Esta es la versiĆ³n HTML de un fichero adjunto a una solicitud de acceso a la informaciĆ³n 'Meetings with the pharmaceutical industry since March 1st 2020'.



EUROPABIO The strategy must have a strong focus on innovation as a growth engine and ensure the 
st give the right signal that we are encouraging 
investments through IP stability (longevity and predictability of the framework). CAB: noted that 
innovation should serve the needs of patients and stressed that it is important to have a strong IP rights 
system and smart incentives that encourages R&D and delivers products at affordable price. 
 
Supply chain and global resilience 
EUROPABIO mentioned that 80% of available medicines in EU originate in Europe. We must make sure 
the single market is working and keeping the flow of medicines. 
CAB mentioned that we should look at Covid lessons. We know that ecosystem has to deliver outcomes 
even under conditions of stress. In the SOTEU address the President mentioned the strengthening of the 
EMA role and ECDC. EMA has shown its flexibility in the crisis, we must make some of these learnings 
permanent. We also need a more European system on HTA. 
 
GMOs 
EUROPABIO asked if the EC sees any changes as regards GMOs given the learnings of Covid. 
CAB mentioned the specific characteristics of medicines for human use and indicated that the 
chal enges of the application of GMOs rules to human medicines wil  be assessed as part of the pharma 
strategy. 
 
Incentives 
EUROPABIO asked if it would be possible to clarify what measures are considered,  legislation with non-
legislative instruments? 
CAB replied that different approaches are being examined. A unitary SPC procedure could be part of the 
solution. 
 
Manufacturing in EU 
EUROPABIO noted the complexity of the manufacturing of biologicals such as ATMPs and stressed the 
benefits for society of attracting manufacturing of high-value products to the EU (highly qualified jobs, 
economic development).   It noted that EU should not repeat what happen with generics (by focusing 
only on prices and neglecting other benefits, manufacturing has moved elsewhere).  According to 
EUROPABIO the fol owing can help to bring back manufacturing: a quality of workforce, link with 
universities, a favourable fiscal regime and regulatory environment (predictability/certainty), access to 
customers, capital intensive investments. 
CAB: Noted the suggestions. 
 
Access and affordability 
EUROPABIO mentioned that the role of EMA is crucial in terms of acceleration the assessment times 
and cooperation with agencies (the cooperation we saw in Covid should be continued). Accelerated 
access also relates to the HTA debate and the efficiency of the EU regulatory system (average time for 
assessment of MAAs in EMA is 423 days in EU vs 300+ in US).  Shorter assessment timelines wil  lead to 
earlier access. It reiterated that the IP front needs to be stable because if you reduce IP rights or 
introduce obligations this wil  inevitably inhibit access. 
CAB noted the comment but maintained that a balance needs to be found between access and 
incentives. It also asked EUROPABIO to come back with proposals in areas other than Pharma which 
would be beneficial for the competitiveness of the sector. 
 
ENDS