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COVID-19 VACCINATION STRATEGY IN SPAIN  
KEY POINTS 
 
 
 
 
 
 
 
This document is under permanent revision according to the evolution and new information 
available on the infection by the novel coronavirus (SARS-CoV-2). 
 

 

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Table of contents 

Introduction ........................................................................................................................... 3 

Objectives of the stratagy ...................................................................................................... 5 

Governance of the strategy ................................................................................................... 6 

Development and availability of vaccines ............................................................................. 7 
 
 
 
 

 

1  Introduction 
The COVID-19 pandemic is causing enormous human and economic costs in Spain and 
the world. Having an effective and safe vaccine available in the short term, which can 
be  used  for  the  population  at  large,  will  help  to  reduce  the  number  of  cases, 
hospitalizations and deaths by COVID-19 and will help us to gradually return to normal. 
 
The  development  of  such  a  vaccine,  its  acquisition  and  administration  is  an 
unprecedented  challenge  to  the  world.  For  this  reason,  the  European  Commission 
presented  a  strategy  to  speed  up  the  development,  manufacture  and  deployment  of 
vaccines against COVID-191. The EU vaccine strategy aims to ensure the availability of 
quality,  safe  and  effective  vaccines  in  the  European  Union  (EU)  as  well  as  an  equal, 
rapid  and  equitable  access  to  the  available  doses  by  all  Member  States  and  their 
citizens.  This  strategy  ensures  that  the  entire  purchase  and  distribution  process  is 
conducted  transparently  and  with  equal  standards  of  vaccine  safety  and  efficacy 
among  all  Member  States.  Joint  action  at  EU  level  is  the  safest,  fastest  and  most 
efficient way to achieve these goals.   
 
The Spanish Agency for Medicines and Healthcare Products (AEMPS) represents Spain 
in  the  body  that  makes  decisions  about  every  advance  purchase  process.  This  body 
monitors the development of vaccines and ensures transparency and good governance 
in the process of purchase and distribution. Within this framework, advance purchase 
agreements  for  vaccines  have  already  been  signed  with  five  pharmaceutical 
companies: 
AstraZeneca/Oxford, 
Sanofi-GSK, 
Johnson 

Johnson/Janssen, 
Pfizer/BioNTech  and  Curevac.  Negotiations  continue  with  Moderna/Lonza  and 
Novavax. This is a broad portfolio of vaccines that will ensure that, if the authorization 
is granted, Europe and Spain will gradually have the necessary doses, at the same time, 
and for the entire population, so as to face this unprecedented situation. 
 
The  effort  that  the  world's  scientific  community  is  making  to  achieve  a  safe  and 
effective vaccine is unparalleled by any other before, and citizens should be aware that 
the vaccines that will eventually be used in the EU against COVID-19 will have the same 
levels of safety as any of those commonly used. 
 
1 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1597339415327&uri=CELEX:52020DC0245  

 

On  October  15,  2020,  the  European  Commission  published  a  Communication  on  the 
preparation  of  COVID-19  vaccination  strategies  and  vaccine  deployment2  which 
identifies key elements to be considered within national vaccination strategies. 
 
This European Commission document and the recommendations of other international 
bodies  have  been  taken  into  account  for  drawing  up  of  the  Vaccination  Strategy  for 
Spain34.  The  main  objective  of  the  vaccination  strategy  is  to  reduce  COVID-19 
morbidity  and  mortality  by  vaccinating  the  population  at  large.  Bearing  in  mind  that 
the availability of vaccines will be progressive, it is necessary to establish the main lines 
that  this  vaccination  strategy  must  follow,  as  well  as  the  prioritization  of  different 
population groups. 
 
The  COVID-19  Vaccination  Strategy  in  Spain  has  been  devised  with  the  information 
available at this moment and aims to be a live, agile and flexible document, which will 
be updated as knowledge increases on the results of the clinical trials being carried out 
with  candidate  vaccines,  on  the  information  related  to  the  logistics,  storage  and 
administration  requirements  of  the  vaccines  close  to  authorization,  and  on  details 
about the immunity generated after the disease. 
 
This  is  a  country-wide  strategy,  which  is  driven  by  an  ethical  framework  based  on 
equity,  with  a  solid  technical  base  which  will  be  coordinated  on  the  basis  of  the 
common  European  framework,  and  it  is  born  with  the  conviction  that  better 
acceptability results can be achieved if the vaccine is voluntary. 
 
It  should  be  noted  that  Spain  has  a  great  deal  of  experience  in  logistics,  distribution 
and  vaccination,  both  in  systematic  vaccination  and  in  specific  campaigns.  Indeed,  in 
the current flu vaccination campaign, in the context of a pandemic, vaccination levels 
have significantly increased in all territories. 
 
 
2 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/vaccination/docs/2020_strategies_deployment_en.pdf  
3 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Key-aspects-regarding-
introduction-and-prioritisation-of-COVID-19-vaccination.pdf 

4 https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Vaccine_deployment-2020.1 
 

 

At the same time, lessons learned from the past 2009 influenza pandemic showed the 
importance  of  having  an  international  regulatory  framework  that  would  strengthen 
global  surveillance  and  response  capacity,  the  inclusion  of  vaccines  and  antivirals  in 
preparedness  and  response  plans,  or  the  development  of  stronger  information 
systems.  This  experience  ensures  that  the  COVID-19  Vaccination  Strategy  can  be 
successfully implemented. 
 
The current document describes the main lines for establishing a COVID-19 Vaccination 
Strategy in Spain with the current knowledge, including the aspects described below. 
2  Objectives of the strategy 
 
The  global  objective  of  the  COVID-19  vaccination  strategy  in  Spain  is  to  reduce  the 
morbidity and mortality caused by this disease, protecting the most vulnerable groups 
through vaccination in a context of progressive vaccine availability. 
 
There are four operational objectives: 
1.  To  establish  an  order  of  priority  of  the  population  groups  to  be  vaccinated, 
taking into account scientific, ethical, legal and economic criteria, in a  context 
of  progressive  availability  of  vaccine  doses.  It  is  necessary  to  prioritize  the 
protection of the most vulnerable groups and those for which our legal system 
has assumed a specific and reinforced duty of protection. 
2.  To  arrange  the  fundamental  aspects  related  to  logistics,  distribution  and 
administration  of  the  vaccines  that  will  be  available  for  Spain  in  the  coming 
months. 
3.  To  establish  the  priority  lines  for  the  monitoring  and  evaluation  of  the 
vaccination, including the coverage, safety and effectiveness of the vaccines, as 
well  as  their  impact  on  the  epidemiology  of  COVID-19,  which  will  allow  the 
strategy to be assessed and adjusted in order to achieve the maximum benefit 
for the population. 
4.  To  arrange  the  key  aspects  for  the  development  of  a  communication  strategy 
aimed at health personnel and the general population, which will give access to 
adequate  and  truthful  information,  increasing  the  population’s  trust  in  the 
process  of  authorization  and  use  of  the  vaccine(s),  and  ultimately  achieving 
high coverage. 
 

 

The  main  objective  of  the  COVID-19  vaccination  strategy  in  Spain  is  to  reduce  the 
morbidity  and  mortality  caused  by  this  disease  through  vaccination  against  COVID-
19,  in  a  context  of  progressive  availability  of  doses,  and  protecting  the  most 
vulnerable groups 

 
3  Governance of the strategy 
 
The preparation of the COVID-19 Vaccination Strategy in Spain is a mandate from the 
plenary session of the Inter-territorial Council of the National Health System (CISNS), a 
collegiate health body in which the health councilors of the autonomous communities 
and cities and the Minister of Health participate. 
On  9  September  the  CISNS  plenary  session  approved  a  declaration  of  Coordinated 
Actions in the field of Public Health which agreed: 
•  The implementation of a common vaccination strategy for all territories, drawn 
up jointly taking into account the opinion of experts in bioethics and scientific 
societies, approved by the CISNS plenary session. 
•  The  provision  by  the  Autonomous  Communities  of  the  equipment,  resources 
and materials necessary for the administration of the vaccines provided by the 
Ministry of Health. 
•  The creation of a COVID-19 State Vaccination Register by the Ministry of Health 
in collaboration with the autonomous communities and cities, which will be fed 
with  information  from  the  vaccine  registers  and  information  systems,  or  any 
other system with information of interest on the autonomous communities and 
cities. 
To  this  end,  a  COVID-19  Vaccination  Technical  Working  Group  (GTV)  was  created, 
depending  on  the  CISNS  Programme  and  Registry  of  Vaccinations  Report  (or 
Vaccination  Committee),  coordinated  by  the  Ministry  of  Health,  and  which  includes 
eight members of the Committee itself, specialists from scientific societies,  experts in 
bioethics,  sociology  and  methodology,  as  well  as  experts  from  the  Carlos  III  Health 
Institute,  the  Spanish  Agency  for  Medicines  and  Healthcare  Products  (AEMPS),  the 
Health  Alerts  and  Emergencies  Coordination  Centre  (CCAES)  and  the  Ministry's 
Occupational Health and Vaccination Programmes areas.  
The GTV has elaborated a document of Basis for the Strategy of COVID 19 Vaccination 
in Spain
, validated by the Programme and Registry of Vaccinations Committee. 
 

 

The  CISNS  Vaccine  Committee  and  the  GTV  are  the  technical  bodies  that  will  review 
and  update  the  Basis  of  the  Strategy  as  new  knowledge  on  the  characteristics  and 
availability of vaccines and the implementation of the Strategy advance. 
 
In addition, with the aim of supporting inter-sectoral coordination and promoting the 
effective  planning  and  implementation  of  the  Vaccination  Strategy  in  the  various 
priority groups, an inter-ministerial advisory group will be set up with the participation 
of technical teams from the  Second Vice-Presidency and the Ministry of Social Rights 
and  2030  Agenda,  the  Ministries  of  Territorial  Policy  and  the  Civil  Service,  Defense, 
Home  Affairs,  Inclusion,  Social  Security  and  Migration,  Labour  and  Social  Economy, 
Education  and  Vocational  Training,  Industry,  Trade  and  Tourism  and  Agriculture, 
Fisheries and Food. 
 
The  Ministry  of  Health  will  acquire  the  corresponding  doses  for  Spain  within  the 
framework  of  the  European  strategy.  Once  the  availability  of  doses  authorized  and 
purchased by the Ministry of Health is known, the final prioritization of the vaccination 
of  certain  population  groups  and  the  allocation  of  doses  to  each  of  the  Autonomous 
Communities will be agreed upon in the plenary session of the CISNS, after discussion 
in  the  Vaccines  Committee  and  the  Public  Health  Commission.  The  vaccines  will  be 
administered free of charge through the National Health System (SNS). 
 
•  The COVID-19 Vaccination Strategy in Spain is based on the recommendations 
of  the  COVID-19  Vaccination  Technical  Working  Group  and  the  Vaccine 
Committee,  and  will  be  coordinated  by  the  Inter-territorial  Council  of  the 
National Health System (CISNS). 

•  The vaccines will be administered free of charge through the NHS. 
4   Development and availability of vaccines 
Finding  a  safe  and  effective  vaccine  is  a  key  element  of  the  exit  strategy  from  the 
pandemic.  That  is  why  an  unprecedented  collective  effort  is  underway  involving 
countries, institutions, researchers and companies around the world to make vaccines 
available at short notice. 

 

Sixty-six  days  after  the  sequencing  of  the  SARS-CoV-2  genome,  a  human  was  first 
injected with a candidate vaccine against the pandemic virus5. 
At  present,  more  than  250  different  COVID-19  vaccine  candidates6  are  being 
developed  worldwide,  based  on  different  technological  platforms,  ranging  from  the 
most  common  (inactivated  viruses  or  purified  protein  sub-units  of  viruses),  those 
based on more recent technologies and for which vaccines are already commercialized 
(replicative  and  non-replicative  viral  vectors),  but  also  very  new  platforms  that  have 
never been commercialized until now (DNA and mRNA). 
The  Spanish  government  is  also  promoting  research  and  production  of  vaccines, 
providing  resources  for  the  development  of  projects  and  programmes  through  the 
Carlos III Health Institute and the Spanish National Research Council (CSIC). There are 
currently 11 candidate vaccine projects. 
The development of any vaccine  covers different phases. Initially, an exploratory and 
pre-clinical phase is developed with studies on laboratory animals. Then, clinical trials 
in humans phase I, II and III are initiated to determine the optimal dose, explore initial 
safety  and  characterize  the  efficacy  and  safety  profile.  Finally,  data  are  evaluated  by 
the drug agencies, so that only if they prove to be effective and safe do the agencies 
grant  marketing  authorization  and  pharmacovigilance  activities  begin,  which  are 
maintained throughout the life cycle of the drug. 
It is not yet known which of the more than 250 candidate projects will successfully go 
through pre-clinical and clinical studies until approval, nor when these vaccines will be 
available in sufficient quantities to allow their use  in the population at large. For this 
reason,  work  is  underway  at  the  European  level  on  a  broad  portfolio  that  includes 
vaccines  from  all  platforms,  thus  maximizing  the  chances  of  having  an  effective  and 
safe  vaccine  as  soon  as  it  becomes  available  and  is  authorized  by  the  competent 
authorities. 
The  criteria  for  including  vaccines  in  the  portfolio  include  the  solvency  of  the  clinical 
development  project  and  the  consequent  probability  of  being  assessed  for 
authorization  and  commercialization,  the  capacity  and  solvency  of  the  company  to 
manufacture it in a significant quantity, that can be produced in European territory or, 
for  example,  have  the  possibility  of  distributing  vaccines  as  soon  as  they  are 
authorized. 
 
5 Callaway E. The race for coronavirus vaccine. Nature. April 2020. 580 no. 7805: 576-577. Available at: 
https://doi.org/10.1038/d41586-020-01221-y [accessed 10 November 2020]   
6 https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/ 

 

At  the  moment,  there  are  eleven  vaccines  on  different  platforms  that  have  already 
started phase III of the clinical trials. Of these, five7 are in the European portfolio. 
Table 1 lists the main characteristics and current state of development of the COVID-
19 vaccines that are part of the European Vaccine Strategy. 
Table 1: Summary of European SARS-CoV-2 vaccine candidates and current status of development (results published 
in peer review or preprint as of November 2020), subject to change. 
Pharmaceutical 
Platform 
Schedule   Dose  
Clinical Stage  
companies 
Oxford/  
Non-replicating 
2 doses: 
0.5ml 
Phase III: UK, 
Astra-Zeneca  
chimpanzee adenovirus 
0-28 days   dose   
Brazil,  
that carries the protein S 
IM  
South Africa, USA, 
among others. 
 
BioN-Tech/  
mRNA encoding S protein 
2 doses: 
0.3ml 
Phase III: USA, 
Pfizer  
encapsulated in lipid 
0-21 days   dose  
Brazil, Argentine, 
nanoparticles 
IM  
among others. 
J&J/Janssen  
Non replicating Ad26 
1-28 
0.5ml 
Phase III: USA, 
vector carrying S proteing  doses: 
dose   
Argentine, Brazil, 
0-56 days   IM  
Philippines, Spain, 
among others. 
Sanofi/GSK  
Protein S purified with 
2 doses: 
0.5ml 
Phase I/II: USA. 
the adjuvant AS03 
0-28 days 
dose   
Phase III 
IM 
scheduled for 
December 
Moderna 
RNA encoding S protein 
2 doses: 
0.5ml 
Phase III: USA. 
encapsulated in lipid 
0-28 days 
dose   
particles 
IM 
Novavax  
S-protein nanoparticle 
2 doses: 
0.5ml 
Phase III: UK. 
with Matrix-M1 saponin 
0-21 days 
dose   
as an adjuvant 
IM 
Curevac  
mRNA encoding a 
2 doses: 
0.6ml 
Phase I: Belgium 
stabilized form of S-
0-28 days 
dose   
and Germany, 
protein encapsulated in 
IM 
amongst others.  
lipid nanoparticles 
Phase II: Peru, 
Panama, among 
others. 
 
 
7 BioNTech/Pfizer, Moderna/Lonza, Johnson&Johnson/Janssen, Astra-Zeneca/Oxford y Novavax. 
8 J&J/Janssen está llevando a cabo un gran ensayo fase III en Estados Unidos con una sola dosis (que en 
principio será la dosis seleccionada para la autorización inicial) y otro gran ensayo fase III multinacional 
con la misma vacuna, pero a dos dosis.  
 
 
 
 
 

 

Within the framework of  the European  Vaccine Strategy, which provides for advance 
purchase  agreements,  four  contracts  have  already  been  signed:  with  Astra-Zeneca  / 
Oxford, Sanofi / GSK, J & J / Janssen and Pfizer / BioNTech. In addition, there is already 
an agreement with CureVac and the contract will be signed shortly, other agreements 
are still being negotiated with Moderna / Lonza and Novavax. If all the agreements are 
completed,  the  EU  will  have  secured,  should  vaccines  be  licensed,  around  1.4  billion 
doses  (or  immunizations  for  around  800  million  people)  available  from  various 
manufacturers for the EU population, but also outside of it. 
 
Advance Purchase Agreements within the European Vaccine Strategy reserve or grant 
Member States the right to purchase a specified number of doses of vaccination at a 
price stipulated at the time the vaccine in question is available. All Member States will 
have access to COVID-19 vaccines at the same time and according to the size of their 
population. 
 
For a vaccine to be available to the population, it must be previously authorized by the 
European  Commission  after  a  positive  scientific  and  technical  opinion  from  the 
Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency 
(EMA) and based on the usual criteria with which the quality, safety and efficacy of the 
drugs  are  guaranteed.  The  authorization  granted  in  this  way  is  identical  and  valid 
throughout the EU. 
 
The  time  frame  for  the  development  of  a  vaccine  is  shortened  for  several  reasons. 
First,  because  the  companies  develop  the  vaccine  by  performing  several  phases  in 
parallel that would normally be carried out sequentially. Secondly, because companies 
begin  to  manufacture  "at  risk"  –supported  by  advance  payments  of  purchase 
agreements– so that they can have doses from the very moment they are authorized. 
Finally,  because  to  speed  up  the  evaluation  process  in  a  health  emergency  situation 
like this, the EMA has launched the rolling review process, whereby its Committee for 
Medicinal Products for Human Use reviews the data as soon as they are available, in a 
ongoing review that enables applications for authorisation to be quickly assessed while 
ensuring  sound  scientific  advice.  In  this  way,  the  vaccine  evaluation  process  is  
accelerated  to  a  great  extend  without  compromising  the  safety  requirements  for  its 
authorization at any time. 
 
Citizens should know that the vaccines that will ultimately be used to get immunized 
against COVID-19 will have the same levels of safety as any other that are commonly 
used. And that the levels of effectiveness will comply with the standards required for 
its use to be authorized.We are relying on more teams and more resources. And all the 
initiatives underway to obtain vaccines are undergoing the same procedures followed 
by all the vaccines authorized so far. 
10 
 

Based  on  all  established  reviews,  some  vaccine  manufacturers  have  announced  that 
the first deliveries of vaccine doses to EU Member States would be available possibly 
before  the  end  of  2020,  provided  the vaccines  have  a  marketing  authorisation  in  the 
EU . 
 
In  addition,  to  facilitate  early  access  to  the  vaccine,  aspects  such  as  the  labeling  of 
medicines or actions at the national level have also been simplified to the maximum, 
so that when a vaccine is authorized by the European Commission, the Spanish Agency 
for Medicines and Medical Products (AEMPS) will grant the national code immediately 
so that the vaccination can begin. 
Table 2 summarizes the status of negotiations with the different companies, for which 
marketing  authorization  is  being  requested  in  the  EU  and  for  which  early  availability 
may be possible or a sufficient number of vaccine doses could be available to initiate a 
nationwide vaccination campaign for priority groups. 
 
Table 2: Status of the negotiations and approval schedule expected to November 2020, subject to change. 
 
Pharmaceutical  EU agreement 
Total  number  Number 
of  Expected 
company 
of doses 
doses 
for  approval 
Spain 
schedule 
Oxford/  
Contract  signed  300M  (+100M  31,555,469 
Rolling  review 
Astra-Zeneca 
in August 2020 
optional) 
doses 
ininitiated 
October 2020 
Sanofi/GSK 
Contract  signed  300M 
It 
will 
be  2021 
September  2020 
decided  when 
(acquisition 
phase  I  /  II 
right) 
ends 
BioN-Tech/ 
Contract  signed  200 M (+100 M  20.873.941 
Rolling  review 
Pfizer 
in 
November  optional) 
doses 
ininitiated 
2020 
October 2020 
J&J/Janssen 
Contract  signed  200 M (+200 M  Pending* 
2021 
in 
November  optional) 
2020 
Curevac 
Contract  signed  225 M (+180 M  Pending* 
2021 
in October 2020 
optional) 
Moderna 
Very  advanced  80M 
(+80M  Pending* 
Rolling  review 
negotiation 
optional) 
ininitiated 
October 2020 
Novavax 
Ongoing 


2021 
negotiation 
*Spain represents 10.57% of the population of the EU without the countries of the European Economic Area (EEA) 
and 10.44% including the EEA countries (Norway, Iceland and Liechtenstein). 
 
 
 
11 
 

• Countries, institutions, researchers and companies around the world are making 
an unprecedented effort to develop a safe and effective vaccine in a short period of 
time. 
• If the agreements are completed, the EU will have secured 1,400 M doses or 800 
M of immunizations and all Member States will have access to it at the same time to 
a quantity according to its population. 
• Citizens should know that the vaccines that will ultimately be used to immunize 
against COVID-19 will have the same levels of security as any of those commonly 
used. 

5  Prioritization of vaccination 
The objective of the vaccination of the population is to prevent the disease and reduce 
its severity and mortality, in addition to  reducing the impact of the  pandemic on the 
health  care  system  and  the  economy,  especially  by  protecting  those  groups  with 
greater vulnerability. 
Given that the first vaccines against COVID-19 will be available in limited quantity, and 
will increase progressively, three stages have been identified according to availability 
at any particular time: 
 
o  First stage. Initial and very limited supply of vaccine doses. 
o  Second stage. Progressive increase in the availability of vaccines  will alow to 
increase the number of people to be vaccinated. 
o  Third stage. Increase in the number of doses and vaccines available to cover all 
priority groups. 
 
Due  to  the  gradual  availability  of  vaccine  doses,  it  is  necessary  to  prioritize  the 
population groups to be vaccinated in each of the stages set out. To this end, an ethical 
framework has been established where prevail, in this order, principles of equality and 
dignity of rights, necessity, equity, protection of disabilities and minors, social benefit 
and  reciprocity.  In  addition,  the  following  more  procedural  principles  have  also  been 
taken into account: participation, transparency and accountability. 
The  evaluation  of  the  different  population  groups  is  based  on  this  framework,  also 
taking  into  account  the  applicable  legal  regulations  and  international 
recommendations. 
 
To  set  out  the  prioritization  of  the  groups  to  be  vaccinated  in  each  of  the  stages,  an 
evaluation  has  been  carried  out  based  on  the  following  criteria:  risk  of  severe 
morbidity  and  mortality,  exposure,  socioeconomic  impact  and  transmission,  in 
addition to feasibility and acceptance. 
Based  on  this  evaluation,  the  following  group  prioritization  has  been  established  for 
the first stage: 
12 
 

1. Residents and health and social care personnel in care homes for the elderly and the 
disabled. 
2. Front-line health personnel. 
3. Other health and social health personnel. 
4.  Dependent  people  with  disabilities  who  require  intensive  support  measures  (non-
institutionalized highly dependents). 
 
Once  the  availability  of  one  or  more  of  the  authorized  and  acquired  vaccines  by  the 
Ministry of Health is known, the final prioritization of vaccination to certain population 
groups will be agreed in the Plenary of the CISNS, after discussion in the Presentation 
of Vaccines and Vaccination Registry and in the Public Health Commission,  
 
   
• Due to the gradual availability of vaccine doses, it is necessary to prioritize the 
population groups to be vaccinated based on to an established ethical framework 
and risk criteria. 
• The Plenary of the CISNS will agree on the final prioritization of vaccination of the 
various groups of population. 
 
6  Logistics, distribution and administration 
 
The vaccination program against COVID-19 entails several critical points different from 
the  usual  vaccination  programs.  These  have  to  do  with  the  requirement  of 
extraordinary  cold  conditions  in  the  transport  and  storage  of  some  vaccines,  their 
distribution  in  multi-dose  vials  that  require  planning  of  appointments  to  avoid  dose 
loss,  the  possible  coincidence  of  use  of  different  vaccines  with  different  formats  and 
specific handling instructions and that to  complete vaccination coverage may require 
one  or  two  doses,  the  need  to  maintain  physical  distance  and  preventive  measures 
during  the  process  (for  which  the  experience  during  the  influenza  vaccination 
campaign  serves  as  a  reference),  the  special  characteristics  of  the  Immunization 
Registry  or  the  need  to  consider  possible  vaccination  sites  in  addition  to  the  usual 
ones. 
 
To  facilitate  the  correct  functioning  of  the  vaccination  process,  it  is  therefore 
paramount to ensure that the storage, distribution and administration of each vaccine 
are  carried  out  in  optimal  conditions  that  guarantee  the  quality  of  the  vaccines 
throughout  the  process.  The  COVID-19  Vaccination  Technical  Working  Group  has 
evaluated the fundamental aspects to take into account from the authorization of the 
use of vaccines to their administration, as outlined in Figure 1: 
 
13 
 


 
 
 
Gráfico: 
  
A. Financing, Authorization 
authorization for use of vaccines; labeling FT; Contract, Financing; Allocation and traceability 
  
B. Reception, Storage, Distribution, Control 
Reception,  storage  and  distribution;  Different  logistics  depending  on  the  vaccine;  Distribution  points 
Autonomous Communities (type of vaccines); Registration/Traceability (stock, dose availability) 
  
C. Information, Training 
Continuous  information;  Administration;  Different  vaccines;  Protocols,  guides,  instructions  (training 
platform); Vaccination card 
  
D. Communication, Coordination 
Manufacturers; Ministry of Health; AEMPS; Autonomous Communities 
 The  Ministry  of  Health  is  working  with  the  autonomous  communities  on  different 
alternatives of vaccination centers, taking into account the experience of Primary Care. 
As information on the availability of vaccines becomes available, it will be necessary to 
update  the  processes  and  establish  where,  who  and  how  the  vaccination  will  be 
carried out. 
  
Vaccine  distribution  will  require  full  collaboration  and  coordination  between  public 
institutions,  authorized  distributors  and  pharmaceutical  companies  so  that  supply 
chain logistics are carried out in an efficient and orderly manner in a process validated 
at  all  times  by  the  Ministry  of  Health.  To  this  end,  protocols  will  be  developed  to 
control  the  traceability  of  distribution,  assign  process  managers  and  define  clear 
communication flows. 
  
The  administration  of  the  vaccines  will  be  carried  out  initially  with  confirmed 
appointment  to  avoid  the  waste  of  doses  and  following  the  safety  protocols.  The 
vaccine  doses  administered  will  be  included  in  the  registration  systems  and  the  date 
14 
 

and  data  of  the  vaccine  received  will  be  included  in  the  clinical  history  of  the 
vaccinated person. 
  
All vaccinated persons shall receive adequate information on the vaccine administered 
and  a  vaccination  card,  or  similar,  which  shall  state  the  type  of  vaccine  administered 
and the lot number, date of vaccination and date for the administration of the second 
dose, if applicable, as well as how to proceed with any suspected adverse reaction. 
  
- The logistic, distribution and administration processes of the vaccines against COVID-
19 are complex and associate several critical points that are being technically prepared 
in advance of the arrival of the first vaccines. 
  
-  The  distribution  of  the  vaccines  will  require  full  collaboration  and  coordination 
between public institutions and pharmaceutical companies so that the logistics of the 
supply chain are carried out in an efficient and orderly manner in a process validated at 
all times by the Ministry of Health. 
  
  
7   Monitoring and Evaluation 
  
Adequate records to ensure that vaccination data is properly collected and to assist in 
surveillance  and  follow-up  activities  are  essential  for  monitoring  the  vaccination 
strategy. 
  
The National Health System's COVID-19 Vaccination Registry aims to keep track of the 
doses  and  types  of  COVID-19  vaccines  administered  to  different  population  groups. 
This  registry  will  be  used  to  calculate  the  vaccination  coverage  achieved  and  will 
include the entire target population that is being prioritized. 
  
The  Ministry  of  Health  is  working  with  the  Autonomous  Communities  on  the 
standardized  and  structured  confluence  of  information  systems  and  regional  records 
into a single registry that will house COVID-19 vaccination data for the entire country 
and will be interoperable with other registries implemented during the pandemic. 
  
The  Spanish  Pharmacovigilance  System,  coordinated  by  the  AEMPS,  has  developed  a 
specific  Plan  for  the  safety  surveillance  of  COVID-19  vaccines  that  will  continuously 
analyze the reports of suspected adverse reactions made by both health professionals 
and the vaccinated citizens themselves, sharing information with the rest of European 
agencies and the WHO. 
  
15 
 

The  Strategy  contemplates  the  development  of  different  studies  of  vaccine 
effectiveness  in  the  vaccinated  population  that  complement  the  data  of  the  studies 
carried  out  by  the  pharmaceutical  companies,  as  well  as  studies  of  the  effect  of  the 
introduction of the vaccine on the epidemic wave. 
  
Spain  will  participate  together  with  seven  countries  in  the  European  project  ACCESS 
coordinated by the European Medicines Agency on coverage, effectiveness and safety 
of vaccines through the BIFAB Program, a computerized database of the clinical history 
of Primary Care for pharmacoepidemiological research. 
  
The Strategy also foresees studies of the acceptability of vaccination and processes of 
continuous  evaluation  of  the  Strategy  that  allow monitoring  and  dynamic  adaptation 
of the same. 
 
 
• The Strategy foresees different tools and studies that will allow monitoring and 
evaluation of the coverage, safety and effectiveness of the vaccines.  
• The Spanish Pharmacovigilance System, coordinated by the AEMPS, has developed 
a specific Plan for the safety surveillance of COVID-19 vaccines that will continuously 
analyze the reports of suspected adverse reactions made by both health 
professionals and the vaccinated citizens themselves, sharing information with the 
rest of the European agencies and the WHO. 

8  Communication 
  
The development of a communication strategy must contribute to effective, equitable, 
and  ethically  sound  access  to  vaccination,  and  be  developed  with  full  respect  for 
transparency,  as  the  fundamental  axis  of  all  public  decisions  and  policies,  especially 
those  adopted  in  the  field  of  public  health,  as  set forth  in  the  General  Law  on  Public 
Health. 
  
It is considered a facilitator of these objectives that the  communication is carried out 
preferably  by  technical  personnel  and  that  it  is  focused  on  the  transmission  of  the 
criterion  of  solidarity,  that  is,  to  inform  that  the  vaccination  will  be  prioritized  to  the 
population  that  needs  it  the  most,  taking  into  account  the  safety  of  the  vaccines. 
Health personnel play a fundamental role in informing the public. 
  
In short, it is a matter of generating a high level of confidence that will translate into 
better coverage. 
  
16 
 

This  communication  strategy  will  be  governed  by  the  application  of  the  following 
principles: 
  
- Veracity:  information  based  on  available  scientific  evidence  on  the  benefits  and 
risks of vaccination. 
- Transparency:  truthful  information  shall  be  provided  at  all  times  in  a  clear  and 
accessible manner that also includes uncertainties. 
- Participation: the doubts of the population and health personnel will be heard in 
order to direct the communication strategy to respond to existing needs. 
- Equity:  messages  will  be  adapted  to  the  audience  to  ensure  that  it  is  accessible. 
Specific attention will be given to people with disabilities.  
- Evaluation: information will be periodically re-evaluated. 
  
  
The communication strategy will create a framework of truthfulness, transparency and 
trust with differentiated objectives for health personnel and the general population. 
  
1.Healthcare  personnel  must  be  informed  about  the  development,  authorization, 
procurement  procedures,  distribution  and  use  of  COVID-19  vaccines  at  the  different 
stages  of  availability  of  the  vaccines,  establishing  synergies  with  key  actors  in  the 
vaccination  and  transmission  of  accurate  information  (participation  of  professional 
associations). The following objectives have been established: 
  
a) To ensure confidence in the evaluation, authorization and surveillance process after 
the  administration  of  the  vaccines  (continuous  evaluation  in  the  benefit-risk 
relationship). 
b) To help understand the difference between the usual vaccine authorization process 
and  the  one  used  in  the  current  situation  by  the  regulatory  agencies  (EMA  and 
AEMPS). 
c) Raise awareness of the need to prioritize vaccination as a criterion of solidarity and 
in line with the safety and efficacy data of the vaccines. 
d)  Raise  awareness  on  the  deontological  commitment  towards  vaccines,  so  that  they 
transmit to the population the example of protecting their health to protect others. 
e)  Remember  the  importance  of  reporting  adverse  events  that  may  occur  after 
vaccination. 
  
2. The general population should be informed about the development, authorization, 
distribution  and  use  of  COVID-19  vaccines,  with  the  participation  of  population 
associations (patient associations): 
  
17 
 

a)  Communicate  about  the  process  of  evaluation,  authorization  of  the  vaccines  and 
continuous surveillance after their authorization, as well as answering questions. 
b) Explain the reasons for prioritization as a criterion of solidarity 
c) Inform about the scientific evidence of the vaccines, their history and the scientific 
characteristics of the vaccines to be distributed. 
d) Inform about the adverse reactions of the vaccines identified before and after their 
authorization. In this sense, to have data on the adverse reactions that occur in other 
vaccines. 
  
- The development of a communication strategy should contribute to the effective and 
equitable  access  to  the  vaccination,  complying  with  ethical  principles  and  developed 
with full respect to transparency. - The general objective of the strategy is to generate 
a  high  level  of  trust  that  translates  into  better  coverage,  and  for  this  purpose  health 
personnel play a fundamental role. 
  
  
  
 
 
18 
 

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