EU generics  paper. COM  informed  that  the 
paper is in final phase of consultation and is expected to be sent to the US soon. 
 
  Biosimilars – industry noted that biosimilars name does not need to have a qualifier as, 
in their opinion, that qualifier creates confusion. EGA provided comments to US FDA 
(Notice and Comment procedure) and suggested that same approach as the one taken 
in the EU (i.e. non qualifier) is adopted. 
 
  GMP  –  Industry  is  following  up  with  interest  GMP  works  and  would  like  to  know 
when  FDA  will  be  in  a  position  to  make  its  determination.  COM  noted  that  work  is 
ongoing and that there is expectation that by beginning of 2016 the next steps in the 
process are defined.