Esta es la versión HTML de un fichero adjunto a una solicitud de acceso a la información 'DG GROW contacts re. pharma incentives study'.



 
Ref. Ares(2019)629413 - 04/02/2019
EUROPEAN COMMISSION 
Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs 
Innovation and Advanced Manufacturing 
Intellectual Property and Fight Against Counterfeiting 
   
Head of Unit 
Brussels,  
Grow/F /AV/DD/kj 
grow.ddg1.f.3(2019)694589 
 
Ms Rachel Tansey 
Corporate Europe Observatory 
Rue d'Edimbourg 26 
B- 1050 Bruxelles 
 
e-mail:  
[correo electrónico] 
 
Dear Ms Tansey, 
 
Subject: 
Your application for access to documents – Ref GestDem N° 2018/5805 
 
We  refer  to  your  e-mail  of  12  October  2018  in  which  you  make  a  request  for  access  to 
documents, registered on 6 November 2018 under the above-mentioned reference number. 
You request access to the following: 
"(i)  a  list  of  meetings;  (ii)  minutes  or  other  reports  of  those  meetings;  and  (iii)  all 
correspondence (including emails) between DG GROW officials/representatives and private 
companies,  industry  associations,  consultancies  or  law  firms  acting  on  their  behalf,  or 
patients  groups,  pertaining  to  the  “Study  on  the  economic  impact  of  supplementary 
protection  certificates,  pharmaceutical  incentives  and  rewards  in  Europe”  conducted  by 
Copenhagen  Economics.  The  scope  of  this  request  should  be  considered  to  concern  the 
period between April 2017 and May 2018. 

In  addition,  I  would  like  to  request  (iv)  a  list  of  the  stakeholders  that  Copenhagen 
Economics interviewed in the preparation of its study (cf. page 11 of the study’s Executive 
Summary refers to “more than 20 interviews with stakeholders” being conducted)." 

 
With our apologies for the delay, we have identified the following documents as matching the 
scope of your request: 

an email, sent by EuropaBio, serving as a cover for a list of case studies; 

that list of case studies; and  

a list of all interviews conducted by the contractor (Copenhagen Economics), which he 
sent to us – in which personal data has been redacted..  
European Commission, 1049 Brussels, BELGIUM - Tel. +32 22991111 
Office: N105 9/25 - Tel. direct line +32 229-64683 

Please note that  no  detailed  reports/summaries  of  the  interviews  conducted by  the  contractor 
were  provided  to  the  Commission.  The  final  report  (available  on  our  website)  includes  all 
material  sent  to  the  Commission  by  the  contractor  (with  the  exception  of  purely  legal  and 
administrative documents, such as contracts, invoices, meeting requests, etc.). 
Apart from this, the Commission did not have interactions with industry as regards this study. 
In  fact  it  is  precisely  an  objective  of  such  studies  to  ensure  that  the  (time-consuming) 
interactions with stakeholders are managed by the contractor and not by the Commission. It is 
also  a  standard  policy  of  the  Commission  to  ensure  that  all  material  it  receives  from  the 
contractor is published in the study report. 
Please  note  that  these  documents  were  received  by  the  Commission  from  EuropaBio  and 
Copenhagen Economic. They are disclosed for information only and cannot be re-used without 
the agreement of the originator, who may hold a copyright on it. In addition they do not reflect 
the position of the Commission and cannot be quoted as such. 
Some of the documents contain personal  data.  Pursuant to Article 4(1)(b) of Regulation (EC) 
No 1049/2001, access to a document has to be refused if its disclosure would undermine the 
protection  of  privacy  and  the  integrity  of  the  individual,  in  particular  in  accordance  with 
European Union legislation regarding the protection of personal data.  
The  applicable  legislation  in  this  field  is  Regulation  (EC)  No  2018/1725  of  the  European 
Parliament  and  of  the Council  of 23  October  2018  on  the  protection  of  natural  persons  with 
regard to the processing of personal data by the Union institutions, bodies, offices and agencies 
and  on  the  free  movement  of  such  data,  and  repealing  Regulation  (EC)  No  45/2001  and 
Decision No 1247/2002/EC  (‘Regulation 2018/1725’). 
Indeed,  Article  3(1)  of  Regulation  2018/1725  provides  that  personal  data  ‘means  any  information 
relating to an identified or identifiable natural person […]’. The Court of Justice has specified that any 
information, which by reason of its content, purpose or effect, is linked to a particular person is to be 
considered as personal data.1 
In its judgment in Case C-28/08 P (Bavarian Lager) , the Court of Justice ruled that when a request is 
made for access to documents containing personal data, the Data Protection Regulation becomes fully 
applicable. 
Pursuant  to  Article  9(1)(b)  of  Regulation  2018/1725,  ‘personal  data  shall  only  be  transmitted  to 
recipients  established  in  the  Union  other  than  Union  institutions  and  bodies  if    ‘[t]he  recipient 
establishes that it is necessary to have the data transmitted for a specific purpose in the public interest 
and the controller, where there is any reason to assume that the data subject’s legitimate interests might 
be prejudiced, establishes that it is proportionate to transmit the personal data for that specific purpose 
after having demonstrably weighed the various competing interests’. 
Only if these conditions are fulfilled and the processing constitutes lawful processing in accordance with 
the requirements of Article 5 of Regulation 2018/1725, can the transmission of personal data occur. 
According to Article 9(1)(b) of Regulation 2018/1725, the European Commission has to examine the 
further conditions for a lawful processing of personal data only if the first condition is fulfilled, namely 
                                                 
1  Judgment  of  the  Court  of  Justice  of  the  European  Union  of  20  December  2017  in  Case  C-434/16,  Peter 
Nowak  v  Data  Protection  Commissioner
,  request  for  a  preliminary  ruling,  paragraphs  33-35, 
ECLI:EU:C:2017:994.     



if the recipient has established that it is necessary to have the data transmitted for a specific purpose in 
the public interest. It is only in this case that the European Commission has to examine whether there is 
a reason to assume that the data subject’s legitimate interests might be prejudiced and, in the affirmative, 
establish  the  proportionality  of  the  transmission  of  the  personal  data  for  that  specific  purpose  after 
having demonstrably weighed the various competing interests. 
In  your  request,  you  do  not  put  forward  any  arguments  to  establish  the  necessity  to  have  the  data 
transmitted for a specific purpose in the public interest. Therefore, the European Commission does not 
have to examine whether there is a reason to assume that the data subject’s legitimate interests might be 
prejudiced. 
Notwithstanding  the  above,  please  note  that  there  are  reasons  to  assume  that  the  legitimate 
interests of the data subjects concerned would be prejudiced by disclosure of the personal data 
reflected  in  the  documents,  as  there  is  a  real  and  non-hypothetical  risk  that  such  public 
disclosure would harm their privacy and subject them to unsolicited external contacts. 
Consequently,  I  conclude that,  pursuant to  Article  4(1)(b)  of  Regulation 1049/2001,  access cannot be 
granted to the personal data, as the need to obtain access thereto for a purpose in the public interest has 
not  been  substantiated  and  there  is  no  reason  to  think  that  the  legitimate  interests  of  the  individuals 
concerned would not be prejudiced by disclosure of the personal data concerned. 
In case you would disagree with the assessment that the redacted data are personal data which can only 
be disclosed if such disclosure is legitimate under the applicable rules on the protection of personal data, 
you  are  entitled,  in  accordance  with  Article  7(2)  of  Regulation  1049/2001,  to  submit  a  confirmatory 
application requesting the Commission to review this position. 
Such a confirmatory application should be addressed within 15 working days upon receipt of this letter 
to the Secretariat-General of the Commission at the following address: 
European Commission 
Secretariat-General 
Unit C.1. ‘Transparency, Document Management and Access to Documents’  
BERL 7/076 
B-1049 Bruxelles, or by email to: [correo electrónico] 
 
Yours sincerely, 
Amaryllis VERHOEVEN 
Head of Unit 
 
Contact: D. Dambois ([correo electrónico]) 

Electronically signed on 04/02/2019 14:24 (UTC+01) in accordance with article 4.2 (Validity of electronic documents) of Commission Decision 2004/563