Esta es la versión HTML de un fichero adjunto a una solicitud de acceso a la información 'Industry, vaccines and patents (DG SANTE)'.




Ref. Ares(2021)3001509 - 05/05/2021
 
EUROPEAN COMMISSION 
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY 
 
 
 
The Director-General 
                
 
Brussels, 
SANTE/B4/AM/ (2021) 
 
By registered letter with 
acknowledgement of receipt1 
 
Kenneth Haar 
Overgaden oven Vandet 12 
1415 Copenhagen K 
Denmark 
 
 
 
Advance copy by email: 
ask+request-9001-
xxxxxxxx@xxxxxxxx.xxx 
Dear Mr Kenneth Haar 
 
Subject: 
Your application for access to documents – Ref GestDem No 2021/0848 
We refer to your email dated 4 February 2021 in which you make a request for access to 
documents on the basis of Regulation (EC) No 1049/20012 (or ‘the Regulation’), registered 
on 18 February 2021 under the above mentioned reference number. We refer also to our 
e-mail of 11 March 2021, extending the deadline for handling the application. 
1. Scope of your request 
In your request, you ask access to documents which contain the following information: 
(i)  a  list  of  meetings  of  DG  SANTE  officials  and/or  representatives  (including  the 
Commissioner  and  her  Cabinet)  and  representatives  of  EFPIA  (including  Vaccines 
Europe) since 1 September 2020. 
(ii) minutes and other reports of these meetings; 
(iii)  all  correspondence  (including  emails)  between  DG  SANTE  officials  and/or 
representatives (including the Commissioner and Cabinet) and representatives of EFPIA 
(including  Vaccines  Europe)  regarding  vaccines  against  COVID,  including  questions 
concerning patents, since 1 September 2020. 
 
2. Assessment of the documents 
We have identified 63 documents falling under the scope of your request. 
                                                 
1   According to standard operational procedure, the reply is usually also sent to you by registered post. Please note, 
however, that due to the extraordinary health and security measures currently in force during to the COVID-19 
epidemics, which include the requirement for all Commission non-critical staff to telework, we are unfortunately 
not in a position to follow this procedure until further notice. We would therefore appreciate if you could confirm 
receipt of the present e-mail 
2  
Regulation (EC) No 1049/2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission 
documents (OJ L 145, 31.5.2001, p. 43). 
 
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 
 

 
Since  some  documents  originate  from  a  third  party  in  accordance  with  Art.  4(4)  of 
Regulation, the originators of the documents have been consulted in order to assess whether 
an exception established in Article 4 applies to these documents. 
Having examined the document under the provisions of Regulation (EC) No 1049/2001 and 
considered the opinion of the third parties, we have come to following conclusion, which is 
further explained below: 
  Full  access  can  be  granted  to  document  13bis,  15bis,  22bis,  25bis,  31quater, 
31quinquies, 33bis, 34bis, 38bis, 39bis and 41 bis. 
  partial access can be granted to documents 1- 4, 5-13; 13 ter - 15, 16-22, 23-25, 26-
31  ter,  32-33,  34,  35-38,  39,  40,  40  bis,  41  and  42  as  their  full  disclosure  is 
prevented by one of the exceptions to the right of access laid down in Article 4 of 
Regulation (EC) No 1049/2001; 
  no  access  can  be  granted  to  document  4  bis  as  its  disclosure  is  prevented  by  an 
exception to the right of access laid down in Article 4 of the Regulation. 
Some  parts  of  document  number  5,  6  and  8  have  been  redacted  as  they  fall  outside  of 
scope of the request. 
You may reuse public documents, which have been produced by the European Commission 
or  by  public  and  private  entities  on  its  behalf  based  on  the  Commission  Decision  on  the 
reuse  of  Commission  documents.
  You  may  reuse  the  documents  disclosed  free  of  charge 
and  for  non-commercial  and  commercial  purposes  provided  that  the  source  is 
acknowledged  and  that  you  do  not  distort  the  original  meaning  or  message  of  the 
documents. Please note that the Commission does not assume liability stemming from the 
reuse. 
Please  note  that  documents  originating  from  third  parties  are  disclosed  to  you  based  on 
Regulation (EC) No 1049/2001. However, this disclosure is without prejudice to the rules 
on  intellectual  property,  which  may  limit  your  right  to  reproduce  or  exploit  the  released 
documents without the agreement of the originator, who may hold an intellectual property 
right  on  them.  The  European  Commission  does  not  assume  any  responsibility  from  their 
reuse.  
Minutes or a summary record of a meeting with external parties were drawn up for internal 
use  under  the  responsibility  of  the  relevant  services  of  the  Directorate-General  for 
Directorate-General  for  Health  and  Food  Safety.  They  solely  reflect  the  services’ 
interpretation of the interventions made and do not set out any official position of the third 
parties to which the document refers, which was not consulted on its content. They do not 
reflect the position of the Commission and cannot be quoted as such 
 
3. Reasons for partial disclosure  
 

Protection of the privacy and integrity of the individual, in particular in accordance with 
Community  legislation  regarding  the  protection  of  personal  data  -  Article  4(1)(b)  of 
Regulation (EC) No 1049/2001 

 
With regard to documents 1- 4, 5-13; 13 ter - 15, 16-22, 23-25, 26-31 ter, 32-33, 34, 35-38, 
39, 40, 40 bis,  41 and 42  a complete disclosure is prevented by the exception concerning 

 

 
the  protection  of  privacy  and  the  integrity  of  the  individual  outlined  in  Article  4(1)(b)  of 
Regulation (EC) No 1049/2001, because they contain the following personal data: 

the  names/initials  and  contact  information  of  Commission  staff  members  not 
pertaining to the senior management;  

the names/initials and contact details of other natural persons;  

handwritten signatures. 
Article 9(1)(b) of the Data Protection Regulation3 does not allow the transmission of these 
personal data, except if you prove that it is necessary to have the data transmitted to you for 
a  specific  purpose  in  the  public  interest  and  where  there  is  no  reason  to  assume  that  the 
legitimate  interests  of  the  data  subject  might  be  prejudiced.  In  your  request,  you  do  not 
express any particular interest to have access to these personal data nor do you put forward 
any arguments to establish the necessity to have the data transmitted for a specific purpose 
in the public interest. 
Consequently,  we  conclude  that,  pursuant  to  Article  4(1)(b)  of  Regulation  (EC) 
No 1049/2001,  access  cannot  be  granted  to  the  personal  data  contained  in  the  requested 
documents, as the need to obtain access thereto for a purpose in the public interest has not 
been  substantiated  and  there  is  no  reason  to  think  that  the  legitimate  interests  of  the 
individuals  concerned  would  not  be  prejudiced  by  disclosure  of  the  personal  data 
concerned. 
Therefore  the  above-listed  documents  are  disclosed  redacted  of  the  parts  containing 
personal data. 
 
4. Refusal of documents 
 
Protection  of  the  commercial  interests  of  a  legal  person  -  Article  4(2),  first  indent,  of 
Regulation (EC) No 1049/2001  

The document 4 bis contain information whose disclosure may undermine the commercial 
interest of a legal person, and it may include business sensitive information and information 
covered by intellectual property.  
Document  4  bis  includes  information  originated  with  the  third  parties;  informed  of  the 
present  request  for  this  access  to  documents,  a  third  party  has  been  consulted  and  has 
objected to the disclosure of the document in question, alleging that disclosure would put in 
the  public  domain  business  sensitive  information  and  risk  resulting  in  potential  adverse 
impacts on their competitive position on the market.  
Having  considered  the  opinion  of  the  third  parties,  we  came  to  the  conclusion  that  the 
exception laid down in Article 4(2), first indent, of Regulation (EC) No 1049/2001 applies 
to the concerned documents.  
 
We have considered whether partial access could be granted to this document. However, we 
have come to the conclusion that the documents are entirely covered by the above exception 
to the right of access to documents. 
                                                 
3   Regulation (EU) 2018/1725 of the European Parliament and of the Council of 23 October 2018 on the protection 
of natural persons with regard to the processing of personal data by the Union institutions, bodies, offices and 
agencies and on the free movement of such data, and repealing Regulation (EC) No 45/2001 and Decision No 
1247/2002/EC, OJ L 295, 21.11.2018, p. 39.  

 


 
 
Therefore, no access can be granted to document 4 bis. 
 
5. Overriding public interest 
The  exceptions  to  the  right  of  access  provided  for  in  Article  4(2)  of  Regulation  (EC) 
No 1049/2001  must  be  waived  if  there  is  an  overriding  public  interest  in  disclosing  the 
requested  document.  In  your  application,  you  did  not  submit  any  grounds  concerning  a 
public  interest  on  the  basis  of  which  the  interests  protected  in  Regulation  (EC) 
No 1049/2001  would  have  to  be  overridden,  and  we  could  not  identify  any  such  ground 
either.  In  these  circumstances,  we  have  to  conclude  that  there  is  no  evidence  of  an 
overriding public interest in disclosure, in the sense of Regulation (EC) No 1049/2001. 
 
6. Means of redress 
In accordance with Article 7(2) of Regulation (EC) No 1049/2001, you are entitled to make 
a confirmatory application requesting the Commission to review this position. 
Such a confirmatory application should be addressed within 15 working days upon receipt 
of this letter to the Secretary-General of the Commission at the following address: 
European Commission 
Secretariat-General 
Unit C.1. ‘Transparency, Document Management and Access to Documents’  
BERL 7/076 
B-1049 Bruxelles 
or by email to: xxxxxxxxxx@xx.xxxxxx.xx 
 
Yours sincerely, 
[e-signed] 
Sandra GALLINA 

 
Electronically signed on 30/04/2021 15:30 (UTC+02) in accordance with article 11 of Commission Decision C(2020) 4482