Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'DG GROW contacts re. pharma incentives study'.




 
Ref. Ares(2018)3376714 - 26/06/2018
Ref. Ares(2019)631504 - 04/02/2019
EUROPEAN COMMISSION 
Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs 
Innovation and Advanced Manufacturing 
Intellectual Property and Fight Against Counterfeiting 
   
Head of Unit 
Brussels,  
Grow F5 - 
 
grow.ddg1.f.5(2018)3179827 
 
Mr Cezary Kaźmierczak  
President 
Mr Marcin Nowacki  
Vice-President 
Union of Entrepreneurs and Employers (ZPP) 
ul. Nowy Świat 
00-029 Warsaw 
Poland 
 
[Emailadresse] 
 
Dear President, dear Vice-President, 
 
Thank  you  for  your  letters  of  11  May  2018  to  First  Vice-President  TIMMERMANS, 
Commissioner  BIEŃKOWSKA  and  Commissioner  ANDRIUKAITIS1,  in  which  you 
expressed  your  strong  support  for  a  Commission  initiative  on  Supplementary  Protection 
Certificates  (SPCs),  and  in  particular  the  introduction  of  a  manufacturing  waiver.  I  have 
been requested to respond to you on behalf of all three Commissioners. 
I  am  pleased  to  inform  you  that  the  Commission  adopted,  on  28  May  2018,  a  legislative 
proposal  (COM(2018)  317)  to  amend  the  existing  EU  SPC  Regulation.  This  envisages  a 
manufacturing  ‘exception’  for  export  purposes.  The  objective  is  to  remove  the  current 
competitive disadvantage faced by EU-based manufacturers of generics and biosimilars vis-
à-vis non-EU based manufacturers, to which you refer in your letters. 
It will thus support EU companies in taking part in, and becoming leaders of, the expanding 
global  market  for  these  products.  We  consider  it  a  balanced,  proportionate  and  well-
calibrated adjustment to the current SPC system, which keeps intact the exclusive rights that 
SPC holders enjoy in respect of the marketing of innovative medicines in the EU during the 
SPC term. 
 
 
                                                 
1 Our internal references: ARES(2018)2501980 and ARES(2018)2481896. 
European Commission, 1049 Brussels, BELGIUM - Tel. +32 22991111 
Office: N105 9/34 - Tel. direct line +
 



 
You will find the text of the proposal, and all relevant background documentation, at: 
http://ec.europa.eu/growth/industry/intellectual-property/patents/supplementary-
protection-certificates_en 

(Please note that the Polish version of the legal text will be available on this site within the 
coming days.) 
The proposal is now with the European Parliament and the Council of the European Union 
for  consideration.  The  Commission  has  called  on  them  to  adopt  the  proposal  before  the 
European Parliament elections, which are due to take place in May 2019. In this context, the 
support  of  ZPP  to  the  work  of  those  EU  institutions  over  the  months  ahead  would  be 
valuable. 
 
 
Yours faithfully, 
 
 
Contact: 
 
 
 

Electronically signed on 15/06/2018 11:13 (UTC+02) in accordance with article 4.2 (Validity of electronic documents) of Commission Decision 2004/563
Electronically signed on 04/02/2019 15:18 (UTC+01) in accordance with article 4.2 (Validity of electronic documents) of Commission Decision 2004/563