Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'DG GROW contacts re. pharma incentives study'.

Ref. Ares(2019)631504 - 04/02/2019
per e-mail: [Emailadresse]  
Rue Marie de Bourgogne 58 
European Commission  
1000 Brussels 
Ms. Elżbieta Bieńkowska 
European Commissioner for Internal Market, Indus-
try, Entrepreneurship and SMEs 
Rue de la Loi 200 
E-Mail:        [Emailadresse] 
B-1049 Brussels  
Date:             16 February 2018 
The European Commission's work on the SPC legislation 
Dear Commissioner Bieńkowska, 
We  are  following  up  on  our  letter  of  24  January  2018  in  which  we  have  expressed  our  growing  concerns 
regarding the potential introduction of a waiver for Supplementary Protection Certificates (SPC). 
We had to learn recently that, prior to taking a decision on the way forward, you appear to have given repre-
sentatives  of  the  large  pharmaceutical  companies  extra  time  to  provide  additional  data  to  substantiate  the 
Commission’s policy choice. Against the background of good policy-making practice and under consideration 
that we have voiced our severe concerns on this matter in the above mentioned letter, we feel that this privi-
leges the input of a certain market segment to the detriment of others, in particular small-to-mid-sized compa-
nies. It also calls the entire formal consultation process into question. 
We therefore have a number of requests: 
•  First, we would like a clear indication of how the data provided during the consultation was dealt with 
and how it is being integrated into the final policy choice. It is astonishing to see that a consultation 
process of 12 weeks was apparently insufficient, yet a policy change will likely be put forward in the 
coming days or weeks.  
•  Furthermore, we would like to understand which additional data was requested and which data you 
feel is missing in order to determine the policy choice. We have on numerous occasions stated that 
the data,  notably the CRA  study,  was by no means sufficiently solid to justify making such a major 
policy change and that it would create incoherence within the IP framework as well as between the 
SPC legislation and other policy fields.  
•  In relation to the previous points, EUCOPE should be granted at least the same opportunity to provide 
additional information. You are surely aware that gathering solid data requires time, in particular when 
compiled by small and mid-sized companies with their very limited resources. We trust, however, that 
you aim to treat all parts of the pharmaceutical industry equally and do not forego the additional input 
of small and mid-sized companies for the sake of rushing a policy decision. 
We would  like to remind  you again  that the small and mid-sized industry  is recognised  as the backbone  of 
Europe’s economy and to be key in ensuring not only economic growth and job creation but also innovation in 
the EU. Further development and innovation by our small-to-mid-sized members need to be incentivised with 
stringent IP protection. Only a a robust legal framework can foster growth and job generation. 
Yours sincerely 
Dr. Alexander Natz 
Secretary General  
First Vice President Frans Timmermans,  
Vice President Jyrki Katainen 
Commissioner Vytenis Andriukaitis 
Commissioner Cecilia Malmström 
EUCOPE • Rue Marie de Bourgogne 58, 1000 Brussels, www.EUCOPE.org 
Electronically signed on 04/02/2019 15:18 (UTC+01) in accordance with article 4.2 (Validity of electronic documents) of Commission Decision 2004/563