This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'TTIP lobbying'.



Ref. Ares(2015)5585167 - 04/12/2015
Ref. Ares(2016)6036878 - 20/10/2016
TTIP Meeting with EPFIA and EGA 
16/07/2015 
Participants: 
I. Garcia Bercero, 
 (DG TRADE) 
 (USTR) 
EPFIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) 
EGA (European Generic and Biosimilar Medicines Association) 
Summary: 
 EPFIA and EGA requested a joint meeting (EU and US) in order to discuss regulatory
cooperation in TTIP related to the pharmaceutical sector.
 COM provided a general update on state of play of TTIP negotiations in general and
pharmaceutical regulatory discussions in particular.
 EPFIA and EGA noted that when it comes to the benefits, TTIP can bring to patients
and  industry,  the  originator  pharmaceutical  industry  and  the  generic  and  biosimilar
medicines manufacturers have a number of shared objectives in the area of regulatory
cooperation. They noted that TTIP can ensure quicker access to medicines for patients
by creating greater compatibility between EU and us regulatory systems and removing
unnecessary and burdensome  bureaucracy. For example, mutual recognition of Good
Manufacturing Practices inspections could reduce inspections by around 40% on both
sides  of  the  Atlantic.  This  would  significantly  increase  regulator  efficiency  and
generate  significant  cost-savings  for  all  parties,  where  industry  saving  could  be-used
for future transatlantic investment opportunities.
 Industry  noted  that  the  expected  TTIP  outcome  would  be  ''mutual  recognition''  of
GMP inspections and not ''reliance'' as this later concept is much vaguer.
 EPFIA  noted  that  there  are  several  other  areas  of  interest  for  the  industry  (such  as
Paediatrics, compatibility of clinical trials data bases, etc).
 EGA  reiterated  interest  to  step  up  EU-US  regulatory  cooperation  on  generics  and
biosimilars.
 Industry  expectations  on  TTIP  are  very  high  and  industry  is  ready  to  provide  any
information, data or studies the regulators would deem important.