Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'COVID-19 Advance Purchase Agreements (vaccine deal contracts)'.




 
Ref. Ares(2020)6159174 - 30/10/2020
EUROPEAN COMMISSION 
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY 
 
 
  The Director General  
 
 
Brussels  
SANTE.DDG1.C.3/KB  
 
By registered letter  
with acknowledgment of receipt1
 
 
Olivier Hoedeman 
Corporate Europe Observatory 
(CEO) 
Rue d'Edimbourg 26, 
1050 Brussels,  
Belgium 
 
Advance copy by email:  
ask+request-8563-
xxxxxxxx@xxxxxxxx.xxx 
 
 
 
 

Dear Mr Hoedeman, 
Subject: 
Your application for access to documents – GESTDEM 2020/5437  
We refer to your e-mail dated 15 September 2020 in which you make a request for access 
to documents, registered on the same date under the above-mentioned reference number.  
We also refer to our letter of 02 October 2020 extending the time limit to respond to your 
request according to Article 7(3) of Regulation (EC) No 1049/2001. 
1.  Scope of your request 
In your request, you ask, on the basis of Regulation (EC) No 1049/20012, access to: 
                                                 
1 According to  standard operational  procedure, the reply is usually also sent  to you by registered post. Please note, 
however,  that  due  to  the  extraordinary  health  and  security  measures  currently  in  force  during  to  the  COVID-19 
epidemics, which include the requirement for all Commission non-critical staff to telework, we are unfortunately not in 
a position to follow this procedure until further notice. We would therefore appreciate if you could confirm receipt of 
the present e-mail. 
2 Regulation (EC) No 1049/2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents 
(OJ L 145, 31.5.2001, p. 43). 
 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
 

 
-  all  contracts  with  AstraZeneca  and  other  pharmaceutical  companies  about  the 
purchase  of  potential  vaccines  against  COVID-19  (Advance  Purchase  Agreements, 
APAs). 

There is  a clear public interest  in  disclosure of  these contracts.  The transparency rules 
as set out in the Lisbon Treaty oblige the EU institutions to work as openly and as closely 
as possible to citizens. There is clearly a lot at stake for EU citizens in the vaccine deal 
negotiations. Citizens have the right to know about these negotiations that are happening 
on  their  behalf,  involving  billions  of  euros  of  public  money  to  be  spent  for  the 
development of vaccines. Secrecy around the negotiations about the vaccines, moreover, 
may undermine public confidence in the EU, but also in the vaccines themselves. Blanket 
confidentiality  cannot  be  the  rule  for  the  covid19  contracts.  Price  and  other  sorts  of 
confidentiality  covering  commercial  aspects  of  these  contracts  cannot  preclude 
transparency  around  liability  and  other  provisions  with  clear  implications  for  patient 
safety  and  the  protection  of  public  health.  The  currently  negotiated  contracts  for 
potential covid19 vaccines differ from usual medicines procurement deals. Considerable 
amounts  of  public  money  and  public  guarantees  are  invested  into  the  R&D  and 
manufacturing  process  through  the  signature  of  advance  purchase  agreements  between 
the European Commission and individual pharma companies. APAs essentially constitute 
insurance  policies  paid  for  by  taxpayers'  money  which  amongst  other  guarantee  losses 
sustained  by  pharma  developers.  Governments  commit  in  advance  to  shouldering  the 
cost of certain liabilities sustained by pharma companies throughout the R&D process; 
by  doing  so  they  de-risk  it  and  become  co-developers.  This  makes  the  need  for 
transparency and public accountability even stronger.
” 
2.  Identification and assessment of relevant documents 
As  of  the  date  of  your  request  (15  September  2020),  we  have  identified  the  following 
document falling within the scope of your request: 
Title 
System 
Reference number 
registration 
date 
Advance  purchase  agreement  signed  between  16-09-2020  Ares(2020)4849918 
European Commission and Astra Zeneca 
 
Having examined the document under the provisions of Regulation (EC) No 1049/2001, 
we have come to the conclusion, which is further explained in the next paragraph, that no 
access  can  be  granted  to  the  requested  document  as  its  disclosure  is  prevented  by  an 
exception to the right of access laid down in Article 4 of the Regulation. 
3.  Reasons for refusal 
Protection  of  the  commercial  interests  of  a  legal  person  -  Article  4(2),  first  indent,  of 
Regulation (EC) No 1049/2001 

Documents  containing  commercially  sensitive  information  whose  disclosure  would 
undermine  the  protection  of  the  legitimate  interests  of  companies  are  covered  by  the 
exception  of  the  protection  of  commercial  interest  (Article  4(2),  first  indent,  of 
Regulation (EC) No 1049/2001). The advanced purchase agreement (APA) to which you 
request  access  contains  information  relative  to  the  commercial  interests  of  AstraZeneca 


 
which  could  potentially  damage  the  competitive  position  of  the  company  and  the 
procurement  procedures  ongoing  for  the  purchase  of  COVID-19  vaccines  if  they  were 
made public. 
The  European  Court  of  Justice  has  established  that,  as  regards  bids,  there  is  a  special 
general presumption that access to the bids of tenderers in the context of the performance 
of  public  contracts  would,  in  principle,  undermine  the  protection  of  commercial 
interests.3  The  rationale  behind  the  general  presumption  of  non-disclosure  is  that 
“operators  must  be  able  to  communicate  any  relevant  information  to  the  contracting 
authorities in the procurement process, without fear that the authorities will communicate 
to third parties items of information whose disclosure could be damaging to them.”4 This 
rationale holds true also as regards contracts signed at the end of a negotiated procedure, 
given  the  relevance  for  this  specific  procedure  of  the  urgency  and  of  the  very  specific 
good to purchase, which in this case is something that does not exist on the market yet. 
Therefore,  the  contract  finally  concluded  is  not  like  any  other  public  contract,  but 
inevitably contains many elements that are commercially sensitive both for the company, 
such as the schedule to deploy the vaccines, and also to the Commission, like for instance 
the time of payments and of scale up funding for investments in research.  
Furthermore, in the concrete case of COVID-19 vaccines, as you may be aware, there are 
several ongoing negotiated procurement procedures for the award of similar APAs as the 
one  with  Astra  Zeneca  to  which  you  request  access.  In  this  regard,  the  Commission  is 
acting  as  a  central  purchasing  body  in  the  name  and  on  behalf  of  all  Member  States  in 
order to ensure the advance purchase of vaccines against Covid 19, as provided for by the 
legislator in the ESI Regulation,5 under its Article 4(5)(b).6  It should be recalled that as 
indicated by this provision and as further confirmed in the Commission Decision on the 
advance  purchase  of  Covid  19  vaccines  and  in  the  agreement  with  the  Member  States 
appended thereto,7  this  role has  been  granted to  the Commission  by the Member States 
not individually for the management of each single procurement procedure, but to run the 
whole procurement process. 
The Commission considers therefore all individual negotiated procurement procedures as 
a  unique  process  for  the  advance  purchase  of  COVID-19  vaccines  from  different 
companies,  as  the  final  objective  is  to  build  a  sound  and  diverse  portfolio  of  vaccine 
candidates  at  disposal  of  Member  States.  Indeed,  as  the  case-law  has  confirmed,  the 
protection  of  commercial  interests  within  the  meaning  of  Article  4(2)  of  Regulation 
1049/2001  can  be  validly  argued  also  as  regards  further  similar  contracts,  in  which  the 
Commission has the same position.8 This is all the more true in the case at hand, given 
that  these  further  contracts  are  actually  on  the  point  of  being  negotiated  by  the 
Commission on behalf and in the name of the Member States. 
                                                 
3 See judgment in case T-734/17, ViasSat Inc. v European Commission, par. 43 as regards bids. 
4 See judgment in case C-450/06, Varec v Commission, par. 36 
5 Regulation (EU)2016/369, as modified by Regulation (EU) 2020/521. 
6  “Emergency  support  under  this  Regulation  may  be  granted  in  any  of  the  following  forms:  […]  b) 
procurement  by  the  Commission  on  behalf  of  Member  States  based  on  an  agreement  between  the 
Commission and Member States
”. 
7 Commission Decision of 18.06.2020 approving the agreement with Member States on procuring Covid-
19 vaccines on behalf of the Member States and related procedures (C(2020) 4192 final. 
8 Judgment CEE Bankwatch Network v Commission, T-307/16, EU:T:2018:97, para. 111, last sentence. 


 
As regards the concrete effects that a public access to documents could have, given that 
disclosure  of  documents  under  Regulation  (EC)  No  1049/2001  is  reputed  to  have  erga 
omnes  
effect  and  therefore  considered  as  a  disclosure  to  the  general  public9,  the 
Commission  cannot  disclose  the  specific  APA  with  AstraZeneca.  Otherwise,  potential 
competitors  of  this  company,  including  those  with  which  the  Commission  is  currently 
negotiating, could also get access either to commercial information from AstraZeneca or 
to  any  other  possible  information  which  could  allow  them  to  obtain  a  competitive 
advantage. 
This would not only damage AstraZeneca’s commercial interests, but also undermine the 
objective of genuine competition in the current procurement procedures, currently on the 
point  of  being  negotiated  by  the  Commission,  as  protected  by  Article  170(3)  last 
subparagraph  of  the  Financial  Regulation10.  In  the  words  of  the  Court,  “it  is  important 
that  the  contracting  authorities  do  not  release  information  relating  to  contract  award 
procedures  which  could  be  used  to  distort  competition,  whether  in  an  ongoing 
procurement procedure or in subsequent procedures
”11. 
Moreover,  this  would  be  harmful  for  the  whole  procurement  procedure  run  by  the 
Commission, with a high risk of making the advance purchase of Covid 19 vaccines for 
all the Member States impossible. In turn, this risk would further delay the effective and 
access of the EU population to the vaccines. 
Therefore, we regret to inform you that no access can be granted to the above mentioned 
document. 
4.  Overriding public interests 
The  exceptions  to  the  right  of  access  provided  for  in  Article  4(2)  of  Regulation  (EC) 
No 1049/2001  must  be  waived  if  there  is  an  overriding  public  interest  in  disclosing  the 
requested document.  
In  your  application,  you  argue  that  there  is  a  public  interest  in  the  disclosure  of  this 
document.  After  examining  your  arguments,  we  do  not  find  that  they  amount  to  the 
identification  of  a  public  interest  capable  of  overriding  the  interest  protected  by  the  first 
paragraph of Article 4(2) of Regulation (EC) No 1049/2001, for the reasons explained in 
paragraph 3. 
In  these  circumstances,  we  have  to  conclude  that  there  is  no  evidence  of  an  overriding 
public interest in disclosure, in the sense of Regulation (EC) No 1049/2001. 
                                                 
9 Case T-439/08,  Agapiou Joséphidès v Commission and EACEA, par. 116. 
10 Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council of 18 July 2018 on 
the financial rules applicable to the general budget of the Union, published in the  OJ L 193, 30.7.2018, p. 
1–222 
11 Case C-450/06, Varec v Commission, par. 35. 



 
5.  Means of redress 
In  accordance  with  Article  7(2)  of  Regulation  (EC)  No  1049/2001,  you  are  entitled  to 
make a confirmatory application requesting the Commission to review this position. 
Such  a  confirmatory  application  should  be  addressed  within  15  working  days  upon 
receipt of this letter to the Secretary-General of the Commission at the following address: 
European Commission 
Secretariat-General 
Transparency, Document Management & Access to Documents (SG.C.1)  
BERL 7/076 
B-1049 Bruxelles 
or by email to: xxxxxxxxxx@xx.xxxxxx.xx 
Yours sincerely, 
Sandra GALLINA 
Director-General 

Electronically signed on 29/10/2020 16:59 (UTC+01) in accordance with article 11 of Commission Decision C(2020) 4482