This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Laboratory of Pharmacology and Toxicology (2)'.




Ref. Ares(2020)7687535 - 17/12/2020
 
EUROPEAN COMMISSION 
DIRECTORATE-GENERAL 
ENVIRONMENT 
Directorate B - Circular Economy & Green Growth 
  ENV.B.2 - Sustainable Chemicals 
 
 
Brussels,  
ENV/B.2 
  
Vincent Harmsen 
Drapeniersdonk 149 
7326 AH Apeldoorn 
The Netherlands 
 
By email:
 
 
 
 
 
 
 
          xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxx.xxx 
 
Dear Mr Harmsen, 
 
Subject: 
Your application for access to documents – Ref GestDem No 2020-5417 
We  refer  to  your  email  of  11/09/2020,  in  which  you  make  a  request  for  access  to  documents 
registered under the above-mentioned reference number, to our holding reply Ref. Ares(5324011) – 
07/10/2020,  and  to  our  letter  Ref.  Ares(2020)5994999  –  27/10/2020  requesting  more  time  for  the 
processing  of  your  request.  We  sincerely  apologise  for  the  delay  in  replying  and  for  any 
inconvenience this may have caused. 
You requested the following: “documents which contain the following information: 
-  all  correspondence  (including  letters,  emails  and  text  messages),  agendas,  minutes  of  meetings, 
minutes  of  phone  calls,  reports  and  any  kind  of  other  policy  documents,  where  the  German 
laboratory  LPT  (Laboratory  of  Pharmacology  and  Toxicology)  was  discussed/mentioned/referred 
to,  especially,  but  not  exclusively,  in  relation  to  possible  fraud/forgery  of  test  data  and/or 
mistreatment  of  test  animals.  Time  frame  of  this  request:  Between  December  1st  2018  and 
September 1st 2020.
” 
 
Please see in the Annex to this letter a list of the documents that  fall in the scope of your request. 
Having  examined  these  documents  under  the  provisions  of  Regulation  (EC)  No  1049/2001 
regarding  public  access  to  European  Parliament,  Council  and  Commission  documents,  we  have 
come to the following conclusions: 
 
- The documents referred to under numbers 1, 2, 3, 4, 5, 6 in the attached Annex contain personal 
data,  which  have  been  redacted.  Pursuant  to  Article  4(1)(b)  of  Regulation  (EC)  No  1049/2001, 
access to a document has to be refused if its disclosure would undermine the protection of privacy 
and  the  integrity  of  the  individual,  in  particular  in  accordance  with  European  Union  legislation 
regarding the protection of personal data. The applicable legislation in this field is Regulation (EU) 
2018/1725 of the European Parliament and of the Council of 23 October 2018 on the protection of 
natural  persons  with  regard  to  the  processing  of  personal  data  by  the  Union  institutions,  bodies, 
offices  and  agencies  and  on  the  free  movement  of  such  data,  and  repealing  Regulation  (EC)  No 
45/2001 and Decision No 1247/2002/EC (‘Regulation 2018/1725’). 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
 
 
 

 
 
 
 
Indeed, Article 3(1) of Regulation  2018/1725  provides that personal  data ‘means any information 
relating to an identified or identifiable natural person […]’. The Court of Justice has specified that 
any information, which by reason of its content, purpose or effect, is linked to a particular person is 
to be considered as personal data1.  
 
Please  also  note  in  this  respect  that  the  names,  signatures,  functions,  telephone  numbers  and/or 
initials pertaining to staff members of an institution are to be considered personal data2.  
 
In its judgment in Case C-28/08 P (Bavarian Lager)3, the Court of Justice ruled that when a request 
is made for access to documents containing personal data, the Data Protection Regulation becomes 
fully applicable4.  
 
Pursuant  to  Article  9(1)(b)  of  Regulation  2018/1725,  ‘personal  data  shall  only  be  transmitted  to 
recipients  established  in  the  Union  other  than  Union  institutions  and  bodies  if    ‘[t]he  recipient 
establishes  that  it  is  necessary  to  have  the  data  transmitted  for  a  specific  purpose  in  the  public 
interest  and  the  controller,  where  there  is  any  reason  to  assume  that  the  data  subject’s  legitimate 
interests  might  be  prejudiced,  establishes  that  it  is  proportionate  to  transmit  the  personal  data  for 
that specific purpose after having demonstrably weighed the various competing interests’. 
Only if these conditions are fulfilled and the processing constitutes lawful processing in accordance 
with the requirements of Article 5 of Regulation 2018/1725, can the transmission of  personal data 
occur. 
 
According  to  Article  9(1)(b)  of  Regulation  2018/1725,  the  European  Commission  has  to  examine 
the further conditions for a lawful processing of personal data only if the first condition is fulfilled, 
namely if the recipient has established that it is necessary to have the data transmitted for a specific 
purpose in the public interest. It is only in this case that the European Commission has to examine 
whether there is a reason to assume that the data subject’s legitimate interests might be prejudiced 
and, in the affirmative, establish the proportionality of the transmission of the personal data for that 
specific purpose after having demonstrably weighed the various competing interests. 
 
In  your  request,  you  do  not  put  forward  any  arguments  to  establish  the  necessity  to  have  the  data 
transmitted for a specific purpose in the public interest. Therefore, the European Commission does 
not have to examine whether there is a reason to assume that the data subject’s legitimate interests 
might be prejudiced. 
 
                                                 
1 Judgment of the Court of Justice of the European Union of 20 December 2017 in Case C-434/16, Peter Nowak v Data 
Protection Commissioner
, request for a preliminary ruling, paragraphs 33-35, ECLI:EU:C:2017:994.     
2 Judgment of the General Court of 19 September 2018 in case T-39/17, Port de Brest v Commission, paragraphs 43-44, 
ECLI:EU:T:2018:560. 
3 Judgment of 29 June 2010 in Case C-28/08 P, European Commission v The Bavarian Lager Co. 
Ltd
, EU:C:2010:378, paragraph 59.  
4 Whereas this judgment specifically related to Regulation (EC) No 45/2001 of the European 
Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to 
the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free 
movement of such data, the principles set out therein are also applicable under the new data 
protection regime established by Regulation 2018/1725.  
 
 
 
 
 
 
 


 
 
 
Notwithstanding the above, please note that there are reasons to assume that the legitimate interests 
of  the  data subjects  concerned would be prejudiced by disclosure of the personal  data reflected in 
the documents, as there is a real and non-hypothetical risk that such public disclosure would harm 
their privacy and subject them to unsolicited external contacts.  
 
Consequently, I conclude that, pursuant to Article 4(1)(b) of Regulation (EC) No 1049/2001, access 
cannot  be  granted  to  the  personal  data,  as  the  need  to  obtain  access  thereto  for  a  purpose  in  the 
public interest has not been substantiated and there is no reason to think that the legitimate interests 
of the individuals concerned would not be prejudiced by disclosure of the personal data concerned. 
 
As  to  the  handwritten  signatures  contained  in  some  of  the  documents,  which  are  biometric  data, 
there is a risk that their disclosure would prejudice the legitimate interests of the persons concerned.  
 
-  Parts  of  the  documents  referred  to  under  numbers  5  and  6  in  the  attached  Annex  fall  out  of  the 
scope of your request, as they are not related to its specific subject. These parts have been therefore 
blanked out, with a written indication “out of scope” in the corresponding paragraph(s). 
 
In case you would disagree with the above-mentioned positions, you are entitled, in accordance with 
Article 7(2) of Regulation (EC) No 1049/2001, to submit a confirmatory application requesting the 
Commission to review these positions. 
Such  a  confirmatory  application  should  be  addressed  within  15  working  days  upon  receipt  of this 
letter to the Secretariat-General of the Commission at the following address: 
European Commission 
Secretariat-General 
Unit C.1. ‘Transparency, Document Management and Access to Documents’  
BERL 7/076 
B-1049 Brussels, or by email to: xxxxxxxxxx@xx.xxxxxx.xx. 
 
 
 
Yours faithfully, 
 
ENV B02 ARES  
(xxxxxxxxxxxx@xx.xxxxxx.xx) 
On behalf of the Head of Unit 
 
 
 
Electronically signed on 16/12/2020 20:42 (UTC+01) in accordance with article 11 of Commission Decision C(2020) 4482