Esta es la versión HTML de un fichero adjunto a una solicitud de acceso a la información 'Documents regarding endocrine disruptors DG TRADE'.


Ref. Ares(2017)676538 - 07/02/2017
All your answers to 
questions in sections 

1.7.a.If replying as an 
2, 3 and 4, are 
individual/citizen/cons
intended to be 
umer, please specify 
published on the web, 
if your reply is based 
together with some of 
on your knowledge 
your personal data 
1.7. I’m replying as 
1.1. Your full name:
acquired in your 
(please read the 
a(n):
working environment 
specific privacy 
(e.g. private company, 
statement before 
NGO, public 
answering the 
institution, research) 
following questions). 
or on general interest:
Please note that 
answers to questions 

Under the name supplied (
AI c
uso
trn
as
lie
ant to
 G  t
o h
v e
er  p
n u
m b
e lica
nt tio
b n
.   of
On  a
 b ll
e t
hh
ae
lf  in
 offo
 arm
n a
 orti
go
an i
ni n m
zati y
o  c
n ontribution, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Anonymously (I consent to
S t
I h
L e
U  p
E ub
 G lica
NE ti
Non
E  o
Y f
E  a
RI ll the i
b n
.  for
On m
 b a
e ti
h o
a n
lf  in
 of m
 a y
n  c
 o o
r n
g tr
a i
n b
i uti
za o
ti n
o , 
n except my name/the name of my organisation, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Under the name supplied (
CI c
hr o
isns
 L e
E nt to
GG  t
E h
T e
T  publicatio
b n
.   of
On  a
 b ll
e t
hh
ae
lf  in
 offo
 arm
n a
 orti
go
an i
ni n m
zati y
o  c
n ontribution, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Under the name supplied (
L I c
ar o
s n
 J s
uen
r t 
g to
en t
s h
e e
n  publicatio
b n
.   of
On  a
 b ll
e t
hh
ae
lf  in
 offo
 arm
n a
 orti
go
an i
ni n m
zati y
o  c
n ontribution, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Under the name supplied (
CIl c
a o
u n
dis
aent 
 M to
óni th
ca e pu
 Ca b
b l
e ica
za ti
s o
b n
 V
.   o
ar f
g
On  a
a
 b l
s l
e t
hh
ae
lf  in
 offo
 arm
n a
 orti
go
an i
ni n m
zati y
o  c
n ontribution, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Under the name supplied (I
M  c
I o
NI n
S se
T n
É t 
R to
I  t
O  h
D e p
A u
 A blica
GRI ti
C o
U
b n
L
.   o
T f
On  a
UR
 b ll
e t
Ahh
, ae
Plf  i
En
 off
C o
 ar
U m
Á
n a
R
 orti
Igo
Aan i
 E
ni n m
 AB
zati y
A
o  c
S
n o
T n
E tr
Cib
I u
M ti
Eon
N , 
T an
O  d
D  I d
O  e
B cl
R a
A re
SI  t
L hat none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Under the name supplied (I c
Joh o
n nse
 Re n
e t 
v to
e  t
 o h
n e p
 be u
h b
alli
f ca
 of tio
b n
 Ne
.   o
w f
On  a
 Z
 b l
el
e t
al
hh
ae
n
lf  i
dn
 offo
 G
 ar
o m
v
n a
er
 o ti
n
go
an
m  i
e
ni n
n  m
t
zati y
o  c
n ontribution, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Under the name supplied (I
M  c
in o
isns
te e
ri n
o t to
 de  the
 Rel  p
a u
ci b
o li
nca
es tio
 E
b n
x
.   o
te f
ri
On  a
or
 b ll
e t
ehh
sae
 ylf  in
 off
 Cuo
l
 arm
to, 
n a
e
 orti
ngo
an
 n  i
o
ni n
m m
b
za r
ti y
e
o  c
 d
n o
e n
 l tr
a ibuti
 Re o
p n
ú , 
bl a
i n
cad I
 A  d
rg ecl
n a
ti r
n e
a  that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Under the name supplied (
T I c
ano
i n
a sen
 De t 
 Bto
el t
dh
ee
r  publicatio
b n
.   of
On  a
 b ll
e t
hh
ae
lf  in
 offo
 arm
n a
 orti
go
an i
ni n m
zati y
o  c
n ontribution, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Anonymously (I consent to t
C h
hr e
is p
tou
pb
hlica
er ti
 K o
a n o
e f a
ma ll the i
b n
.  for
On m
 b a
e ti
h o
a n
lf  in
 of m
 a y
n  c
 o o
r n
g tr
a i
n b
i uti
za o
ti n
o , 
n except my name/the name of my organisation, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)
Under the name supplied (
AI c
nno
i ns
ka ent 
 Ha to
nb  t
e h
r e
g  publicatio
b n
.   of
On  a
 b ll
e t
hh
ae
lf  in
 offo
 arm
n a
 orti
go
an i
ni n m
zati y
o  c
n ontribution, and I declare that none of it is subject to copyright restrictions that would prevent publication)

If 
o
t
h
e
r, 

1.7.b.2. Is your 
1.7.a.ii. If you selected 
1.7.b.1. If responding on behalf of a(n) 
p
organisation listed in 
working environment, 
organisation/association/authority/company/body, please 
l
the EU transparency 
please specify:
provide the name:
e
register?
a
s

s
p

Australian Government
c. Do not know
Direction de la protection des végétaux, du contrôle et de la Qual
bité
.   d
No u Ministère de l'Agriculture de Côte d'Ivoire
Government of Canada
b. No
Health Canada
c. Do not know
INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO - ICA
b. No
MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMEN
c.  T
D O 
o D
 no O 
t  B
kn R
o A
w SIL
Ministry for Primary Industries, Environmental Protection Authority
b , 
.  M
N i
o nistry of Foreign Affairs and Trade
República Argentina
b. No
United States Government
b. No
Zambia Environmental Management Agency
c. Do not know
Institute of Environmental Medicine, Karolinska Institutet
c. Do not know

1.7.b.2.a. Please 
1.7.b. Please specify  1.7.b.i. If public 
1.7.b.i.(3). If 
specify identification  the organisation you  authority, please 
government authority, 
number (optional):
represent:
specify:
please specify:
i. Public authority
(3) Government authorityNational
i. Public authority
(3) Government authorityNational
i. Public authority
(3) Government authorityNational
i. Public authority
(3) Government authorityNational
i. Public authority
(3) Government authorityNational
i. Public authority
(3) Government authorityNational
i. Public authority
(3) Government authorityNational
i. Public authority
(3) Government authorityNational
i. Public authority
(1) International institution
i. Public authority
(3) Government authorityNational
ii. Academic/Research institution

1.7.b.vi(1). If 
1.7.b.ii. If 
1.7.b.iii. If 
1.7.b.iv. If private 
consumer/non-
Academic/Research 
hospital/health 
company, please 
governmental 
institution, please 
institution, please 
specify size:
organisation, please 
specify:
specify:
specify members:
University (including teaching)

1.7.b.vi(2). If 
consumer/non-

1.7.b.vii. If industrial 
1.7.b.vi(2): If other, 
1.7.b.viii. If other, 
governmental 
or trade association, 
please specify.
please specify.
organisation, please 
please specify:
specify actions:

2.1.1. Have you 
1.11. Were you or 
conducted or are you 
your organization 
1.12. In what context 
aware of an 
directly involved 
have you been made  assessment of 
in/affected by the EU  If other, please 
aware of the 
substances which 
legislation mentioned  specify.
discussions about 
would be identified as 
below in the past 3 
endocrine disrupting  endocrine disruptors 
years? (more than 
chemicals?
according to option 
one answer possible)
1?
Classification and Labelling (Regulation 1272/2008)
A;RE
s p A
ar C
t  H
of  (R
 m e
y g
 p u
r l
o a
f ti
e o
s n
si  1
o 9
n 0
Y 7
e /2
s 006);Plant Protection Products (Regulation 1107/2009);Biocides (Regulation 528/2012);Water Framework Directive (2000/60/EC);Cosmetics (Regulation 1223/2009);Chemicals Agents Directive (98/24/EC)
Not involved
As part of my profession No
Classification and Labelling (Regulation 1272/2008)
A;RE
s p A
ar C
t  H
of  (R
 m e
y g
 p u
r l
o a
f ti
e o
s n
si  1
o 9
n 0
Y 7
e /2
s 006);Plant Protection Products (Regulation 1107/2009);Biocides (Regulation 528/2012);Cosmetics (Regulation 1223/2009);Chemicals Agents Directive (98/24/EC)
Classification and Labelling (Regulation 1272/2008)
A;P
s la
 p n
ar t P
o r
f ote
 mycti
 p o
r n
of  P
e r
s o
si d
o u
n cts
Ye  (
s Regulation 1107/2009);Biocides (Regulation 528/2012)
Plant Protection Products (Regulation 1107/2009)As part of my profession No
Not involved
Media for the general public
No
Classification and Labelling
N  (
e R
w eg
 Z u
e l
a a
l ti
a o
n n
d  1
 is 2
 d7
ir2
e/20
ctl 0
y 8
 a )
ff
A;RE
e
s p A
cte
ar C
dt  H
 b
oy
f  (
 tR
h
 m e
e
y g
 p u
 Er l
o a
Uf ti
e o
s n
 Cosi  1
so 9
mn 0
eti
Y 7
e /2
cs
s 006
 Re )
g ;P
ul l
a a
ti n
o t 
n P
s r
,  o
wte
hi cti
chon
 ar P
e ro
 a d
d u
o cts
pte  (
d R
 b e
y gul
 Neati
w o
 Zn
e 1
al1
a0
n7
d /2
’s 009
 Ha );B
zar io
d ci
oud
s es
 S  (
u R
b e
s g
ta u
n lati
ce o
s n
 a  5
n 2
d 8/2
 Ne 0
w 12
 O )
r ;Co
gan s
i m
s e
mstics
 A  (
ct R
1 e
9 g
9 u
6 la
 ( ti
H o
Sn 1
N 2
O)23/2
 Co 0
s 0
m 9
e )
ti;Oth
c Pr e
o rducts Group Standard, including any updates to the Regulations (fol owing consultation).  New Zealand is also indirectly affected by the four other pieces of legislation selected above.  For example, New Zealand is currently consulting on a proposal to adopt some elements of the EU's Classification and Label ing and the REACH Regulations.  New Zealand also refers to outputs under the Plant Protection Products Regulations as wel  as the Biocides Regulations when we do our assessments of new substances.  New Zealand may also be negatively affected in the future if the options proposed in this Public Consultation are implemented.
Classification and Labelling (Regulation 1272/2008)
A;RE
s p A
ar C
t  H
of  (R
 m e
y g
 p u
r l
o a
f ti
e o
s n
si  1
o 9
n 07
No /2006);Plant Protection Products (Regulation 1107/2009);Biocides (Regulation 528/2012)
REACH (Regulation 1907/2006);Plant Protection Pr
A o
s d
 pu
acts
rt   (
of Re
 m g
y u
 p la
r ti
of o
e n
s  1
si 1
o 0
n 7/2
No 009);Biocides (Regulation 528/2012);Cosmetics (Regulation 1223/2009)
Classification and Labelling (Regulation 1272/2008)
S;P
ci la
e n
ntit 
fiPro
c p te
ubcti
li o
ca n
ti  P
onro
s ducts
No (Regulation 1107/2009)
Not involved
As part of my profession No

If yes, please 
If yes, please 
describe the 
describe the 
Please provide the reference(s) if possible
outcome(s) of the 
methodology(ies):
assessment(s):
Although Australia has resp
A o
u n
s d
tr e
al d
i  ‘y
a es
 wel ’ in
co  r
m esp
 t o
h n
e se
 o  t
p o
p  o
or p
tutio
ni n
ty o
 t n
o e
 p, 
aw
r e
ti  n
cip o
a te t
 i h
n a
 t t 
h n
e on
 E e
ur o
o f
p t
eh
ae
n thre
 Uni e
o  o
n’ p
s ti
 po
un
bs
li  iden
c co ti
n f
s ie
ul d a
tati r
oe
n d
 pir
r e
o ctl
ce y
s  c
s o
 o m
n p
 d a
efria
n b
i l
n e
g  to
 cr  t
i h
te e
ri  A
a fu
osrtr
 i a
d li
e a
n n
ti  s
fy y
i s
n te
g m
 en  f
d or a
cri s
n s
e es
 di sirn
ug
p th
tore
s s
.  af
T e
hity
s  o
 is f c
 a h
 c e
o m
m ica
ple ls
x , 
 a irn
ecl
a ud
 of in
 pg
o t
li ho
cy se
 d  t
e h
v a
el t 
o co
p u
m l
e d
n  b
t  e
th  d
a e
t  f
win
l e
 rd
e a
q s
ui  e
rend
 a o
 bcr
al in
a e
n  d
ceis
d ru
 a p
n to
d r
 ps
r . 
a  Co
gm n
a s
ti iste
c a n
p t 
pr w
o ith
a  o
ch tu
or t
 era
n d
s e
ur  o
e b
 t l
hig
e a
 l ti
e o
gi n
ti s a
mand
te  in
 pr te
o rn
te a
ctitio
o n
n a
 o lf b
 h e
u st 
m p
a r
n acti
 he ce
al , 
th A
 c u
o s
u tr
pla
elia
d  u
 wise
th s
 t  a
h  r
e is
 a k-
pp b
li as
ca e
ti d
o  r
n a
 oth
f e
 s r
tr  t
o h
n a
g n a
 sci h
e a
n za
tifi rd-
c e b
vi a
d s
ee
nd a
ce p
 a p
n ro
d a
 a ch
dh  t
e o
r  c
enon
ce d
 t u
oct 
 in a c
ter o
n m
ati p
o re
n h
al e
 t n
r s
a i
dve
e  a
 o s
blise
g s
a s
ti m
on e
s n
.  t o
 

A f
u  h
s e
tr a
alilth
a  a
 ur n
g d
e  e
s tnv
h i
e ro
 En
um
roe
pn
eta
a l i
n mp
 Unia
o cts
n t  b
o te
afor
ke e
 f  c
ul h
l e
 a mica
ccou ls
n  c
t oa
f n
 t  b
hee
 i a
n p
te p
r r
n o
a v
ti e
o d
n  f
a o
l tr s
a a
d le
e .
 i 
Th
m e
pli ru
ca le
ti s
o  o
ns f t
 o h
f e
 d  W
iffeo
r r
eld
n  
t T
pra
ol d
i e
cy O
 o r
pg
ti a
o niza
s,  ti
a o
n n
d  (
 t W
o cT
oO)
ns  i
i n
d  r
er el
 c ati
r o
e n
f  t
ul o
y  s
 c a
o ni
mta
mry
e  a
n n
ts d p
 mah
dyto
e s
 b a
y n
 tr ita
adriy
n  m
g e
 p a
ar su
tn r
ee
r s
s  (
 aS
n P
d S
 s  m
cie e
n a
ti s
fi ure
c e s
x )
p r
e e
r q
ts u
,  ir
p e
ri  t
o h
r a
 t t 
o s
 t u
h ch
e i  m
ntr e
o a
d s
u ur
ctie
os
n a
 orfe b
 neas
w ed
 m  o
ea n
s  a
ur  s
e ci
s e
.
n
W ti
e fic a
 wous
l s
d es
 e s
x m
pe en
ct  t 
a o
n f
y th
 E e
U ris
 m ks
ea t
s o
u  h
re u
s m
 o a
n n, 
 e a
n n
d i
o m
cr a
i l
n  o
e r p
 disla
r n
u t 
p li
tofre
s  o
 t r
o  h
 a e
d a
h lth
er . 

 
 t
A
o ustr
 W a
T lia
O r’s
u  r
leis
s k-
 inb
 ra
esle
a d
ti  a
onp
 tp
oro
 Sach
PS  be
 m g
e i
a n
s s
u  wi
re th
s  h
 an a
d za
 al r
s d
o  id
n e
 rn
eti
l f
a ica
tio ti
n o
 t n
o , 
 t b
e ut 
ch a
ni ss
cae
l s
 bse
ar s
ri  t
e h
r e
s s
 t e
o  a
 tr d
a v
d ers
.  e
 I  e
n t ff
hie
s cts
 re  t
g o
a g
r e
d th
, wer with
 woul t
dhe
 al p
s o
o te
 e n
n tia
co l
u f
r o
a r
g  h
e u
 t m
he an
 E  a
ur n
o d
p  e
e n
a v
n iron
 Uni m
one
, nta
wh l e
er x
e po
 a s
p u
prre
o  a
pri ri
a sin
te g
,   f
to ro
 a m
do t
ph
t e p
m r
e o
a p
s o
urs
ee
sd
 t u
h s
a e
t   p
ar a
e tt
 ce
orn
n  a
si n
s d
te  a
nt  c
wo
i n
ths
 i id
n e
tera
nti
ao
tin
o o
n f
a  p
l r
 s o
tad
nu
dct 
ar e
d ff
s ica
, g cy
uid. 
e Ha
line za
s r
 a d
n  c
d h
 r a
e ra
co cte
m r
mendations. 
*Note: While Health Canad
T a
h  h
e a
 o s
u  i
tcd
oen
m ti
e fie
 of d "
 e y
a es
ch " i
 c n
 t
e8 h
m
5 e
ie  a
ca
b lp
9 p
 a
c9l
sica
s
6e
-8b
s0l
se
4  s
m6- e
e4 cti
nt  o
s
ccen
ta- s
n
9 , 
d
9 n
s
7 o
1 n
 o- e
n
3  o
 its
8f f
3  t
 o
1 h
8e
w4 o
n3 p
 m
a ti
e
5 o
ri
7fn
t. s
  , 
T a
h
/Ress
a  p

p i
o r
sne
, s s
ee
th tn
eote
 d
 2d
e , 
te
.1 a
r
.1re
mi  d
n
 Ad i
ar
d e
tiitictl
on
o y
 o
n  c
f
al om
 wh
 Cla p
eri a
th
fi ra
er
cab
til
 ae
o  b
 ch
n e
.p ca
m
df i us
cae
l  He
 can al
 bth
e  Ca
 reg n
i a
s d
te a
r  u
ed s
 (e
os
r  a
 c  r
o is
n k-
tin b
u a
e s
 t e
o d r
 beath
 re e
gir t
s h
te a
r n
e  a
d f h
ola
l za
owird
n -
g b
 ra
e s
- e
e d
v  a
al p
u p
a r
ti o
o a
n ch
),   f
a o
n r
d  a
 t s
h s
e e
 c s
o s
nin
dig
ti  t
o h
n e
s  s
 s a
u f
r e
r ty
ou o
n f
d  c
in h
g e
 t m
h i
a ca
t r ls
e . 
gi T
s h
tr e
a r
ti e
o fo
n r
,  e
a , 
r f
e ro
 a m
 f  a
un  Ca
ctio n
n a
 od
f ia
 t n
h  p
e e
 a rs
m p
o e
u cti
nt  v
ofe, 
 e n
x o
p n
o e
s  o
ur f
e  th
 a e
s  o
 d p
e ti
teo
r n
ms
i  p
nero
d v
 t id
hr e
o  a
u  f
g u
h ls
 e o
x m
po e
s  s
ur ci
e e
 cn
hti
afi
r c a
a
p
cte p
ri ro
zaa
ti ch
on. 
,  H
esa
ti za
m r
ad
ti  i
od
ne
,  n
ati
nfica
d q ti
u o
a n /
ti  c
ta h
ti a
v r
ea
 rcte
is riza
k as ti
s o
e n
ss o
mf a
en c
t  h
s e
tem
p i
sca
. l a
Quare
n  t
ti h
ta e
ti  f
v ir
e st 
 exste
po p
s s
u  i
r n
e  t
 a h
n e
d  i
 rn
i te
s rn
k a a
s ti
s o
e n
s a
s lly
m  a
en cce
t inf p
o te
r d
m  s
s tci
h e
e nti
 a fic r
cce i
p sk a
tabil s
i s
ty es
 ofsm
 pr e
o n
d t 
u fra
ct rm
e e
gi w
s o
tr r
a k. 
tioA
n s
.   s
T u
h ch
e l , 
e a
v n
el  e
 o n
f d
 e p
x o
p in
o t 
s (
u o
r r
e  e
 is nd
 q p
u o
a i
nn
ti ts
ta) m
tivea
l y
y  b
 d e
e  i
ted
r en
mi ti
n fi
e e
d d
 f  i
on
r  a
 b cco
oth rd
 di a
e n
tace
ry  wi
 an th
d  t
 n h
o e
n  W
-di H
e O 
tar d
y e
 (i fin
.e i
.,tio
 o n o
ccuf "
p e
a n
ti d
o o
nacr
l i
 ane
nd d
 r is
e r
s u
i p
d to
en r
ti ", 
al s
 / u
b ch
ys  a
ta s
n  i
d m
er p
) a
 eir
xe
p d
o  f
s e
u r
r ti
e li
sty
.  , 
  a
F d
or ve
 h r
u se
m  e
anffe
 di cts
eta o
ryn e
 ex n
p d
o o
s cr
ur in
e e
 t  t
o is
 b s
e ue
 a s, a
cce  c
p h
ta a
bl n
e g
 (e
i  i
.en
., ho
 n rm
 ri o
s ne
k o  l
f e
 c v
o e
n l, e
cerff
ne
) cts
, th  o
e ln
e r
v ep
l ro
 of du
 e cti
xp v
o e
s  p
ur a
e ra
 m m
use
t te
b r
es
 l, 
oetc
we . 
r H
 t o
haw
n e
 t v
h er, 
 e in
s  k
ta e
bl e
isp
hin
e g
d  wi
 A th t
cce h
p is
ta  r
b ils
e k a
 A ss
cu e
te ss
 ormen
 Chrt 
op
na
i rad
c Di ig
e m
tar, 
y it is
 Re i
f m
er p
e e
n ra
cetive t
 Dosh
ea
 /t the
 Dai s
l e
y  a
 In d
tave
kers
 ( e
A e
R ff
f e
D cts
, A  b
DI e
*) p
. Iu
nt 
 tin
h to
e  c
 c o
asn
ete
 ox
f t w
 no ith
n-  t
dih
ee l
ta e
r v
y e
 e l o
xp f p
os o
urte
e n
s ti
,  al
ta  h
rg u
em
t  a
M n
a a
rgn
i d
n  e
s n
 of vir
 E o
x n
p m
ose
un
r ta
e l
 (  e
M xpo
OE s
*)ure
 m , 
u b
s a
t  s
b e
e d o
 men
t  t
oh
r e a
 ex nti
ce ci
e p
d a
e te
d i d
n  c
 o o
r n
d d
eriti
 f on
r s
 a o
 pf u
ro s
d e
u . H
ct  e
to al
 bth
e  Ca
 a
n
ccea
pda
ta  a
bl p
e p
 f li
o e
r s
 r  s
e ci
gi e
s n
tr ce
ati -
o b
n a
.  se
 Wd
h, 
eq
nua
 a n
s ti
s ta
es ti
sing cancer, the applicati
*Note: While Health Canad
T a
h  h
e a
 o s
u  i
tcd
oen
m ti
e fie
 of d "
 e y
a es
ch " i
 c n
 t
e1 h
m e
i
c8  a
cal
c8p
7p
 a1l
sica
s
d e
- b
s
c9 l
se
8  s
m
2- e
e4 cti
nt 
a3o
s7n
ta- s
n
8 , 
d
4 n
s
7 o
8 n
 o- e
n
4  o
 its
06 f t
 o
2 h
b e
w
0  o
n
6b p
 md ti
e
6o
ri1n
t.ds
  , 
T a
h
/Res
a  p
t i
p r
s
oe

nse
th n
e tte
 d
o d
e
 2, 
tea
r
.1 re
m
.1i  d
n
 A i
ar
d e
tidictl
on
tioy
 o c
f
na o
l m
 wh
 Cl p
ea a
th
ri r
fia
er b
cal
 ae
ti  b
 ch
oneca
m
.p i
dfus
cae
l  He
 can al
 bth
e  Ca
 reg n
i a
s d
te a
r  u
ed s
 (e
os
r  a
 c  r
o is
n k-
tin b
u a
e s
 t e
o d r
 beath
 re e
gir t
s h
te a
r n
e  a
d f h
ola
l za
owird
n -
g b
 ra
e s
- e
e d
v  a
al p
u p
a r
ti o
o a
n ch
),   f
a o
n r
d  a
 t s
h s
e e
 c s
o s
nin
dig
ti  t
o h
n e
s  s
 s a
u f
r e
r ty
ou o
n f
d  c
in h
g e
 t m
h i
a ca
t r ls
e . 
gi T
s h
tr e
a r
ti e
o fo
n r
,  e
a , 
r f
e ro
 a m
 f  a
un  Ca
ctio n
n a
 od
f ia
 t n
h  p
e e
 a rs
m p
o e
u cti
nt  v
ofe, 
 e n
x o
p n
o e
s  o
ur f
e  th
 a e
s  o
 d p
e ti
teo
r n
ms
i  p
nero
d v
 t id
hr e
o  a
u  f
g u
h ls
 e o
x m
po e
s  s
ur ci
e e
 cn
hti
afi
r c a
a
p
cte p
ri ro
zaa
ti ch
on. 
,  H
esa
ti za
m r
ad
ti  i
od
ne
,  n
ati
nfica
d q ti
u o
a n /
ti  c
ta h
ti a
v r
ea
 rcte
is riza
k as ti
s o
e n
ss o
mf a
en c
t  h
s e
tem
p i
sca
. l a
Quare
n  t
ti h
ta e
ti  f
v ir
e st 
 exste
po p
s s
u  i
r n
e  t
 a h
n e
d  i
 rn
i te
s rn
k a a
s ti
s o
e n
s a
s lly
m  a
en cce
t inf p
o te
r d
m  s
s tci
h e
e nti
 a fic r
cce i
p sk a
tabil s
i s
ty es
 ofsm
 pr e
o n
d t 
u fra
ct rm
e e
gi w
s o
tr r
a k. 
tioA
n s
.   s
T u
h ch
e l , 
e a
v n
el  e
 o n
f d
 e p
x o
p in
o t 
s (
u o
r r
e  e
 is nd
 q p
u o
a i
nn
ti ts
ta) m
tivea
l y
y  b
 d e
e  i
ted
r en
mi ti
n fi
e e
d d
 f  i
on
r  a
 b cco
oth rd
 di a
e n
tace
ry  wi
 an th
d  t
 n h
o e
n  W
-di H
e O 
tar d
y e
 (i fin
.e i
.,tio
 o n o
ccuf "
p e
a n
ti d
o o
nacr
l i
 ane
nd d
 r is
e r
s u
i p
d to
en r
ti ", 
al s
 / u
b ch
ys  a
ta s
n  i
d m
er p
) a
 eir
xe
p d
o  f
s e
u r
r ti
e li
sty
.  , 
  a
F d
or ve
 h r
u se
m  e
anffe
 di cts
eta o
ryn e
 ex n
p d
o o
s cr
ur in
e e
 t  t
o is
 b s
e ue
 a s, a
cce  c
p h
ta a
bl n
e g
 (e
i  i
.en
., ho
 n rm
 ri o
s ne
k o  l
f e
 c v
o e
n l, e
cerff
ne
) cts
, th  o
e ln
e r
v ep
l ro
 of du
 e cti
xp v
o e
s  p
ur a
e ra
 m m
use
t te
b r
es
 l, 
oetc
we . 
r H
 t o
haw
n e
 t v
h er, 
 e in
s  k
ta e
bl e
isp
hin
e g
d  wi
 A th t
cce h
p is
ta  r
b ils
e k a
 A ss
cu e
te ss
 ormen
 Chrt 
op
na
i rad
c Di ig
e m
tar, 
y it is
 Re i
f m
er p
e e
n ra
cetive t
 Dosh
ea
 /t the
 Dai s
l e
y  a
 In d
tave
kers
 ( e
A e
R ff
f e
D cts
, A  b
DI e
*) p
. Iu
nt 
 tin
h to
e  c
 c o
asn
ete
 ox
f t w
 no ith
n-  t
dih
ee l
ta e
r v
y e
 e l o
xp f p
os o
urte
e n
s ti
,  al
ta  h
rg u
em
t  a
M n
a a
rgn
i d
n  e
s n
 of vir
 E o
x n
p m
ose
un
r ta
e l
 (  e
M xpo
OE s
*)ure
 m , 
u b
s a
t  s
b e
e d o
 men
t  t
oh
r e a
 ex nti
ce ci
e p
d a
e te
d i d
n  c
 o o
r n
d d
eriti
 f on
r s
 a o
 pf u
ro s
d e
u . H
ct  e
to al
 bth
e  Ca
 a
n
ccea
pda
ta  a
bl p
e p
 f li
o e
r s
 r  s
e ci
gi e
s n
tr ce
ati -
o b
n a
.  se
 Wd
h, 
eq
nua
 a n
s ti
s ta
es ti
sing cancer, the applicati
*Note:  Because New Zea
Tla
h n
e d us
 HS e
N s a
O   r
cl is
a k-
ssi b
fi as
ca e
ti d
o  r
n a
s th
 foe
r r t
 c h
aran
ci  a
no  h
g a
e za
nicird
ty -b
, r a
e s
pe
r d
o  a
dupp
cti rvo
ea
 tch
ox f
i o
ci r a
ty s
 a s
n e
d s
 t s
a irng
g  t
e h
t  e
or  s
g a
a f
n e
 t ty
o  o
xi f
ci  c
ty h
 (em
q i
uca
v l
as, 
e n
n o
t  n
toe o
 cl f
a  t
s h
si e
fi  op
catitio
o n
n s
 u  p
n r
d e
e s
r en
 G te
H d
S  a
 c r
h e
a  d
p ir
te e
r ctl
s 3 y c
.6, o
3m
.7pa
 a r
na
dbl
 3e. 
.9  
) A
 acco
re r
 u d
s in
e g
d l
 t y
o, N
 d e
e w
ter Z
me
i a
n l
ea
 tn
hd
e d
 r o
e e
q s
ui n
r o
e t 
m s
e u
n pp
ts o
 f r
o t 
r a
 l ny
b  o
elsf t
 (ih
ne f
 a our
cco  p
rd ro
a p
n o
cesed
 wi  o
th p
 t ti
h o
e ns
 G , 
H w
S h
) ich
 an  l
d a
 sck 
af a
e  f
ty ul
 d s
aom
ta e
 s  s
he ci
e e
tsn
. tif
T ic a
he p
 cl p
a r
s o
s a
ifich
ca. 
ti W
on e
s  n
 aro
ete
 a t
l h
s a
o t 
 u a
s le c
d o
 t m
o i m
nf e
o n
r ts
m  p
 t r
h o
e vi
 h d
e e
a d
l  i
th n
 r  t
ishis s
k as u
s b
e m
ss iss
m i
eo
nn
t  s
ofho
 t u
h l
e d b
 su e
b  r
s e
tace
n iv
ce e
.  d
S  o
u n
b  t
s h
e i
qs
u b
e a
n s
t  irs
e. 


I
un
l  Ne
ator w
y  Z
 deea
ci l
s a
i n
o d
n , 
s a
 o ln  h
 a a
p za
pr r
od
v o
a u
l s
 a  c
n h
d e
 s m
e i
ttca
n l
gs a
 of nd
 m  c
a h
n e
a m
ge ica
mel p
n r
t  od
co u
n cts
trol  a
s r
 ae
r  r
e eg
 m u
a la
d te
e d
 o  u
n t n
h d
e er
 b  t
a h
si e
s  Ha
 of t za
herd
 ri o
s us S
k as u
s b
e s
s ta
s n
m ce
en s
t ( a
a n
n d
d  Ne
 assw
o  O
ciarg
tea
dni
 ss
om
ci s
o A
-ect 
co1
n9
o 96
mi  (H
c e S
v N
al O)
ua  b
tio y
n t
) h
,  e
to E
g n
e v
thir
eo
r nm
 wi e
th n
 t ta
h l
e  P
 cl ro
a te
ssi cti
fi o
can
ti  A
o u
nsth
.  o
T r
hity
e  (
 a E
s P
si A
g )
n  in
m  r
e e
n s
t  p
of ect 
 ha of
za  t
r h
d e
 c ilr p
as o
si te
fi nti
ca a
ti l
o  f
n o
s r
 i a
s d
 n v
o e
t  rs
u e
s  e
ed ffe
 ascts
 a  on
 ‘cu  h
t- u
of m
f’ a
 t n
o  h
 preal
cl th
u  a
de n
 f d
u t
r h
the e
r n
 c v
o ir
n o
si n
dm
ere
an
tit,
o  i
nncl
 of ud
 a in
 s g
u  p
bs la
ta nt p
ce ro
 f te
or cti
 apo
pn
r  p
ovro
al d
. ucts and biocides.

The HSNO Act uses an early version of the United Nations GHS (Global y Harmonized System) for the classification of chemicals – this is the same classification system used under EU regulations. Although the GHS and the HSNO classification system do not include specific classification criteria or regulatory re

Please provide the reference(s) if possible
Australia welcomes the opportunity to participate in the European Union’s public consultation process on defining criteria for identifying endocrine disruptors.  This is a complex area of policy development that wil  require a balanced and pragmatic approach to ensure the legitimate protection of human health coupled with the application of strong scientific evidence and adherence to international trade obligations.  

Australia urges the European Union to take ful  account of the international trade implications of different policy options, and to consider careful y comments made by trading partners and scientific experts, prior to the introduction of new measures.

We would expect any EU measures on endocrine disruptors to adhere to WTO rules in relation to SPS measures and also in relation to technical barriers to trade.  In this regard, we would also encourage the European Union, where appropriate, to adopt measures that are consistent with international standards, guidelines and recommendations. 
85eb9c96-8046-4cce-9971-38f31843a57f/Response to 2.1.1 Additional Clarification.pdf
1c8c871d-c982-4a37-8478-4062b06bd61d/Response to 2.1.1 Additional Clarification.pdf
The HSNO classifications for carcinogenicity, reproductive toxicity and target organ toxicity (equivalent to classification under GHS chapters 3.6, 3.7 and 3.9) are used to determine the requirements for labels (in accordance with the GHS) and safety data sheets. The classifications are also used to inform the health risk assessment of the substance. Subsequent regulatory decisions on approval and setting of management controls are made on the basis of the risk assessment (and associated socio-economic evaluation), together with the classifications. The assignment of hazard classifications is not used as a ‘cut-off’ to preclude further consideration of a substance for approval.

2.1.2. Are you aware 
If yes, please 
of any assessment(s)  If yes, please 
describe the 
Please provide the reference(s) if possible
of substitutability of 
describe the 
outcome(s) of the 
the identified 
methodology(ies):
assessment(s):
substances?
Australia welcomes the opportunity to participate in the European Union’s public consultation process on defining criteria for identifying endocrine disruptors.  This is a complex area of policy developmen
Y t 
e th
s at wil  require a balance
Au d
s  a
tra n
li d
a  pr
 m a
aig
nm
ta a
i ti
n c a
s a p
 ri p
s ro
k-Aa
buch
as
s  t
e
tr o
d
ali  e
 a
a n
p
n s
p
 c u
rhr
o e
a
e  t
m h
chi e
 t  l
o
cal e
 r g
 Ee iti
D
g m
C
ul a
sa te
 as
tor p
 o
y ro
u
 a rte
 c
ge cti
h
n o
e
ci n
m
e is of
ca h
l r
 wo u
e
ul m
g
d a
ul
 c n
a
o  h
ti
n e
o
cua
nr lth
 sy
 wi c
stho
te tu
m
hp
el
 f e
o d
r
 2  wi
 a
0 g
13th
ri o t
ph
culi e
tu
ni  a
ra
o p
l
n p
 a
 o lfica
nd
 th ti
 v
e o
e n
 S  o
ter
cii f
e  s
na
n tr
r
tifio
y n
 c g
h  s
e
c Co ci
mi
m en
ca
mi ti
ltt f
s i
e c e
 ai
e ( v
mS i
s d
 t
C e
o
) n
 oce
 en
f t  a
su
hen
r d
e
 E  a
 a
ur d
 so h
up e
ff rie
ci
a n
e
n ce
ntl
 Fo t
yoo
 c
d in
o
 S te
maf r
p n
re a
ety ti
h  o
e
A n
nu a
si
thl t
vo r
eria
 ad
s
ty e
s
 (  o
e
E b
ss
F l
Sig
m
Aa
e) ti
n
 t o

h n
o
a s
ft  . 
 t“  

A
he
to iu
ir s
nf tr
 ho a
er l
ai
ma u
th
 o r
 a
n g
n
 rie
ds s t
 e h
n
k a e
vi
n  E
ro
d l u
n
e r
v o
me p
el e
n
 o a
ta
f n
l
 c  Un
 im
onpio
a
cern t
cts
 fo t
 br a
ef
 t ke
o
h r
e  f
e u
 t
 p l
uhr a
ep cco
y c
os a
e u
n
 on
f t 
 b r o
eisf t
 a h
p e
p
k mr i
a n
on te
ve
agr
dn
 f
e a
o
mtiro
e n
 s
n a
a
t l l
d  t
ee r
 i a

ci d
A
si e
u
o  is
n m
tr
s p
alli
 …ica
a.  ti
S
…. o
p
 ri n
e
s s o
cifi
k a fs d
s i
c aeff
s e
s r
ee
s
m n
s
e t 
n p
mt  o
e( l
ni
tacy
tski  o
 a
nrgp
e i ti
 ino
n n
s
to s
ti , 
g
 a a
a n
ccod
teu t
d i
no
ft   c
 e
h o
v
ai n
ds
e
za ird
n er
ce
 a  c
 o
n a
f
d re
 exf
nu
d
p l
o y
os  c
cr
uir o
ne m
e d m
 in
a e
te
ta n
r ts
a
/pr  m
cti
e o
di a
nd
cti e
 eo  b
xi
nsy
)  t
ts r

 ma
ed
a i
.gn
ke g
. fs  p
ro
 b a
e r
ms tn
 tt  e
hu r
es s
e  a
 da
 o n
f d
ta a  s
 sv ci
ub
ail e
a n
mi
b ti
tt
l f
e ic e
ed
 i  t
nf x
op
r e
 s
m r
u ts
p
ati , 
po p
or
n r
” i
t o
a
 ( r
h  t
ntt o
 a
p  t
:/ h
cti e
v  i
e
/wwn
 ctr
o
w o
n
.e d
s
f u
tiacti
tu
.e o
eu n
nr  o
t a
opf n
pp
a e
r
.e w
o
uv m
a
/d le e
, f
/sa
re s
oau
r r
m e
chs
 a .
/d
W
ctio
o e
n  wo
s o
c/31 f3 u
2l
 od
v
.p e
er
dfx
sp
e
 ) e
a
.  ct 
s
T  r
h a
e
e n
gy
 E  E
ul
Fa
SU
to
A  m
ry
 d e
 a
o a
g s
e
cu u
n
m re
ci
e s
e
n  o
s
t  n
 o
m  e
r f
a n
r
ke d
os o
m
 r cr
 l
ei i
gn
teue
rl  d
ar is
tur
 r r
e u
ef p
 a
er to
le r
rn s t
ts
ce o
.

R
 t  a
is
o d
 e h
k ff e
A r
s e
s  t
e
cts o
s (  W
sm
hu T
e
m O 
nt:
an ru
 F
 h l
oe
r
e s
al  i
 c n
h
th  r
e o e
mr lia
 e ti
ca
n o
lvin
sr  t
 p
o o
rn  S
op
m P
o
e S
s
ne m
d
tal f
) e
o
 a a
ri s
siu
 usr
n e
eg s
 i “  a
nasn
 c d
o
 a  a
m
 r l
e s
m o
eu  i
rl n
t   r
ce
of e
,  l
 ea
mx ti
ep o
a n
s  t
ur
u o
e
r  t
s
e e
 t ch
 o
or en
 e ica
sti
do l b
ma
cri a
n r
teersie
 a r
 ofs
cti t
 liv o
e  t
kel ry
 s a
u d
 hb e
us . 
m
ta  I
a
nn t
ce h
 as i”s
n i r
d e
 e
.e g
n
.  a
v
ei r
x d
o
p , 
n
o w
m
s e
ur  wo
n
e ta
 islul
 a d
 e  a
xp
 ke ls
oy o
s c  e
uro n
em co
 ar
p iou
snria
n
e g
g
n e
 f
t r t
o
of h
 t e
mh  E
 th
e u
e
 ri r
so
 p p
r e
o
k a a
p
ssn
oe Un
se
s d
s io
 u
m n
s
e , 
e
n w
t e h
qe
 wour
ul e
d
a  a
 b
tio p
e
n p
 i
.  r
To
nhp
cler
u ia
d
 E te
ed
F , 
 i
S to

A  a
A
 d d
u
o o
s p
tr
cu t 
ali
m m
a
ene
nt a
 rinsu
o re
k a
tess
s t t
shh
eaa
st:t 
s- a
m
r

“ e
eW c
ni o
ts
th n
 [i
 r s
e i
.e s

g te
C
ar n
h
d t 
e
 t w
m
o i
 tth
h  i
cal
e nte
 Ri
 us rs
ena
 ofti
k = o
 ∫
 s n
H
e a
v l
e s
za
ri ta
rty n
d, (d
 .ira
 E)r
r d
xe s
pv , 
oe g
srsu
uri i
bd
el e
].i li
ty n
 

F e
or
 a s
n  a
 a
dgn
r
 pid
o  r
cu
tee
lnco
tur
cy m
al f m
 a
o n
r e
d
 t n
h d
 v
e a
e
 h ti
te
a o
rin
za s
r . 
ar

y c
 chh
ae
r m
a ica
cter lis t
a h
ti e
o  a
n p
 o p
f ro
 E v
D e
s d
,   u
th s
e e p
 S a
C tt
 c e
o rn
nssi o
defr p
s r
 t o
h d
a u
t  cts
to i a
nf re
or we
m l
 o  k
n n
 a o
 l w
evn
e a
l n
 of d h
 co u
nma
cer n a
 f n
ord e
 enn
dvi
o ro
crinm
ne e
 dn
i ta
sr l
u e
p x
ti p
n o
g s
 sure
b  c
s a
ta n
n  b
ce e
s  r
,  e
tha
eso
ena
 elb
e ly e
me s
n tim
ts a
 s te
ho d
ul f
d ro
 b m
e  e
 e x
v p
al o
u s
a ur
te e
d  d
 ina
 rta
elb
aa
ti s
oe
ns
 t o
o r
 t m
he od
 d e
e l
g irn
e g
e . 
,   F
d o
ur r t
a h
ti e
o  m
n a u
n lti
d p
 ti lici
mi ty
n  o
g f
 o  i
f n
 ed
x u
p s
o tr
s ia
ur l c
e” h
e

“Tm
h i
eca
 s ls
ta , 
n re
d a
ar li
dsti
 ri c e
s s
k a ti
s m
sea
ste
s s
m o
e f
n h
t  u
p m
ar a
a n
di gm consists of four steps,
No
Yes
As per Canadian pesticide
F le
or g
 t is
h la
ostio
e n
 c , 
h H
e e
m a
i lth
cal  Ca
s
n
 wh a
erd
ea a
 ex s
pse
osss
ur es
 i  t
s he
 b  a
elova
w il
 t a
h b
e il
 l ity
ev o
el f a
 of lte
 c r
o nati
ce v
r e
n s
 f  b
or as
 di ed o
tar n
y  a
 a cce
nd ep
nta
vi b
r l
o e
n  h
m ea
nlth
tal a
 en
x d
p  e
o n
s v
ur ir
eo
s n
,  m
a e
n n
d tal r
 wh i
e s
r k.
e target Margins of Exposure are achieved for non-dietary exposures, the health risks are considered acceptable and registration is possible.
Yes
As per Canadian pesticide
F le
or g
 t is
h la
ostio
e n
 c , 
h H
e e
m a
i lth
cal  Ca
s
n
 wh a
erd
ea a
 ex s
pse
osss
ur es
 i  t
s he
 b  a
elova
w il
 t a
h b
e il
 l ity
ev o
el f a
 of lte
 c r
o nati
ce v
r e
n s
 f  b
or as
 di ed o
tar n
y  a
 a cce
nd ep
nta
vi b
r l
o e
n  h
m ea
nlth
tal a
 en
x d
p  e
o n
s v
ur ir
eo
s n
,  m
a e
n n
d tal r
 wh i
e s
r k.
e target Margins of Exposure are achieved for non-dietary exposures, the health risks are considered acceptable and registration is possible.
No
No
The HSNO classifications for carcinogenicity, reproductive toxicity and target organ toxicity (equivalent to classification under GHS chapters 3.6, 3.7 and 3.9) are used to determine the requirements for lab
No els (in accordance with the GHS) and safety data sheets. The classifications are also used to inform the health risk assessment of the substance. Subsequent regulatory decisions on approval and setting of management controls are made on the basis of the risk assessment (and associated socio-economic evaluation), together with the classifications. The assignment of hazard classifications is not used as a ‘cut-off’ to preclude further consideration of a substance for approval.
No
No
No
No

Please provide the reference(s) if possible
Australian chemical regulatory agencies would concur with the 2013 opinion of the Scientific Committee (SC) of the European Food Safety Authority (EFSA) that “to inform on risk and level of concern for the purpose of risk management decisions ……. risk assessment (taking into account hazard and exposure data/predictions) makes best use of available information” (http://www.efsa.europa.eu/de/search/doc/3132.pdf ). The EFSA document makes regular reference to effects (human health or environmental) arising “as a result of exposure to endocrine active substances” i.e. exposure is a key component of the risk assessment equation. The EFSA document notes that:-

“With regard to the use of severity, (ir)reversibility and potency for the hazard characterisation of EDs, the SC considers that to inform on a level of concern for endocrine disrupting substances, these elements should be evaluated in relation to the degree, duration and timing of exposure”

“The standard risk assessment paradigm consists of four steps,
For those chemicals where exposure is below the level of concern for dietary and environmental exposures, and where target Margins of Exposure are achieved for non-dietary exposures, the health risks are considered acceptable and registration is possible.
For those chemicals where exposure is below the level of concern for dietary and environmental exposures, and where target Margins of Exposure are achieved for non-dietary exposures, the health risks are considered acceptable and registration is possible.

Please provide the reference(s) if possible
Australian chemical regulatory agencies would concur with the 2013 opinion of the Scientific Committee (SC) of the European Food Safety Authority (EFSA) that “to inform on risk and level of concern for the purpose of risk management decisions ……. risk assessment (taking into account hazard and exposure data/predictions) makes best use of available information” (http://www.efsa.europa.eu/de/search/doc/3132.pdf ). The EFSA document makes regular reference to effects (human health or environmental) arising “as a result of exposure to endocrine active substances” i.e. exposure is a key component of the risk assessment equation. The EFSA document notes that:-

“With regard to the use of severity, (ir)reversibility and potency for the hazard characterisation of EDs, the SC considers that to inform on a level of concern for endocrine disrupting substances, these elements should be evaluated in relation to the degree, duration and timing of exposure”

“The standard risk assessment paradigm consists of four steps,
For those chemicals where exposure is below the level of concern for dietary and environmental exposures, and where target Margins of Exposure are achieved for non-dietary exposures, the health risks are considered acceptable and registration is possible.
For those chemicals where exposure is below the level of concern for dietary and environmental exposures, and where target Margins of Exposure are achieved for non-dietary exposures, the health risks are considered acceptable and registration is possible.

2.1.3. Are you aware 
of any assessment(s) 
of the socio-

If yes, please 
economic impact if 
If yes, please 
describe the the 
the identified 
describe the 
Please provide the reference(s) if possible
outcome(s) of the 
substances were 
methodology(ies):
assessment(s):
regulated without 
further risk 
assessment?

Yes
Common Technical Policy Co
Plean
ssi
e de
 s r
e a
e ti
 r o
e n
s s
p  a
o cr
ns o
e s
s s
 t  Di
o 2ffe
.1 rent Chemical Classes
Australian chemical regulatory agencies, do not consider that endocrine disruption is an adverse end-point per se, but rather is a mode or mechanism of action potential y leading to other toxicological or eco-toxicological outcomes e.g. reproductive, developmental, carcinogenic or ecological effects; these effects are routinely considered in reaching regulatory decisions for pesticide active constituents for which the required toxicology database is general y very extensive. Thus, in addition to endocrine disruption, there are other biochemical and physiological mechanisms which can be affected by excessive chemical exposure. Australia’s chemical regulators consider that chemical assessment needs to consider al  toxic end-points of concern, taking into account the potency of the chemical and the severity and reversibility of the effect in the organism. 
It could be argued that the term “endocrine disrupting” is not particularly helpf
No
Yes
Implications of adopting an
A y
n o
y f t
 c h
h e
a  p
ng r
eo
 tp
oo
 tse
hed a
 E p
U'p
s ro
 s a
cich
ene
ti s
fi mu
c a s
s t 
s ta
es ke
sm in
e to
nt   a
fr cco
om u
 ri n
s t 
k-th
 t e
o  p
 h o
a te
za n
r ti
d a
- l
b  e
a co
se n
d o
 c m
ri ic i
teri m
a pa
 wo ct 
ul o
d lfi re
kelsytr
 ricti
es o
u n
l s
t i  o
n tn t
hehe
 d  u
e- s
li a
s g
ti e
n  o
g f
 o  a
f n
 a  i
 v d
a e
ri n
e tif
ty ie
 od
f  s
 P u
l b
a s
n ta
t Pn
r ce
o  s
te p
cti e
o ci
n fic t
 Pro o
d  t
u he c
cts ( o
Pm
P m
P o
s) d
 t ity
h  o
at  r
a g
r r
e o
 eu
xp o
ten f c
sivo
em
ly m
 – od
 a i
n ti
d es
 s  i
afm
el p
y acte
 – u d
s . 
e   
d iT
n hes
 Ca e
n  e
a co
da n
, i o
n m
 o ic f
the a
r cto
 tra r
dsi i
n n
g cl
 pu
ad
r e
tn, 
eb
r u
 ct 
om
u a
n y
tri n
e o
s t 
 ab
n e
d  lim
 m i
o te
s d
t li  to
ke , 
lyim
 inp
 ta
hcts
e  o
 E n
U  p
 asrodu
 wel cti
, r o
e n
s , 
u iln
ti cl
n u
g d
 i i
n ng
 M  o
R n
L  t
s y
 f p
o e
r  a
 d n
el d
is q
teu
dal
 sity
u , 
b l
s ev
ta e
n l o
ce f
s  d
 e e
i m
thea
r nd
 e  i
n n
tir  d
el o
y me
 wi s
th ti
d c a
ra n
w d
n  t
 o h
r ir
 s d
e -co
t a u
t  n
a tr
 n y
e m
ar a
 z rke
erot, a
 den
f d
a  t
ulh
t e
l  s
ev ig
el nifi
 wi ca
th n
o ce
ut   o
ad f t
di rtia
od
ne
a i
l n
 s  t
a h
f e
e  a
ty ff
 o e
r cte
 e d
co  a
no gr
m iicul
c btu
e r
n e
e  c
fi o
ts m
 t m
o t o
h d
e iti
 Ees
U  (
 c in
o cl
nsu
udin
m g
er  v
.   o
Tlu
h m
e e
 u  a
se nd
 of  v
 sa
ollu
ee
l )
y . hazard-based cut off criteria could have the potential to significantly disrupt Canadian and global exports of agriculture and agri-food products to the EU, as producers and exporters would likely be unable to meet the excessively low tolerance levels and could face increased risk of shipment rejection/restrictions.

The potential trade restrictions and trade barriers related to a hazard-based approach largely depends on two factors, both of which remain uncertain at this point and prevent a complete analysis of potential trade and econ
No
No
No
No
No
No
No
No

Please provide the reference(s) if possible
Any change to the EU's scientific assessment from risk- to hazard-based criteria would likely result in the de-listing of a variety of Plant Protection Products (PPPs) that are extensively – and safely – used in Canada, in other trading partner countries and most likely in the EU as wel , resulting in MRLs for delisted substances either entirely withdrawn or set at a near zero default level without additional safety or economic benefits to the EU consumer.  The use of solely hazard-based cut off criteria could have the potential to significantly disrupt Canadian and global exports of agriculture and agri-food products to the EU, as producers and exporters would likely be unable to meet the excessively low tolerance levels and could face increased risk of shipment rejection/restrictions.

The potential trade restrictions and trade barriers related to a hazard-based approach largely depends on two factors, both of which remain uncertain at this point and prevent a complete analysis of potential trade and econ

2.2.1. Have you 
conducted or are you 

2.1.4. Please, provide  aware of an 
us with any other 

assessment of  
If yes, please 
Please provide the reference(s) if possible
comments you may 
substances which 
describe the the 
have regarding option  would be identified as  methodology(ies):
1:

endocrine disruptors 
according to option 
2?

The use of ‘carcinogenic’ a
Y n
e d
s  ‘toxic for reproduction
P ’l c
e a
a te
se go
 s r
e ie
e s
 r  a
ess
p a
o n
n  i
s n
e te
s i ri
n m
 2  id
.1 entification tool for substances with endocrine-disrupting properties is difficult to justify scientifical y.

The criteria within this option (with classifications that are not necessarily precise) are likely to lead to the  identification of some substances as endocrine disruptors when they are not. The substances in these categories are likely to produce adverse effects but these may not be caused by an endocrine mode of action.

Se référer aux propositions d
No e CROPLIFE AFRIQUE MOYEN ORIENT et ECPA.
Any change to the EU's scientific assessment from risk- to hazard-based criteria would likely result in the de-listing of a variety of Plant Protection Products (PPPs) that are exten
E s
n iv
d e
o ly
cri –
n  a
e n
 did
s  s
rua
pfe
ti l
n y
g –
 c  u
h s
e e
m
Y d
ie  i
s n
cal Ca
s, en
i a
th d
e a
r , 
 n in
a  o
turth
ale
l r
y  tr
 o ad
S i
ccuen
r g
r
ei  p
n
 r g
e a
s r
 optn
ro e
 un r
s  c
e o
d t u
 s
o n
a
 2tr
f i
e
.1e
l s
y
.1  a
 a
. n
s d
 a  m
n aos
ctit 
v like
e inly
g  i
r n
e  t
dih
ee
n E
t i U
n  a
 c s
er  we
tain l , 
 P re
P s
P u
s ltin
 wi g i
thi n
n  M
 th R
e Ls f
 Ca o
n r
a  d
di e
a li
n ste
 ag d
ri  su
cul bs
tur ta
al nce
 pros e
du ith
cti e
o r
n e
 s n
y ti
s re
te ly
m  wi
 m th
u d
s r
t  a
b w
e n
 a  o
ssr s
ese
s t 
e a
d t 
 i a
n  n
 a ea
 m r
a z
n e
n r
eo
r  d
 the
afa
t  u
mlt 
e le
e v
ts e
 t l wi
he th
 re o
q ut 
ir a
e dd
m i
etio
n n
ts a
 ol s
f afe
 Ca ty
na  o
d r
a’ e
s co
 na n
ti om
n i
a c b
l re e
g n
ue
l f
a its
tor t
yo t
 a h
u e
th E
or U
i  c
ty o
 a n
n s
d u
 bm
e e
 c r. 
o  
n T
sih
s e u
ten s
t e o
wi f s
th i o
n le
te lry
n h
a a
ti za
on r
a d
l -
y ba
 a sed
cce  c
p u
te t 
d o
 s ff c
tan ri
d te
arri
da
s  c
.  o

A u
s ld
 s  h
ta av
te e
d  t
,  h
C e
a  p
nao
dte
a nti
 a a
ssl t
e o
s  s
seig
s n
 i i
nfica
 a n
 m tl
a y
n d
n i
esrru
 c p
o t 
n C
si a
s n
tea
nd
t  ia
w n
i  a
th ind
n  g
ter lo
n b
a a
ti l
o  e
n x
al p
lyor
 a ts o
cce f a
p g
te r
d icu
 s l
tatu
n r
d e
a  a
rdn
sd
,   a
u g
si r
ni-
gfo
 ao
 rd
i  p
s r
k- o
b d
a u
s cts
ed  t
 a o
p  t
p h
r e
o  E
a U
ch , 
 t a
h s
a  p
t d ro
o d
e u
s ce
 no rs
t   a
go nd
 b  e
ey x
o p
n o
d rter
 whs
a wo
t is u
 nld
e  like
ces l
s y
a  b
ry e
 t  u
o n
 p a
r b
o le
te  to
ct   m
hu e
m e
at 
nth
 he e
al xce
th os
r s
 t iv
h e
e ly
 e  l
no
v w
ir  t
o o
n le
m r
ea
nn
t.ce
    l
N e
o v
n e
e ls
 o  a
f tn
hd
e c
 f o
o u
u lrd f
 s a
cece
na irn
i cr
os e
 pa
r s
o e
p d
o  r
s is
e k o
d in f s
 th h
e ipm
 EUe
 rnt 
o r
a e
d je
m cti
ap o
 f n
o/r
r e
 i s
mtr
p icti
a o
ct  n
a s
s .
s
T
eh
se
s  p
m o
e te
n n
t  ti
ofal t
 E r
Dad
 cre
i  r
te e
ri s
atr
 i icti
ncl o
u n
d s
e a
s n
 a d
 r t
i r
s a
k-d
ae
s b
s a
e r
s r
s ie
mrs
e  r
n e
t  l
oa
pte
ti d
o  t
n o
.    a
T  h
hea
r za
ef r
o d
r -
e b
,  a
C s
ae
nd
a a
d p
a’ p
s ro
 vi a
e ch
w  l
 i a
s r
 t g
h e
a ly
t   d
no e
n p
e en
 of d
 t s
h o
e n
 o t
pw
ti o
o  f
n a
s cto
 prers
s , 
e b
n o
te th
d  o
 in f t wh
his ich
 ro  r
a e
d m
m a
a i
pn u
 ar n
e ce
 c r
o ta
nsin
s  a
te t 
n th
t  is
wi  p
th o
 t in
h t 
e a
 a n
p d
p  p
rore
a ve
ch n
,  t 
w a
hi co
ch m
 is p
 i le
n te
te  a
nd n
e a
d ly
 t s
o is
 p  o
ref p
ve o
n te
t  n
u ti
n a
n l
e  tra
cesd
se
a a
ryn
 td
r  e
adco
e n
 disruption and barriers.   
The use of hazard-based cut off criteria, enabled by the categorization of compounds as endocrine disruptors, has the potential for negative and far reaching impacts on glob
Yes
See response to 2.1.1
No
No
New Zealand regulators do n
No ot support this option. Criteria based only on classifications more or less indirectly related to endocrine disruption effects are not sufficiently precise and could wrongly identify some substances as endocrine disrupters. There will be examples where the classifications under this option are based on adverse effects which are not caused via an endocrine mode of action.The fact that this option is only based on mammalian toxicological classifications constitutes another drawback because it does not take account of results coming from the tests dedicated to the identification of endocrine effects in fish or amphibians.
Dado que la normativa arge
Nontina vigente no exige la identificación de sustancias disruptoras endocrinas, no se cuenta con evaluaciones oficiales en esta materia. Ello no excluye la posibilidad de que existan estudios realizados por el sector privado o bien investigaciones académicas sobre este tema.
This option only determines i
No f a certain chemical can have an effect on an endocrine system in some animal—irrespective of whether in the real world there is a situation where this would actual y happen. We can agree with the EC’s own initial rejection of Option 1 and its assessment that Option 1 would not meet objectives 2 and 3 as set forth: 2) scientific criteria and regulatory operability, and 3) “horizontal” application to al  legislation.

Under this policy, the accepted science-based risk assessment process found in international standards and guidelines would not be fol owed. Rather, regulatory policy would be based on the existence of a hazard—irrespective of exposure to the hazard, the risk of the hazard to human health, or whether safe uses can be identified. Products would be removed from the market, and maximum residue levels (MRLs) in commodities produced with active crop protection substances identified under this categorization system could either be withdrawn entirely or set at a default le
No
The Institute of Environmenta
No l Medicine does not support option 1. This option is not based on scientific criteria for endocrine disruption.

If yes, please 
describe the 

Please provide the reference(s) if possible:
outcome(s) of the 
assessment(s):

Please see responses in 2.1
See response to 2.1.1.
See response to 2.1.1

Please provide the reference(s) if possible:

2.2.2. Are you aware 
of any assessment(s)  If yes, please 

Please provide the reference(s) if possible:
of substitutability of 
describe the the 
the identified 
methodology(ies):
substances?
Yes
Please see responses in 2.1
No
Yes
See response to 2.1.2.
Yes
See response to 2.1.2
No
No
No
No
No
No
No

2.2.3. Are you aware 
of any assessment(s) 
of the socio-

If yes, please 
Please provide the 
economic impact if 
If yes, please 
describe the 
reference(s) if 
the identified 
describe the the 
outcome(s) of the 
possible:
substances were 
methodology(ies):
assessment(s):
regulated without 
further risk 
assessment?

Please see responses in 2.1
Yes
Please see responses in 2.1
No
See response to 2.1.2.
Yes
See methodology under 2.1.3.
See response to 2.1.2
No
No
No
No
No
No
No
No

2.3.1. Have you 
conducted or are you 
aware of an 
assessment of  
substances which, in 

2.2.4. Please, provide 
If yes, please 
addition to those 
Please provide the 
us with any other 
describe the 
identified according 
reference(s) if 
comments you may 
outcome(s) of the 
to option 2, would be 
possible
have regarding option 
assessment(s):
identified as 
2.
suspected endocrine 
disruptors or 
endocrine active 
substances 
(Categories II or III) 

Please see responses to 2.1
According to this definition, 
Y A
esn endocrine disruptor is an exogenous substance or mixture that alters function(s) of the endocrine system and consequently causes adverse health effects in an intact organism, or its progeny, or (sub)populations. Thus, for a substance to be defined as an endocrine disruptor, there should be demonstration of an adverse effect and of an endocrine disruption mode of action; the definition implies a causal link between the observed adverse effect and the endocrine disruption mode of action.This is a hazard identification approach (which considers adversity, mode of action and plausibility) but does not take into account the additional element of hazard characterisation i.e. consideration of potency and other criteria such as specificity, severity and irreversibility in an overall weight-of-evidence approach. While Option 2 does have some potential consistency with a risk-based approach to regulating chemicals [see issues outlined in items a) through to e) under Option 2 in the 
Se référer aux propositions d
No e CROPLIFE AFRIQUE MOYEN ORIENT et ECPA.
See outcome of assessment under 2.1.3.
See other comments under 2
No .1.4.
No
No
No
For the reasons outlined in p
No ara 2.1.1 above, New Zealand does not support this option.  If adopted, however, these criteria should be used as described under para 2.1.1. That is, they should be used to inform the health risk assessment of the substance, with subsequent regulatory decisions on approval and setting of management controls being made on the basis of the risk assessment and associated socio-economic evaluation. They should not be used as a ‘cut-off’ to preclude further consideration of a substance for approval.
Dado que la normativa arge
Nontina vigente no exige la identificación de sustancias disruptoras endocrinas, no se cuenta con evaluaciones oficiales en esta materia. Ello no excluye la posibilidad de que existan estudios realizados por el sector privado o bien investigaciones académicas sobre este tema.
Policy Option 2 for Aspect I o
No f the EU criteria is based on the WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors (hazard identification). In addition, Option 2 includes scientific issues in articles (a) through (e) that the EPA relates to endocrine bioactivity (including potency), hazard, exposure, and risk in the context of a systematic consideration of whether a substance has the capacity to cause endocrine-mediated adverse effects in humans or population-relevant endocrine-mediated adverse effects on animal species living in the environment, which EPA interprets to mean capacity under an assumption of ordinary exposure. In the U.S. view, Option 2 appears to have some potential consistency with a risk-based approach to regulating chemicals. However, Option 2 does not explicitly mention potency, exposure or risk in any direct terms.

Taking a risk-based approach would also be consistent with the report of the EC’s own Endocrine Disrupters Expert Advisory Group.25 That report recommends the use of a Wei
No
The Institute of Environmenta
No l Medicine does not support option 2. This option lacks the possibility to identify/classify compounds that not (yet) meet all the criteria. It is our opinion that identification and categorisation of suspected EDs is important for example for further research priorities and other non-legislative activities.

If yes, please 
If yes, please 
describe the 
describe the the 
Please provide the reference(s) if possible:
outcome(s) of the 
methodology(ies):
assessment(s):
Please see responses in 2.1
Please see responses in 2.1

2.3.2. Are you aware 
of any assessment(s) 

Please provide the reference(s) if possible:
of substitutability of 
the identified 
substances?

Yes
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No

If yes, please 
If yes, please 
describe the 
describe the the 
Please provide the reference(s) if possible:
outcome(s) of the 
methodology(ies):
assessment(s):
Please see responses in 2.1
Please see responses in 2.1

2.3.3.Are you aware of 
any assessment(s) of 
the socio-economic 

If yes, please 
If yes, please 
impact if the 
describe the 
describe the the 
Please provide the reference(s) if possible:
identified substances 
outcome(s) of the 
methodology(ies):
were regulated 
assessment(s):
without further risk 
assessment?

Yes
Please see responses in 2.1
Please see responses to 2.1
No
Yes
See methodology under 2.1
Se.3
e .
 outcome of assessment under 2.1.3.
No
No
No
No
No
No
No
No

Please provide the reference(s) if possible:

2.4.1. Have you 
conducted or are you  If yes, please 

Please, provide us 
aware of an 
describe the 
If yes, please 
with any other 
assessment of 
methodology(ies), 
describe the 
comments you may 
substances which 
including the potency  outcome(s) of the 
have regarding option  would be identified as  thresholds that 
assessment(s):
3.
endocrine disruptors  applied:
according to option 
4?

Proposed categories (base
Y d
e  o
s n hazard and extent o
T f
h  d
e a
 Eta
U /in
 P flo
a r
nm
t  a
P ti
r o
o n
te re
cti  t
o h
n e
I  h
 Pr
nda
ouza
du
strrid
ct 
a )l wo
Re
 c g
heuld
a
mi  b
tio
cae
n
l  a
 (
s s
P

P  f
h o
P
th l
Pa o
R
l w
)
a s
 s
te : 
ti
s C
p
 a a
ul
n te
a
d g
te
 B o
sF r
 t y
h
R  I
a
s : 

:  E
s
T n
u
h d
b
e o
s cr
ta
 moin
ns e
ce
t r d
selis
e r
 wivu
ap
thnto
 et  r
ne s
dx; 
oa C
cr
ma
ipte
ne
l g
s o
 di r
s
 o y
rf  I
u
 r I
e: 
p S
tin
ce u
g
n s
t  p
 pre
o
NI cte
p
Ce
N d
rA e
tie
S n
s d
 (
 a o
s cr
tha
se in
t sse
m  d
a
mei
y s
n r
 c u
a
ts p
u
 oto
sf r
e cs
h i
 a .e
d
ev . 
e
mi w
rs h
e
cal e
s r
 e e
ff
 wi t
e h
th e
 e e
cts in v
nd id
 h
o e
u
cr n
i ce
mna
e  i
n
 a s
s) n
 c
cti o
a
vi t 
n
tys
n iu
o
nff
t i
cl ci
bu e
ed n
 a
e tl
p
 sy s
p
or tr
o
m o
ve n
e Pg
d  t
 f
E o
or
C  p
 u
 a lsa
ssce
e u
es  t
ns h
l e
e
m m
ss
en  i
 hn
u
ts to
m
 o  Ca
a
n n te
 e
 welxlg
p
 c o
h ry
s
ar I
ur
a; 
eC
 (
ctea
urite
ns g
de o
er
d ry
 r
 a  I
en I
atiIl: 
ia e
sti
n n
drd
oo
gcr
c con
e in
d
n i e
ti -a
o
c p cti
ns
hthv
 oae
fl  s
 u
a u
s
te b
e)
s s
 i
,  ta
s
di(n
 n ce
e
e g
th s
liyl wh
gi
hb
el e
xyrle
)  t
 wh
 p h
ee
r r
e
th e
al i
ss
 t
a  o
h
te n
e
 a ly
 B
n  li
d im
oci
 di ite
d
b a
u d
l  e
 P
tyl v
r
 p i
od
h e
u
th n
alce
ct a  o
Re
te f
,   a
gu
an p
la
d o
ti bte
on
r n
 (
o ti
m a
Bi l
n  f
Pa o
R r
)
te  e
 s
d n
ti
 fl d
pa o
ul cr
a
me in
te r e
se -
 t m
h
ta a
r e

d d
s
a i
na
u te
b
tss
 (d e
ta
Bn
F ff
Re
cescts
s) c . 
o
 wh 

W
nsi
che
d  c
e
 hrao
ev n
decu
 a
 n r
se wi
 h
u a
r th
v
o id  c
ne o
gv m
 e
elom
nd
p e
o
mnts
cr
ein  i
n n
e
tal  t
 d h
i
 e e
sr
ff  E
u
e pC
ti
cts  Ro
ng
 res a
 pr
uld
otim
pn a
er
g p
ti
 fr t
eoh
s a
 (
m t 
 i Op
tha
mt 
p ti
a o
m n
a
cts 3
y o wo
 ca
nu
 t u
s
h l
e d
 t  e
 ad
h n
v
yr a
e
o b
ridl
s e a
 e
 ho s
ff
r s
me
eoss
cts
n o
 i
e r
ns
 s  t
 h
yso
u  a
m
te p
a
m p
n
.  r
sTo
)hp
 seri
hs a
oe te
ul
 a ly
ds  i
 n
s n
o
e co

s b
s rp
e
m o
 a
e r
n a
ptste
pr l  u
o
avr n
e
g ce
d
ely r
 uta
n
 ul i
s n
e ty
ss
d  (
 t
 c il.e
he
a . 
 r
ss“ito
s  j
k t
cal u
o
 t d
o g
 hxi e
u  t
m
colh
aoe
ng v
si a
 i
car
sl yi
 n
 dn
eag s
li
ta tr
gi e
bl
 whn
ei g
.  th
T
ch  o
h
 c e
o fru e
elf
dvi
o d
r
 b e
e n
, i
 a ce

ssi”
w )
o
g  a
u
n l n
d
e d
d  wo
 a
 tp
op
 au
e ld
ar
 m  r
 t
e e
h d
a
ch u

a ce
a
n n
is  p
ym r
 a ie
sns
vs
eu
s
ol r
v e
si  o
m
ng n
e  t
n
 o h

n e
u
e m
nd
 or  t
e o
r
 m  h
 ei
ora
e v
th e
er
 e  t
n o
d  m
 Re
og
cra
uilke
a
n ti
e  y
o
 p e
n
a s/n
 wo
thwo
u
a d
ld
y e
 r
s ci
e
.  s
q
NI io
ui
C n
r s
e
N . 
 n
A  O
o
S t p
j ti
u
 wa o
s n
t   3
a
 abl a
 ha
e l t ow
zar ds
d  f
 a
e o
s
te r
r  r
se
me
sico
s
ne g
m n
e i
nti
 NO o
t A n
bE o
ut 
L f t
a
 v h
 ri
al e
su  f
e a
k a
s ct 
ss
 wi th
e a
sst 
 a d
m
 d a
eo ta
nt,
se to
 n
 r  d
o
e t 
s e
o
p m
n
o lno
ys n
 te s
o rtr
ea
 es
l te
ta
ati  a
b
o l  c
i
ns a
hiu
psa
 wh
 si l l
e i
m n
thl k b
er
a  t e
 ao twe
 su
 t b
ha e
st  n
ta
f  a
n
or  c
ce
 c h
h e
 se m
ho
miica
wn
call e
/s
s x
u p
g
 who
ge s
er u
se re
te
 e  a
d t
ndn
od a
 ha
cri n
v
n  e
e
e ff
 a e
 ‘e ct 
nd
ctivi a
oty re
cr iis g
ne
 ne
-on
di
t e
spra
u
o l
spy o
tin
tulan
g’ly
te  a
 pr
d v
o
.

It  a
p i
e
mla
ru b
tis l
e e
s
t   a
 i
b n
e fte
 to
 e r
m m
xipha
col n
osy
gi y
y
se e
 sd a
 t r
tu s
d
h  o
ie
at  r
s d
 c
th e
o
e ca
n
 cd
l d
u
ase
s s
if  o
cteidf r
 i
catie
no s
 vine
tr
s a
or
 o ch
 o
f r
 c . 
 ie  I
nr t 
 t
taco
eis
n u

 pld
or
h  b
g
th e
al  s
nia e
stee
ms n
s  t
 i
 a o
n  s
 v
d i tr
v
 B ike
oFR  a
 ma
s i b
yn e
 b
 htt
ei e
 l
g i r
h  b
ke
e lsa
yt la
 t n
o
ca ce
 ca
te  i
g n
uor t
se
y he
 a  a
dv
 wer p
ep
r r r
so
e
e a
s ch
 e
u ff
lts t
e o
 of i
ctsd
 i
 s e
n
tanti
 h f
u
d y
a i
mrn
dg
a r e
nsi n
 ( d
o o
r
k a cr
 o
ss in
th
ese
ers d
 o
m is
re r
g u
a
n p
n
t  to
is
m r
e s
m , 
s
th b
 i
o a
n
dss
 t e
h
. I d
en  o
 e
 thn
ne t
vi h
r
 a e
ob  c
nseu
m r
e
n re
n
ce n
t) tl
 b
 ofy
u a

 a v
a
 f la
s
ul il
oa
 t
 ri b
o
s le s
 as
k a ci
s
ss e
e n
ss ti
ss f
 t ic e
h
me l
en v
it,id
ke
 t e
ly
h n
e ce
 ex
 c . 
p
a  F
os
tegu
orth
ey e
 o rfm
 h
 “ o
u
e r
n e
md , 
ao it 
ns
crs
i h
 (n o
or
e u

 alfd
o f
r
cti a
 t
v ci
h
e l
e
 sita
 e
ubte
co
s  a
to
ta  r
x
n ieg
co
cesu
l” l
oa
gty a
 wous
l s
d e
 nss
or me
a n
l t,
y  o
 b f
e o
 t ff
h -
e ta
 h rig
g e
h t 
e o
s r
t  g
Na
I n
C is
Nm
A s
S in
 c  t
o h
ule
d e
 pn
r v
o ir
p on
s m
e e
.

Unt)
d .

C
er he
 a pilot study related to NICNAS’s IMAP, a nu
Se référer aux propositions d
No e CROPLIFE AFRIQUE MOYEN ORIENT et ECPA.
See other comments unde
Y r 2
es .1.4.
See response to 2.1.1 Plea
S s
e e
e  a
 rels
s o
p  n
o o
n te
se  t
 t h
o at 
 2 a
.1 lth
.1. ough potency is considered as part of Health Canada risk assessment process, Option 4 fails to address the full scope of potency in the context of scientific-based health and environmental risk assessments.
Yes
See response to 2.1.1 Also
S  n
eeote
 re  t
s h
p a
o t 
n a
s l
eth
 t o
o u
 2gh
.1  p
.1 otency is considered as part of Health Canada risk assessment process, Option 4 fails to address the full scope of potency in the context of scientific-based health and environmental risk assessments. 
No
No
For the reasons outlined in p
No ara 2.1.1 above, New Zealand does not support this option.   While New Zealand regulators are supportive of the principle of defining different categories for classification as a means of ranking and prioritizing substances, we have substantial concerns about the currently proposed EC definitions for the following reasons:  Category III is too broad. It would be expected to end up in a very large number of substances being classified purely on the basis of an in vitro finding that may not be of relevance for human health or the environment. Given the large number of substances that may be affected it is considered unlikely that it will be possible to perform further assessment of many of these substances. Therefore they may be subject to some form of restriction or concern for a very long time without adequate scientific justification, and in many cases unnecessarily. New Zealand considers that there is currently insufficient clarity about the distinction between Categories I 
Dado que la normativa arge
Nontina vigente no exige la identificación de sustancias disruptoras endocrinas, no se cuenta con evaluaciones oficiales en esta materia. Ello no excluye la posibilidad de que existan estudios realizados por el sector privado o bien investigaciones académicas sobre este tema.
The EC’s own initial assessm
No ent that there are inconsistencies within Option 3 is sound, as stated in the roadmap: “for sectors with decision making mainly based on hazard identification (PPPR, BPR general public uses), the impact on number of identified substances are expected to be higher as compared to the sectors with decision making based on risk or on socioeconomic considerations (BPR, REACH, MDR, WFD).”
Indeed, it is unclear why a chemical/class of chemicals would be differently classified, depending on what form of analysis one uses (hazard vs. risk). Specifical y, chemicals are expected to have the same effect at the same concentrations in the same situation. The different classifications of the same chemical/class of chemicals are an artifact of the system of analysis, not a scientific quality of the chemical itself or its effects. Also we note two references in Option 3 to “mode of action.” A chemical could have a mode of action which under some circumstances could disrupt endocrine systems, but
No
The Institute of Environmenta
No l Medicine supports option 3. This option provides the possibility to identify/classify compounds that not (yet) meet all the criteria. It is our opinion that identification and categorisation of suspected EDs is important for example for further research priorities and other non-legislative activities. In addition, this option is in accordance with the principles of CLP and thus EDC may facilitate incorporation in CLP in the future.

Please provide the reference(s) if possible:
Industrial chemicals
Phthalates and BFRs: The most relevant examples of recent NICNAS assessments of chemicals with endocrine activity include some PEC assessments on wel  characterised antiandrogenic phthalates, di(ethylhexyl) phthalate and dibutyl phthalate, and brominated flame retardants (BFRs) which have neurodevelopmental effects resulting from impacts on the thyroid hormone system. These assessments largely used classical toxicological data which could be assigned to a mechanism involving one or more endocrine pathways. NICNAS was able to determine NOAEL values with a dose response relationship similar to that for chemicals where endocrine activity is not postulated.

It must be emphasised that the classifications of certain phthalates and BFRs in highest category were results of standard risk assessment methods. In the absence of a ful  risk assessment, the category of “endocrine active substances” would normal y be the highest NICNAS could propose.

Under a pilot study related to NICNAS’s IMAP, a nu

2.4.2. Are you aware 
If yes, please 
of any assessment(s)  If yes, please 
describe the 
of substitutability of 
describe the the 
Please provide the reference(s) if possible:
outcome(s) of the 
the identified 
methodology(ies):
assessment(s):
substances?
Yes
Please see responses to 2
P.1
lease see responses to 2.1
No
Yes
See response to 2.1.2. See response to 2.1.2.
Yes
See response to 2.1.2
See response to 2.1.2
No
No
No
No
No
No
No

2.4.3. Are you aware 
of any assessment(s) 
of the socio-

If yes, please 
economic impact if 
If yes, please 
describe the 
Please provide the reference(s) if possible:
the identified 
describe the the 
outcome(s) of the 
substances were 
methodology(ies):
assessment(s):
regulated without 
further risk 
assessment?

Yes
Please see responses to 2
P.1
lease see responses to 2.1
No
Yes
See methodology under 2.1
Se.3
e .
 outcome of assessment under 2.1.3.
No
No
No
No
No
No
No
No

Please provide the reference(s) if possible:
Please see responses to 2.1
See outcome of assessment under 2.1.3.

3.1. Have you 
conducted or are you 
aware of an 
assessment applying 
any of the 3 different 

2.4.4. Please, provide  options for regulatory 
us with any other 
If yes, please 
approaches to 
Please provide the reference(s) if possible:
comments you may 
describe the 
decision making 
have regarding option 
methodology(ies)
(option A-C) to 
4.
substances identified 
as endocrine 
disruptors by any of 
the options for 
defining criteria 

As noted in the comments a
Ye b
s ove (under ‘Option 2’), 
Pl p
e o
a te
sency
 se  s
e h
 r o
e u
s l
pd
o n
n o
s t 
e b
s e
 t  t
o h
 2 e o
.1 nly additional consideration; other criteria including specificity, severity and irreversibility should be considered in an overal  weight-of-evidence approach (and in determining criteria for identifying endocrine disrupters of regulatory concern).  It is not clear whether Option 4 includes items a) through to e), that were contained in Option 2. If Option 4 included these articles and explicitly added potency as an element of hazard characterization, which is critical for comparisons to exposure for risk-based methods, then this would be a more comprehensive alternative.  This could create opportunities for harmonising the scientific approach for endocrine disruptors between the EU and other countries (including Australia, Canada, NZ and the USA).  
Se référer aux propositions d
No e CROPLIFE AFRIQUE MOYEN ORIENT et ECPA.
See other comments unde
Y r 2
es .1.4.
As noted in 2.1.1., Health Canada applies a quantitative risk assessment approach to determine whether a chemical can be registered (or continue to be registered following re-evaluation), and to define the conditions surrounding that registration.  Endpoints and points of departure related to endocrine activity are managed in the same way as other toxicity endpoints of concern. The application of additional uncertainty factors are also considered as described in section 2.1.1. This approach allows for utilization of all scientific information, using exposure information to provide context to the identified hazards, thus, enhancing the consistency, predictability, and defensibility of decision making. 
Yes
As noted in 2.1.1., Health Canada applies a quantitative risk assessment approach to determine whether a chemical can be registered (or continue to be registered following re-evaluation), and to define the conditions surrounding that registration.  Endpoints and points of departure related to endocrine activity are managed in the same way as other toxicity endpoints of concern. The application of additional uncertainty factors are also considered as described in section 2.1.1. This approach allows for utilization of all scientific information, using exposure information to provide context to the identified hazards, thus, enhancing the consistency, predictability, and defensibility of decision making.  
No
Identifica-se, como a mais a
No propiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as element of hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adição de uma caracterização de elemento de perigo.Acredita-se que a definição da WHO/IPCS apresenta um balanço adequado entre as distintas opiniões dos países membros da ONU, de distintos perfis socioeconômicos. O acréscimo à definição da OMS da caracterização do elemento de perigo trataria de segregar aquelas substâncias que, atendendo ao critério para ser categorizada como DE, são mais ou menos perigosas. É racional se imaginar que, mesmo que uma, ou mais, substâncias sejam julgadas como DE, uma tenha mais potencial de perigo que outras, o que justificaria pertencerem a classes de perigo distintas. 
While New Zealand does n
Y o
e t 
s support any of the fou
Ar p
s r
 s o
tapo
te s
d e
 i d
n  o
 p p
artio
a n
 2 s f
.1 o
.1 r t
,  h
u e
n  r
dee
r a
 t s
h o
e ns o
 Ne u
w tli
 Zn
ee
ad
l  i
a n
n  p
d ara
 HS  2
N .1
O  .1
A , Op
ct su ti
b o
s n 4
tan  is
ce  a
s n
 a  i
r m
e p
 cl ro
asv
se
if m
ie e
d n
 i t 
n o
 aver t
ccorh
de
a o
n th
ceer o
 wi p
th tio
 a ns
 G  p
H r
S es
 b e
a n
s te
ed d. 
 cl  I
a t 
s i
ssf we
ica l
ti  k
o n
n o
 s w
ysn t
te h
ma
 tt 
hsu
a b
t  sta
con nce
tain s
s  c
 t a
h n
e  v
 el a
e ry
m  wi
en d
tsely
 e  i
q n
ui  t
v e
alrm
en s
t  o
tof t
 t h
h e
e ir
 c  e
ri n
te d
ri o
a cr
 i i
n ne
 O  a
p cti
tio v
n ity
 1 . 
, f S
o u
r b
 r s
e ta
pr n
o ce
du s wi
ctiv th
e  a
 an  v
d e
 dry
e  l
v o
el w
o  p
p o
m te
enncy
tal  m
 toxa
i y
ci  n
ty o
,  t 
a b
n e
d  e
 c x
arpe
ci cte
nogd
e t
no
i  h
ci a
ty ve
.

Th a
e d
s v
e e
 c rls
a e
s  e
sif ff
i ects
catio  a
nsnd
 a  m
re a
 n y
o  n
t  o
u t 
sere
d q
,  u
h ir
o e
w  c
e l
va
es
r s
,  if
a ica
s tio
 ‘cu n
t-  o
offr’ re
 cr s
i tr
te ircti
a o
 t n
o . 
 pIn
r  a
ecld
uditi
e o
 f n
u , 
r th
th e
er a
 c b
o il
nity
si  t
d o
e  t
r a
atike
on p
 oo
f te
 a n
 scy
u  i
b n
s to
ta  a
n cco
ce fo u
r n
 at 
pw
p o
r u
o l
v d
a  e
l.  n
Rable
th  r
er a
 t n
h ki
e n
y g
 a  o
re f d
 u i
s ff
e e
d re
 a n
s t 
 asu
n ib
nsta
pu n
t  ce
to s
 a  a
 ri n
s d h
k a e
s lsp
e p
s r
s io
m ri
eti
nze
t   s
m u
e b
th s
o ta
d n
ol ce
og s
y f
,  o
wr f
hi ur
chth
 ue
sr r
e e
s s
 s e
o a
ci rch
o-e or
co  r
n e
o gu
mi lato
c cory
n  a
si cti
de o
r n
ati. 
o
H
n o
s w
,  e
to ve
 arr, 
i a
v s
e  s
 a ta
t ate
 rid
s  in
k-  t
b h
e e
n  p
efire
t  v
d io
e u
te s
r  s
mie
ncti
ations, 
.  s
T u
h ch
at i  c
s r
,  ite
do ri
 t a
h  f
e or
 p  i
o d
sie
tin
v ti
efica
 eff ti
e on a
cts n
 of d
 t  c
h h
e a
 s r
ua
bcte
stari
nza
cetio
 o n
u  of e
twei n
g d
h o
 t cr
he in
 ae
d d
v i
es
r r
su
epte
 effrs
e  sh
cts o
,  u
o lrd b
 vi e
ce  u
 v s
ee
r d
s  t
a o
?  i
 I n
t ifo
s r
 t m
hi  t
s h
 d e h
te e
r a
mlith
n  r
a i
tis
ok a
n t s
h s
a e
t  s
r s
e m
sue
l n
ts t 
 i o
n f t
 a h
p e
p  s
ro u
v b
alsta
 of n
 t ce
he , w
 su ith
bs  s
tau
nbs
ceeq
 o u
r e
 d n
e t 
clrie
n g
e ul
 oa
f to
 thry
e  d
 a e
p ci
plisio
ca n
ti s
o  o
n n
 (  a
to p
 i p
m r
povra
t  l a
or nd
 m  s
a e
n tt
uf in
a g o
ctur f m
e inana
 Nege
w m
 Z e
e n
al t 
a co
nd n
) tro
.

Sels b
ctioe
ning
 2  m
9 o a
f d
 t e
h  o
e n t
 HS h
Ne b
O  a
A sis
ct   o
def t
tah
il e
s  r
 t i
hsk a
e d s
e s
tee
r ss
mi m
n e
a n
ti t 
o a
n n
 a d
p  a
pr s
o s
aoci
ch a
,  te
usd
i  s
ng o
 t ci
h o
e -
 i e
n co
forno
m m
atiic e
on v
 s a
u lu
p a
pliti
eo
dn
 i. 
nTh
 a e
p  E
pli D
ca c
ti r
o ite
ns ria
 m s
a h
d o
e ul
 u d
n  n
d o
er t b
 s e
e  u
cti s
o e
n d a
 28 s
.   a
T  ‘cu
he pt-
u o
r ff
p ’
o t
s o
e  p
 o rfe
 t cl
h u
e de f
 HS u
N rth
O  e
A r c
ct  o
a ns
did
 pe
rira
n ti
ci o
p n
l  o
es f a
 an s
d ub
 m s
a ta
tt n
ers relevant to the Act are given in sections 4-6, th
Dado que la normativa arge
Nontina vigente no exige la identificación de sustancias disruptoras endocrinas, no se cuenta con evaluaciones oficiales en esta materia. Ello no excluye la posibilidad de que existan estudios realizados por el sector privado o bien investigaciones académicas sobre este tema.
Policy Option 4 for Aspect 
Y I i
e s
s  also based on the WH
Pl O/
ea IP
se C
 sS
e  d
e ef
 U.in
S iti
.  on
co  t
mo i
m d
e e
n nti
ts fy
 a  e
tta nd
ch o
e cr
d i
 fn
oe
r  di
 m s
oru
ep
 i to
nf rs
or, w
m i
a th
ti  t
o h
n. e inclusion of potency as an element of hazard characterization (hazard identification and characterization). In the U.S. view, the mention of potency in Option 4 is related to endocrine bioactivity, hazard, exposure and risk in the context of a systematic consideration of whether a substance has the capacity to cause endocrine-mediated adverse effects in humans or population-relevant endocrine-mediated adverse effects on animal species living in the environment.However, it is not clear that Option 4 includes articles (a) through (e) associated with Option 2. If Option 4 includes articles (a) through (e), similar to Option 2, and explicitly adds potency as an element of hazard characterization relevant to dose-response and critical for comparisons to exposure for risk-based methods, then Option 4 would be more consistent with a risk-based approach to regulating chemicals, including its approach t
No
The Institute of Environmenta
No l Medicine does not support option 4. We consider the concept of potency to be highly inappropriate in the context of defining an endocrine disrupter as we think that this categorisation should be purly hazard-based. Our opinion is that if/when potency has to be considered then a risk assessment also considering exposure shall be performed. A distinct borderline for potency separating hazardous and non-hazardous compounds has no scientific basis and shall be avoided. In addition, dose-response issues are particularly complex for EDs.

If yes, please 
describe the 

Please provide the reference(s) if possible:
outcome(s) of the 
assessment(s):

Please see responses to 2.1
See response to 2.1.1.
See response to 2.1.1
Regulatory decisions on the approval of hazardous substances and setting of management controls under the HSNO Act are made on the basis of the risk assessment (and associated socio-economic evaluation) described above together with the classifications identified. The HSNO classifications for carcinogenicity, reproductive toxicity and target organ toxicity (equivalent to classification under GHS chapters 3.6, 3.7 and 3.9) are also used to determine the requirements for labels (in accordance with the GHS) and safety data sheets.
The roadmap asserts the possibility of three approaches for regulating endocrine disruptors. It is unclear why the Commission identifies only these three approaches, but the fol owing comments outline specific concerns regarding those approaches.

With respect to Option A, “no policy change,” the Roadmap explicitly characterizes this option as not meeting the requirements of the BPR and PPPR or any of the other objectives listed). Accordingly, despite being mentioned, it does not seem to be an option under consideration.

Option B provides the introduction of additional elements of risk assessment into sectoral legislation. Here, the document gives the example of the exemption in the BPR for cases where negligible risk can be demonstrated. It says such an exemption could be introduced into the PPPR. While this is a positive step, it insufficient. In the U.S. view, it would be preferable to modify Option B to ensure that risk assessment is a core and fundamental component with respect to endocrine disrupto

3.2. Have you 
conducted or are you 
aware of an 
assessment of the 
socio-economic 
impact of the 3 

If yes, please 
If yes, please 
different options for 
describe the 
Please provide the reference(s) if possible:
describe the 
regulatory 
outcome(s) of the 
methodology(ies):
approaches to 
assessment(s):
decision making 
(option A-C)  for 
substances identified 
as endocrine 
disruptors by any of 

No
No
Yes
In addition to comments un
S d
e e
e r 2
 re .1
sp.3
o , 
n w
seh
 tich
o e
 2 v
.1er
.3  o
. ption is considered, the EU’s regulatory approach should conform to the principle of non-discriminatory application that applies to al  trading partners as wel  as EU member states.  For example, if derogations are permitted to Member States that would al ow them to apply products otherwise not authorized in the EU, then the same conditions for granting such derogations should be applied to imports as wel  (e.g., same MRL for imports as for Member State). Derogations should not favour some traders or products over others in an arbitrary or discriminatory fashion.
No
No
No
Regulatory decisions on the approval of hazardous substances and setting of management controls under the HSNO Act are ma
No de on the basis of the risk assessment (and associated socio-economic evaluation) described above together with the classifications identified. The HSNO classifications for carcinogenicity, reproductive toxicity and target organ toxicity (equivalent to classification under GHS chapters 3.6, 3.7 and 3.9) are also used to determine the requirements for labels (in accordance with the GHS) and safety data sheets.
No
The roadmap asserts the possibility of three approaches for regulating endocrine disruptors. It is unclear why the Commission i
Yd
ee
s ntifies only these three
P  a
le p
a p
s r
eoa
 s ch
ee e
 qs, 
u b
esu
tit 
oth
n e
 3 fo
.2. l o
Plw
e in
a g
s  c
e o
 sem
e m
 q e
u n
e ts
sti  o
o u
n tl
 3ine
.2.  specific concerns regarding those approaches.

With respect to Option A, “no policy change,” the Roadmap explicitly characterizes this option as not meeting the requirements of the BPR and PPPR or any of the other objectives listed). Accordingly, despite being mentioned, it does not seem to be an option under consideration.

Option B provides the introduction of additional elements of risk assessment into sectoral legislation. Here, the document gives the example of the exemption in the BPR for cases where negligible risk can be demonstrated. It says such an exemption could be introduced into the PPPR. While this is a positive step, it insufficient. In the U.S. view, it would be preferable to modify Option B to ensure that risk assessment is a core and fundamental component with respect to endocrine disrupto
No
No

Please provide the reference(s) if possible:
Please see question 3.2.

4.1. Please provide 
any other data or 
information that could 

Please provide the reference(s) if possible:
help the Commission 
to conduct its impact 
assessment.

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
La suppression des substances actives considérées comme des perturbateurs endocriniens (en cas de mauvaise utililisation) aura des impacts très grave sur l'économie de notre pays.Pratiquement toutes les substances actives de produits phytosanitaires utilisés sur nos cutures de rente (café, cacao, hévéa, palmier à huile, coton, banane,...) seront frappées d'interdiction. Et pourtant il existe une gamme variée de ravageurs à combattre absolument sur ces plantes, afin d'avoir des niveaux de productions satisfaisants.Nous pensons que le danger existe, certes; mais les risques (danger*exposition) pourraient être minimisés par la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'utilisation des pesticides.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo
It is concerning, that within this consultation for identifying EDs for implementation and application in the PPPR and BPR, there is discussion about the horizontal application of the criteria to medical devices, cosmetics, workplace products, pharmaceuticals and food contact materials. This secondary objective is not clearly stated in the in the announcement of the initiative. Further, each of these product categories has a different uses for chemicals and different levels of risk associated with their use.

In particular, the language in the Roadmap referring to “the general cal s on the Commission to establish horizontal hazard-based scientific criteria to identify endocrine disruptors…”, which then goes on to mention: 1) a 1999 Commission Strategy which cal s for “horizontal criteria for identifying endocrine disruptors,” and 2) two Commission expert groups established in 2010 to provide “advice/orientation on scientific criteria for the identification of endocrine disrupting substances.” Neither of the

Please provide the 
reference(s) if 
possible:

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
La suppression des substances actives considérées comme des perturbateurs endocriniens (en cas de mauvaise utililisation) aura des impacts très grave sur l'économie de notre pays.Pratiquement toutes les substances actives de produits phytosanitaires utilisés sur nos cutures de rente (café, cacao, hévéa, palmier à huile, coton, banane,...) seront frappées d'interdiction. Et pourtant il existe une gamme variée de ravageurs à combattre absolument sur ces plantes, afin d'avoir des niveaux de productions satisfaisants.Nous pensons que le danger existe, certes; mais les risques (danger*exposition) pourraient être minimisés par la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'utilisation des pesticides.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo
a7431db3-da60-41c7-8a36-cd57ed851f9d/United States Submission Endocrine Disrupters 1-16-15.pdf

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
La suppression des substances actives considérées comme des perturbateurs endocriniens (en cas de mauvaise utililisation) aura des impacts très grave sur l'économie de notre pays.Pratiquement toutes les substances actives de produits phytosanitaires utilisés sur nos cutures de rente (café, cacao, hévéa, palmier à huile, coton, banane,...) seront frappées d'interdiction. Et pourtant il existe une gamme variée de ravageurs à combattre absolument sur ces plantes, afin d'avoir des niveaux de productions satisfaisants.Nous pensons que le danger existe, certes; mais les risques (danger*exposition) pourraient être minimisés par la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'utilisation des pesticides.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
La suppression des substances actives considérées comme des perturbateurs endocriniens (en cas de mauvaise utililisation) aura des impacts très grave sur l'économie de notre pays.Pratiquement toutes les substances actives de produits phytosanitaires utilisés sur nos cutures de rente (café, cacao, hévéa, palmier à huile, coton, banane,...) seront frappées d'interdiction. Et pourtant il existe une gamme variée de ravageurs à combattre absolument sur ces plantes, afin d'avoir des niveaux de productions satisfaisants.Nous pensons que le danger existe, certes; mais les risques (danger*exposition) pourraient être minimisés par la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'utilisation des pesticides.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
La suppression des substances actives considérées comme des perturbateurs endocriniens (en cas de mauvaise utililisation) aura des impacts très grave sur l'économie de notre pays.Pratiquement toutes les substances actives de produits phytosanitaires utilisés sur nos cutures de rente (café, cacao, hévéa, palmier à huile, coton, banane,...) seront frappées d'interdiction. Et pourtant il existe une gamme variée de ravageurs à combattre absolument sur ces plantes, afin d'avoir des niveaux de productions satisfaisants.Nous pensons que le danger existe, certes; mais les risques (danger*exposition) pourraient être minimisés par la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'utilisation des pesticides.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
La suppression des substances actives considérées comme des perturbateurs endocriniens (en cas de mauvaise utililisation) aura des impacts très grave sur l'économie de notre pays.Pratiquement toutes les substances actives de produits phytosanitaires utilisés sur nos cutures de rente (café, cacao, hévéa, palmier à huile, coton, banane,...) seront frappées d'interdiction. Et pourtant il existe une gamme variée de ravageurs à combattre absolument sur ces plantes, afin d'avoir des niveaux de productions satisfaisants.Nous pensons que le danger existe, certes; mais les risques (danger*exposition) pourraient être minimisés par la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'utilisation des pesticides.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
La suppression des substances actives considérées comme des perturbateurs endocriniens (en cas de mauvaise utililisation) aura des impacts très grave sur l'économie de notre pays.Pratiquement toutes les substances actives de produits phytosanitaires utilisés sur nos cutures de rente (café, cacao, hévéa, palmier à huile, coton, banane,...) seront frappées d'interdiction. Et pourtant il existe une gamme variée de ravageurs à combattre absolument sur ces plantes, afin d'avoir des niveaux de productions satisfaisants.Nous pensons que le danger existe, certes; mais les risques (danger*exposition) pourraient être minimisés par la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'utilisation des pesticides.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
La suppression des substances actives considérées comme des perturbateurs endocriniens (en cas de mauvaise utililisation) aura des impacts très grave sur l'économie de notre pays.Pratiquement toutes les substances actives de produits phytosanitaires utilisés sur nos cutures de rente (café, cacao, hévéa, palmier à huile, coton, banane,...) seront frappées d'interdiction. Et pourtant il existe une gamme variée de ravageurs à combattre absolument sur ces plantes, afin d'avoir des niveaux de productions satisfaisants.Nous pensons que le danger existe, certes; mais les risques (danger*exposition) pourraient être minimisés par la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'utilisation des pesticides.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach.
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

The extent and the way in which endocrine disrupting chemicals are regulated in Australia 

Agricultural and Veterinary Chemicals
The Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority (APVMA) regulates agricultural and veterinary chemicals (including plant protection products, veterinary medicines and veterinary chemical products such as ectoparasiticides).  APVMA, in conjunction with the Australian Department of Health’s Office of Chemical Safety (OCS) and the Australian Department of the Environment, independently evaluates the safety and performance of pesticides and veterinary medicines intended for sale, ensuring that the health and safety of people, animals, crops and the environment are protected. Product efficacy and impacts on international trade are also factors which must be considered for most of the products the APVMA assesses. 
APVMA’s guidelines on mammalian toxicology data submission can be found at http://apvma.gov.au/node/1036#Data_elements_and_guidelines. While they do not make spe
Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.  
Desde el punto de vista de dinámica agroalimentaria y en el contexto de los tratados de libre comercio que ya están firmados y ratificados con la Unión Europea, el ICA tiene como misión, trabajar por la sanidad agropecuaria y la inocuidad en la producción primaria para proyectar los negocios del agro Colombiano al mundo, debe propender por que las exportaciones de Colombia a Europa no se vean afectadas y por el contrario cumplan con los requisitos fitosanitarios exigidos para la importación, desde este punto de vista el ICA como responsable de la Sanidad e Inocuidad Agropecuaria debe facilitar a lo agricultores las herramientas (Agroinsumos), necesarias para garantizar la calidad de sus productos, libre de patógenos, plagas y además de las calidades organolépticas y nutricional.El ICA como autoridad nacional competente y responsable de la fitosanidad garantizara en la producción primaria el uso eficiente y responsable de las mencionadas herramientas.Teniendo en cuenta que gran parte de las exportaciones d
CONSULTA PÚBLICA DA COMISSÃO EUROPEIA SOBRE CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAR DESREGULADORES ENDÓCRINOS1. Esta informação refere-se à consulta sobre a definição dos critérios de identificação dos desreguladores endócrinos no contexto da aplicação do regulamento relativo aos produtos fitofarmacêuticos e do regulamento relativo aos produtos biocidas, aberta entre 26.09.2014 e 16.01.2015.2. Para a avaliação do documento intitulado Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection ProductRegulation and Biocidal Products Regulation, apresentam-se os comentários a seguir:Campo C - Quanto ao Aspecto I: Critérios da EU para identificação de DE:Identifica-se, como a mais apropiada, a Opção 4 - WHO/IPCS definition to identify endocrine disruptors and inclusion of potency as elementof hazard characterization (hazard identification and characterisation).Trata-se de uma definição de critérios para DE da Organização Mundial da Saúde (OMS), com a adi
New Zealand (NZ) uses a risk (rather than hazard)-based approach based on science, for determining whether substances with potentially endocrine disrupting properties should be approved, in accordance with the WTO Agreements and international standards and norms.  NZ considers that basing such determinations on hazard identification and/or characterisation alone (as envisaged in the four options), without a robust risk-assessment methodology, lacks scientific justification. Consequently, NZ does not support any of the four options.  Given the limited information provided and lack of clarity around how the options, if adopted, would be implemented, it is difficult to assess the potential impact on trade.  However, for an exporting country like NZ, this could be significant.  Accordingly, NZ encourages the EU to notify any draft regulations to the WTO SPS and TBT Committees to enable trading partners to consider the specific implications and provide comments.  All hazardous chemicals and chemical products
Argentina comparte la preocupación por los posibles efectos sobre la salud y el medio ambiente que las sustancias con propiedades de Disruptores Endocrinos (DE) podrían tener. Sin perjuicio de ello, cualquier decisión que sobre las mismas se adopte debe respetar los principios multilateralmente acordados, en particular las disposiciones del Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) y el Acuerdo sobre los Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, particularmente: (i) no crear obstáculos innecesarios al comercio, (ii) no restringir el comercio más de lo necesario para proteger la salud o para alcanzar los objetivos legítimos tutelados, y (iii) que los riesgos se evalúen teniendo en consideración la información científica/técnica existente, así como las normas internacionales pertinentes.Es fundamental que los miembros de la OMC al elaborar, adoptar o aplicar cualquier medida, opten por aquella menos restrictiva del comercio haciendo que sean proporcionales a los objetivo

Science Policy Notice SPN2003-03, Assessing Exposure from Pesticides in Food  - A Users Guide, provides an overview of Health Canada's approach to estimating risk and exposure from pesticide residues in food (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2003-03/index-eng.php). Further general information on Health Canada's risk assessment and risk management approaches for pesticides may be found in Science Policy Notice SPN2000-01, A Decision Framework for Risk Assessment and Risk Management at the Pest Management Regulatory Agency (see:  http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/spn2000-01/index-eng.php). Other statutes/risk assessment programmes of Health Canada have a similar risk-based approach. This submission presents Health Canada's input from a regulatory science perspective. For comprehensive Government of Canada input, including trade perspective, please note submission by Chris Leggett, Counsellor (Agriculture) , Mission of Canada to the European Union.