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psychotropic   within  the  meaning  of  the  applicable  United  Nations  Single  Convention  on 
Narcotic Drugs of 19614 
.  
Article  1(1)(b)  of  the  Narcotics  Convention  defines 
  as  meaning  the 
flowering  or  fruiting  tops  of  the  cannabis  plant  (excluding  the  seeds  and  leaves  when  not 
accompanied  by  the tops)  from  which  the  resin  has  not  been  extracted,  by  whatever  name 
they may be designated . Article 1(1)(j) qualifies as  drugs  in the framework of the Narcotics 
Convention  any  of  the  substances  falling  within  the  scope  of  Schedules  I  and  II  of  the 
Narcotics  Convention.  Schedule  I  of  the 
Cannabis  and 
cannabis resin, and extracts and tinctures of canna

Although cannabidiol that can be obtained from the Cannabis sativa L plant are not explicitly 
mentioned in the schedules of the  International  Drug Control Conventions, they  are, in the 
C
  covered  by  the  description  of  the  production  method  laid 
out  in  Schedule  I  of  the 
follows that cannabidiol, when extracted from  cannabis  has to be considered as a substance 
falling  within  the  scope  and  under  the  control  mechanisms  of  that  Convention  and  that  is 
  Therefore,  the  Commission  has  come  to  the  preliminary 
conclusion  that  such  cannabidiol  cannot  be  regarded  as  food  pursuant  to  Article  2(g)  of 
Regulation (EC) 178/2002.  
Having  examined  your  application,  we  understand  that  the  substance  for  which  you  seek 
authorisation  as  a  novel  food  is  obtained  by  an  extraction  process  from  hemp  (Cannabis 
sativa L.) leaves and flowers.  
Based on the assessment outlined above, the Commission therefore preliminarily concludes 
that  the  substance  for  which  you  seek  authorisation  must  be  qualified  as  an  extract  from 
Cannabis pursuant to Schedule I of the Narcotics Convention, cann
pursuant  to  Article  2(g)  of  Regulation  (EC)  178/2002  and,  consequently,  falls  outside  the 
scope of Regulation (EU) 2015/2283. 
a period of 2 months from the receipt of this letter.  
After the lapse of that period, the Commission will adopt a final decision on the validity of 
your application, which will take into account the comments you submitted.  
 
 
 
 
        Yours sincerely, 
 
 
 
 
 
 
                                                 
4 United Nations Treaty Series, vol. 978, No 14152. 
Commission europĆ©enne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIƋ   Tel. +32 22991111 
Office: 
ce: B23
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2 04/
04 09
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 Tel
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