Ceci est une version HTML d'une pièce jointe de la demande d'accès à l'information 'Documents relating to EU-US trade talks (since July 2018)'.



Ref. Ares(2018)5807288 - 13/11/2018
Ref. Ares(2019)2527775 - 10/04/2019
 
CEFIC-ACC JOINT PROPOSAL 
ENHANCING EU-US CHEMICAL REGULATORY COOPERATION 
  
 
The business of chemistry in the United States and the European Union are strong supporters 
of  transatlantic  cooperation  and  therefore  welcome  the  joint  statement  between  Commission 
President Juncker and President Trump on 25 July. This statement includes chemicals as one 
of the sectors for which both sides will work to reduce barriers and increase trade. 
Enhanced regulatory cooperation has the potential to significantly address non-tariff barriers and 
increase  reciprocal  trade  in  chemicals,  while  maintaining  high  levels  of  protection  for  human 
health  and  the  environment.  An  effective  regulatory  cooperation  will  improve  standards,  open 
markets and increase investment and jobs. 
Industries on both sides of the Atlantic recognise the fundamental differences in both regulatory 
approaches  to  chemicals,  and  uphold  REACH  and  TSCA  as  well  as  their  respective 
implementation.  These  differences  will  not  allow  for  mutual  recognition.  Within  these 
parameters,  and  while  maintaining  the  highest  standards  of  chemicals  safety  and  the  right  to 
regulate  of  each  side,  there  are  areas  of  common  interest  worth  pursuing  through  EU-US 
regulatory cooperation. Cooperation efforts on these areas are already ongoing either bilaterally 
or  at  international  level.  Their  inclusion  in  the  regulatory  talks  will  accelerate  this  process. 
Moreover, harmonized approaches to regulatory cooperation between the US and the EU could 
serve as a global blueprint. 
This  document  therefore  suggests  three  priority  areas  for  Cefic  and  ACC  for  which  work  is 
already underway and that would be enhanced through EU-US regulatory cooperation. Finally, 
ACC and Cefic support a cooperation on a voluntary, transparent and accountable basis. 
 
Promoting alignment in classification and labelling of chemicals  
 
This is an area with great potential for co-operation given that an international standard already 
exists,  which  is  the  UN  GHS,  Globally  Harmonised  System  of  Classification  and  Labelling  of 
Chemicals.  GHS  follows  a  “building  block”  approach  to  facilitate  implementation.  The  different 
take up of building blocks and the variation in interpretation has led to differences between EU 
and US classifications. EU and US authorities could commit to work towards convergence when 
implementing  the  GHS,  by  seeking  alignment  on  the  use  of  the  same  building  blocks.  This 
would be in line with a UN GHS initiative to develop a global list of agreed GHS classifications. 
While respecting each other procedures, an enhanced EU-US co-operation on classification of 
chemicals could serve as a model for other countries adopting GHS requirements and become 
a good basis for a global list. This would help facilitate trade and provide a level playing field for 
business  on  both  sides  of  the  Atlantic.  Companies  would  also  benefit  from  harmonised  safety 
data sheets and labelling of chemical products. This is particularly relevant for SMEs. 
 
 


Co-operation in prioritising chemicals for assessment and assessment methodologies  
 
EPA  and  ECHA  already  cooperate  in  the  area  of  methods  for  assessment  and  evaluation  of 
chemicals. This cooperation can be intensified, in particular in the development and integration 
of new scientific developments. The already existing Statement of Intent signed between ECHA 
and EPA could be a good basis for developing further co-operation activities.  
 
The  OECD  programme  for  assessment  of  chemicals  could  be  used  as  a  model.  This 
programme  evaluates  the  hazardous  properties  and  hazard  characterization  of  high  volume 
production  of  chemicals  and  generates  OECD-agreed  assessments.  Similarly,  evaluations  by 
EPA  or  EU  Member  States  could  be  shared  and  considered  as  a  common  basis.  This  would 
avoid  redundant  work  and  limit  the  time  for  authority  examination  and  approval.  The  risk 
evaluation  should  remain  separate  as  the  models  of  exposure  in  the  two  regulatory  systems 
differ.  While  benefits  will  mainly  accrue  to  the  authorities  (reduction  of  the  administrative 
burden),  industry  -  including  downstream  customers  -  would  also  benefit  by  having  quicker 
access to market for innovative products. 
 
Information sharing and protection of IP rights & confidential business information (CBI)  
 
US  and  EU  authorities  exchange  data  and  information  on  chemical  substances,  such  as 
summaries  of  test  or  study  results,  on  a  regular  basis.  This  information  is  sometimes  made 
public. A proper mechanism for data and information sharing that includes adequate safeguards 
to ensure the protection of commercial and proprietary interests is crucial for industry.  
 
ECHA and EPA have already started a dialogue on data sharing. Agreeing on a common format 
like  IUCLID  (The  International  Uniform  Chemical  Information  Database)  as  the  basis  for 
exchange on safety studies would significantly facilitate data sharing. IUCLID is a database co-
develop  by  ECHA  and  the  OECD  to  record,  store,  maintain  and  exchange  data  on  chemical 
substances.  It  provides  harmonised  templates  for  results  of  studies  and  allows  full 
exchangeability of datasets. Finally, this initiative would be in line with calls from several animal 
welfare  organisations  to  increase  data  exchange  between  regulators  to  avoid  duplication  of 
tests involving animals.  
 
 
  

Document Outline