Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'Meetings with the pharmaceutical industry since December 1st 2019'.




























Document 05.02
Ref. Ares(2019)7622862 - 11/12/2019
EFPIA    Medicines  for  Europe  FMD  (Falsified  Medicines  Directive) 
Location: Crowne Plaza Brussels - Le Palace, Rue Gineste 3, B-1210 Bruxelles   8th floor 
Date and time: Wednesday 4 December 2019, 11.00-17.00 
Expected number of participants: +/- 80
Timing  Agenda  Agenda Item 
Chair/Speaker 
Item 
Number 
11:00 
1.
Objectives and expected deliverables of the joint
 (AZ)/
workshop   with participation of representatives from
(Medicines for 
EAEPC, GIRP, PGEU, EAHP, HOPE and EMVO
Europe) 
a) Anti-trust guidance
b) Roll call of participants
c) Introductory remarks by co-chairs   Review of
key agenda items & outline of expected
deliverables from the workshop
11:15 
2.
EMVO Operations update
 (EMVO) 
Hub Release Roadmap
Hub Release 1.6
Hub Release 1.7
Alert Quality Management
NCA Reports Status
Incidents Status
Q&As   Next steps
12:00 
3.
European Alert Management System
 (NL 
NMVO) 
a) Update from working group
b) Q&As   Next Steps
12:30 
4.
End of stabilization periods
(Medicines for Europe) 
a) What does it mean in practice for product flows?
b) Implications for supply chain actors? For the
EMVs?
c) Q&As   Next steps
13:00 
Lunch and Networking 
14:00 
5. 
-as-
 (EMVO) 
Report  
a) Intent and contents of the report
b) Review of first draft
c) Using the report moving forwards

d)  Q&As   Next Steps 
14:30 
6. 
NMVO fee model (and level) in 2020 
 (EMVO) 
 
 
a)  Review of available information 
NMVOs 
b)  Misalignments between fee levels and reality on 
the ground? 
c)  Q&As   Next Steps 
15:00 
7. 
EMVS Change Control Board 
 (EMVO) 
 
 
a)  What is it? What does it serve? 
 
b)  Interactions with TEAG and role of TEAG 
c)  Status update 
d)  Q&As   Next steps 
15:30 
 
Coffee break 
 
16:00 
8. 
EMVO views on FMD workshops in 2020 
 (EMVO) 
 
 
a)  Format of meetings 
 
b)  High-level priorities for 2020 
c)  Q&As   Next steps 
16:50 
9. 
Summary of conclusions and review of next steps 
(AZ)/
 
 (Medicines for 
Europe) 
17:00 
 
Close 
 
 
EFPIA   Medicines for Europe 
MR   AVH/ 28.11.2019