This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Meetings with the pharmaceutical industry since March 1st 2020'.




 
Ref. Ares(2020)5452150 - 13/10/2020
EUROPEAN COMMISSION 
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY 
 
Health systems, medical products and innovation 
  Medicines: policy, authorisation and monitoring 
Brussels  
SANTE.DDG1.B.5
/vt(2020)6212382 
 
 
 
 
 
 
Subject: 
BTO - Meeting with The European Consumer Organisation (BEUC) 
on the Pharmaceutical Strategy – 8 October 2020 

 
Participants:  SANTE: 

 
 
BEUC: 
  
SANTE  presented  the  objectives,  state-of-play,  and  plans  for  implementation  of  the 
strategy,  stressing  that  it  will  include  actions  that  will  be  initiated  in  the  short  and 
medium  term  (next  3  years) but  will aim to  create a policy that is  long-term and fit for 
purpose  for  the  next  20  years.  There  will  be  separate  consultation  process  in  the 
implementation phase. 
 
On funding BEUC emphasised the need for pull incentives for unmet need, noting that 
more  conditionality  on  funding  is  required  linked  to  affordability  (especially  in  case  of 
antibiotics,  orphan   medicines),  and  that  regulators  must  pilot  alternative  approaches  to 
funding. Consumers/patients representatives should be involved more in the activities in 
research and innovation, for example by being represented in the panels of the research 
and innovation open days. Consensus is needed on basic concepts such as unmet needs. 
 
On shortagesBEUC  asked if the expansion of EMA mandate will include powers on 
shortages.  They  consider there is  a need for the review of pharmaceutical  legislation to 
tackle availability (obligations for marketing authorization holders), prevention plans and 
push  for  diversification.  SANTE  mentioned  that  the  strategy  will  focus  on  the  root 
causes  and  that  information  is  needed  before  policy  choices  are  made.  The  study  on 
shortages  focuses  on  definitions  and  tools  for  monitoring  shortages  and  it  will  inform 
possible  actions.  On  dependency  the  aim  is  to  have  a  structured  dialogue,  to  strike 
balances  with  state  aid,  trade  etc.  More  data  is  needed  before  actions  can  be  brought 
forward, but data availability and quality is improving. 
 
 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
 
Email: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xx.xxxxxx.xx 

 
On affordability BEUC called for transparency of prices and medicines costs. They are 
finalising a position paper on transparency of research costs. The EURIPID survey could 
be expanded if there is interest in pricing transparency. BEUC asked about revision of the 
transparency  directive.  SANTE  mentioned  we  are  aware  of  calls  to  revise  the 
transparency directive, actions are already ongoing on transparency on a voluntary basis. 
There are already studies: IQVIA Study, shortages root causes study. 
 
On  health  technology  assessment  BEUC  is  keen  on  having  the  proposal  adopted  and 
had  pressed  DE  Presidency  on  this.  They  asked  what  can  be  done  to  unblock  the 
situation. SANTE: explained that it is a good proposal and that only links can be made, 
but it is not in the Commission’s control, but remain optimistic for the outcome. 
 
On the vaccine strategy BEUC considered that there is a need for quick compensation 
scheme  in  case  of  adverse  effects.  They  noted  that  some  companies  had  requested  the 
product information with their vaccine be in one language across the EU but mentioned 
these measures should be temporary/proportionate. There should always be a possibility 
for  access  to  information  in  the  local  language.  They  called  for  transparency  of  the 
contracts  and  fair  pricing.  They  stressed  that  the  scientific  assessment  should  be  robust 
because  if  there  was  a  loss  of  confidence  in  COVID  vaccination  this  could  impact 
attitudes to vaccination in general. SANTE mentioned the Product Information flexibility 
already  exists,  the  waiver  on  printable  information  at  moment  of  delivery  is  not  total, 
there  will  be  no  compromises  on  information  for  use.  In  any  case  the  derogations  are 
made  temporarily  for  the  benefit  of  patients  and  to  accelerate  availability  as  much  as 
possible.  The  EMA  Emergency  Task  Force  for  rolling  review  is  in  place  to  enable  the 
Commission  accelerated  procedure  for   authorisation  on  the  basis  of  assessment  / 
evidence. Monitoring enhanced vaccines monitoring platform: we will not  cut  down on 
evidence requirements for robust assessments. 
 
BEUC  asked  about  the  interaction  of  the  pharmaceutical  strategy  with  the  European 
Health  Data  space.  SANTE  explained  that  health  data  for  secondary  use  by  regulators 
and  industry  for  development  and  monitoring  of  medicines  as  well  as  regulatory 
decision-making will include these issues and regulators’ access to the health data.