Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'Mineral oil hydrocarbons in foods and materials and articles intended to come into contact with foods'.




Ref. Ares(2020)4466536 - 28/08/2020
EUROPEAN COMMISSION 
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY 
 
Directorate E – Food and Feed Safety, Innovation 
 E2 – Food processing technologies and novel foods 
 
 
 
 
 

 Brussels,  
 DG SANTE/E2/FV/aa (2020) 5115760 
 
Suzy Sumner  
Head of the Brussels Office 
Foodwatch  
Advance copy by email: 
 
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxx.xxx 
 
Dear Ms Sumner,  
Subject: 
Your application for access to documents – GESTDEM 2020/4321 
We  refer  to  your  e-mail  dated  15  July  2020  in  which  you  make  a  request  for  access  to 
documents on the basis of Regulation (EC) No 1049/20011, registered on the same date under 
the above-mentioned reference number. 
We  also  refer  to  our  letter  of  05  August  2020  extending  the  time  limit  to  respond  to  your 
request according to Article 7(3) of Regulation (EC) No 1049/2001. 
1. Scope of your request 
In your application, you request access to: 
As  regards  the  process  of  implementing  recommendation  2017/84,  we  request  copies  of 
letters,  minutes  of  meetings  and  other  relevant  documents  concerning  how  the  Commission 
has  advanced  this  process  to  ensure  that  Member  States  and  other  relevant  actors  have 
contributed to the study. 

In  particular  we  request  documents  that  can  assist  in  answering  the  following  questions: 
1. 

When and how did the COM (since January 2017) reach out to the MS regarding their 
contribution to the monitoring process? 
 
2. 
What support has been offered by the COM to which MS (e.g. financial support and/or 
training of laboratory staff to set up investigation methods according to the JRC guidelines) 
3. 

What  difficulties  have  been  encountered  with  the  Monitoring  Programme? 
4. 
What  measures  and  when  has  the  COM  taken  to  overcome  these  difficulties? 
5. 
What is the COM's timetable for completing the monitoring programme? 
                                                 
1  Regulation  (EC)  No  1049/2001  regarding  public  access  to  European  Parliament,  Council  and  Commission 
documents (OJ L 145, 31.5.2001, p. 43). 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
 

6. 
Has the COM taken any action under Article 7 of Regulation 178/2002 on the basis of 
all the results of the monitoring programme now available to it? If so, which exactly? If not, 
why not?  

We consider your request to cover documents held up to the date of your initial application, i.e. 
15 July 2020.  
This reply provides answers to your 6 questions and provides the documents related to the reply. 
You may reuse public documents, which have been produced by the European Commission or 
by public and private entities on its behalf based on the Commission Decision on the reuse of 
Commission documents. 
You may reuse the documents disclosed free of charge and for non-
commercial and commercial purposes provided that the source is acknowledged and that you 
do  not  distort  the  original  meaning  or  message  of  the  documents.  Please  note  that  the 
Commission does not assume liability stemming from the reuse. 
2. Identification and assessment of the documents 
We have identified 20 documents as falling under the scope of your request. You find below 
more details on which document(s) relate to which question.  
You will find attached a table listing the identified documents and summarising the outcome 
of the assessment carried out on the basis of Regulation (EC) No 1049/2001 
Having  examined all the documents  under the provisions of Regulation  (EC) No 1049/2001 
and considered the opinion of the third party, we have come to following conclusion, which is 
further explained below:  
  Full access can be granted to documents No 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 12, 15, 18 and 20. 
  Partial access can be granted to documents No 1, 2, 3, 13, 14, 16, 17 and 19 as their 
full disclosure is prevented by one exception to the right of access laid down in Article 
4 of the Regulation). 
Reply to question 1:  
The  Commission  reached  out  to  the  Member  State  as  regards  the  implementation  of 
Commission Recommendation (EU) 2017/84  in the meetings of the working group on Food 
Contact materials and working group on Industrial and Environmental contaminants (working 
groups of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed). There are no minutes 
of the working group meetings but the outcome of the discussions is reported in the Standing 
Committee on Plants, Animals, Food and Feed, section Novel Food and Toxicological Safety 
of the Food Chain.  
Relevant documents: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 and 11 
Reply to question 2:  
Two hands-on Training sessions have been organised by the Joint Research Centre (JRC) of 
the Commission  
Relevant documents: 12, 13, 14, 15, 16 and 17  
 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
 

Reply to question 3:  
-  Late  availability    of  the  JRC    Guidance  on  sampling,  analysis  and  data  reporting  for  the 
monitoring  of  mineral  oil  hydrocarbons  in  food  and  food  contact  materials.  
-  Identification  of  food  groups  which  are  not  explicitly  mentioned  in  Commission 
Recommendation (EU) 2017/84 and  for which only a limited amount of data were available, 
but  these  limited  data  nevertheless  indicated  a  possible  significant  presence  of  MOSH  and 
MOAH (document 10)  
Relevant documents: 7 and 10  
Reply to question 4: 
-  It  was  agreed  to  extend  the  reporting  deadline  for  occurrence  data  on  mineral  oil 
hydrocarbons generated in the frame of Commission Recommendation (EU) 2017/84 until 1 
October 2019, because of the late availability of the JRC sampling and reporting guideline . 
- In order to enable the gathering of additional occurrence data on additional food groups, it 
was  agreed  to  further  postpone  the  reporting  date  for  occurrence  data  on  mineral  oil 
hydrocarbons generated in the frame of Commission Recommendation (EU) 2017/84 until 1 
October 2020. The deadline is extended for the reporting of the data as well as for performing 
additional sampling and analyses in 2020.   
Relevant documents: 8 and 11 
Reply to question 5: 
- the monitoring programme will be completed by 1 October 2020 (reporting deadline)  
Relevant document: 11 
Reply to question 6:  
-  A  harmonised  risk  management  approach  has  been  agreed  with  the  Member  States  at  the 
meeting of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed, section Novel Food 
and  Toxicological  Safety  of  the  Food  Chain  on  23  June  2020  as  regards  the  presence  of 
Mineral Oil Aromatic Hydrocarbons (MOAH) in infant formula, follow-on formula, foods for 
special medical purposes intended for infant and young children and young child formula on 
the basis of available validated results on MOAH in infant formula  
- All results of the monitoring programme will be available to EFSA by 1 October 2020 (see 
reply question 5).   
 
EFSA has been requested on 29 July 2020 to provide an updated exposure assessment taking 
into  account  all  the  occurrence  data  on  mineral  oil  hydrocarbons  provided  in  the  frame  of 
Commission Recommendation (EU) 2017/84 and to assess the toxicity studies on mineral oil 
hydrocarbons which have become available since the EFSA scientific opinion on mineral oil 
hydrocarbons  in  2012  and  to  update  the  scientific  opinion  if  necessary  as  regards  hazard 
characterisation  
Taking  into  account  the  outcome  of  this  assessment,  regulatory  measures  will  be  taken  as 
regards  the  presence  of  mineral  oil  hydrocarbons  in  food  to  ensure  a  high  level  of  public 
health protection.  
Relevant documents: 18, 19 and 20 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
 

3. Reasons for partial access 
Protection  of  the  privacy  and  integrity  of  the  individual,  in  particular  in  accordance  with 
Community legislation regarding the protection of personal data - Article 4(1)(b) of Regulation 
(EC) No 1049/2001 

A complete disclosure of the identified documents No 1, 2, 3, 13, 14, 16, 17 and 19 is prevented 
by the exception concerning the protection of privacy and the integrity of the individual outlined 
in Article 4(1)(b) of Regulation (EC) No 1049/2001, because they contain the following personal 
data: 
- the names/initials and contact information of Commission staff members not pertaining to the 
senior management; 
- the names/initials and contact details of other natural persons;  
- handwritten signatures/abbreviated signatures of natural persons; 
 -  other  information  relating  to  an  identified  or  identifiable  natural  person  such  as  office  and 
phone numbers.  
Article  9(1)(b)  of  the  Data  Protection  Regulation  does  not  allow  the  transmission  of  these 
personal data, except if you prove that it is necessary to have the data transmitted to you for a 
specific purpose in the public interest and where there is no reason to assume that the legitimate 
interests  of  the  data  subject  might  be  prejudiced.  In  your  request,  you  do  not  express  any 
particular interest to have access to these personal data nor do you put forward any arguments to 
establish the necessity to have the data transmitted for a specific purpose in the public interest.  
Consequently, we conclude that, pursuant to Article 4(1)(b) of Regulation (EC) No 1049/2001, 
access cannot be granted to the personal data contained in the requested documents mentioned 
above,  as  the  need  to  obtain  access  thereto  for  a  purpose  in  the  public  interest  has  not  been 
substantiated  and  there  is  no  reason  to  think  that  the  legitimate  interests  of  the  individuals 
concerned would not be prejudiced by disclosure of the personal data concerned.  
Therefore,  partial  access  is  granted  to  the  above  mentioned  documents,  expunged  of  personal 
data. 
 
 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
 


 
4. Means of redress 
In  accordance  with  Article  7(2)  of  Regulation  (EC)  No  1049/2001,  you  are  entitled  to make  a 
confirmatory application requesting the Commission to review this position. 
Such a confirmatory application should be addressed within 15 working days upon receipt of this 
letter to the Secretariat-General of the Commission at the following address: 
European Commission 
Secretariat-General  
Transparency, Document Management & Access to Documents (SG.C.1) 
BERL 7/076B-1049 Brussels 
 
or by email to: xxxxxxxxxx@xx.xxxxxx.xx 
 
 
Yours faithfully, 
 
 
 
 Bruno Gautrais 
 Head of Unit 
 
 
Annexes:  list of documents and 20 fully or partially disclosed documents 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
Electronically signed on 27/08/2020 17:40 (UTC+02) in accordance with article 4.2 (Validity of electronic documents) of Commission Decision 2004/563