This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Mineral oil hydrocarbons in foods and materials and articles intended to come into contact with foods'.




Ref. Ares(2020)4466536 - 28/08/2020
EUROPEAN COMMISSION 
 
 
  Health and Food Safety Directorate General 
  sante.ddg2.g.5(2020)138600 
 
Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed 
Section Novel Food and Toxicological Safety of the Food Chain 
18 November 2019 
 
CIRCABC Link: https://circabc.europa.eu/w/browse/dadce298-c995-4bc1-a587-a169639d1edb 
 
SUMMARY REPORT 
 
A.01  Presence of mineral oil hydrocarbons (MOH) in food and food contact materials.  
a) Presence  of  mineral  oil  aromatic  hydrocarbons  (MOAH)  in  infant  formula 
and follow-on formula. 

Presentation of the EFSA rapid risk assessment    

Discussion on analytical aspects  
 

Discussion on harmonised risk management measures  
Following  the  findings  by  Foodwatch  of  the  presence  of  mineral  oil  aromatic 
hydrocarbons (MOAH) in infant formula and follow-on formula and the request from 
a  Member  State  to  have  a  harmonised  EU  risk  management  approach  in  relation  to 
these findings, the Commission services requested the relevant competent authorities 
to sample the batches of infant formula which have been found to contain MOAH and 
to perform investigations on the source of contamination, and to report the outcome of 
these controls and investigations to the Commission and to EFSA. 
The  European  Commission  has  asked  EFSA  to  carry  out  a  rapid  risk  assessment  on 
the risks for public health related to the presence of mineral oil aromatic hydrocarbons 
(MOAH) in infant formula and follow-on formula, taking into account the analytical 
results received. 
At  the  meeting  of  the  Standing  Committee,  the  outcome  of  the  Rapid  Risk 
Assessment 
was presented by EFSA and its follow-up extensively discussed. 
EFSA concluded that, in the absence of information on the presence or absence of 3-7 
ring  polycyclic  aromatic  compounds  (3-7  PAC),  the  detection  of  MOAH  in  food 
should be considered of potential concern for human health. 
EFSA recommended that analytical methods to identify 3-7 PAC should be routinely 
applied  when  MOAH  are  detected  in  food.   The  evaluation  of  the  analysis 
chromatograms  related  to  the  monitoring  of  MOH  in  food  is  important  for  risk 
assessment  purposes.  Such  chromatograms  should  therefore  be  made  available  upon 
request of risk assessors. 

The  Committee  acknowledged  that  even  when  the  Joint  Research  Centre  (JRC) 
“Guidance on sampling, analysis and data reporting for the monitoring of mineral oil 
hydrocarbons in food and food contact materials”
 is applied, as the JRC Guideline is 
not a Standard Operating Procedure for MOAH analysis in a particular matrix (type of 
food),  only  analytical  results  obtained  by  applying  equivalent  analytical  procedures 
for the whole analytical process (including sample preparation) can be compared. 
Therefore, the Committee was informed that the JRC will organise, on request of and 
in co-operation with DG Health and Food Safety, on 5 December 2019 a workshop on 
the determination of MOAH in infant formula, at which all interested parties shall be 
invited to participate. The workshop is organised  to ensure a further harmonisation of 
the  procedure  for  the  determination  of  MOAH  in  infant  formula  (identification  and 
quantification  of  MOAH  in  such  samples,  including  sample  preparation,  all  other 
analytical  steps  and  signal/data  treatment)  which  should  result  in  obtaining 
comparable results and address the uncertainties as regards the characterisation of the 
MOAH fraction, as highlighted in the EFSA Rapid Risk Assessment. 
It  is  appropriate  and  important  that  (official  and  commercial)  laboratories  apply  the 
JRC  guidance  on  sampling,  analysis  and  data  reporting,  as  well  as   and  the 
conclusions  to  come  of  the  abovementioned  workshop  on  5  December  2019,  when 
analysing MOAH in infant formula and follow-on formula (and in food in general). 
The Committee agreed on the following conclusions:  

Member  States,  food  business  operators,  consumer  organisations,  NGOs  and 
other interested parties are requested to continue to provide to EFSA occurrence 
data on the presence of MOAH in infant formula, sampled, analysed and reported 
in accordance with the abovementioned JRC guidance on sampling, analysis and 
data reporting and the conclusions of the workshop on 5 December 2019.  

As  soon  as  sufficient  occurrence  data  on  the  presence  MOAH  in  infant  formula 
are  provided  to  EFSA,  in  accordance  with  the  JRC  guidance  on  sampling  and 
analysis  and the  conclusions of  the  workshop on  5 December  2019,  EFSA shall 
be requested to update without delay the Rapid Risk Assessment on the possible 
risk  for  public  health  due  to  the  contamination  of  infant  formula  and  follow-on 
formula by mineral oil aromatic hydrocarbons (MOAH). 

Appropriate  harmonised  risk  management  measures  as  regards  the  presence  of 
MOAH in infant formula and follow-on formula shall be discussed and agreed in 
the  Standing  Committee  upon  availability  of  EFSA’s  updated  Rapid  Risk 
Assessment. 

Given the current uncertainties related to the analysis of MOAH in infant formula 
and consequently the uncertainties as regards the potential risk for public health, 
the  Committee  agreed  that,  following  the  above-mentioned  findings  of  MOAH, 
and for the time being, no action is to be taken as regards the withdrawal or recall 
of infant formula and follow-on formula present on the market, until harmonised 
risk  management  measures  are  agreed  after  EFSA’s  updated   Rapid  Risk 
Assessment becomes available. 

b) Monitoring  results  of  mineral  oil  hydrocarbons  (MOH)  in  food  and  food 
contact materials as a result of Commission Recommendation (EU) 2017/84 on 
the  on  the  monitoring  of  mineral  oil  hydrocarbons  in  food  and  in  materials 
and articles intended to come into contact with food
 

Exchange of views on the available monitoring results    

Discussion on further (regulatory) follow-up.  
EFSA presented a preliminary overview of the occurrence data currently available at 
EFSA on Mineral Oil Hydrocarbons (MOH). It was concluded that there were several 
food  groups  for  which  only  a  limited  amount  of  data  were  available,  but  which 
nevertheless indicated a significant presence of MOSH and MOAH. It  was therefore 
agreed to continue the monitoring for another  year, stressing the importance that the 
JRC  “Guidance  on  sampling,  analysis  and  data  reporting  for  the  monitoring  of 
mineral  oil  hydrocarbons  in  food  and  food  contact  materials”
  is  applied  as  well,  if 
appropriate, possible conclusions of the workshop to be held on 5 December 2019. 
The foods/food  groups to which special attention should  be paid in  the  coming  year 
for monitoring will be determined in the upcoming meeting of the Working group on 
Industrial  and  Environmental  contaminants  on  9  December  2019.  This  should  be 
foods  /food  groups  for  which  only  a  limited  amount  of  data  is  available,  but  which 
nevertheless  indicate  a  significant  presence  of  MOSH  and  MOAH.   This  can  be 
foods/food 
groups 
already 
specifically 
mentioned 
in 
the 
Commission 
Recommendation (EU) 2017/84 of 16 January 2017 on the monitoring of mineral oil 
hydrocarbons in food and in materials and articles intended to come into contact with 
food 
but also, food /food groups which are not. 
 
A.02  Exchange  of  views  on  the  conditions  governing  the  import  of  food,  minor  food 
and  feed  originating  in  third  countries  following  the  accident  at  the  Chernobyl 
nuclear power station.  

Council  Regulation  (EC)  No  733/2008  lays  down  maximum  permitted  levels  of 
radioactivity  in  certain  agricultural  products  originating  in  third  countries.  It  also 
establishes that Member  States are required to carry out checks on such products, in 
order  to  ensure  their  compliance  with  the  levels  of  radioactivity  set  out  in  that 
Regulation,  before  the  product  is  released  for  free  circulation.  It  shall  expire  on  31 
March 2020, unless decided otherwise at an earlier date. 
An exchange of views took place on the measures that should remain applicable after 
31 March  2020 as  regards the  import of food  and  feed originating  in  third countries 
affected  by  the  accident  at the Chernobyl  nuclear power station,  in  particular on  the 
following aspects 

maximum levels of radioactive caesium 
 

for which feed and food official certificates would be required 
 

official controls at border control posts 
 

costs and release for circulation 
 

review clause 
Several Member States stressed that the measures should not be more restrictive than 
what is currently applicable in several Member States. 
The  Commission  representative  informed  that  a  draft  text  is  being  prepared,  for 
discussion and possible opinion at the next meeting of the Committee. 

 
A.03  Exchange  of  views  of  the  alignment  of  control  provisions  of  Commission 
Implementing  Regulation  (EU)  2016/6  to  the  Official  Control  Regulation  (EU) 
2017/625.
  
The Commission presented the list of amendments that are needed to align the control 
provisions of Commission Implementing Regulation (EU) 2016/6 of 5 January 2016 
imposing  special  conditions  governing  the  import  of  feed  and  food  originating  in  or 
consigned from Japan following the accident at the Fukushima nuclear power station 
to the Official Control Regulation (EU) 2017/625. 
No comments were made and the Commission representative informed that a draft is 
being  prepared  for  discussion  and  possible  opinion  at  the  next  meeting  of  the 
Committee. 
The  Commission  furthermore  informed  the  Committee  that,  in  Annex  III  of  the 
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1787 of 24 October 2019 amending 
Implementing  Regulation  (EU)  2016/6,  “the  declaration  for  the  import  into  the 
Union”  at  the  third  bullet  point  of  the  declaration  the  words  “or  processing”  are 
missing after “transiting” (as  currently provided for in Regulation 2016/6). This will 
be  corrected  by  the  aforementioned  draft  to  be  developed.  The  Committee  was  also 
informed  that  the  Japanese  authorities  told  the  Commission  of  their  intention  to 
already add the words “or processing” to the declarations which will accompany the 
consignments.  No  objections  were  raised  and  the  Commission  representative 
indicated that  the Japanese authorities will be informed thereof. 
 
A.04  Exchange of views on topics discussed in recent meetings of the Working Groups 
on agricultural contaminants.  
The  Committee  was  informed  on  the  status  of  the  different  files  currently  under 
discussion in relation  to agricultural contaminants in food: 

Technical  discussions  finalised  /close  to  finalisation:  Maximum  levels  for 
pyrrolizidine  alkaloids,  for  ergot  sclerotia  and  ergot  alkaloids  and  for  tropane 
alkaloids 

Targeted stakeholder consultation to be launched for maximum levels for opium 
alkaloids 

Methods of  sampling and performance criteria for methods of analysis for ergot 
sclerotia  and  ergot   alkaloids  and  for  plant  toxins  (pyrrolizidine  alkaloids, 
tropane  alkaloids  and  hydrocyanic  acid  )  have  been  developed  and  will  be 
included in a draft legal text. 

Discussions ongoing on  the follow-up to be given to recent EFSA opinions on 
quinolizidine alkaloids and on hydrocyanic acid. 
Initial discussions ongoing regarding the maximum levels for T-2 and HT-2 toxin and 
for  deoxynivalenol  (3-Acetyldeoxynivalenol,  15-acetyldeoxynivalenol  and  Don  3-
glucoside) 
 

A.05  Presentation  of  Regulation  (EU)  2019/1381  of  the  European  Parliament  and  of 
the  Council  of  20  June  2019  on  the  transparency  and  sustainability  of  the  EU 
risk assessment  in the  food chain  and amending  Regulations (EC) No 178/2002, 
(EC) No 1829/2003, (EC) No 1831/2003, (EC) No 2065/2003, (EC) No 1935/2004, 
(EC)  No  1331/2008,  (EC)  No  1107/2009,  (EU)  2015/2283  and  Directive 
2001/18/EC.
  
The  changes  as  introduced  by  Regulation  (EU)  2019/1381,  which  will  enter  into 
application on 27 March 2021 were presented in detail. The preparatory work which 
has  to  be  carried  out  both  by  EFSA  and  by  the  Commission  in  close  co-operation 
before the entry into application was explained. In particular the need to align existing 
guidance/implementing  acts  in  sectorial  legislation  to  the  new  rules,  to  adopt  by 
implementing  act  the  general  plan  on  risk  communication  and  to  adopt  by 
implementing act standard data formats for applications  was highlighted. 
An  exchange  of  views  took  place  as  regards  the  approach  and  timing  for  the 
development  of  the  implementing  act  on  risk  communication.  Furthermore,  it  was 
stressed  that,  besides  providing  sufficient  resources  to  EFSA  to  fulfil  the  required 
tasks in relation to transparency and risk assessment, it is equally important to provide 
sufficient resources for the risk management. 
 
B.01  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Implementing  Regulation  authorising  the  change  of  the  specifications  of  the 
novel  food  coriander  seed  oil  from  Coriandrum  sativum 
under  Regulation  (EU) 
2015/2283  of  the  European  Parliament  and  of  the  Council  and  amending 
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470.  

The  Commission  presented  the  draft  Commission  Implementing  Regulation 
authorising  authorising  the  change  of  the  specifications  of  the  novel  food  coriander 
seed oil from Coriandrum sativum under Regulation (EU) 2015/2283 of the European 
Parliament  and  of  the  Council  and  amending  Commission  Implementing  Regulation 
(EU)  2017/2470.  The  measure  authorises  the  change  in  the  level  of  oleic  acid 
naturally  present  in  the  oil  from  the  coriander  (Coriandrum  sativum) seeds from  the 
currently  authorised  level  of  8%  to  the  proposed  7%  to  account  for  the  natural 
variation in the levels of oleic acid in the plant seeds. 
The Committee delivered its opinion with no objections. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.02  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Implementing  Regulation  authorising  an  extension  of  use  of  chia  seeds  (Salvia 
hispanica
) as a novel food and the change of the conditions of use and the specific 
labelling  requirements  of  chia  seeds  (Salvia  hispanica
)  under  Regulation  (EU) 
2015/2283  of  the  European  Parliament  and  of  the  Council  and  amending 
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
  
The  Commission  presented  the  draft  Commission  Implementing  Regulation 
authorising  an  extension  of  use of chia seeds (Salvia hispanica)  as  a novel food and 
the  change  of  the  conditions  of  use  and  the  specific  labelling  requirements  of  chia 
seeds  (Salvia  hispanica)  under  Regulation  (EU)  2015/2283  of  the  European 
Parliament  and  of  the  Council  and  amending  Commission  Implementing  Regulation 
(EU)  2017/2470.  The  measure  authorises  an  extension  of  use  of  chia  seeds  (Salvia 
hispanica) as a novel food in a number of foods which do not require heat treatment at 

or  above  120  °C  in  their  manufacture,  processing  or  preparation.  Furthermore,  as 
EFSA  confirms  that  chia  seeds  (Salvia  hispanica)  are  safe  without  any  specific 
restrictions and precautions regarding their use levels, this measure also removes the 
maximum  levels  of  already  authorised  food  categories,  listed  in  the  Union  list  of 
authorised  novel  foods,  which  do  not  require  heat  treatment  at  or  above  120  °C  in 
their  manufacture,  processing  or  preparation,  as  well  as  the  specific  labelling 
requirement relating to the maximum daily intake. 
The Committee delivered its opinion with no objections. 
Vote taken: Favourable opinion. 
 
B.03  Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission 
Implementing Regulation authorising the placing on the market of nicotinamide 
riboside  chloride  as  a  novel  food  under  Regulation  (EU)  2015/2283  of  the 
European  Parliament  and  of  the  Council  and  amending  Commission 
Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
  
The  Commission  presented  the  draft  Commission  Implementing  Regulation 
authorising  the  placing  on  the  market  of  nicotinamide  riboside  chloride  as  a  novel 
food  under  Regulation  (EU)  2015/2283  of  the  European  Parliament  and  of  the 
Council  and  amending  Commission  Implementing  Regulation  (EU)  2017/2470.  The 
measure  authorises  the  placing  on  the  market  of  nicotinamide  riboside  chloride  as  a 
novel  food.  The  novel  food  is  intended  to  be  used  as  a  source  of  niacin  in  food 
supplements for the general adult population. This measure also concerns authorising 
the data protection in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283. 
The Committee delivered its opinion with no objections. 
Vote taken: Favourable opinion.