Esta es la versiĆ³n HTML de un fichero adjunto a una solicitud de acceso a la informaciĆ³n 'Companion diagnostic (stratified medicine) testing national statistics by country'.




 
Ref. Ares(2016)2980752 - 28/06/2016
EUROPEAN COMMISSION 
CONSUMERS, HEALTH, AGRICULTURE AND FOOD EXECUTIVE AGENCY 
 
Health Unit 
 
 
Luxembourg, 22/06/2016 
Chafea Ares (2016) 3614583 
 
 
Subject: Reply to your request for access to documents 
Ref.: Your email Ref. Ares(2016)2632564    
 
Dear M. Betel,   
 
Following  your  request  for  access  to  documents  which  contain  information  on  the  'molecular 
pathology  testing  as  it  relates  to  companion  diagnostic  testing
  (tests  paired  with  specific 
drugs)  that  are  offered  within  the  following  countries:  UK,  France,  Germany,  Spain  and 
Italy'
, we hereby inform you about the following: 
The Consumers, Health, Agriculture and Food Executive Agency (Chafea) does not possess any 
documents containing the aforementioned information.  Thus, as the requested documents within 
the meaning of article 3 of Regulation 1094/2001 do not exist, we are not in a position to satisfy 
your request.  
You  could  probably  direct  your  request  to  the  European  Medicines  Agency  (EMA)  which 
potentially has such documents in its possession. 
Finally,  we  draw  your  attention  to  the  means  of  redress  available  against  this  decision.  If  you 
wish  to  appeal  against  this  decision,  in  accordance  with  Article  7(2)  of  Regulation  1049/2001, 
you  are  entitled  to  make  a  confirmatory  application  requesting  the  Agency  to  review  this 
position. 
 
Such a confirmatory application should be addressed within 15 working days upon receipt of this 
letter at the following address: 
 
Consumers,  Health,  Agriculture  and  Food  Executive  Agency,  2920  Luxembourg, 
LUXEMBOURG  
Office: DRB A3/041 - 
Veronique WASBAUER, Director  
or by email to: xxxxxx@xx.xxxxxx.xx 
 
We remain at your disposal for any further questions you may have. 
 
 
Yours faithfully, 
 
 
 
 
 
 
 
Jacques REMACLE  
 
 
 
 
 
 
 
Head of Unit 
                                                                        
  
 
 
 
 
 
[e-signed] 
 
Consumers, Health, Agriculture and Food Executive Agency, 2920 Luxembourg, LUXEMBOURG - Tel. +352 430137237 
Office: DRB- E2/007 -  Fax +352 4301-33059 
 
http://ec.europa.eu/chafea/ 
 
Electronically signed on 24/06/2016 10:10 (UTC+02) in accordance with article 4.2 (Validity of electronic documents) of Commission Decision 2004/563