AZ EURÓPAI UNIÓ BÍRÓSÁGA RÉSZÉRE
A Bíróság Alapokmányáról szóló jegyzőkönyv 23. cikkének második bekezdése értelmében
MAGYARORSZÁG
képviseli FEHÉR Miklós Zoltán főosztályvezető és PÁLFY Anita Magdolna jogi
szakreferens a Magyar Kormány meghatalmazottjai
(Igazságügyi Minisztérium, 1055
Budapest, Kossuth tér 4., Magyarország; telefax: +36-1-795-0512; hozzájárulva az eljárás
iratainak az e-Curia alkalmazáson keresztül történő kézbesítéséhez),
az alábbi
ÍRÁSBELI ÉSZREVÉTELEKET
terjeszti elő a
C-124/15. számú
Salutas Pharma
előzetes döntéshozatali ügyben, amelynek tárgya a Közös Vámtarifáról szóló 2658/87/EGK
rendelet mellékletében foglalt Kombinált Nómenklatúra értelmezése.
I.
Jogi háttér
Az uniós jogi szabályozás
1.
A vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös Vámtarifáról szóló 1987.
július 23-i 2658/87/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének1 releváns rendelkezései a
következők:
A Kombinált Nómenklatúra (a továbbiakba: KN) 2106 vámtarifaszám szövege a
következő:
„Máshol nem említett élelmiszer-készítmény [helyesen: élelmiszerkészítmény]”
A KN 2106 9092 60 vámtarifaalszám szövege a következő:
„Más”
A KN 3004 vámtarifaszám szövege a következő:
„Gyógyszerek (a 3002, 3005 vagy a 3006 vtsz. alá tartozó termékek kivételével),
amelyek kevert vagy nem kevert termékekből készültek, terápiás vagy megelőzési
célra, kimért adagokban vagy formákban (beleértve a bőrön keresztül ható formába
kiszerelt készítményeket) vagy a kiskereskedelem számára szokásos kiszerelésben”
A KN 3004 9000 vámtarifaalszám szövege a következő:
„Más”
A 30. árucsoportra vonatkozó 1. kiegészítő megjegyzés értelmében:
„A 3004 vtsz. alá tartoznak a növényi alapú gyógykészítmények és a következő
hatóanyagokon alapuló készítmények: vitaminok, ásványi anyagok, eszenciális
aminosavak vagy zsírsavak, a kiskereskedelem számára szokásos kiszerelésben. Ezeket
a készítményeket a 3004 vtsz. alá kell besorolni, amennyiben a termék címkéjén,
csomagolásán, vagy a termékhez mellékelt használati utasításban ismertetésre
kerülnek az alábbiak:
a) a kór, betegség vagy azok tünetei, melyek esetén a készítmény felhasználandó;
b) a készítményben lévő hatóanyag vagy hatóanyagok mennyisége;
c) az adagolás, és
d) az alkalmazási mód (RV G3001100).
E vtsz. alá tartoznak a homeopátiás (hasonszervi) gyógykészítmények, amennyiben a
fent említett feltételek közül az a), c) és d) pontban foglaltaknak megfelelnek (RV
G3001200).
A vitaminokon, ásványi anyagokon, eszenciális aminosavakon vagy zsírsavakon
alapuló készítmények esetében a termék címkéjén feltüntetésre kerülő napi ajánlott
adagban az összetevők valamelyike mennyiségének jelentősen magasabbnak kell
lennie az egészség vagy a jó közérzet megőrzéséhez naponta ajánlott mennyiségnél
(RV G3001300).”
1
HL L 256., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 2. fejezet, 2. kötet, 382. o.), a továbbiakban: 2658/87
rendelet.
2
2.
Az Európai Unió Kombinált Nómenklatúrájának Magyarázata2 a 30. árucsoportra
vonatkozóan a kiegészítő megjegyzés 1. pontjához az alábbi pontokat tartalmazza:
„2. A vitamin vagy ásványi anyag alapú készítmények a 2936 vtsz. alá tartozó
vitaminokon, ásványi anyagokon, beleértve a nyomelemeket is, és mindezek keverékén
alapulnak. Valamely meghatározott kór, betegség vagy ezek tüneteinek kezelésére
vagy megelőzésére használatosak. Ezek a készítmények igen nagy, általában legalább
a naponta ajánlott adag (RDA) háromszorosának megfelelő mennyiségben
tartalmaznak vitaminokat vagy ásványi anyagokat.
3. Az egyes vitaminok és ásványi anyagok naponta ajánlott mennyiségét (RDA) lásd
például az alábbi táblázatban, amely az élelmiszerek tápanyagtartalmának jelöléséről
szóló, 1990. szeptember 24-i 90/496/EGK tanácsi irányelv (HL L 276., 1990.10.6., 40.
o.) Mellékletét képezi:”
Az ez után következő táblázat „Vitaminok és ásványi anyagok” és „RDA” című
oszlopokat tartalmaz többek között a „Kalcium 800 mg” adatokkal.
3.
A fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló 2011. október 25-i
1169/2011 rendelet3 XIII. mellékéletének A. Része:
BEVITELI REFERENCIAÉRTÉKEK
A. RÉSZ REFVITAMINOK ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOK NAPI BEVITELI
REFERENCIAÉRTÉKEI (FELNŐTTEK ESETÉBEN)
1. A feltüntethető vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek táplálkozási
referenciaértékei (NRV)
[…]
Kalcium (mg)
800
[…]
2. Jelentős mennyiségű vitamin és ásványi anyag
„Jelentős mennyiségű vitamin és ásványi anyag
A jelentős mennyiség meghatározásánál alapszabályként az alábbi értékeket kell
figyelembe venni:
— az italok kivételével minden más termék esetében a 100 grammonként vagy 100
milliliterenként megadott, az 1. pontban meghatározott táplálkozási referenciaértékek
15 %-a,
— az italok esetében a 100 milliliterenként megadott, az 1. pontban meghatározott
táplálkozási referenciaértékek 7,5 %-a, vagy
2
HL C 137., 2011.5.6., 1. o.
3 Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EU rendelete (2011. október 25.) a fogyasztók
élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról, az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK európai parlamenti
és tanácsi rendelet módosításáról és a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv,
az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 2002/67/EK
és a 2008/5/EK bizottsági irányelv és a 608/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről,
HL L 304., 2011.11.22., 18. o., a továbbiakban: 1169/2011/EU rendelet.
3
— egy adagot tartalmazó csomagolás esetében az adagonként megadott, az 1. pontban
meghatározott táplálkozási referenciaértékek 15 %-a.”
A nemzeti jogi szabályozás
4.
Az ügyben releváns nemzeti jogi szabályozás tekintetében a Magyar Kormány
visszautal az előzetes döntéshozatali kérelemben foglaltakra.
II.
A tényállás és az előzetes döntéshozatalra előterjesztett kérdés
5.
Az ügy tényállása tekintetében a Magyar Kormány visszautal az előzetes
döntéshozatali kérelemben foglaltakra.
6.
A tényállás alapján az eljáró bíróság az alábbi kérdést terjesztette elő a Bíróságnak:
Úgy kell-e értelmezni a 2001. szeptember 7-i 1777/2001/EK bizottsági rendelettel (HL
L 240., 4. o.) módosított, a vám- és a statisztikai nómenklatúráról, valamint a Közös
Vámtarifáról szóló, 1987. július 23-i 2658/87/EGK tanácsi rendelet (HL L 256., 1. o.;
magyar nyelvű különkiadás 2. fejezet, 2. kötet, 382. o.) I. mellékletében foglalt
Kombinált Nómenklatúrát, hogy a 3004 9000 vámtarifaalszám alá kell besorolni a
tablettánként 500 mg kalciumot tartalmazó, a kalciumhiány megelőzésére és
kezelésére, valamint a csontritkulás megelőzésére és kezelésére szolgáló különleges
terápia támogatására használt pezsgőtablettákat, amelyek címkéjén a felnőttek
számára ajánlott maximális napi adagként 3 tabletta (= 1500 mg) van feltüntetve?
III.
A Magyar Kormány álláspontja
7.
Az eldöntendő kérdés vonatkozásában fontos kiemelni, hogy a Bíróság állandó
ítélkezési gyakorlata szerint a jogbiztonság és az ellenőrzések elősegítése érdekében
az áruk tarifális besorolásának meghatározó feltételeit általában az áruk objektív
jellemzői és tulajdonságai között kell keresni, amint azokat a Kombinált
Nómenklatúra vámtarifaszáma és az áruosztályok, illetve árucsoportok megjegyzései
meghatározzák.4
8.
A kérdést előterjesztő bíróság az ügy kapcsán kifejti, hogy a peres felek között nincs
nézetkülönbség a tekintetben, hogy a kérdéses termék a 2658/87 rendelet I.
mellékletében foglalt Kombinált Nómenklatúra (a továbbiakban: KN) 30.
árucsoportjának 1. számú Kiegészítő Megjegyzése a), c), és d) pontjának megfelel. A
4
lásd különösen a C-339/98. sz. Peacock-ügyben 2000. október 19-én hozott ítélet
(ECLI:EU:C:2000:573) 9. pontját; a C-396/02. sz. DFDS-ügyben 2004. szeptember 16-án hozott ítélet
(ECLI:EU:C:2004:536.) 27. pontját; a C-495/03. sz., Intermodal Transports ügyben 2005 szeptember
15-én hozott ítélet (ECLI:EU:C:2005:552) 47. pontját és a C-311/04. sz., Algemene Scheeps Agentuur
Dordrecht ügyben 2006. január 12-én hozott ítélet (ECLI:EU:C:2006:23) 26. pontját).
4
helyes áruosztályozás megítélése szempontjából azonban lényeges a megjegyzés b)
pontja szerinti hatóanyag mennyisége, melynek megítélésben a peres felek között a
vita fennáll.
9.
A kiegészítő megjegyzés a hatóanyag mennyisége tekintetében nem nyújt támpontot,
következésképpen a C-142/06. sz. Olicom-ügyben hozott ítélet 17. pontjában a
magyarázatok alkalmazása tekintetében kifejtetteket is szükséges segítségül hívni a
kérdés megválaszolása érdekében. E szerint
„Mind a Közös Vámtarifa árucsoportjait
megelőző megjegyzések, mind a Vámegyüttműködési Tanács nómenklatúrájának
magyarázó megjegyzései ugyanis a Közös Vámtarifa egységes alkalmazása lényeges
eszközeinek minősülnek és ily módon hasznos segítséget nyújtanak annak
értelmezéséhez”. 5
10.
A Kombinált Nómenklatúra Magyarázata (a továbbiakban: KNM) a KN 30.
árucsoportjához tartozó Kiegészítő megjegyzés 1. pontjában szereplő
„naponta
ajánlott adag” (a továbbiakban: RDA) meghatározásához a 90/496/EGK irányelv6
mellékletében található táblázat átvételét tartalmazza. A 90/469/EK irányelvet
időközben hatályon kívül helyezte a 1169/2011/EU rendelet, amelynek XIII.
melléklete, hasonlóan a korábbi 90/469/EK irányelv mellékletéhez kalcium esetén 800
mg-ban határozza meg a naponta ajánlott adagot.7
11.
Fontos hangsúlyozni e tekintetben, hogy az említett értékek meghatározása közel 25
éve történt. A legújabb orvosi kutatások szerint8 az RDA 1000 mg egy egészséges
kiegyensúlyozott táplálkozású 30-60 év közötti felnőtt esetében. A szakértők minden
esetben rámutatnak, hogy a kalcium bevitel optimális mennyisége nagyban függ
többek között a kortól, az életviteltől, az egészségi állapottól. A bevitt ásványi
anyagok felszívódása szintén sok tényező függvénye, így vannak a szervezetben,
illetve a táplálkozásban olyan tényezők, melyek elősegítik, míg mások gátolják a
bevitt mennyiség hasznosulását.
5
C-142/06. sz. Olicom ügyben 2007. július 18-án hozott ítélet (ECLI:EU:C:2007:449) 17. pontja.
6
Az élelmiszerek tápanyagtartalmának jelöléséről szóló, 1990. szeptember 24-i 90/496/EGK tanácsi
irányelv (HL L 276., 1990.10.6., 40. o.)
7
A 90/469/EK irányelvvel ellentétben a 1169/2011/EU rendelet már nem az RDA-t, hanem a NRV-t
(Nutrient Reference Value) határoz meg.
8
Lásd Dr. Barna Mária (SE-EFK Dietetikai és Táplálkozástudományi Tanszék) „A kalcium szerepe a
táplálkozásban” c. cikkét,
http://www.aleph.hu/~motesz/docs/cikk12.pdf)
5
12.
Fontos továbbá kiemelni, hogy a KNM-ben szereplő RDA esetében – ahogy azt a
kérdést előterjesztő bíróság is helyesen felveti – az egyes anyagokra külön-külön kell
megállapítani mekkora az a mennyiség, mely az RDA-nál „jelentősen magasabb”.
13.
A termék megítélése során nem szabad továbbá figyelmen kívül hagyni a peres felek
mindegyike által elfogadott a Personalärztlicher Dienst des Senats der Freien und
Hansestadt Hamburg szakmai álláspontját, miszerint: „egy 50 kg súlyú személyre
vetítve – még sürgősségi esetekben sem lépik túl a napi 2000 mg összmennyiséget”
kalcium adagolása esetén.
14.
A kiadott orvosi vélemény rámutat a jogi rendelkezések azon hiányosságára, mely
szerint az egyes vitaminok (főként a zsírban oldódók), vagy ásványi anyagok bizonyos
szint fölött az emberi szervezetben toxikus hatást válthatnak ki, melyet azonban a
rendelkezések nem jeleznek, így az eljárás során a jogalkalmazók számára ez irányú
iránymutatás nem áll rendelkezésre. Az emberi szervezetben a terápiás vagy
megelőzési céllal ellentétes hatást kiváltó szerek viszont célszerűen nem
osztályozhatók gyógyszerként.
15.
A 1169/2011 rendelet XIII. Mellékéletének A. rész 1. pontja szerinti értékekre
tekintettel, beviteli adagra vetítve a napi 1500 mg-os javallott napi adagolású,
egységenként 500 mg-os kalcium tabletta a 800 mg-ban meghatározott RDA arányos
1/3 részét 87,5%-kal, a napi beviteli mennyiség tekintetében az 1500 mg a
meghatározott 800 mg-ot 85%-kal haladja meg, ez a bevitt mennyiség, figyelemmel
ugyanazon melléklet A. Rész 2. pontja szerinti mennyiségi meghatározására, jelentős
mennyiségnek tekinthető.
16.
Mindezekre tekintettel a Magyar Kormány álláspontja szerint a feltett kérdésre azt a
választ kell adni a 2658/87 rendelet mellékletében foglalt Kombinált Nómenklatúra
értelmezésével
kapcsolatban, hogy a vitatott pezsgőtablettát a felperes által
hivatkozott vámtarifaalszám alá kell besorolni.
6
IV.
Következtetések
17.
A fenti megfontolások alapján a Magyar Kormány az előterjesztett kérdésekre az
alábbi választ javasolja adni:
A 2658/87/EGK rendelet I. mellékletében foglalt Kombinált Nómenklatúrát úgy
kell értelmezni, hogy a tablettánként 500 mg kalciumot tartalmazó, a
kalciumhiány megelőzésére és kezelésére, valamint a csontritkulás megelőzésére
és kezelésére szolgáló különleges terápia támogatására használt pezsgőtablettákat
a 3004 90 00 KN kód alá kell besorolni, mivel azok címkéjén a felnőttek számára
ajánlott maximális napi adagként 3 tabletta (= 1500 mg) van feltüntetve.
Budapest, 2015. június 29.
Fehér Miklós Zoltán
Pálfy Anita Magdolna
7