This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Mineral oil hydrocarbons in foods and materials and articles intended to come into contact with foods'.




Ref. Ares(2020)4466536 - 28/08/2020
EUROPEAN COMMISSION 
 
 
  Health and Food Safety Directorate General 
  sante.ddg2.g.5(2020)2125266 
 
Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed 
Section Novel Food and Toxicological Safety of the Food Chain 
21 February 2020 
 
CIRCABC Link: https://circabc.europa.eu/w/browse/9bbeece3-da12-4bf3-8de2-d90e809ced4b 
 
SUMMARY REPORT 
 
A.01  Feedback  on  the  recent  work  of  the  Expert  Group  on  Food  Contact  Materials 
(FCM).  
The Commission provided feedback on the discussions that took place in the WG on 
FCM  of  the  SCPAFF  that  took  place  on  25  November  2019.  The  Commission 
services  explained  that  at  the  time  of  the  meeting  a  written  consultation  on  possible 
amendments to Regulation 282/2008 was ongoing. During the WG the Member States 
were  given  further  explanation  on  key  elements  in  this  amendment  and  had  the 
opportunity to ask questions. Also, a discussion on the 15th amendment took place in 
preparation  of  the  vote  during  this  SC,  and  the  elements  foreseen  for  the  16th 
amendment  were  shortly  discussed,  which  include  RM  based  on  the  phthalates  and 
wood  opinions  published  by  EFSA,  a  possible  approach  to  biocides,  and  the 
introduction of a template based DoC (note these were erroneously listed on the WG 
agenda  respectively  as  14th  and  15th  amendment).  The  key  elements  of  a  possible 
measure  regulating  epoxy  silanes  (‘Glymo  measure’)  where  discussed  which  would 
imply that business operators would either need to demonstrate safe use or absence of 
genotoxicity  in  an  EFSA  application,  and  which  would  apply  to  all  FCM  excluding 
plastic  FCM.  Feedback  was  given  on the state of play of the  evaluation  of FCM,  as 
well as the impact assessment under preparation for the possible measure on ceramic 
and vitreous FCM. 
 
A.02  Discussion on the voluntary continuation of the coordinated control plan with a 
view  to  establishing  the  prevalence  of  certain  substances  migrating  from  FCM 
under Recommendation 2019/794.
  
The Commission stated that in their view the work under Recommendation 2019/794 
should  continue,  and  invited  the  Member  States  to  submit  further  results.  The 
recommendation would remain unmodified, but the possible addition of styrene to the 
monitoring programme will be discussed during the next WG. The Commission stated 
however that this time submission should be done by means of the EFSA submission 
system, and several MS strongly requested the Commission to discuss establishing an 
appropriate  template  for  this  purpose.  The  Commission  services  stated  that  the  first 
steps are  being taken  to  ensure EFSA’s  system  can be  used,  and the data over  2019 
which should be submitted by the end of February will serve as a basis for that. The 
matter will be discussed in detail during the next WG. 

 
A.03  Status of “buffered vinegar”.  
Due to new comments received prior to the meeting, the point was not discussed. 
 
A.04  Register of enzymes to be considered for inclusion in the Union list.  
Article  17  of  Regulation  (EC)  No  1332/2008  provides  for  the  establishment  of  a 
Register of all food enzymes to be considered for inclusion in the Union list. A draft 
register  was  presented  to  the  Committee  for  information  and  possible  comments. 
Some  Member  States’  representatives  raised  comments,  which  will  be  further 
considered before completion of this work. 
 
A.05  Follow-up  on  the  2019  EFSA  opinion  on  the  evaluation  of  calcium 
lignosulphonate  as  an  acceptable  previous  cargo  for  edible  fats  and  oils  (EFSA 
Journal 2019;17(12):5951).
  
Following  the  submission  of  new  information  on  calcium  lignosulphonate  by  the 
interested  company,  EFSA  published  on  28  November  2019  a  new  opinion  on  the 
evaluation of calcium lignosulphonate as an acceptable previous cargo for edible fats 
and  oils.  EFSA  concluded  that  it  would  not  be  appropriate  to  add  calcium 
lignosulphonate to the list of acceptable previous cargoes in the Annex to Regulation 
(EU)  No  579/2014  because  the  information  provided  was  still  insufficient  to  assess 
the  acceptability  of  calcium  lignosulfonate  as  a  previous  cargo.  The  EFSA  Panel 
specified which information is still missing. In the meanwhile the company contacted 
EFSA  again  and  provided  new  studies,  which  still  not  address  all  the  data  gaps. 
Therefore  a  new  EFSA  opinion  will  only  be  requested,  when  EFSA,  after  a  first 
reading  of  newly  submitted  information,  concludes  that  all  the  required  information 
has been delivered. 
 
A.06  EFSA  Report  for  2018  on  the  results  from  the  monitoring  of  veterinary 
medicinal  product  residues  and  other  substances  in  live  animals  and  animal 
products.
  
The Commission  informed Member  States that the report has now been  finalised by 
EFSA and will be published in the following weeks.  Lithuania informed that certain 
data from Lithuania are missing from the EFSA report due to problems with the data 
submission to EFSA. 
 
A.07  Exchange of views on the draft of Commission Implementing Regulation on the 
performance  of  analytical  methods  for  pharmacologically  active  substance,  the 
interpretation  of  results  and  the  methods  to  be  used  for  sampling  (SANTE 
11188-2018).
  
Currently,  Decision  2002/657/EC  sets  the  requirements  for  the  performance  of 
analytical  methods  for  veterinary  pharmacologically  active  substances  and  the 
interpretation  of  results.  The  current  provisions  need  to  be  updated,  taking  into 
account new scientific developments. 
Decision  1998/179/EC  sets  detailed  rules  on  official  sampling  for  monitoring  of 
certain substances and residues thereof in live animals and animal products, and also 
Dir. 96/23 specifies some sampling requirements. The provisions on sampling will be 
merged  and  slightly  updated.  The  updated  provisions  will  be  included  in  an 
Implementing Regulation on the basis of Reg. 2017/625. 

A majority of the delegations did not express any objection; some MSs commented on 
the new requirements  for the validation of methods. The Commission explained that 
the new provisions would not result in additional costs, as transitional measures have 
been  included,  so  that  the  new  requirements  will  only  apply  to  newly  validated 
methods and will not require re-validation of existing methods. The new requirements 
for  validations  in  lower  concentration  ranges  do  not  entail  additional  analyses  for 
validations,  only  a  different  choice  of  the  concentrations  for  the  existing  number  of 
calibration  points.  Furthermore  in  order  to  address  the  concerns  of  some  Member 
States,  it  is  mentioned  in  the  draft  that  the  future  validations  in  lower  concentration 
ranges only need to be performed where reasonably achievable. This leaves sufficient 
flexibility for Member States and prevents the need to buy new equipment. 
 
A.08  Exchange of views and possible endorsement on the extension of the scope and of 
the  reporting  deadline  for  Commission  Recommendation  (EU)  2017/84  in  the 
monitoring  of  mineral  oil  hydrocarbons  in  food  and  in  materials  and  articles 
intended to come into contact with food.
  
Commission  Recommendation  (EU)  2017/84  on  the  monitoring  of  mineral  oil 
hydrocarbons in food and in materials and articles, intended to come into contact with 
food, foresaw the data reporting deadline by 28 February 2019. As the JRC sampling 
and  reporting  guideline  on  mineral  oil  hydrocarbons  only  became  available  at  the 
beginning  of  2018,  Member  States  agreed  at  the  SCPAFF  of  11/06/2018  on  the 
postponement  of  the  reporting  date  until  1  October  2019.  After  a  preliminary 
evaluation  of  the  data  available,  Member  States  discussed  at  the  Working  Group  on 
Environmental and Industrial Contaminants in Food of December 2019 the possibility 
for the extension of the scope of the Recommendation and for a further postponement 
of the reporting date. 
It  is  recommended  for  Member  States  to  focus  more  on  the  following  commodity 
categories: 

confectionery  (candyfloss),  foamed  sugar  products  (marshmallow),  sweet 
chocolate bars 

vegetable oils, such as rapeseed oil, palm oil, coconut oil, sunflower oil, intended 
for use in infant formula and in food for infants and young children 

marinated  (pickled)  fish  (herrings),  smoked  fish  (trout,  carp,  mackerel), 
canned/jarred fish in oil (anchovy, sprats…) 
The  Committee  endorsed  the  extension  of  the  scope  to  the  following  additional 
commodities: 

infant formula and follow-on formula 

cereal-based food for infants and young children 

milk and milk-based products 

tea and herbal tea (mainly dried products) 

food supplements (algae formula) 

millet flour 

dried herbs, vegetable powders (used for example for smoothies) 

The  Committee  endorsed  the  postponement  of  the  reporting  date  until  1  October 
2020. The deadline is extended for the reporting of the data as well as for performing 
additional sampling and analyses in 2020. 
 
A.09  Presence of  mineral oil hydrocarbons (MOAH) in infant formula and follow-on 
formula.  
The European Food Safety Authority (EFSA) concluded in its Rapid risk assessment 
on the possible risk for public health due to the contamination of infant formula and 
follow-on  formula  by  mineral  oil  aromatic  hydrocarbons  (MOAH),
  that,  in  the 
absence  of  information  on  the  presence  or  absence  of  3-7  ring  polycyclic  aromatic 
compounds (3‑ 7 PAC), the detection of mineral oil aromatic hydrocarbons (MOAH) 
in food should be considered of potential concern for human health. Therefore EFSA 
recommended that analytical methods to identify 3-7 PAC should be routinely applied 
when  MOAH  are  detected  in  food.  A  workshop  with  all  interested  parties  was 
organised  on  5  December  2019  to  discuss  and  conclude  on  harmonised  sample 
preparation and analysis as a follow-up to this recommendation from EFSA. 
Competent  authorities  have  been  requested  to  monitor  the  presence  of  MOAH  in 
infant  formula  and  follow-on  formula  and  to  report  these  data  to  EFSA  and  the 
Commission. EFSA has assessed these findings on the possible risk for public health 
in  view  of  determining  appropriate  harmonised  risk  management  measures.  EFSA 
presented  their  assessment  and  concluded  that  the  presence  of  MOAH  in  infant 
formula has been confirmed with concentrations of MOAH in the range of 0.9 to 3.5 
mg/kg  and  that  the  estimated  exposure  for  infants  and  toddlers  is  of  concern  for 
human health, considering the possible presence of 3-7 PAC in the MOAH. 
The  JRC  confirmed  that  in  case  the  JRC  guidance  and  the  conclusions  of  the 
workshop on 5 December 2019 
are complied with, quantified levels of MOAH above 
2 mg/kg strongly indicate a presence of MOAH. For a more precise determination of 
the  LOQ,  a  Standard  Operating  Procedure  (SOP),  specific  for  the  matrix,  has  to  be 
developed (as well reference materials). For a quantification of 3-7 PAC, more work 
has to be performed on the development of the method of analysis. 
It  is  of  high  importance  that  investigations  as  regards  the  source  of  the  presence  of 
MOAH  in  infant  formula  and  follow-on  formula  are  intensified  and  if  identified, 
remediated.  Available  information  indicate  that  through  a  careful  selection  of 
vegetable oils to be used for the production of infant formula and follow-on formula, 
levels of MOAH in infant formula and follow-on formula can be reduced. 
Member States agreed that a harmonised risk management approach to ensure a high 
level  of  human health protection was appropriate but requested to  have  more  details 
and background on the proposed approach in order to be able to take a final positon. 
The  Commission  representative  committed  to  provide  this  after  the  meeting  and  to 
define the common risk management approach by electronic consultation. 
 

A.10  Exchange  of  views  on  a  draft  Implementing  Regulation  imposing  conditions 
governing the import of food, minor food and feed originating in third countries 
following the accident at the Chernobyl nuclear power station.
  
The draft Implementing Regulation aims at continuing while alleviating the measures 
provided  for  in  Council  Regulation  (EC)  No  733/2008  that  lays  down  maximum 
permitted  levels  of  radioactivity  in  certain  agricultural  products  originating  in  third 
countries  affected  by  the  Chernobyl  nuclear  accident,  establishes  specific  import 
conditions  for  certain  products  and  requires  Member  States  to  perform  controls  to 
ensure  their  compliance  with  the  levels  of  radioactivity  set  out  in  that  Regulation. 
Furthermore,  the  provisions  on  control  have  been  updated  in  accordance  with  the 
provisions of the Official Control Regulation (EU) 2017/625. 
An  exchange  of  views  took  place.  Member  States  largely  agreed  that  it  was 
appropriate to continue to have measures in place but requested more time for taking a 
final position. The Commission representative accepted  this  and indicated  to request 
Member States to provide feedback in writing on the following issues: 
-  maximum levels as sum of caesium-134 and caesium-137 or for caesium-137 only.  
-  specific  import  conditions  (official  certificate,  Common  Health  Entry  document 
(CHED)  entering  the  Union  via  Border  Control  Posts  (BCP),  prior  notification, 
documentary and physical control at import) for wild mushrooms only or for wild 
mushrooms and wild fruits of the genus Vaccinium and derived products.  
-  frequency of identity and physical checks 
-  any other feedback. 
The  Commission  representative  indicated  that,  after  the  adoption  of  the  draft 
Regulation,  it  will  be  appropriate  to  consider  the  need  to  update  the  Commission 
Recommendation  2003/274/Euratom  of  14  April  2003  on  the  protection  and 
information  of  the  public  with  regard  to  exposure  resulting  from  the  continued 
radioactive caesium contamination of certain wild food products as a consequence of 
the accident at the Chernobyl nuclear power station. 
 
A.11  Exchange  of  views  on  the  alignment  to  the  Official  Control  Regulation 
(Regulation  EU)  2017/625)  of  the  control  provisions  provided   in  Implementing 
Regulation (EU) 2016/6 imposing special conditions governing the import of feed 
and  food  originating  in  or  consigned  from  Japan  following  the  accident  at  the 
Fukushima nuclear power station. 

A short exchange of view took place. No objections were raised to an alignment of the 
control  provisions  provided  in  Implementing  Regulation  (EU)  2016/6  imposing 
special conditions governing the import of feed and food originating in or consigned 
from  Japan  following  the  accident  at  the  Fukushima  nuclear  power  station.  The 
Commission  representative  informed  that  the  draft  Implementing  Regulation  would 
be  finalised  once  the  internal  consultation  on  the  draft  Implementing  Regulation 
imposing  conditions  governing  the  import  of  products  originating  in  third  countries 
following  the  accident  at  the  Chernobyl  nuclear  power  station  (see  point  A.10)  has 
been completed, taking over the same control provisions, to ensure consistency. 
 

A.12  Exchange of views on draft Regulations related to the setting of maximum levels 
of  
- ergot sclerotia and ergot alkaloids       
- pyrrolizidine alkaloids           
- tropane alkaloids       
- acrylamide 
 
The Committee was  informed on  the status of  these draft Regulations. One Member 
State  asked  if  the  incurred  delay  would  have  consequences  for  the  projected  date  of 
application of the foreseen measures. Another Member States highlighted, in relation 
to  the  foreseen  measures  on  ergot  sclerotia  and  ergot  alkaloids  in  rye  and  rye 
products,  the  need  to  have  sufficient  time  to  achieve  lower  levels.  The  Commission 
representative  informed  that  this  discussion  would  take  place  once  the  draft 
Regulations are submitted to the Committee for opinion. 
The Committee was also informed of a letter from Tea and Herbal Infusions Europe 
as regards the need for clarification of the draft Regulation on pyrrolizidine alkaloids 
and tropane alkaloids with regard to powdered tea extracts (instant tea). 
 
A.13  Exchange  of  views  on  draft  implementing  Regulations  related  to  the 
establishment  of  sampling  procedures  and  performance  criteria  for  methods  of 
analysis
  
The Committee was informed on the status of these draft Regulations. 
 
A.14  Feedback  and  exchange  of  views  on  topics  discussed  in  recent  meetings  of  the 
Working groups on contaminants.  
The Committee was informed about the discussion on a new implementing act, setting 
out  the  general  requirements  for  the  content  of  the  national  control  plans  for 
contaminants.  Some important questions remain,  which  should be  agreed  as soon as 
possible, in view of the further elaboration of the implementing act: 
1) 
Appropriateness  of  the  inclusion  of  a  surveillance  plan  for  non-regulated 
contaminants for products placed on the market in the Member States. 
2) 
Requirements on controls as regards food other than food of animal origin 
3) 
Inclusion  of  controls  of  the  MRLs  for  mercury  in  all  foods  except  fish,  food 
supplements and salt, and MRLs for copper into the control plans. 
4) 
For  food  of  non-animal  origin,  the  time  period  for  the  plans  could  be  4  years, 
with a possible revision after 2 years. For products of animal origin the general 
requirements,  which  are  currently  included  in  Dir.  96/23/EC,  with  a  longer 
period, should be continued 
The  Commission  representative  asked  to  get  a  clear  view  of  the  position  of  the 
Member  States  on  these  issues  in  view  of  the  discussion  to  take  place  at  the  next 
meeting of the Working Group on Environmental and Industrial Contaminants on 2nd 
of March 2020. 
Discussion on maximum levels for several contaminants 

The  Commission  representative  informed  the  Committee  on  ongoing  discussions  on 
possible  maximum  levels  for  tetrahydrocannabinol  (THC),  opium  alkaloids, 
hydrocyanic acid, T-2 and HT-2 toxin, DON and modified forms. 
Also, the risk management measures to be taken following the  recent EFSA opinion 
on quinolizidine alkaloids  are currently discussed. 
As  regards  the  follow-up  to  the  EFSA  opinion  on  chlorinated  paraffins,  the 
Commission  representative  informed  the  Committee  that  it  was  concluded  at  the 
working  group  on  POPs  in  food  (meeting  of  21  January  2020)  that  work  has  to  be 
finalised on the development of a reliable method that can be routinely applied, before 
taking any further action. This work on the development of a method for the analysis 
of  chlorinated  paraffins  is  undertaken  by  the  European  Union  Reference  laboratory 
(EURL) for POPs in feed and food in close collaboration with the National Reference 
Laboratories (NRLs) and is not expected to be finalised before the end of this year. 
 
B.01  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Regulation  (EU)  amending  the  Annex  to  Regulation  (EU)  No  231/2012  laying 
down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation 
(EC)  No  1333/2008  of  the  European  Parliament  and  of  the  Council  as  regards 
specifications for tricalcium phosphate (E 341(iii)).
  
The Commission received an application for the amendment of specifications for the 
food additive tricalcium phosphate (E 341(iii)). The current Union specifications lay 
down  that  tricalcium  phosphate  (E  341(iii))  is  obtained  from  neutralisation  of 
phosphoric  acid  with  calcium  hydroxide.  The  applicant  requests  that  neutralisation 
with calcium carbonate is included as an alternative. 
Calcium hydroxide is produced via calcination of calcium carbonate, which could be 
avoided if calcium carbonate was used directly as a starting material, the latter leading 
to  the  reduction  of  production  energy  needed.  According  to  the  applicant,  both 
production  processes  result  in  the  same  final  product,  tricalcium  phosphate  (E 
341(iii)),  i.e.  containing  no  other  impurities  than  those  specified  in  Regulation  (EU) 
No 231/2012 and thus not being liable to have an effect on human health. 
Therefore, the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 should be amended, as regards 
the specifications for tricalcium phosphate (E 341(iii), by including calcium carbonate 
as an alternative to calcium hydroxide for neutralisation of phosphoric acid. 
The  draft  Regulation  presented  by  the  Commission  to  the  Committee  concerned 
therefore the amendment of the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 as a follow-
up to an application. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.02  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Regulation (EU) amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 
of  the  European  Parliament  and  of  the  Council  and  the  Annex  to  Commission 
Regulation (EU)  No 231/2012  as regards  the  use of Annatto,  Bixin,  Norbixin  (E 
160b).
  
Annatto, Bixin, Norbixin (E 160b) is a substance authorised as a colour in a variety of 
foods  in  accordance  with  Annex  II  to  Regulation  (EC)  No  1333/2008.  The  main 
pigments in annatto extracts are bixin and norbixin. 

The Commission received an application for the authorisation of the use of five new 
annatto extracts categorised as bixin- or norbixin-based, with a view to replacing the 
currently  authorised  three annatto  extracts (E 160b). The  application  also  included  a 
request for the extension of use of E 160b into a few additional food categories. The 
European  Food  Safety  Authority  (EFSA)  assessed  this  application  together  with  the 
re-evaluation  of  the  safety  of  E  160b,  as  provided  by  Commission  Regulation  (EU) 
No 257/2010. 
EFSA concluded that the two main pigments in annatto extracts, bixin and norbixin, 
have  different  toxicological  properties  and  therefore  a  different  Acceptable  Daily 
Intake  (ADI).  Consequently,  the  food  additive  ‘Annatto,  Bixin,  Norbixin  (E  160b)’ 
should  be  deleted  from  the  Union  list  of  authorised  food  additives  and  two  separate 
food  additives,  namely  Annatto  bixin  (E  160b(i))  and  Annatto  norbixin  (E  160b(ii)) 
should be listed instead. 
Similarly,  the  authorised  uses  and  use  levels  for  the  food  additive  Annatto,  Bixin, 
Norbixin  (E  160b)  should  be  deleted  and  the  authorised  uses  and  use  levels  for  the 
two new food additives Annatto bixin (E 160b(i)) and Annatto norbixin (E 160b(ii)) 
should be laid down, taking into account the exposure assessments  for  annatto bixin 
and annatto norbixin carried out by EFSA. 
In  addition  EFSA  concluded  that  five  new  extracts  (two  bixin-based  and  three 
norbixin-based)  do  not  pose  a  safety  concern  and  that  specifications  for  them  as 
regards  each  of  the  two  new  additives  should  be  added  to  the  Annex  of  Regulation 
(EU) No 231/2012. Similarly, the specifications from the three presently authorised E 
160b extracts should be deleted. 
Therefore,  the  draft  Regulation  presented  by  the  Commission  to  the  Committee 
concerned the amendment of Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 as 
well  as  the  Annex  to  Regulation  (EU)  No  231/2012  as  regards  the  use  of  Annatto, 
Bixin,  Norbixin  (E  160b),  in  line  with  the  conclusions  and  recommendations  from 
EFSA. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.03  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Implementing  Regulation  authorising  the  placing  on  the  market  of  lacto-N-
tetraose  under  Regulation  (EU)  2015/2283  of  the  European  Parliament  and  of 
the  Council,  and  amending  Commission  Implementing  Regulation  (EU) 
2017/2470. 

The  Commission  presented  the  draft  Commission  Implementing  Regulation 
authorising  the placing  on  the market  of lacto-N-tetraose as  a novel food.  The novel 
food  which  is  a  natural  oligosaccharide  constituent  of  human  milk  is  intended  to  be 
used  in  a  number  of  foods  and  in  food  supplements  for  the  general  population.  The 
authorization  is  underpinned  by  a  positive  EFSA  opinion.  In  the  discussion,  some 
Member  States  questioned  the  need  for  the  authorization  of  this  novel  food  in  food 
supplements  intended  for  infants  and  subsequently  this  particular  intended  use  was 
removed  from  the  Implementing  Regulation.  Thus,  a  revised  draft  Implementing 
Regulation authorizing lacto-N-tetraose to be used in a number of foods and in food 
supplements  for  the  general  population  excluding  infants  was  put  forth  for  the 
Committee’s opinion. 

The Committee delivered its opinion with no objections. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.04  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Implementing  Regulation  (EU)  correcting  Implementing  Regulation  (EU) 
2017/2470 establishing the Union list of novel foods.
  
The  Commission  presented  the  draft  Commission  Implementing  Regulation  (EU) 
correcting  Implementing  Regulation  (EU)  2017/2470  establishing  the  Union  list  of 
novel  foods.  The  measure  corrects  the  Union  list  of  novel  foods  concerning  the 
specifications of Schizochytrium sp. (T18) oil. 
The Committee delivered its opinion with no objections. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.05  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Implementing Regulation (EU) authorising the placing on the market of partially 
defatted  chia  seed  (Salvia  hispanica)  powders  as  novel  foods  under  Regulation 
(EU)  2015/2283  of  the  European  Parliament  and  of  the  Council  and  amending 
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
  
The  Commission  presented  the  draft  Commission  Implementing  Regulation  (EU) 
authorising the placing on the market of partially defatted chia seed (Salvia hispanica) 
powders as novel foods under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament 
and  of  the  Council  and  amending  Commission  Implementing  Regulation  (EU) 
2017/2470.  The  measure  authorises  placing  on  the  market  of  partially  defatted  chia 
seed  (Salvia  hispanica)  powders  as  novel  foods.  The  novel  foods  are  intended  to  be 
used in a number of foods for the general population. This draft is underpinned by a 
positive EFSA opinion. 
The Committee delivered its opinion with no objections. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.06  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Implementing  Regulation  authorising  the  change  in  the  specifications  of 
spermidine  rich  wheat  germ  extract  as  a  novel  food  under  Regulation  (EU) 
2015/2283  of  the  European  Parliament  and  of  the  Council,  and  amending 
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
  
The  Commission  presented  the  draft  Commission  Implementing  Regulation 
authorising the change of the specifications of the novel food spermidine rich wheat 
germ extract  (Triticum aestivum)  under  Regulation (EU) 2015/2283 of the European 
Parliament  and  of  the  Council  and  amending  Commission  Implementing  Regulation 
(EU) 2017/2470. The measure authorises the change in the levels of cadaverine in the 
authorised novel food from the current <0.1 μg/g to the level of ≤16.0 μg/g to account 
for the natural variation in the levels of the cadaverine in the wheat germ. 
The Committee delivered its opinion with no objections. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 

B.07  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Regulation amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels 
of 3-monochloropropane diol (3-MCPD), 3-MCPD fatty acid esters and glycidyl 
fatty acid esters in certain foods.
  
The draft Commission Regulation provides for the establishment of maximum levels 
of 3-MCPD esters in vegetable oils, fish oil, infant formula, follow-on formula, young 
child formula and foods for special medical purposes intended for infants and young 
children.  In addition to the existing maximum levels for glycidyl esters in vegetable 
oils  and  foods  for  infants  and  young  children,  the  draft  Regulation  provides  for  the 
establishment  of  maximum  levels  for  glycidyl  esters  in  fish  oil  and  young  child 
formula. 
An exchange of views took place. 
A  delegation  requested  to  provide  explicitly  for  a  review  within  two  years  after  the 
entry  into  application  of  the  proposed  maximum  levels  for  3-MCPD-esters  in  foods 
for infants and young children. No objection was raised to this request. 
One  delegation  indicated  not  to  be  in  favour  of  the  establishment  of  two  different 
levels  for  3-MCPD  esters  for  different  vegetable  oils,  but  acknowledged  that  this 
concern has been extensively discussed in the working group. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.08  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Regulation amending  Regulation  (EC) 1881/2006  as regards  maximum levels of 
polycyclic  aromatic  hydrocarbons  (PAHs)  in  traditionally  smoked  meat  and 
meat  products  and  traditionally  smoked  fish  and  fishery  products  and 
establishing  a  maximum  level  of  PAHs  in  powders  of  food  of  plant  origin  used 
for the preparation of beverages.
  
A temporary derogation from the application of the lower maximum levels for PAHs 
as of 1 September 2014 was granted to several Member States for the placing on their 
market  of  traditionally  smoked  meat  and  smoked  meat  products  and/or  smoked  fish 
and smoked fishery products, smoked in their territory and intended for consumption 
in their territory. The maximum levels applicable before 1 September 2014 continued 
to apply to those smoked products. The derogation covered generally all smoked meat 
and smoked meat products and/or smoked fish and smoked fishery products, without 
indication of the specific names of foodstuffs. 
Following  a  detailed  assessment  of  the  information  provided  by  the  concerned 
Member  States  on  the  feasibility  to  lower  the  levels  of  PAHs  by  good  smoking 
practices without losing typical organoleptic characteristics, it was concluded that the 
lower  PAH  levels  were  not  achievable  by  changing  smoking  practices  within  the 
limits  of  what  is  economically  feasible  and  possible  without  losing  typical 
organoleptic  characteristics  in  certain  traditionally  smoked  meat  and  smoked  meat 
products  in  Ireland,  Spain,  Croatia,  Cyprus,  Latvia,  Poland,  Portugal,  Slovak 
Republic, Finland, and Sweden  and in certain traditionally smoked fish and smoked 
fishery  products  in  Latvia,  Finland  and  Sweden.  Therefore  a  derogation  for  local 
production and consumption without a time limit is proposed for certain traditionally 
smoked meat and smoked meat products, smoked fish and smoked fishery products in 
the Member States concerned.  

The draft Regulation provides furthermore for the establishment of a maximum level 
for  PAHs  in  certain  powders  of  food  of  plant  origin,  used  for  the  preparation  of 
beverages.   
An exchange of views took place. A delegation indicated that it would be appropriate 
to limit the transition period for the application of the maximum levels for powders of 
food of plant origin placed on the market before the entry into application to 6 months 
in  order  to  be  consistent  with  the  approach  taken  for  other  genotoxic  carcinogenic 
contaminants. No objection was raised to this suggestion. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.09  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Regulation  amending  and  correcting  Regulation  (EU)  No  10/2011  on  plastic 
materials  and  articles  intended  to  come  into  contact  with  food  (15th 
Amendment).
  
The  Commission  briefly  explained  the  main  elements  of  this  amendment,  which 
include the authorisation or change of 5 substances on Annex I, the update of Annex 
II to the Regulation, the addition of a procedure to test appliances and food processing 
equipment,  and  the  requirement  that  the  migration  in  subsequent  specific  migration 
tests  for  repeat  use  articles  shall  not  increase  from  the  first  to  the  third  tests.  The 
ensuing discussion focussed mostly at the LOD which is being explicitly defined for 
some  substances  subject  to  and  ND  limit  as  specified  in  Article  11(4)  of  the 
Regulation. MS consider that these must be lowered further given the capabilities of 
modern  testing  equipment.  The  Commission  services  said  this  is  agreed  and  the 
intention of the present  policy, however, this can only be done if the EURL-FCM is 
able  to  confirm  on  the  basis  of  a  proficiency  test  that  such  a  level  can  be  achieved. 
The Commission will actively communicate to the industry that it is the intention that 
these  limits  will  be  lowered  over  the  next  few  years,  and  ask  the  EURL  to  work  on 
this. This matter will be further discussed during the next WG. 
Vote taken: Favourable opinion.