Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'All the meetings and discussions about PFAS (perfluoroalkyl substances)'.





Ref. Ares(2021)6233449 - 13/10/2021
Discussion on PFHxA
Meeting with DG Environment 
and DG Grow
3 July 2018



Background and Purpose
• Planned regulatory activities under REACH related to short-chain PFASs 
– RMOA on PFHxA recommending SVHC and restriction proposal
– RMOA on PFBS recommends similar approach
– CLH (STOT) for PFBA
– UBA has initiated preparatory work on a restriction proposal for C4-C7 substances 
• Concerns related to short-chain PFASs  subject to consultation within the MSC 
and PBT Expert group 
• The FluoroCouncil would like to share its knowledge on PFHxA and views on 
possible ways forward 
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Introduction to FluoroCouncil and 
FluoroTechnology



About the FluoroCouncil
• Represents the world’s leading manufacturers of FluoroTechnology
based on per-and polyfluoroalkyl substances (PFASs)
• FluoroCouncil has a fundamental commitment to product stewardship 
and rigorous, science-based regulation, and, as part of its mission, 
addresses science and public policy issues related to PFASs
• Member companies:
– Archroma Management LLC
– Arkema France
– Asahi Glass Co., Ltd.
– Daikin Industries, Ltd.
– Solvay Specialty Polymers
– The Chemours Company LLC
– Tyco Fire Products LP (associate member)
– Dynax (associate member)
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FluoroTechnology
Fluorotelomers - Fluoropolymers

Fluorotelomers: 
Fluoropolymers: (Fluoroplastics & 
Fluorinated polymers and 
fluoroelastomers)
surfactants
• “Short” fluorinated side-chains 
• High molecular weight polymers
that may be attached to organic 
• PTFE, Melt Copolymers, 
polymer backbones (polymers)
Thermoset Elastomers
• Fluorinated “backbone”
• Modify material properties
• Material properties: chemical 
surface modification & protection,
resistance, thermal stability, 
water & oil repellency; soil 
resilience (elastomers)
resistance; wetting, leveling & 
• Applications: Breathable 
spreading
membranes, Aerospace Materials, 
Hydraulic tubing, Chemical 
• Applications: Textiles, Carpets, 
Processing , Semiconductor 
Paper, Stone & Tile, AFFF, Paints & 
Manufacture, Transportation
Coatings
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Key facts on PFHxA



Toxicological Data for PFHxA Demonstrates Low 
Human Health Risk 

• PFHxA does not exhibit carcinogenicity, mutagenicity, or genotoxicity.
• PFHxA is neither a reproductive nor developmental toxicant and is not an 
endocrine disruptor. 
• The PFHxA toxicity value (0,32mg/kg/d) derived by ANSES is four orders of 
magnitude higher (less stringent) than the perfluorooctanoic acid (PFOA) 
toxicity value currently used by the USEPA
→ The margin of safety for potential daily intake of PFHxA from all routes of 
exposure in infants is more than 300,000.
→ Application of standard US EPA drinking water health advisory calculation :              
2.2 x106 ppt compared to 70 ppt for PFOA ,i.e. 32,000 times higher
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PFHxA Does Not Bioaccumulate and is Rapidly 
Eliminated from the Human Body

• PFHxA does not have as high of a binding affinity for proteins as long-chain 
PFAAs, as demonstrated by numerous protein binding assays 
• Rapidly eliminated from all mammalian bodies
→ Nearly 100% eliminated within the first day after dosing in rodents (Gannon et al 2011)
→ Elimination half-lives of PFHxA between 0.5 to 1.7 hours in rats and 2.4 to 5.3 hours in 
monkeys (reviewed in Han 2011)
→ Elimination kinetics for PFHxA analyzed in humans (a cohort of professional ski wax 
technicians) : apparent half-life estimated at approximately 28-32 days (Russell 2013)*  

Occurrence studies involving PFHxA have confirmed that PFHxA typically has a low 
frequency of detection or low level of detection.  For these reasons:
– PFHxA was not included in the USEPA Unregulated Contaminant Monitoring Rule evaluation 
of the Centers for Disease Control and Prevention’s National Health and Nutrition 
Examination Survey (NHANES)
*Not designed as a definitive half-life study
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Environmental occurrence is and will most likely 
remain low

• C6-based fluorotelomer products have been available on the market since 
the 1970’s
– The notion that this chemistry is new is misleading and false
• PFHxA is present due to one of three pathways:  as a manufacturing 
impurity, as a degradation product or from direct use
• Recent degradation tests on a C6 methacrylate-based fluorinated polymers 
show very slow degradation: t1/2 ca. 3,000 years*
• Effective and responsible use of C6-based fluorotelomer products by 
employing industry best practice guidance coupled with emission controls –
will help ensure that levels of PFHxA remain low
• To date there are no known definitive published temporal studies that 
support the premise that “exposure to PFHxA is increasing everywhere“.
*Publication of this work in preparation
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Multiple Full-Scale Treatment Technologies Available to 
Remove PFHxA and Other Short Chain Acids From Water 

• Demonstrated full-scale water treatment technologies are available for the 
removal of PFHxA to published safe drinking water levels
– Best Removal/Treatment Options Consists of a “Treatment Train”
• 2 or more technologies in series
– Options Include Ion Exchange Resins, Membrane Filtration such as RO, 
GAC as well as other options
• Treatment technologies capable of complete removal and destruction of 
PFHxA and other related fluorotechnology products are available as well as 
in development and will likely evolve to commercial full-scale applications
– Advanced chemical oxidation techniques
– Incineration
– Filtration, Coagulation, RO membranes etc.
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Industry and Market Reliance on C6 
Fluorotelomer-based Chemistry

The main applications include performance textiles, carpeting, paints and 
coatings, high hazard Class B fire fighting foams (AFFF), electronics, food 
packaging, as well as building and construction.
The MIDWOR-LIFE analysis, co-funded by European Union, assessed as 
regards textiles: 
Fluorine free alternatives only offer a similar level of protection with the singular 
property of water repellency. 

t

Non-fluorinated alternatives may be used in applications requiring limited 
performance:  water-repellency and water-based stains only, fire fighter training 
and extinguishing of some Class B fires

Substitution from C8- to C6-based products was the result of years of research, product 
redesign and reformulation as well as significant customer requalifications, work with 
governmental agencies, and significant investments. 
C6 fluorotelomer-based substances are key in supporting and 
completing the transition from C8 fluorotelomers globally



Continued efforts in the field of Best Practices
• The FluoroCouncil works with downstream sectors to develop Best 
Management Practices along the life cycle of products
– BAT/BEP Textile : For Textile Mills and Finishers, as well as for 
Packagers, Brands and Retailers

Safety Data Sheet (SDS) and Technical Data Sheet (TDS) advice

Material reuse/recycle and waste disposal 

Emissions’ minimisation
– BEP Fire fighting foams :
• Covers use conditions, training, containment and disposal
• The FluoroCouncil and industry recommends to avoid the use of AFFF for 
training purposes
• Transition to short-chain fluoro-chemicals and responsible use of these will 
greatly and immediately diminish the emissions of long-chain PFAS




PFHxA Assessment of Risk Considerations
• PFHxA exhibits low overall toxicity
• Soil biodegradation studies on C6 fluorotelomer side-chain 
polymers provide a degradation half life of thousands of years
• Large Margins of Safety using the published derived Reference 
Dose
– Several Orders of Magnitude Margins in both human exposure and via 
drinking water
• Current use patterns, trends, emission controls and best 
practices will help keep both presence and exposure low
The data do not support the 
listing of PFHxA as SVHC
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Options going forward
• We do not believe the data on PFHxA provide basis for SVHC
identification based on an equivalent level of concern to PBT/vPvB
• Data are available to quantify the risk, which questions the use of the 
precautionary principle
• REACH Restriction process requires in-depth risk and socio-economic 
assessment
• Continuous efforts to minimise emissions to the lowest levels 
technically feasible via application of BAT/BEPs through the entire 
value chain
• US EPA PFOA Stewardship Programme, a successful example of 
authorities-industry cooperation
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Thank you 



Human monitoring data 
Sample 
LOD
Country / Study
Size
(ng/mL)
FOD (%)
Citation
U.S. / C8 Health Study
67,000
<0.5
53%
Frisbee (2009)
New Zealand / POP Study
747
<0.5
0%
New Zealand Ministry of 
Health (2013)
U.S. / American Red Cross
2,294
<0.02 – 0.1
6%
Olsen (2017)
South Korea
1,874
<0.11
0%
Lee (2017)
Canada / Health Measures 
1,524
<0.1
2%
Health Canada (2013)
Study
Japan / Exposure to Chemical 
326
<0.1
0%
Japan Ministry of the 
Compounds
Environment (2016)
China / General Population 
202
<0.01
53%
Li (2017)
Study of Three Provinces
Norway / A-Team Study
61
<0.045
0%
Poothong (2017)
* Second analysis of 1,180 samples by another laboratory: PFHxA detected in none of the samples
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Degradation Test Data 
Report 
Status or 
Test name 
Method 
Test Item 
Conclusion 
number 
deadline 
Inherent 
The results clearly show that up to day 55 
Biodegradability 
Perfluoro 
only the 6-2 FtOH that remained in the test 
OECD302B 
Zahn-Wellens-
polymer 
AZW15653  Finalized 
solution long enough, was transformed to 
(adapted) 
Test / EMPA 
dispersion 
PFHxA. No degradation of the polymer was 
Test 
determined. 
The test item has to be considered to be very 
Aerobic 
Perfluoro 
OECD307 
slowly transformed by aerobic biological 
Transformation 
polymer 
ASB15653  Finalized 
(extended) 
processes in soil (t1/2 > 2900 years in all four 
in Soil 
dispersion 
soils tested) 
Anaerobic 
Perfluoro 
OECD307 
Ongoing  
Interim results show longer half-life time than 
Transformation 
polymer 
  
(extended) 
Sept-2018 
in aerobic conditions 
in Soil 
dispersion 
 

These recent degradation tests on a C6 methacrylate-based fluorinated polymers show 
very slow degradation: t1/2 ca. 3,000 years
➢ Test conclusion: sum of all potential degradation products less than 0.04% of 6-2 FTOH 
equivalents in all four soils
➢ Transformation rates would be even slower in soils with less aerobic biological activity. 
Studies under anaerobic conditions are underway.
➢ The test protocols were conducted along OECD testing method guidelines and were 
approved the US EPA.
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