This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'DG SANTE contacts with industry re. Supplementary Protection Certificates (SPCs) manufacturing waiver'.




Ref. Ares(2019)1054188 - 20/02/2019
From:
Sent:

vendredi 9 juin 2017 09:43
To:
Cc:
Subject:

Re: Update on study
Good morning all, 
In order to make your (& the contractor's) life easier, I have a name for Prescrire of an expert who could be 
interviewed on the clinical value of orphans but the interview can take place in French only (unless it is a 
written survey/questionnaire). I hope there is still time for him to be included in the roster of possible 
interviewees. His name is 
 and he is Prescrire's 
. Here is his email 
address: 
 If/when the contractor contacts him it is best to put his colleague 
 in copy: 
Happy Friday & enjoy a great weekend, 
European Public Health Alliance (EPHA) www.epha.org 
Rue de Trèves 49-51 1040 Brussels (B) | Transparency Register Number: 18941013532-08
EP
sp
Eu H
r
that A
i
op (A
i
 mc
ea
ay S
 N
n
 b B
G
 U
e L
n )
 m  i
Os, 
ion
a , th
aca
 in
de   E
dem
 th
of te ic
 fr a
he in e
m
foa
groe  P
upi
wo
rm r
a liatf
ngs
k o
o o

n c m
 an
th
o  
d o
e
ntaiin
h
 He g
al ng
 th
ned
 to
eal
 P
 th r
er get
th
og
ei h
 aa
n.  mr p
m ubl
sociati
e
ic
o
. So he
le ral
ns. T
e th
hi
sp o
so r
n ga
 em
siai
b i 
ilit a
ari
y  io
s
fo n
er s r
s fr
 th e
is p
 er
om e
 th
maenti
e E
il li n
u
esg
   he
rope
wit a
h th
an   p of
ubli essi
c H
 EPHA an eal
d th a
th
e  s, p
 Alli
Exe a
c ti
u e
anc n
iv ts
e w
e  gr
h
 A ig ou
ch
e  
n p
h
ca
y , he
s
 i r
s e
  al
ce
not h p
ived
 re om
 fu
spono
nd
si in
bl n a
g f
e f nd d
ro
or m t
 an se
h
y  ase 

use 
On 30 May 2017 at 18:19, 
 wrote: 
Dear  

Thank you for sharing your suggestions of experts to be interviewed by the consultant and for the other information 
you provided regarding Prescrire and Cochrane Collaboration. 
1



Thank you very much once again for all your hard & excellent work on this dossier! 
  
 
  
 
 
 
  
European Public Health Alliance (EPHA) www.epha.org 
 
 
 
Rue de Trèves 49-51 1040 Brussels (B) | Transparency Register Number: 18941013532-08 
  
  
E
rAP
e H
and
ce A
 di
i  (A
s
ve
genc d
y i IS
eas
 fu
s  B

nd )
i
not   i
p
n s
g  
ci
res he E
f
fr
pic
o  N
m
n   G
si h
bl o
O
e pe
s
e f , a
 Eu
o r
r o  P
a
p
an l
e
ya
  tf
n
uso
demic 
e tg
 Un  bri
o
ion, n
 i
hat mgi
upina ng
g
 th
y b to
 
e f
e rg
anam
 ma he
d o
dt
eh
w
e  p
e
 or 
or
f k bl
 o
 th i
heal
f
e i  
nh
 th  e
fo al
as th
rm o
 He  c
a
atio ga
at
th o
 Pr
n coi
nos
sg T
ra
ntai hi
m s 

m
nede e
 th p
mai
. S
er l
o s
le
ei enti
 ari
 r
n. s
e
  snpg
es f
o he
n al
om 
sib th
ilit  p
he
y r
 E
 forf
u e
ro
 t p
h i
ea
is e a

m lP
a , p
ubla
i
il lie ti
c
s  e
 H
wi t
t  
eal gr
th
h E  ou
A
PH p
lia
A  , he
nce
an al
d t h pr
 which
he E  h
x m
a oti

ecu i o
v n 

  
  
On 29 May 2017 at 14:40, 
 wrote: 
Thanks a lot in advance 

Best regards, 
 
  
From: 
  
Sent: Monday, May 29, 2017 2:39 PM 
To: 
 
Cc: 
 
Subject: Re: Update on study 
  
Dear 

  
3

Will send you the names by tomorrow COB. Thanks a lot for your patience & cooperation. 
  
All the best, 
  
 
 
 
 
  
European Public Health Alliance (EPHA) www.epha.org 
 
 
 
Rue de Trèves 49-51 1040 Brussels (B) | Transparency Register Number: 18941013532-08 
  
  
E
p
All
wit H
om
a
h n
 E (A
otio
ce
P   I
H S
n
wA B
 a
h aL
ic )
h
n  i
d d
 h
d  t
s
a
 th he E
s a
re
e Ec
x u

e ro
sp
c pe
eci
ived
utiv fin P
c
 fu  N
nd
e A i
g ln f
g o
 
enc r
fr
y m
GOs, 
o
 is  b
aca
m i
 th
 not g
e
 reng
demic
 Eur
sp  to
 g
opget
rea
onsiblhe
upi
n n
e fr p
g
 Un
or ubl
s an
ion,
 an ic
 i
y  
n h
d o
 ushe
 the
e t th
 fr  
 he
am
hat ga
le
 ma n
th 
wya
o r ati
s
k oo
f
be m n
c a
 th
a  r
ti
e e
o
de  p
n r
s
 He. T
a
of t l enti
h
th i
he is 
 P
n e
ro
fo  he
g ai
ra
rm lm
ati l
 a h
i
m  p
se
e
on c sof
 f
 So
ont em
le
ai  r
n io
e n
 th
ed ta

sp E
on , p
u
herei a
o
sib t
pe
ilit
n. y
  n ts
for g
an P ubl
thi u
i
s p
c
 e , 
 H
m h
eal
a
al
il lieth 
h s 
  
  
On 26 May 2017 at 15:12, 
 wrote: 
Dear 

  
Following our telephone conversation on 18 May, I am writing to ask whether it would be possible 
for you to send us a short-list of experts you would recommend to be interviewed for the study. It 
would be very helpful to have your “top-3” and “top-5” names from the list you have already 
provided (or additional ones), taking into account that they are already representatives from WHO 
and that we would particularly welcome the name of one or 2 experts in orphan medicines (as 
 
mentioned, some experts with a practical insight would be useful, not only theoretical approaches). 
  
Thank you so much in advance and have a nice, sunny WE! 
  
Best regards, 
4


  
 
  
From: 
  
Sent: Wednesday, May 17, 2017 7:18 PM 
To: 
 
Cc: 
 
Subject: RE: Update on study 
  
Dear 

  
Please call me at the 

  
Thank you, 
 
  
 
 
  
European Commission 
Health and Food Safety Directorate General (SANTE)  
Unit B5 Medicines–policy, authorisation and monitoring 
  
B-1049 Brussels, Belgium 
  
  
 Please consider the environment before printing this e-mail  
  
The views expressed are purely those of the writer and may not in any circumstances be 
regarded as stating an official position of the European Commission. This message may 
contain personal and other confidential data that are entrusted to the recipients specified in 
the header of the message. 
 
5

  
  
  
  
  
From: 
  
Sent: Wednesday, May 17, 2017 5:07 PM 
To: 
 
Cc: 
 
Subject: Re: Update on study 
  
15:15 tomorrow would be great for me. Please see my numbers below or feel 
free to suggest a number where I can reach you. 
  
Thank you very much once again for your time, 
  
 
 
 
 
  
European Public Health Alliance (EPHA) www.epha.org 
 
 
 
Rue de Trèves 49-51 1040 Brussels (B) | Transparency Register Number: 18941013532-08 
  
  
E
p
f P
a H
i
ma
m
resp A
e  (A
t
il a
w
on  
o
sir S
ge
k
bl B
ou
s
e  
 of  )
fr
 fo  i
o
the
r a  
ps, h
m th
 He
ny   
al
et
al  p
 Eu
th
use  oop
 Pr
tha e
otg n P
ti
rn
a
 m m
ay  atf
n a
 Pub
me d d
lic 
 S
be ma  br
H a
le
de  n
ealt
 r g
s
e e 
hs
of t p g
o  t
p
 Allia
n
he in g
n ic
sib
fo  he
 
ilit N
wh
y
rm  
ati p
for
o ubl
ch h
 thi
n c ic
GOs, a
a
s  h

 e
ont e
m
ai a
adem
c
n i
il li 
i
vc
e
ed t d
s
h g
 g fu
 w
er iu
n
t
ei i
hsat
p

n. n
  o
gs a
 fro  e
m
EPHA a p
n r
 th
d e
d oth
e
 th en
e
 Eu
e r
 E in
r he
ox g
p
el  h
th
ea
cu n
t a
iv th
ass
 Un
e i 
oci
on
 Ag of
a
et
,n essi
o
cn
 in y s
th o
 
e
 is  n
T
 n a
hi
o l
t s
s  , 
 
  
  
On 17 May 2017 at 15:43, 
wrote: 
6

I have a meeting starting at 9 until 10. 
In the afternoon it would be also possible, e.g. 3 pm. 
Best, 
 
  
  
From: 
  
Sent: Wednesday, May 17, 2017 2:53 PM 
To: 
 
Cc: 
 
Subject: Re: Update on study 
  
Hi 

  
I am afraid I will be in a meeting starting at 10 am tomorrow. Would it 
be possible to talk around 09:30? 
  
Thank you, 
  
 
 
 
 
  
European Public Health Alliance (EPHA) www.epha.org 
 
 
 
Rue de Trèves 49-51 1040 Brussels (B) | Transparency Register Number: 18941013532-08 
  
  
E
p
h
f P
o
wit H
o e
al
h
contt

 E
ai (A
si
 P
n I
H S
on
ass
 E
A
ed tB
al
ur
 aL
so
he ) 
ia
nr  i
pi
d s
e
ei  
pati
a
 th
n. he E
en
ons.

e E
  s
 T
Un
x  g
hio
ec o
r
n, p
is em
 i
utin
v a
p th  P
, h
ail a
e
e A  f
g at
al
ra th
m
enc r p
ses 
y fr
ew
 is  b
o
om
r i
k
 not gi
ti
 th
 o
 rfeng
o
 t  
 E
h
sp  t
an
u
e g
d d
op
 He
onsi e
a
blh
l n
th
e fr p
eas
 P
o u
r
r ob
e s
g
 an i
ra
y  h
peci
blic H
m
 us ialt
me
e t .h 
 NG
 A
 So
hat ga
le
 m  a n 
lliany a
c
e  e 
sp ti
aw
o o
h
n
be m ia  r
sib e
c
 h
ilit
de  a
y r
 grs 
 
of t u
for e
pi
rec
he ie
 thin ig
iv
sfo g
 e  h
s a
d n
 f
m
rmaial
 
ati o
n li h
de
on  
her
ing
s   
 
7

  
  
On 17 May 2017 at 11:12, 
 wrote: 
Kalimera 

  
I would be available for a phone call discussion tomorrow at 10.30 before 
another meeting at 11:00. 
Is that ok with you? 
Best regards, 
 
  
From: 
  
Sent: Wednesday, May 17, 2017 9:04 AM 
To: 
 
Subject: Update on study 
  
Kalimera 

  
Shall we have a phone chat/in person meeting to discuss the 
incentives review study? 
  
I am available this week for a phone chat or the week of June 
12 for a face to face meeting. 
  
Se eycharistw poly! Enjoy this HOT day, 
  
 
 
 
8

 
  
 
European Public Health Alliance (EPHA) www.epha.org 
 
 
 
Rue de Trèves 49-51 1040 Brussels (B) | Transparency Register Number: 18941013532-08 
  
  
E
h
g
AP
ll
Pr iH
o l
resp A
an
gr  (A
th 
piap
ng
on  
m
si IS

m
bl B
es
h
e n
ic )
 foi
. S i
d o
h h
o t
r a  t
h
a
le 
n hl
e
s re
y   E

r h
ec
sp u
paa
ei
on
use 
p
th 
ed
sib
that an P
 g
as
 fu
ility
 m  
a o
o
ndi
fo
y  r tf
p
at o
ng  ,
 th  h
oin
fro
s
be m  a  b
ea
 T
m
em
de  h
ai g
 p

il l
of t ng
 the Eo
u
e  to
mai
ro
s w
he in ge
li a
pe
th
fo i  
rm a
s
an U
ati p
d di
 
nfi
o o
 EPHA a
n c li
s
om
n, i
n  
 t
n
d h
a  t
ont e
h
ai a
e s
 E
e
n   pr
 E  
ro
xe
ed t i
p
am
h gi
e c
eurt n
wo
ei sa
 N P
k
ive
n.  
  i
ub
 Ag n
GOs, 
ie s 
a
c H
f the
nc e
a
y p
dem
eal
 Het
 is  h
al
n  enti
i
o c
t  
th 
ng 
  
  
  
  
  
 
9