Esta es la versión HTML de un fichero adjunto a una solicitud de acceso a la información 'Combined exposure assessment of pesticides according to EFSA Guidance on risk assessement of combined exposure to multiple chemicals'.


 
LEGAL AND ASSURANCE SERVICES 
Parma, 25 June 2021 
Ref. LV/CP/mm (2021) – out-24969451  
 
Dr. Peter Clausing 
 
e-mail:.ask+request-9458-
xxxxxxxx@xxxxxxxx.xxx 
 
 
Re:   Your application for public access to documents of 9 May 2021 
Our ref: - PAD 2021/061 
 
 
Dear Dr Clausing,  
 
I refer to your application for access to documents submitted on 9 May 2021 by means of which you 
asked for: 
-  the information “how many combined exposure assessments of pesticides based on the EFSA 
Guidance on  risk assessment of  combined exposure to multiple chemicals (cf. EFSA Journal 
2019;17(3)5634) have actually been performed?” 
and 
-  “documents containing these assessments or provide a link where I can download these”. 
 
Your application is being assessed in accordance with Regulation (EC) No 1049/2001 on public access 
to documents (hereinafter “the PAD Regulation”). 
 
We proposed to handle your PAD application in successive stages allowing for a detailed assessment 
on the accessibility of each of the documents falling within the scope of your application. By means of 
this letter, we are pleased to provide you with a first batch of documents as detailed below. 
 
1.  Disclosure 
In  reply  to  your  request  for  information  on  the  number  of  scientific  outputs  having  conducted  a 
combined exposure assessments of pesticides based on the EFSA Scientific Committee Guidance on 
harmonised  methodologies  for  human  health,  animal  health  and  ecological  risk  assessment  of 
combined  exposure  to  multiple  chemicals  (hereinafter  the  “MIXTOX  1  Guidance  of  2019”)1,  please 
note that so far EFSA has not conducted any assessment based on the MIXTOX 1 Guidance of 2019. 
Indeed,  MIXTOX  1  Guidance  of  2019  sets  up  a  general  framework,  which  still  requires  additional 
developments to take into account specific sectorial needs. In the meantime, additional activities are 
ongoing as outlined in the following paragraphs.  
 
In  this  regards  we  are  pleased  to  provide  you  with  some  additional  information  and  access  to 
documents which may be of your interest and which relate to the ongoing work on mixtures as follows: 
  Please  be  informed  that  EFSA  is  currently  working  on  the  combined  risk  assessments  of 
pesticides  based  on  the  MIXTOX  1  Guidance  of  2019  and  preparing  a  MIXTOX  2  Guidance 
 
1 EFSA Scientific Committee, More SJ, Bampidis V, Benford D, Bennekou SH,Bragard C, Halldorsson TI, Hernandez-Jerez AF, 
Koutsoumanis  K,  Naegeli  H,  Schlatter  JR,  Silano  V,  Nielsen  SS,  Schrenk  D,  Turck  D,  Younes  M,  Benfenati  E,  Castle  L, 
Cedergreen  N,  Hardy  A,  Laskowski  R,Leblanc  JC,  Kortenkamp  A,  Ragas  A,  Posthuma  L,  Svendsen  C,  Solecki  R,  Testai  E, 
Dujardin B, Kass GEN,Manini P, Jeddi MZ , Dorne J-LCM and Hogstrand C, 2019. Guidance on harmonised methodologies for 
human  health,  animal  health  and  ecological  risk  assessment  of  combined  exposure  to  multiple  chemicals.  EFSA  Journal 
2019;17(3):5634, 77 pp, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5634. 
European Food Safety Authority 
Via Carlo Magno 1A – 43126 Parma, Italy 
Tel. +39 0521 036 111│ www.efsa.europa.eu 


 
 
document. This updated version of the MIXTOX 1 Guidance of 2019 was presented in point 3 
of 27th meeting of the Network on Pesticides Steering which minutes are available on EFSA’s 
website:  
https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/2021-04/27th-meeting-efsa-pesticide-
steering-network-minutes.pdf.
 
  Regarding the cumulative risk assessment methodologies, please be informed that EFSA has 
issued three scientific outputs as follows: 

Cumulative dietary risk assessment of chronic acetylcholinesterase inhibition by residues 
of pesticides: https://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/6392, 

Cumulative dietary risk characterisation of pesticides that have acute effects on the nervous 
system: https://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/6087,  

Comparison of cumulative dietary exposure to pesticide residues for the reference periods 
2014–2016 and 2016–2018: https://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/6394. 
As you can see these three outputs cannot be seen as examples for using the MIXTOX 1 Guidance of 
2019. 
 
In  addition  to  the  above,  we  would  like  to  share  with  you  the  “EFSA-SANTE  Action  Plan  on 
Cumulative Risk Assessment for pesticides residues
” which is publicly available at the following 
link: https://ec.europa.eu/food/system/files/2021-03/pesticides_mrl_cum-risk-ass_action-plan.pdf.  
 
Finally, please be aware that there is more information: 

In  the  dedicated  page  on  the  European  Commission  website:  https://ec.eu-
ropa.eu/food/plants/pesticides/maximum-residue-levels/cumulative-risk-assessment_en,
  

On  EFSA’s  website  on  chemical  mixtures  at  the  following  page:  https://www.efsa.eu-
ropa.eu/en/topics/topic/chemical-mixtures 

 
With  regards  to  your  question  received  on  3  June  2021  regarding  the  reasons  for  asking  you  an 
alternative  e-mail  address,  please  note  that  the  third  party  running  the  AsktheEU.org  website  is 
responsible and accountable for the processing of your personal data via that website, and not EFSA. 
For further information on your rights, please refer to the third party’s privacy policy. We understand 
that  the  third  party  running  the  AsktheEU.org  website  usually  publishes  the  content  of  applicants’ 
correspondence with the EU institutions, including EFSA on that website. This includes the personal 
data that you may have communicated to EFSA (e.g. your private address). 
 
Similarly, the third party publishes on that website any reply that EFSA will send to the email address 
of the applicants generated by the AsktheEU.org website. 
 
If you do not wish that your correspondence with EFSA is published on a third-party website such as 
AsktheEU.org,  you  can  provide  us  with  an  alternative  private  e-mail  address  for  further 
correspondence. In that case, EFSA will send all future electronic correspondence addressed to you 
only to that private address, and it will use only that private address to reply to your request. You 
should still remain responsible to inform the third-party website about this change of how you wish to 
communicate with and receive a reply from EFSA. 
For information on how we process your personal data consult the specific privacy statement – access 
to documents in Connect.EFSA: https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/termofuse.  
 
 
We hope you find the documents disclosed to you useful. I must remind you that in line with Article 
16 of the PAD Regulation all persons reproducing, redistributing, exploiting or making commercial use 
of  this  information  are  expected  to  adhere  to  the  terms  and  conditions  asserted  by  the  copyright 
holder.  
 
EFSA is still in the process of assessing the accessibility to the remaining documents within the scope 
of your application. We will come back to you regarding the accessibility to these documents as soon 
as possible and by 16 July 2021 at the latest.  
 
 



 
 
 
2.  Confirmatory application 
To exercise your right to appeal against this decision of partial disclosure by a confirmatory application, 
you may write to EFSA at the address below. You have fifteen working days from receipt of this letter 
to appeal. Please note that you can also exercise your right to appeal against this decision after your 
request for public access to documents has been  fully addressed, i.e. after the final  reply  on your 
pending request has been sent to you. In case you submit a confirmatory application, EFSA will inform 
you of the outcome of this re-examination of your request within fifteen working days of receipt, either 
by granting you access to the documents or by confirming the refusal. In the latter case, you will also 
be informed of any further appeal routes available. 
 
Confirmatory applications must be sent to: 
EFSA 
Dirk Detken 
Head of the Legal and Assurance Services  
Via Carlo Magno 1/A 
IT – 43126 Parma 
Italy 
E-mail: xxxx.xxxxxx@xxxx.xxxxxx.xx  
 
 
 
Yours sincerely,  
 
 Digitally signed by: Luisa Venier
DN: CN = Luisa Venier email = xxxxx.xxxxxx@xxxx.xxxxxx.xx C =
  IT OU = Legal and Assurance Services
 Date: 2021.06.25 15:19:04 +01'00'
Luisa Venier 
EFSA Public Access to Documents 
 
 
 
Cc: M. Tiramani, T. Robinson (EFSA)