Esta es la versión HTML de un fichero adjunto a una solicitud de acceso a la información 'Ongoing review process of comparative assessment under the Regulation 1107/substitution'.




Ref. Ares(2021)5621877 - 14/09/2021
 
EUROPEAN COMMISSION 
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY 
 
Food and feed safety, innovation 
 
Pesticides and biocides 
      Brussels, 
        SANTE/E4/(2021)6325300 
 
       Salomé Roynel 
                                                                              PAN Europe 
                                                                              Rue de la Pacification, 67  
                                                                              1000 Brussels, Belgium 
 
 
 
 
 
 
 
 
    By email only: 
 
 
 
 
 
 
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxx.xxx 
 
Dear Ms Roynel, 
Subject: 
Your application for access to documents – Ref GestDem No 2021/4822 
We refer to your email dated 16 July 2021 in which you make an access to document on 
the  basis  of  Regulation  (EC)  No  1049/20011  (or  ‘the  Regulation’)  registered  on 
23 August 2021 under the above-mentioned number. 
1. Scope of your request 
In your request, you asked access to: 
“- Comparative Assessment's review under the REFIT program (article 50, annex IV and 
Guidance): PAI Working Group's ongoing work and inputs, contribution of stakeholders. 
-  Statistics  on  candidates  for  Substitution's  approved  in  PPPs,  on  comparative 
assessments which led to substitution since 2018. 
-  Role  of  EPPO  guidelines,  potential  interferences  and  pressures  to  undermine  EU 
standards. 
- REFIT alignment on the EU Green Deal objectives (role of the Regulation 1107/2009 in 
the achievement of the target 2 of the Farm to Fork Strategy)
.” 
 

2. Assessment of the documents 
We have identified 2 documents falling under the scope of your request. 
 
Since  the  documents  originate  from  a  third  party,  in  accordance  with  Art.  4(4)  of  the 
Regulation  (EC)  1049/2001,  the  originators  of  the  documents  have  been  consulted  in 
order to assess whether an exception established in Article 4 applies to these documents. 
 
Having  examined  the  documents  under  the  provisions  of  Regulation  (EC)  No  1049/2001 
and considered the opinion of the third party, we have come to the conclusion that partial 
access can be granted to these documents are as their full disclosure is prevented by one of 
the  exceptions  to  the  right  of  access  laid  down  in  Article  4  of  Regulation  (EC)  No 
1049/2001. 
                                                 
1   Regulation (EC) No 1049/2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission 
documents (OJ L 145, 31.5.2001, p. 43). 

The documents that can be fully or partially released and the list of documents containing 
the result of the assessment carried out on their content on the basis of Regulation (EC) 
No 1049/2001 are published on the following Commission webpage: 
https://webgate.ec.europa.eu/dyna/extdoc    
You  can  view  these  documents  by  entering  the  GestDem  reference  of  your  request 
("2021/4822") in the search box at the top of the page.  
Alternatively,  you  can  click  on  "view  documents  per  request"  and  search  on  the  left 
column for the GestDem reference of your request ("2021/4822"). 
Please  note  that  documents  originating  from  third  parties  are  disclosed  to  you  based  on 
Regulation (EC) No 1049/2001. However, this disclosure is without prejudice to the rules 
on  intellectual  property,  which  may  limit  your  right  to  reproduce  or  exploit  the  released 
documents without the agreement of the originator, who may hold an intellectual property 
right  on  them.  The  European  Commission  does  not  assume  any  responsibility  from  their 
reuse.  
3. Protection of personal data 
Protection of privacy and the integrity of the individual, in particular in accordance with 
Community  legislation  regarding  the  protection  of  personal  data  -  Article  4(1)(b)  of 
Regulation (EC) No 1049/2001 

With  regard  to  documents  numbered  1  and  2  a  complete  disclosure  of  the  identified 
documents  is  prevented  by  the  exception  concerning  the  protection  of  privacy  and  the 
integrity  of  the  individual  outlined  in  Article  4(1)(b)  of  Regulation  (EC)  No  1049/2001, 
because they contain the following personal data: 

the  names/initials  and  contact  information  of  Commission  staff  members  not 
pertaining to the senior management;   

the names/initials and contact details of other natural persons;  

other information relating to an identified or identifiable natural person, namely job 
titles, functions, signatures. 
Article  9(1)(b)  of  the  Data  Protection  Regulation2  does  not  allow  the  transmission  of 
these personal data, except if you prove that it is necessary to have the data transmitted to 
you for a specific purpose in the public interest and where there is no reason to assume 
that the legitimate interests of the data subject might be prejudiced.  In your request, you 
do not express any particular interest to have access to these personal data nor do you put 
forward any arguments to establish the necessity to have the data transmitted for a specific 
purpose in the public interest. 
 
Consequently,  we  conclude  that,  pursuant  to  Article  4(1)(b)  of  Regulation  (EC)  No 
1049/2001,  access  cannot  be  granted  to  the  personal  data  contained  in  the  requested 
documents, as the need to obtain access thereto for a purpose in the public interest has not 
been  substantiated  and  there  is  no  reason  to  think  that  the  legitimate  interests  of  the 
individuals  concerned  would  not  be  prejudiced  by  disclosure  of  the  personal  data 
concerned. 
 
                                                 
2  Regulation  (EU)  2018/1725  of  the  European  Parliament and of the Council of 23 October 2018 on the 
protection  of  natural  persons  with  regard  to  the  processing  of  personal  data  by  the  Union  institutions, 
bodies,  offices  and  agencies  and  on  the  free  movement  of  such  data,  and  repealing  Regulation  (EC)  No 
45/2001 and Decision No 1247/2002/EC, OJ L 295, 21.11.2018, p. 39.  


Therefore, documents 1 and 2 are disclosed redacted of the parts containing personal data. 
4. Means of redress 
In accordance with Article 7(2) of Regulation (EC) No 1049/2001, you are entitled to make 
a confirmatory application requesting the Commission to review this position. 
Such a confirmatory application should be addressed within 15 working days upon receipt 
of this letter to the Secretary-General of the Commission at the following address: 
European Commission 
Secretariat-General 
Unit C.1. ‘Transparency, Document Management and Access to Documents’  
BERL 7/076 
B-1049 Bruxelles,  
or by email to: xxxxxxxxxx@xx.xxxxxx.xx 
 
 
 
Yours sincerely, 
 
 
 
 
 
 
 Klaus Berend 
Electronically signed on 13/09/2021 14:42 (UTC+02) in accordance with article 11 of Commission Decision C(2020) 4482