Ceci est une version HTML d'une pièce jointe de la demande d'accès à l'information 'Contacts with the tobacco industry'.





Rond Point Schumanplein 9, box 1 
B - 1040 Brussels 
EC Reg. No: 0138855852-93 
 
Ref. Ares(2017)3740822 - 25/07/2017
Ref. Ares(2018)2097871 - 19/04/2018
 
Tel : +32 2 230 80 92 
Fax : +32 2 230 82 14 
E-mail : xxxx@xxxx.xx 
Website: www.esta.be 
 & 

 
       
 
 
               
Unit D3 -  Biotechnology and Food Supply Chain   
DG GROW — Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and 
SMEs  
Avenue d’Auderghem 45 
1040 Brussels 
By email and post 
Brussels, Thursday 20 July 2017, 
 
Subject: Implementation of the Articles 15 and 16 of the European Tobacco Products 
Directive (Track & Trace) 
Attachment: ESTA Detailed Briefing on the Implementation of Track & Trace 
 
Dear 
, dear 
,  
 
The  European  Smoking  Tobacco  Association  (ESTA)  would  like  to  raise  with  you  the 
development  of  Implementing  and  Delegated  Acts  of  the  2014  Tobacco  Products 
Directive’s Articles 15 and 16 on tracking and tracing of tobacco products1. These Acts are 
currently being drafted by your colleagues of DG SANTE. 
 
ESTA is concerned that there may be a misunderstanding of the application of the Directive 
for tobacco products manufactured in the European Union, but not being placed on the EU 
market.  In  addition,  we  would  like  to  raise  with  you  the  serious  impact  any  other 
interpretation will have on all, but especially on mid-sized and smaller tobacco companies. 
  
DG SANTE seems to indicate that tobacco products manufactured in the EU for export to 
third countries need to carry a so-called Unique Identifier (UID) as specified in Art. 15 of the 
Directive2. At the same time, DG SANTE is clear that such products do not have to carry a 
security feature as per Art. 16 of the Directive3.  
 
ESTA does not agree that the Directive requires products for export to carry an UID as they 
do not fall within the scope of the Directive. The Directive clearly states in Article 2 that a 
unit packet of tobacco for the purpose of the Directive is a product placed on the market4.  
That  same  Article  than  states  that  placing  on  the  market  means  making  the  product 
available to consumers located in the EU. Art. 15 states that Member States shall ensure 
that all unit packets of tobacco products are marked with an UID.  
                                                                 
1  Articles  15  &  16  of  Directive  2014/40/EU  of  the  European  Parliament  and  of  the  Council  of  3 April  2014  on  the 
approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, 
presentation and sale of tobacco and related products.  
2  This  interpretation  was  confirmed  by  the  representatives  of  DG  SANTE,  Unit  B2  on  Tobacco  Control  during  the 
Stakeholder Workshop organised on the 15th May 2017.  
3 Everis, Implementation analysis regarding the technical specifications and other key elements for a future EU system 
for traceability and security features in the field of tobacco products
, Iterim Report III, May 2017, p. 39.  
4 Article 2 (30) of Directive 2014/40/EU reads: “‘unit packet’ means the smallest individual packaging of a tobacco or 
related product that is placed on the market”. 
Article 2 (40) ) of Directive 2014/40/EU also reads: “‘placing on the 
market’ means to make products, irrespective of their place of manufacture, available to consumers located in the 
Union […].  

 



 
 
It is clear to ESTA that this means that there is a clear difference between unit packets to 
be placed on the market and tobacco products not to be placed on the market which is the 
case with products manufactured in the EU but destined for third countries. These products 
are not being made available to consumer in the EU. Final clarity can be had from the last 
sentence of Article 15(1) which excludes products manufactured outside of the EU but not 
destined for the EU market5.  
 
From an economic perspective, including EU manufactured products destined for export in 
the  requirement  to  carry  an  UID  is  seriously  undermining  European  small  and  medium 
enterprises  and  niche  mid-sized  manufacturers.  Roll-your-own  tobacco  in  Australia  is 
manufactured mainly in the EU and Australian legislation does not allow any markings to 
be  put  on  their  packaging  other  than  those  prescribed  in  its  own  national  legislation. 
Including export products would therefore close the Australian market, or force European 
production to move to Australia. 
 
Roll-your-own tobacco and pipe tobacco are typical European export  products. They are 
produced by mid-sized and small companies who have their manufacturing sites in places 
like Geigenhausen, Bavaria - Germany, in Kruishoutem, Flanders – Belgium and Svendborg 
– Denmark employing local people. These companies do not have manufacturing facilities 
outside of the EU and if such would be required resulting from EU law they would be forced 
to relocate or give up third country markets. 
 
ESTA therefore requests your assistance in clarifying the interpretation of Article 15 with 
your colleagues in DG SANTE ensuring the legitimate interests of European mid-sized, small 
and family owned companies. 
 
For your further information, we have attached more a full briefing on the subject.  
 
Yours sincerely,  
Peter van der Mark,  
Secretary-General ESTA 
 
The European Smoking Tobacco Association (ESTA) represents companies manufacturing, distributing and 
selling fine-cut tobacco, pipe tobacco, traditional European nasal snuff and chewing tobacco. ESTA members 
are mainly mid-sized companies including SME’s and several generation old family owned businesses. Many 
are still rooted in their original locality and have moved from manufacturing and selling only locally, to truly 
European companies selling across  the  EU  and beyond. These traditional and artisan  European  tobacco 
products are part of European cultural heritage.  

                                                                 
5 Article 15 (1) of Directive 2014/40/EU reads: “In the case of tobacco products that are manufactured outside of the 
Union, the obligations laid down in this Article apply only to those that are destined for, or placed on, the Union market”