Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'Infectious Diseases'.


 
 
 
 
 
 
 
 
TESSy - The European 
 
Surveillance System 
 
 
 
 
 
 
 
Antimicrobial consumption (AMC)  
 
reporting protocol 2019 
European Surveillance of Antimicrobial Consumption Network 
(ESAC-Net) surveillance data for 2018 
 
 
 
March 2019 

link to page 4 link to page 4 link to page 5 link to page 5 link to page 6 link to page 6 link to page 8 link to page 8 link to page 9 link to page 9 link to page 9 link to page 9 link to page 10 link to page 10 link to page 10 link to page 11 link to page 12 link to page 12 link to page 12 link to page 13 link to page 13 link to page 14 link to page 18 link to page 20 link to page 24 link to page 26 link to page 36 link to page 37 link to page 37 link to page 37 link to page 37 link to page 38 link to page 38 link to page 38  
Contents 
Introduction ............................................................................................................... 4 
ESAC-Net ........................................................................................................................... 4 
AMC metadata changes 2019 ............................................................................................... 5 
Summary of the TESSy AMC data upload and validation process ........................................... 5 
Annual ESAC-Net data collection .......................................................................................... 6 
Overview of AMC data collection and analysis ....................................................................... 6 
How to use this document .................................................................................................... 8 
Finding further information .................................................................................................... 8 
Reporting to TESSy ................................................................................................... 9 
Data collection schedule ....................................................................................................... 9 
Preparing data ..................................................................................................................... 9 
Checking metadata .............................................................................................................. 9 
Checking data source profile ............................................................................................... 10 
Submitting data .................................................................................................................. 10 
Finalising submission ......................................................................................................... 10 
TESSy HelpDesk ............................................................................................................... 11 
Annex 1 Antimicrobial consumption (AMC) metadata .................................................. 12 
ESAC-Net data .................................................................................................................. 12 
ESAC-Net record types ................................................................................................. 12 
Current record type versions .......................................................................................... 13 
Metadata for antimicrobial consumption surveillance ............................................................ 13 
Record type AMC - national registry data for all available antimicrobials ........................... 14 
Record type AMC$PACKAGES - AMC data linked to the national registry ........................ 18 
Record type AMCLIGHT - (aggregated number of DDDs reported) ................................... 20 
Record type AMCDENOM - Denominator / Population under surveillance ......................... 24 
Record type AMCDS - data source information for antimicrobial consumption data ............ 26 
AMC metadata change history ............................................................................................ 36 
Annex 2 Antimicrobial consumption (AMC) specific material ........................................ 37 
Reporting ESAC-Net data ................................................................................................... 37 
Reporting for different healthcare sectors ........................................................................ 37 
Reporting the variables age class, gender and prescriber ................................................ 37 
Reporting population (number of inhabitants) .................................................................. 38 
Reporting historical data from the former ESAC project ................................................... 38 
Reporting combined products ............................................................................................. 38 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 2 of 55 
 
 

link to page 39 link to page 39 link to page 40 link to page 42 link to page 49 link to page 49 link to page 50 link to page 52 link to page 55 link to page 5 link to page 13 link to page 14 link to page 15 link to page 18 link to page 19 link to page 20 link to page 24 link to page 25 link to page 26 link to page 27 link to page 29 link to page 30 link to page 32 link to page 32 link to page 34 link to page 35 link to page 36 link to page 40 link to page 41 link to page 41 link to page 42  
Reporting liquid pharmaceutical form (variable SyrupForm) .................................................. 39 
ATC and DDD updates ....................................................................................................... 39 
ATC updates 2019 ........................................................................................................ 40 
Defined daily doses for combined products, 2019 ............................................................ 42 
Examples .......................................................................................................................... 49 
How to report liquid medicinal products in vials or bottles ................................................. 49 
How to report data coverage in the AMCDS record type .................................................. 50 
How to report combined products ................................................................................... 52 
Index ...................................................................................................................... 55 
List of tables 
Table 1: Implemented changes in record types for Antimicrobial Consumption (AMC) in 2019 ........... 5 
Table 1: Accepted record types and record type versions .............................................................. 13 
Table 2: Technical variables for AMC record type ......................................................................... 14 
Table 3: Epidemiological variables for AMC record type ................................................................ 15 
Table 4: Technical variables for AMC$PACKAGES record type ..................................................... 18 
Table 5: Epidemiological variables for record type AMC$PACKAGES ............................................ 19 
Table 6: Technical variables for record type AMCLIGHT ............................................................... 20 
Table 8: Technical variables for record type AMCDENOM ............................................................. 24 
Table 9: Epidemiological variables for AMCDENOM ..................................................................... 25 
Table 10: Technical variables for record type AMCDS ................................................................... 26 
Table 11: Epidemiological variables for record type AMCDS - community (primary care) data .......... 27 
Table 12: Denominator data for the community (primary care) ....................................................... 29 
Table 13: Epidemiological variables for record type AMCDS - Hospital care data ............................ 30 
Table 14: Denominator data for the hospital sector ....................................................................... 32 
Table 15: Epidemiological variables for record type AMCDS Total care data ................................... 32 
Table 16: Denominator data for the total care sector ..................................................................... 34 
Table 17: Summary variables ...................................................................................................... 35 
Table 18: Implemented changes in record types for Antimicrobial Consumption (AMC) until 2018 .... 36 
Table 19: New ATC codes ........................................................................................................... 40 
Table 20: New DDD allocations .................................................................................................... 41 
Table 21: DDD alterations ........................................................................................................... 41 
Table 22: List of DDDs for all combined products in TESSy ............................................................ 42 
 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 3 of 55 
 
 

link to page 12 link to page 37  
Introduction 
ESAC-Net  
The European Surveillance of Antimicrobial Consumption Network (ESAC-Net) is a Europe-wide 
network of national surveillance systems, providing European reference data on antimicrobial 
consumption. ESAC-Net col ects and analyses data on antimicrobial consumption from EU/EEA 
countries, both in the community and in the hospital sector. 
The specific objectives of ESAC-Net are: 
• 
To validate antimicrobial consumption data from the community (primary care) and the 
hospital sector derived from national surveillance networks, including data from the 
national drug registers;  
• 
To analyse trends in antimicrobial consumption overall and for different ATC groups, as 
well as provide comparisons between countries and regions;  
• 
To make information on antimicrobial consumption in Europe publicly accessible through 
ESAC-Net interactive database. 
ESAC-Net covers all EU/EEA countries in agreement with Decision 1082/2013/EU of the European 
Parliament and the Council of 22 October 2013 on serious cross-border threats to health. 
Under ESAC-Net surveillance are the following antimicrobials: 
  Antibacterials for systemic use (ATC therapeutic subgroup J01); 
  Antimycotics for systemic use (ATC therapeutic subgroup J02); 
  Antifungals for systemic use (ATC chemical subgroup D01BA); 
  Drugs for treatment of tuberculosis (ATC pharmacological subgroup J04A); 
  Antivirals for systemic use (ATC therapeutic subgroup J05); 
  Nitroimidazole derivatives used orally and rectally as antiprotozoals (ATC chemical subgroup 
P01AB); 
  Intestinal antiinfectives (ATC chemical subgroup A07AA) 
(All ATC codes should be reported including vancomycin  used orally as intestinal 
antiinfectives). 
Antimicrobial consumption (AMC) data sources are either national sales or reimbursement data, 
including information from national drug registers. WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) 
classification system is used for allocation of antimicrobials into groups. National reference data are 
preferably collected at the medicinal product level. Preferred units of measurement are number of 
DDDs. Main indicators describing antimicrobial consumption are number of DDDs per 1 000 
inhabitants per day. 
The technical platform for web-based data submission, data storage and dissemination is The 
European Surveillance System (TESSy). 
Data covering the period 1997-2009 were uploaded into TESSy after termination of the ESAC project 
using the historical project database that was transferred from the University of Antwerp to ECDC. 
This is reporting protocol for the 2019 data call for antimicrobial AMC surveillance data in 2018.   
The Reporting Protocol is supplemented by the Technical Annex at the TESSy homepage which 
contains updated generic information for each data collection. 
Because reporting countries’ data managers sometimes play multiple roles, in addition to AMC 
metadata set displayed in Annex 1, subject-specific material is included in Annex 2. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 4 of 55 
 
 

link to page 37  
AMC metadata changes 2019  
Annual updates of the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (2019 ATC/DDD 
index) are shown in Tables 19 to 22 (Annex 2). 
The following metadata changes had been agreed with the ESAC-Net Disease Network Coordination 
Committee and ESAC-Net members during the joint meeting of ARHAI networks in June 2018. They 
were implemented following a consultation and approval by the ECDC National Focal Points for 
Surveillance during the annual metadata revision process. 
Table 1: Implemented changes in record types for Antimicrobial Consumption (AMC) in 2019 
Variables 
Description 
AMC record type: 
These variables were removed 
DPPNational 
The possibility to report nationally defined daily doses was important in 
DDDNational 
the early days of ESAC-Net when the WHO Collaborating Centre for 
DDDNationalUnit 
Drug Statistics Methodology had not yet allocated a DDD for all 
 
antimicrobial agents.  
These variables are now obsolete because nearly all antimicrobial 
agents have been assigned a WHO DDD.  
AMC record type: 
These variables were removed 
PackageContent; 
The variables were originally created for internal validation purposes. 
PackageContentUnit  
However, they are now obsolete. 
TESSy computes the package content from other existing variables: 
the package size, strength and basic quantity ingredient. 
AMC record type: 
A validation rule was added to validate the correct uploading of the 
Add validation rule for the 
strength unit for combined products. 
variable CombinedProduct 
AMCLIGHT record type: 

The variable was added as mandatory variable for the oral 
SyrupForm 
route of administration. 
It will help assessing the paediatric consumption for all ESAC-Net 
antimicrobial consumption (AMC) data. A similar variable exits in the 
standard version of reporting ESAC-Net AMC data.  
AMCLIGHT record type: 
These variables were added as mandatory variables 
Weight 
WeightUnit 
They will be used as indicator in the ECDC Atlas of Infectious Diseases 
and are also required for the Joint Interagency Antimicrobial 
Consumption and Resistance Analysis (JIACRA) Report (European 
Commission request; comparison with the animal consumption). 
 
Summary of the TESSy AMC data upload and validation process 
1.  The national data manager revises and compiles the data from national sales and/or 
reimbursement databases. 
2.  The nominated national focal point for antimicrobial surveillance or the national operational 
contact point with TESSy rights to upload and/or approve data uploads the compiled data into 
TESSy. At the end of this process, the complete uploaded file is saved in a specific 
environment which is different from the one used to generate the online reports.  
3.  TESSy provides a validation report to the country user for approval. This report shows the 
correctness of the data uploaded based on the validation rules defined in the ESAC-Net 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 5 of 55 
 
 

 
metadata. At this stage, neither the calculation nor the volume of DDD reported is validated. 
The country user checks the validation report and approves or rejects the uploaded file. 
4.  After approval by the country user, the file is automatically transferred into the TESSy data 
warehouse where the number of DDDs per 1 000 inhabitants per day are calculated for each 
ATC substance and each sector. At this stage the data are available in the TESSy online 
reports for antimicrobial consumption and can be downloaded by the country user. These 
online reports are automatically refreshed at least every hour. The outputs (maps, graphs 
and tables) of TESSy online reports are produced with the same methods and programmes 
used for the final reports and web application outputs. 
5.  The user should validate the figures shown in the TESSy online reports. The reports contain 
detailed results for the country referring down to the ATC 5th level. Additionally, the contact 
points who uploaded the data will receive via email a comparative summary of the data 
including data from the previous six years. 
6.  It is important that the user informs the ESAC-Net experts at ECDC via email on the status of 
the data to avoid ECDC using incorrect data. 
7.  In case mistakes are found or records must be updated the user should repeat all previous 
reporting steps. 
Annual ESAC-Net data collection 
The complete calendar year is the temporal basis for data reporting and analysis.  
The annual national consumption data derived from sales or reimbursement data can be reported: 
  Either using the record type AMC$PACKAGES with reporting of all consumed packages at the 
product level based on the national registry data given in the parent record type AMC. The 
number of DDDs will subsequently be calculated by TESSy. This is the preferred option, 
  or using the record type AMCLIGHT for reporting aggregated numbers of Defined Daily Doses 
(DDDs) at the ATC substance level. 
Denominator data (record type AMCDENOM) and information on the data source for antimicrobial 
consumption data (record type AMCDS) must be reported whatever option is chosen to report 
consumption data. 
Overview of AMC data collection and analysis 
Following data management at country level, antimicrobial consumption data from both healthcare 
sectors (community and hospital) are uploaded in defined datasets as described in Error! Reference 
source not found.
.  
The datasets to be uploaded comprise the three subjects AMC, AMCDENOM and AMCDS for each 
healthcare sector. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 6 of 55 
 
 

 
Figure 1: Overview of ESAC-Net metadata for each data source. 
ESAC-Net Metadata Overview
Member States
TESSy
National Drug
Consumption:
Register
Number of 
WHO 
packages
AMC
DDD
AMC
AMC$PACKAGES
Consumption:
Consumption:
Number of DDD
Number of DDD
Number of packages
Number of packages
AMC
AMCLIGHT
Exposed population
AMCDENOM
AMCDENOM
AMCDENOM
Datasource description
AMCDS
AMCDS
AMCDS
 
 
Error! Reference source not found. illustrates that different datasets for the subjects AMC, 
AMCDENOM and AMCDS must be uploaded from different data sources. For antimicrobial 
consumption, the preferred option is to provide data at the medicinal product level (record types AMC 
and AMC$PACKAGES), or alternatively aggregated data at the substance level (record type 
AMCLIGHT). Data on the denominator/population (record type AMCDENOM) and on data sources 
(record type AMCDS) must always be provided. 
Denominator data (subject AMCDENOM with record type AMCDENOM) and description of the data 
source (subject AMCDS with record type AMCDS) are essential to enable TESSy to calculate the 
number of DDDs per 1 000 inhabitants per day and produce online reports.  Uploading data only for 
the subject AMC (record types AMC and AMC$PACKAGES, or record type AMCLIGHT) is not sufficient.  
There are four possible situations depending on whether the country provides data at medicinal 
product level (preferred option) or at the substance level, and on whether the country uses Eurostat 
or its own population data: 
• 
Countries providing data at the medicinal product level and using Eurostat data must 
provide three datasets (record types AMC, AMC$PACKAGES and AMCDS); 
• 
Countries providing data at the medicinal product level and using their own denominator 
data must provide four datasets (record types AMC, AMC$PACKAGES, AMCDENOM and 
AMCDS); 
• 
Countries providing data at the ATC substance level and using Eurostat data must provide 
two datasets (record types AMCLIGHT and AMCDS); 
• 
Countries providing data directly at the ATC substance level and using their own 
denominator data must provide three datasets (record types AMCLIGHT, AMCDENOM and 
AMCDS). 
TESSy will use the least level of detail common between AMC and AMCDENOM subjects for reporting. 
For example, if consumption was reported by age and gender, but population was only reported 
overall for the whole country, then TESSy will aggregate consumption data before reporting.  
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 7 of 55 
 
 

link to page 8 link to page 12 link to page 37
 
Following successful upload of data, TESSy users have access to the TESSy online reports. Based on 
these TESSy reports and following consultations with MS, ECDC publishes an annual chapter (HTML 
report) on antimicrobial consumption in Europe in ECDC’s Annual Epidemiological Report. 
 
How to use this document 
This Reporting Protocol provides information for reporting countries’ data managers in three main 
sections: 
  Reporting to TESSy – contains guidelines on how to prepare data for submission to TESSy, 
deadlines, subject-specific information (e.g. new changes to metadata), and links to further 
information. 
  Annex 1 – contains: 
o  The metadata set for the subject(s) covered by this Reporting Protocol. 
o  A history of previous AMC metadata changes. 
  Annex 2 – contains AMC-specific material relevant for distribution with the Reporting Protocol, 
for example 
o  Reporting ESAC-Net data. 
o  Reporting combined products 
o  Reporting liquid pharmaceutical form 
o  ATC and DDD updates 
o  Examples. 
Finding further information  
 Paragraphs denoted by the information icon tell where you can find further information. 
Updated links to all the schedules, documentation and training materials mentioned in this Reporting 
Protocol are included in the Technical Annex, including: 
  Metadata sets and history. 
  Tutorials for data transformation using respectively Excel and Access. 
  TESSy user documentation. 
  CSV and XML transport protocols. 
  On country request, ECDC will offer webinars: ca 2hrs online teleseminars, and an individual 
coaching how to upload data to TESSy, incl. latest metadata changes etc. The webinars can 
be requested by the National focal points and will be available for the data managers in 
charge of uploading national consumption data. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 8 of 55 
 
 

link to page 9 link to page 9 link to page 10 link to page 10 link to page 10

 
Reporting to TESSy  
This section provides an overview of the TESSy reporting process and tips on where you can find 
useful information. 
Important steps: 
1.  Data collection schedule 
2.  Prepare (export and transform) your data. 
3.  Check that your data complies with the metadata. 
4.  Check that your data source profile is up-to-date. 
5.  Submit your file(s) to TESSy. 
6.  Finalise and approve your submission. 
Data collection schedule 
National reference data for antimicrobial consumption can only be reported once for one year, using 
AMC (preferred) or AMCLIGHT record type. Data from the community (primary care) and hospital 
sector should be reported separately. Reporting total care data is acceptable only if the data cannot 
be subdivided among sectors. 
The collection of 2018 antimicrobial consumption data in TESSy starts in March 2019 and closes on 30 
June 2019. After this date, the ECDC experts will subject the data to a final cleaning and validation 
before analysing them. Data submitted after data collection closure are not guaranteed to be included 
in the 2018 ESAC-Net data outputs on the occasion of the European Antibiotic Awareness Day (EAAD) 
in November 2019 and in the HTML reports at the ECDC website summarising the 2018 ESAC-Net 
data.  
The uploaded 2018 ESAC-Net data will be released via the ESAC-Net database at the ECDC website 
on the occasion of the EAAD 2019.  
 An updated link to the current data collections schedule is provided in the Technical Annex. 
Preparing data 
After you have exported the data from your national database, you need to ensure that the data are 
in a format that TESSy can accept. This applies both to the type of file submitted to TESSy (only CSV 
and XML files can be submitted) and to the format of the data in certain fields. 
 Tutorials covering how you can transform your data to the correct TESSy format using Excel or 
Access are available on the TESSy documents website. Information on the file formats is available in 
the CSV Transport Protocol and XML Transport Protocol. 
Checking metadata 
TESSy metadata define the fields and data formats that are valid as input to TESSy for a given 
subject. 
As requirements to the data to be shared among TESSy users change, the data changes needed to 
support the new requirements, identified and agreed upon between the National Surveillance Contact 
Points, the Network Coordination Groups and ECDC’s Disease Experts, and then implemented as 
changes to the TESSy metadata. 
In order to ensure that your data can be saved correctly in TESSy, you therefore need to check that 
your data are correctly formatted according to the most recent metadata set. 
Changes to the metadata for the subject of this Reporting Protocol are described in: 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 9 of 55 
 
 

link to page 11 link to page 36




 
  Changes to current metadata – changes since the last Reporting Protocol. 
  AMC metadata change history - all preceding changes. 
It is especially important to focus on: 
 
Field formats 
Many fields require that data are formatted in a specific way. For example, dates must be in the 
YYYY-MM-DD format; dates in the DD/MM/YYYY format will be rejected. 
 
Coded values  
Some fields only permit the use of specific values (coded values). For example, MFUNK, or 
Other are the coded values for Gender and any other value in a Gender field will be rejected. 
The metadata file contains all the definitions and rules you need to comply with to format your data 
correctly for every subject (in this case the antimicrobial consumption). The file can be downloaded 
as an Excel file from the TESSy documents website. 
By filtering the fields in the file by subject, you can see the fields required for your subject and the 
rules applying to these fields. 
 The Technical Annex provides an overview of how you work with the metadata file, and the 
TESSy user documentation provides in-depth details on metadata. 
Checking data source profile 
Before submitting your file(s), please review the profile for your data source(s) in TESSy (go to Data 
Sources
), and update the information, if necessary.  
 
Complete and up-to-date data source information for each subject is important for improving 
interpretation of data each surveillance system has different features that need to be taken into 
account when comparing data at an international level. 
If your data source information is out-of-date and you do not have access rights to update it, please 
request your National Focal Point for Surveillance or National Coordinator to do so. 
 In-depth information on the data source variables is available in the TESSy user documentation. 
Submitting data 
The data are submitted through the TESSy web interface (go to Upload). 
 
 The Technical Annex provides an overview of how you submit files to TESSy, and the TESSy user 
documentation provides in-depth descriptions of all the upload methods. 
Finalising submission 
The compliance of your data with the validation rules in the metadata is checked automatically during 
the data upload process. 
The result of your upload – i.e. rejected or validated – is displayed immediately after the conclusion 
of the check in the Validation details webpage. Please review the result carefully: 
  If your file has been rejected, there will be a message explaining each instance of non-
compliance with the metadata that you need to correct. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 10 of 55 
 
 


 
  If your file has been validated, there might be warnings and remarks relating to possible data 
quality issues or to potential overwriting of existing records that you should consider. 
When your file has been validated and all necessary corrections with regard to the TESSy warnings 
have been made, please ensure prompt approval – unapproved uploads can block the approval 
process for uploads of other countries
.  
 The TESSy user documentation provides information on reviewing validation results and adjusting 
reporting periods to avoid overwriting existing records. 
TESSy HelpDesk 
Email:  xxxxx@xxxx.xxxxxx.xx 
Telephone number:  +46-(0)8-5860 1601 
 
Availability: 9:00 – 16:00 Stockholm time, Monday to Friday (except ECDC Holidays) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 11 of 55 
 
 

link to page 13 link to page 12 link to page 13 link to page 13 link to page 13  
Annex 1 Antimicrobial consumption (AMC) 
metadata  

This section describes: 
  The antimicrobial consumption metadata 
  Changes to the antimicrobial consumption metadata 
ESAC-Net data 
Three subjects have been created to manage ESAC-Net data: AMC (to record antimicrobial 
consumption data), AMCDENOM (to record denominator, i.e. population data) and AMCDS (to record 
contextual data related to antimicrobial consumption, i.e. data source). 
For these three subjects, five record types have been defined. Three record types relate to the AMC 
subject:  
• 
AMC: single (individual antimicrobials at the product level (case-based);  
• 
AMC$PACKAGES: consumed packages at the product level (case-based); 
• 
AMCLIGHT: antimicrobial consumption expressed at the substance level (aggregate). 
The aggregate AMCDENOM record type for recording population data relates to the AMCDENOM 
subject. The AMCDS record type for recording contextual information relates to the AMCDS subject. 
ESAC-Net record types 
• 
The record type AMC contains the national registry data of all antimicrobials available in 
the country, even if not used during the reporting year. It includes 8 technical and 12 
epidemiological variables. 
• 
The record type AMC$PACKAGES contains case-based antimicrobial consumption data 
at the product level. It includes 3 technical and 7 epidemiological variables. 
• 
The record type AMCLIGHT is an alternative for reporting the antimicrobial consumption 
data and contains aggregated antimicrobial consumption data expressed in DDD at the 
ATC substance level. It includes 6 technical and 12 epidemiological variables. 
• 
The record type AMCDENOM contains denominator data; i.e. data on the population 
under surveillance. It is mandatory only if the Member State is not using Eurostat data. 
Additionally, data subdivided by sub-national area (NUTS classification), age class or 
gender can be optionally reported. This record type includes 6 technical and 5 
epidemiological variables.  
The record type AMCDS contains information on the antimicrobial consumption data 
source. In particular, it includes information about whether the data represent national 
reference data and which groups of antimicrobials are included. Finally, two variables 
offer the possibility to share comments, either only with ECDC or publicly in the individual 
country summary sheets. The record type AMCDS includes 7 technical variables, 10 
epidemiological variables on consumption and 3 denominator variables for each sector. 
Finally, it includes 5 summary variables on the inclusion of nursing homes, psychiatric 
hospitals and day care centres. Data should be reported separately for the community 
(primary care) and the hospital sector. If data cannot be subdivided between the 
community and hospital sector, they can be reported for both sectors combined (total 
care).  
Descriptions of all the ESAC-Net metadata variables can be found in the TESSy system and in an 
Excel file, which is provided with the invitation letter for the data call. Additionally, all variables, 
including the respective coding and the associated validation rules, are described in Metadata for 
antimicrobial consumption surveillance on page 13. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 12 of 55 
 
 

link to page 13  
Current record type versions 
Table 2 shows the record types and record type versions to be used when uploading 2018 AMC 
surveillance data to TESSy. 
Table 2: Accepted record types and record type versions 
Subject 
Record type 
Description 
version 
AMC.5
National registry data of all 
 
antimicrobials available. 
Standard 
(case-based) 
AMC 
AMC$PACKAGES.5 Antimicrobial consumption data linked 
  to the national registry. 
Light 
AMCLIGHT.3
(aggregated) 
 
Consumption data (expressed DDD). 
AMCDENOM   
AMCDENOM.1
Denominator / population under 
(aggregated) 
 
surveillance. 
AMCDS 
 
AMCDS.3
Data source information for 
(aggregated) 
 
antimicrobial consumption data. 
Metadata for antimicrobial consumption surveillance 
The description of each variable used for reporting of the datasets of antimicrobial consumption data 
is presented in the following tables. 
Please note that validation rules only check data within one record type. For this reason, it is 
theoretically possible to successfully upload data into TESSy, but no results are shown on the online 
reports. The latter could happen if, for example, antimicrobial consumption data are reported with the 
light version, but the healthcare sector or the denominator data are not reported accordingly in the 
record types AMCDENOM or AMCDS. If this is the case, no calculation or data analysis will be 
performed by TESSy.  
In the tables, the following conventions are used: 
VariableName 
Literal name of a variable. Never contains spaces.  
 
Upper/lower case is only used to improve readability. 
Description 
Description of a possible value for a specific variable. 
Required 
Whether it is mandatory 
Data type 
Textual, numeric, coded value 
Code 
Code as accepted by the system. 
Validation rule 
Function of validation rule (e.g., checking for the right format, checking for 
coded values, “look up” validation rules, expected values based on other 
rules). 
Some variables are technically mandatory, i.e. TESSy will not accept the data submission unless the 
corresponding fields have been completed. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 13 of 55 
 
 

 
Record type AMC - national registry data for all available antimicrobials 
Table 3: Technical variables for AMC record type 
VariableName 
1 - RecordID 
Description 
Unique identifier for the product in the reported year.  
Possible format: ReportingCountry + Year + ProductId. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
2 - RecordType  
Description 
Structure and format of the data (case based reporting or aggregate 
reporting). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMC 
Validation rule 
 - 
VariableName 
3 - RecordTypeVersion  
Description 
Indicates the version of the record type used in the reported batch. If 
no record type version is provided in the batch, it is automatically set 
with current version of the record type. The record type version is 
required when no metadata set is provided at upload or when a record 
type version, other than the current one, needs to be used. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Code 
See ESAC-Net metadata (e.g. 1) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
4 - Subject  
Description 
Subject of the data reported (see Error! Reference source not 
found. on page Error! Bookmark not defined.). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMC 
Validation rule 
 - 
VariableName 
5 - DataSource 
Description 
Data source (surveillance system) from which the record originates. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 14 of 55 
 
 

 
Code 
See ESAC-Net metadata 
Validation rule 
 - 
VariableName 
6 - ReportingCountry  
Description 
Country reporting the record. 
Required (what happens if not 
Yes 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
Validation rule 
 - 
VariableName 
7 - DateUsedForStatistics 
Description 
Year of reporting. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Date 
Code 
Year (YYYY) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
8 - Status  
Description 
Status of reporting NEW/UPDATE or DELETE (inactivate). Default if left 
out: NEW/UPDATE. If set to DELETE, the record with the given 
RecordId will be deleted from the TESSy database (or better stated, 
invalidated). If set to NEW/UPDATE or left empty, the record is newly 
entered into the database. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
NEW/UPDATE, DELETE 
Validation rule 
 - 
Table 4: Epidemiological variables for AMC record type 
VariableName 
9 - ProductId 
Description 
Product identifier (previously Medicinal Product Package Code Value - 
MPPCV). Must be a unique identifier of the medicinal product package 
(MPP). Because it is a key value in many tables, it must not change 
over time. Product identifiers that are no longer available on the 
market or that are no longer registered still can be identified in the 
TESSy database for historical purposes. 
The product ID represents the variable  ParentId of the record 
type AMC&PACKAGES 
Required (what happens if not 
Yes 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
10 - ProductLabel  
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 15 of 55 
 
 

link to page 39 link to page 39  
Description 
The product label or medicinal product package label (e.g. Sovaldi® 
400mg tablets 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Validation rule 

VariableName 
11 - PackageSize  
Description 
Package size or number of single items (e.g., tablets) in the package. 
Do not provide the unit (e.g., not 60 tablets, it should be reported only 
as 60). Note that e.g. vials are quantified in number of items and not 
quantified by their volume (see How to report medicinal products in 
vials or syrup forms)
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Validation rule 

VariableName 
12 - PackageSizeUnit  
Description 
Unit of the size (number of items) of a package. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
PCS=pieces,  
Validation rule 

VariableName 
13 - Strength  
Description 
Quantity of the ingredient in each single item.  
For multi-ingredient medicinal products, this field must contain the 
ingredient strength in which the DDD is expressed (e.g., 
amoxicillin/clavulanic acid combinations: strength expresses the 
strength of amoxicillin since DDD=1 g of amoxicillin).  
For combined products where the DDD is expressed in Unit Dose (UD), 
the strength should be reported in the number of UDs.  
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Validation rule 
Strength must be a positive integer or float (up to 3 decimals) 
VariableName 
14- StrengthUnit  
Description 
Unit of the strength reported.  
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
G = Gram, MG = Milligram, IU = International unit, MU = Million units, 
UD = Unit dose 
Validation rule 
If ATCCode is reported as A07AA02, A07AA05 or J01XB01, then 
StrengthUnit must be reported as IU or MU. 
If ATCCode is reported different than A07AA02, A07AA05, J01XB01  
then StrengthUnit must be reported as G or MG. 
If combined products are reported, then strength unit must be 
reported as Unit Doses (UD) with the exception of ATC code J01CE30.  
VariableName 
15 - AntimicrobialRoute  
Description 
Route of administration of the substance. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 16 of 55 
 
 

link to page 37 link to page 37  
Data type 
Coded value 
Code 
O = Oral, P = Parenteral, R = Rectal, I = Inhalation, M = Implant 
Validation rules 
1if Antimicrobial Route is reported as "I", then Inhalation Form should 
be reported as IP or IS. 
 
2.  if Antimicrobial Route is reported different than "I", then Inhalation 
Form should not be reported. 
 
3. If ATCCode is reported as J01FA01 (erythromycin) and 
AntimicrobialRoute is reported as O (oral), then Salt -if reported- can 
only be reported as ESUC. 
 
4. If ATCCode is reported as J01FA01 (erythromycin) and 
AntimicrobialRoute is reported different than O(oral), then Salt must 
not be reported. 
 
5. If AntimicrobialRoute is reported different than "O" then SyrupForm 
must be reported as NA. 
 
6. If AntimicrobialRoute is reported as "O" then SyrupForm must be 
reported as Y/N. 
VariableName 
16- SyrupForm 
Description 
All antimicrobials administered orally as a liquid (syrup, oral powder, 
oral solution, oral suspension) 
(The variable will be used for tracking paediatric consumption). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No, NA = Not applicable 
Validation rule 
If AntimicrobialRoute is reported different than 'O', then SyrupForm 
must be reported as NA. 
If AntimicrobialRoute is reported as 'O', then SyrupForm must be 
reported as Y/N. 
 
VariableName 
17- InhalationForm 
Description 
The galenic form of the drug for inhalation, i.e. inhalation powder or 
inhalation solution 
Required  
No 
Data type 
Coded value 
Code 
IP = Inhalation powder, IS = Inhalation solution 
Validation rule 
If Route is reported as ’I’, InhalationForm should be reported as ’IP’ or 
’IS’ 
If Route is reported as different from ’I’, InhalationForm should not be 
reported 
VariableName 
18- ATCCode 
Description 
ATC code of the substance (ATC 5th level). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
List of ATC codes (only ATC 5th level codes) - (See Annual ESAC-Net 
data collection) 
Validation rule 

VariableName 
19- Salt  
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 17 of 55 
 
 

link to page 41 link to page 41  
Description 
Salt associated with substance. Only used (required) for methenamine 
and for erythromycin. For methenamine, the associated salt (hippurate 
or mandelate) should be specified. For erythromycin, if the associated 
salt is ethylsuccinate and the galenic form is tablet, then 
ethylsuccinate must be specified. In all other cases (any other form 
than tablet and even if ethylsuccinate), the variable ’Salt’ should be 
left empty. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
HIPP = Hippurate, MAND = Mandelate, ESUC = Ethylsuccinate,  
NA = Not applicable 
Validation rule 
If ATCCode is reported as J01XX05 (methenamine), then Salt must be 
reported as HIPP or MAND. 
If ATCCode is reported as J01FA01 (erythromycin) and 
AntimicrobialRoute is reported as O (oral), then Salt can only be 
reported as ESUC. 
If ATCCode is reported as J01FA01 (erythromycin) and 
AntimicrobialRoute is reported different than O (oral), then Salt must 
not be reported. 
If ATCCode is reported different than J01XX05 (methenamine) or 
J01FA01 (erythromycin), then Salt must not be reported. 
VariableName 
 
20 – CombinedProduct 
Description 
ATC code of the substance for combined products 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
List of ATC codes for combined products - (Allocations of defined daily 
doses for combined products in TESSy) 
Validation rule 
If ATCCode is not equal to the first 7 characters (before “_”) of the 
code indicated in CombinedProduct. 
 
Record type AMC$PACKAGES - AMC data linked to the national registry 
Table 5: Technical variables for AMC$PACKAGES record type 
VariableName 
1 - RecordID  
Description 
Unique identifier for the product package consumption. Possible 
format:  ParentId + PlaceOfNotification + PlaceOfNotification + 
AgeClass + Gender + Sector + Prescriber + Quarter. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
2 - RecordType  
Description 
Structure and format of the data (case based reporting or aggregate 
reporting). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMC$PACKAGES 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 18 of 55 
 
 

 
Validation rule 
 - 
VariableName 
3 - ParentId  
Description 
Unique identifier for the product in the year reported. Recommended 
format: ReportingCountry + Year + ProductId. 
ParentId represented by the corresponding variable ProductId exists in 
the AMC record type. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Validation rule 
  
Table 6: Epidemiological variables for record type AMC$PACKAGES 
VariableName 
4 - PlaceOfNotification 
Description 
Sub-national area for which data are reported.  
Select the most detailed NUTS level possible.  
Leave empty for national data. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
List of NUTS codes, country codes for non EU/EEA, UNK - Unknown 
Validation rule 

VariableName 
5 - AgeClass  
Description 
Age class for which consumption data is reported. Leave empty if data 
are not reported by age class. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
Validation rule 
AgeClass can only be reported for the community (primary care). 
For community (primary care), please report age class, if possible 
AgeClass can be reported only with a value from the following list: '00-
<01', '01-04', '05-09', '10-14', '15-19', '20-24', '25-29', '30-34', '35-39', 
'40-44', '45-49', '50-54', '55-59', '60-64', '65-69', '70-74', '75-79', '80-
84', '85+' or 'UNK'. 
VariableName 
6 - Gender 
Description 
Gender of the reported data. Leave empty if data are not reported by 
gender. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
M=Male, F=Female, O=Other, UNK=Unknown 
Validation rule 
Gender can only be reported for the community (primary care). 
For community (primary care), please report gender, if possible. 
VariableName 
7 - Sector  
Description 
Sector for which data are reported, i.e. community (primary care), 
hospital sector, or both healthcare sectors combined (total care).  
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 19 of 55 
 
 

 
Code 
AC = community (primary care), HC = Hospital sector, TC = Total care 
Validation rule 

VariableName 
8 - Prescriber  
Description 
Category of physicians prescribing the antimicrobials. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
GP = General Practitioners, SP = Specialists, GE = Geriatrics, DE = 
Dentists, PE = Paediatricians, OTH = Other, UNK = Unknown - not 
available. 
Validation rule 
Prescriber can only be reported only for the community (primary care). 
For community (primary care), please report prescriber, if possible. 
VariableName 
9 - ReportQuarter  
Description 
Use only when reporting quarterly data. Leave empty for annual data. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Validation rule 

VariableName 
10 - NumberOfPackages  
Description 
Number of packages consumed the reported sector and period. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Validation rule 
NumberOfPackages must be an integer or float (up to 3 decimals). 
Record type AMCLIGHT - (aggregated number of DDDs reported) 
Table 7: Technical variables for record type AMCLIGHT 
VariableName 
1 - RecordType  
Description 
Structure and format of the data (aggregate reporting). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMCLIGHT 
Validation rule 
 - 
VariableName 
2 - RecordTypeVersion  
Description 
Indicates the version of the record type used in the reported batch. If 
no record type version is provided in the batch, it is automatically set 
with current version of the record type. The record type version is 
required when no metadata set is provided at upload or when a record 
type version, other than the current one, needs to be used. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Code 
See ESAC-Net metadata (e.g. 1) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
3 - Subject  
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 20 of 55 
 
 

 
Description 
Subject of the data reported (see Error! Reference source not 
found. on page Error! Bookmark not defined.). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMC 
Corresponding variable in the previous 
 (new variable) 
ESAC project dataset (notes) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
4 - DataSource 
Description 
Data source (surveillance system) from which the record originates. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
Validation rule 
 - 
VariableName 
5 - ReportingCountry  
Description 
Country reporting the record. 
Required (what happens if not 
Yes 
submitted) 
 
 
 
 
 
 
 
 
Data type 
Coded Value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
VariableName 
6 - DateUsedForStatistics 
Description 
Year of reporting. 
Required (what happens if not 
Yes 
submitted) 
Data type 
Date 
Code 
Year (YYYY, YYYY-Qq) 
Table 7: Epidemiological variables for AMCLIGHT record type 
VariableName 
7 - PlaceOfNotification 
Description 
Sub-national area for which data are reported.  
Select the most detailed NUTS level possible.  
Leave empty for national data. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
List of NUTS codes, country codes for non EU/EEA, UNK – Unknown. 
Validation rule 

VariableName 
8 - AgeClass  
Description 
Age class for which consumption data is reported. Leave empty if data 
are not reported by age class. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 21 of 55 
 
 

link to page 37 link to page 37  
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
Validation rule 
AgeClass can only be reported for the community (primary care)  
AgeClass can be reported only with a value from the following list: '00-
<01', '01-04', '05-09', '10-14', '15-19', '20-24', '25-29', '30-34', '35-39', 
'40-44', '45-49', '50-54', '55-59', '60-64', '65-69', '70-74', '75-79', '80-
84', '85+' or 'UNK'. 
VariableName 
9 - Gender 
Description 
Gender of the reported data. Leave empty if data are not reported by 
gender. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
M=Male, F=Female, O=Other, UNK=Unknown 
Validation rule 
Gender can only be reported for the community (primary care). 
VariableName 
10 - Sector  
Description 
Sector for which data are reported, i.e. community (primary care), 
hospital sector, or both healthcare sectors combined (total care).  
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
AC = community (primary care), HC = Hospital sector, TC = Total care 
Validation rule 

VariableName 
11 - Prescriber  
Description 
Category of physicians prescribing the antimicrobials. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
GP = General Practitioners, SP = Specialists, GE = Geriatrics, DE = 
Dentists, PE = Paediatricians, OTH = Other, UNK = Unknown - not 
available. 
Validation rule 
Prescriber can only be reported for the community (primary care). 
VariableName 
12 - ATCCode 
Description 
ATC code of the substance (ATC 5th level). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
List of ATC codes (only ATC 5th level codes). See Annual ESAC-Net 
data collection). 
 
Validation rule 
 - 
VariableName 
13 - ATCName  
Description 
ATC name of the substance (ATC 5th level). 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Validation rule 

© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 22 of 55 
 
 

 
VariableName 
14 - AntimicrobialRoute  
Description 
Route of administration of the substance. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
O = Oral, P = Parenteral, R = Rectal, I = Inhalation, M = Implant 
Validation rule 

VariableName 
15 - Salt  
Description 
Salt associated with substance. Only used (required) for methenamine 
and for erythromycin. For methenamine, the associated salt (hippurate 
or mandelate) should be specified. For erythromycin, if the associated 
salt is ethylsuccinate and the galenic form is tablet, then 
ethylsuccinate must be specified. In all other cases (any other form 
than tablet and even if ethylsuccinate), the variable ’Salt’ should be 
left empty. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
HIPP = Hippurate, MAND = Mandelate, ESUC = Ethylsuccinate,  
NA = Not applicable. 
Validation rule 
If ATCCode is reported as J01XX05 (methenamine), then Salt must be 
reported as HIPP or MAND. 
If ATCCode is reported as J01FA01 (erythromycin) and 
AntimicrobialRoute is reported as O (oral), then Salt can only be 
reported as ESUC. 
If ATCCode is reported as J01FA01 (erythromycin) and 
AntimicrobialRoute is reported different than O (oral), then Salt must 
not be reported. 
If ATCCode is reported different than J01XX05 (methenamine) or 
J01FA01 (erythromycin), then Salt must not be reported. 
VariableName 
16 - NumberOfDDD 
Description 
Number of DDD used for the reported substance, healthcare sector 
and period.  
In the record type AMCDS (data source), specify whether 
NumberOfDDD is reported as WHO DDDs or national Daily Doses. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Validation rule 
NumberOfDDD must be a integer or float (up to 3 decimals). 
VariableName 
17 - Weight 
Description 
Number of weight units (total weight corresponding to the reported 
NumberOfDDD). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
String (Text; max length: 80 characters) 
Code 
 
 
Validation rule 
 
VariableName 
18 - WeightUnit 
Description 
Unit of the weight. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 23 of 55 
 
 

 
Code 
G = Gram; IU = International unit; MG = Milligram; MU = Million 
units; UD = Unit dose 
Validation rule 
 
Record type AMCDENOM - Denominator / Population under surveillance 
Table 8: Technical variables for record type AMCDENOM 
VariableName 
1 - RecordType  
Description 
Structure and format of the data (case based reporting or aggregate 
reporting). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMCDENOM 
Validation rule 
 - 
VariableName 
2 - RecordTypeVersion  
Description 
Indicates the version of the record type used in the reported batch. If 
no record type version is provided in the batch, it is automatically set 
with current version of the record type. The record type version is 
required when no metadata set is provided at upload or when a record 
type version, other than the current one, needs to be used. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Code 
See ESAC-Net metadata (e.g. 1) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
3 - Subject  
Description 
Subject of the data reported (see Error! Reference source not 
found.
 on page Error! Bookmark not defined.). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMCDENOM 
Validation rule 
 - 
VariableName 
4 - DataSource 
Description 
Data source (surveillance system) from which the record originates. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
Validation rule 
 - 
VariableName 
5 - ReportingCountry  
Description 
Country reporting the record. 
Required (what happens if not 
Yes 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 24 of 55 
 
 

 
Validation rule 
 - 
VariableName 
6 - DateUsedForStatistics 
Description 
Year of reporting. 
Required (what happens if not 
Yes 
submitted) 
Data type 
Date 
Code 
Year (yyyy, yyyy-Qq) 
Validation rule 
 - 
 
 
Table 9: Epidemiological variables for AMCDENOM 
VariableName 
7 - PlaceOfNotification 
Description 
Sub-national area for which data are reported.  
Select the most detailed NUTS level possible.  
Leave empty for national data. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
List of NUTS codes, country codes for non EU/EEA, UNK - Unknown 
Validation rule 

VariableName 
8 - AgeClass  
Description 
Age class for which consumption data is reported. Leave empty if data 
are not reported by age class. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
Validation rule 
AgeClass shall be reported only for the community (primary care).. 
For community (primary care), please report age class, if possible. 
AgeClass can be reported only with a value from the following list: '00-
<01', '01-04', '05-09', '10-14', '15-19', '20-24', '25-29', '30-34', '35-39', 
'40-44', '45-49', '50-54', '55-59', '60-64', '65-69', '70-74', '75-79', '80-
84', '85+' or 'UNK'. 
VariableName 
9 - Gender 
Description 
Gender of the reported data. Leave empty if data are not reported by 
gender. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
M=Male, F=Female, O=Other, UNK=Unknown 
Validation rule 
Gender can only be reported for the community (primary care). 
For community (primary care), please report gender, if possible. 
 
VariableName 
10 - Sector  
Description 
Sector for which data are reported, i.e. community (primary care), 
hospital sector, or both healthcare sectors combined (total care).  
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 25 of 55 
 
 

 
Code 
AC = community (primary care), HC = Hospital sector, TC = Total care 
Validation rule 

VariableName 
11 - Denominator 
Description 
Number of individuals in place of notification. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Validation rule 

Record type AMCDS - data source information for antimicrobial 
consumption data 
Table 10: Technical variables for record type AMCDS 
VariableName 
1 - RecordType  
Description 
Structure and format of the data (case based reporting or aggregate 
reporting). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMCDS 
Validation rule 
 - 
VariableName 
2 - RecordTypeVersion  
Description 
Indicates the version of the record type used in the reported batch. If 
no record type version is provided in the batch, it is automatically set 
with current version of the record type. The record type version is 
required when no metadata set is provided at upload or when a record 
type version, other than the current one, needs to be used. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Code 
See ESAC-Net metadata (e.g. 1) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
3 - Subject  
Description 
Subject of the data reported.(see Error! Reference source not 
found.
 on page Error! Bookmark not defined.
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
AMCDS 
Validation rule 
 - 
VariableName 
4 – DataSource 
Description 
Data source (surveillance system) from which the record originates. 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 26 of 55 
 
 

 
Validation rule 
 - 
VariableName 
5 - ReportingCountry  
Description 
Country reporting the record. 
Required (what happens if not 
Yes 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
See ESAC-Net metadata 
Validation rule 
 - 
VariableName 
6 - DateUsedForStatistics 
Description 
Year of reporting. 
Required (what happens if not 
Yes 
submitted) 
Data type 
Date 
Code 
Year (YYYY) 
Validation rule 
 - 
VariableName 
7- NationalReferenceData 
Description 
Are data reported as national reference data?  
If no, data reported shall provide additional information (e.g., 
reporting age class and gender from a different database than the 
National reference data). 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
 - 
Table 11: Epidemiological variables for record type AMCDS - community (primary care) data 
VariableName 
8 - DS_DataProviderAC 
Description 
Which authority/organisation/network was the provider for community 
(primary care) data? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
MoH = Ministry of Health, HI = Health Insurance Company, CP = 
Community Pharmacists, HN = Hospital Network, MR = Marketing 
Research Company, MA = Medicines Agency, O = Other. 
Validation rule 
 - 
VariableName 
9 - DS_TypeOfDataAC 
Description 
What is the type of community (primary care) data? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
S = Sales, R = Reimbursement, B = Both 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care), including DS_TypeOfDataAC, must be 
reported. 
VariableName 
10 - DS_CoverageAC 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 27 of 55 
 
 

link to page 39 link to page 39  
Description 
What is the percentage of coverage of consumption data in the 
community (primary care)? (See How to report data coverage in the 
AMCDS record type) 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care), including DS_CoverageAC, must be 
reported. 
VariableName 
11 - DS_CoverageExtrapolatedAC 
Description 
Were the data extrapolated to obtain 100% coverage of the 
community (primary care) in the country? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care), including DS_CoverageExtrapolatedAC, 
must be reported. 
If DS_EurostatDataAC = Y and DS_CoverageAC is less than 100, then 
DS_CoverageExtrapolatedAC must be reported as Y." 
VariableName 
12 - DS_ATCVersionAC 
Description 
Which version of the WHO ATC/DDD index was used for reporting 
consumption data in the community (primary care? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Year 
Code 
YYYY 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care) including DS_ATCVersionAC, must be 
reported. 
VariableName 
13- DS_ATCVersionAlteratedAC 
Description 
Were other than official WHO ATC/DDD alterations applied? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care), including DS_ATCVersionAlteratedAC, must 
be reported. 
VariableName 
14 - DS_J01InclusionAC 
Description 
Is consumption of substances in ATC groups J01 + A07AA + P01AB 
(i.e., antibacterials for systemic use + intestinal 
antiinfectives/antibiotics + nitroimidazole derivatives) included in the 
data reported for the community (primary care)? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care), including DS_J01InclusionAC, must be 
reported. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 28 of 55 
 
 

 
VariableName 
15 - DS_J02InclusionAC 
Description 
Is consumption of substances in ATC groups J02 + D01BA (i.e., 
antimycotics for systemic use + antifungals for systemic use) included 
in the data reported for the community (primary care)? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care), including DS_J02InclusionAC, must be 
reported. 
VariableName 
16- DS_J04InclusionAC 
Description 
Is consumption of substances in ATC group J04A (drugs for the 
treatment of tuberculosis) included in the data reported for the 
community (primary care)? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care), including DS_J04InclusionAC, must be 
reported. 
VariableName 
17 - DS_J05InclusionAC 
Description 
Is consumption of substances in ATC group J05 (antivirals for systemic 
use) included in the data reported for the community (primary care)? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderAC is reported, then all the information for the 
community (primary care), including DS_J05InclusionAC, must be 
reported. 
Table 12: Denominator data for the community (primary care) 
VariableName 
18- DS_EurostatDataAC 
Description 
Are the reported population data from Eurostat?  
If no, national population data must be provided by the country. 
Required (what happens if not 
Yes (Warning) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_EurostatDataAC = N, then DS_DataProviderDenomAC must be 
reported  
VariableName 
19- DS_DataProviderDenomAC 
Description 
Which authority/organisation/network was the provider for population 
data for the community (primary care)? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
MoH = Ministry of Health, HI = Health Insurance Company, CP = 
Community Pharmacists, HN = Hospital Network, MR = Marketing 
Research Company, MA = Medicines Agency, O = Other. 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 29 of 55 
 
 

 
Validation rule 
If DS_EurostatDataAC = N, then DS_DataProviderDenomAC must be 
reported. 
If DS_EurostatDataAC = Y, then DS_DataProviderDenomAC must not 
be reported. 
VariableName 
20 - DS_TypeOfDataDenomAC 
Description 
What is the type of population data for the community (primary care)? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
POP = Population, INS = Insured population. 
Validation rule 
If DS_EurostatDataAC = N, then DS_TypeOfDataDenomAC must be 
reported. 
If DS_EurostatDataAC = Y, then DS_TypeOfDataDenomAC must not 
be reported. 
Table 13: Epidemiological variables for record type AMCDS - Hospital care data 
VariableName 
21 - DS_DataProviderHC 
Description 
Which authority/organisation/network was the provider for hospital 
sector data? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded Value 
Code 
MoH = Ministry of Health, HI = Health Insurance Company, NS = 
National Statistics Agency, O = Other, NA = Not applicable 
Validation rule 
 - 
VariableName 
22 - DS_TypeOfDataHC 
Description 
What is the type of hospital sector data? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
S = Sales, R = Reimbursement, B = Both 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported, then all the information for the 
hospital sector, including DS_TypeOfDataHC, must be reported. 
VariableName 
23 - DS_CoverageHC 
Description 
What is the percentage of coverage of consumption data in the 
hospital sector? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported, then all the information for the 
hospital sector, including DS_CoverageHC, must be reported. 
VariableName 
24 - DS_CoverageExtrapolatedHC 
Description 
Were the data extrapolated to obtain 100% coverage of the hospital 
sector in the country? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 30 of 55 
 
 

 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported, then all the information for the 
hospital sector, including DS_CoverageExtrapolatedHC, must be 
reported. 
If DS_EurostatDataHC = Y and DS_CoverageHC is less than 100, then 
DS_CoverageExtrapolatedHC must be reported as Y. 
VariableName 
25- DS_ATCVersionHC 
Description 
Which version of the WHO ATC/DDD index was used for reporting 
consumption data in the hospital sector? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Date  
Code 
Year (YYYY) 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported, then all the information for the 
hospital sector, including DS_ATCVersionHC, must be reported. 
VariableName 
26- DS_ATCVersionAlteratedHC 
Description 
Were other than official WHO ATC/DDD alterations used? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported, then all the information for the 
hospital sector, including DS_ATCVersionAlteratedHC, must be 
reported. 
VariableName 
27 - DS_J01InclusionHC 
Description 
Is consumption of substances in ATC groups J01 + A07AA + P01AB 
(i.e., antibacterials for systemic use + intestinal 
antiinfectives/antibiotics + nitroimidazole derivatives) included in the 
data reported for the hospital sector? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported then all the information for the 
hospital sector, including DS_J01InclusionHC, must be reported. 
VariableName 
28- DS_J02InclusionHC 
Description 
Is consumption of substances in ATC groups J02 + D01BA (i.e., 
antimycotics for systemic use + antifungals for systemic use) included 
in the data reported for the hospital sector? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported then all the information for the 
hospital sector, including DS_J02InclusionHC, must be reported. 
VariableName 
29 - DS_J04InclusionHC 
Description 
Is consumption of substances in ATC group J04A (drugs for the 
treatment of tuberculosis) included in the data reported for the 
hospital sector? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 31 of 55 
 
 

 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported then all the information for the 
hospital sector, including DS_J04InclusionHC, must be reported. 
VariableName 
30 - DS_J05InclusionHC 
Description 
Is consumption of substances in ATC group J05 (antivirals for systemic 
use) included in the data reported for the hospital sector? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderHC is reported then all the information for the 
hospital sector, including DS_J05InclusionHC, must be reported. 
Table 14: Denominator data for the hospital sector 
VariableName 
31 - DS_EurostatDataHC 
Description 
Are the reported population data from Eurostat? If no, national 
population data must be provided by the country. 
Required (what happens if not 
Yes (Warning) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_EurostatDataHC = N, then DS_DataProviderDenomHC must be 
reported  
VariableName 
32 - DS_DataProviderDenomHC 
Description 
Which authority/organisation/network was the provider for population 
data for the hospital sector? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
MoH = Ministry of Health, HI = Health Insurance Company, NS = 
National Statistics Agency, O = Other, NA = Not applicable 
Validation rule 
If DS_EurostatDataHC = N, then DS_DataProviderDenomHC must be 
reported. 
If DS_EurostatDataHC = Y, then DS_DataProviderDenomHC must not 
be reported. 
VariableName 
33 - DS_TypeOfDataDenomHC 
Description 
What is the type of the population data for the hospital sector? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
POP = Population, INS = Insured population. 
Validation rule 
If DS_EurostatDataHC = N, then DS_TypeOfDataDenomHC must be 
reported. 
If DS_EurostatDataHC = Y, then DS_TypeOfDataDenomHC must not 
be reported. 
Table 15: Epidemiological variables for record type AMCDS Total care data 
VariableName 
34- DS_DataProviderTC 
Description 
Which authority/organisation/network was the provider for ‘total 
care’data? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 32 of 55 
 
 

 
Data type 
Coded Value 
Code 
MoH = Ministry of Health, HI = Health Insurance Company, CP = 
Community Pharmacists, HN = Hospital Network, MR = Marketing 
Research Company, MA = Medicines Agency, O = Other. 
Validation rule 
 - 
VariableName 
35- DS_TypeOfDataTC 
Description 
What is the type of ‘total care’ data? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
S = Sales, R = Reimbursement, B = Both 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information for ’total 
care’, including DS_TypeOfDataTC, must be reported. 
 
 
VariableName 
36 - DS_CoverageTC 
Description 
What is the percentage of coverage of consumption data for ‘total 
care’? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Numeric 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information for ‘total 
care’, including DS_CoverageTC, must be reported. 
VariableName 
37- DS_CoverageExtrapolatedTC 
Description 
Were the data extrapolated to obtain 100% coverage of ‘total care’ in 
the country? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information for “total 
care”, including DS_CoverageExtrapolatedTC, must be reported. 
If DS_EurostatDataTC = Y and DS_CoverageTC is less than 100, then 
DS_CoverageExtrapolatedTC must be reported as Y. 
VariableName 
38 - DS_ATCVersionTC 
Description 
Which version of the WHO ATC/DDD index was used for reporting 
consumption data in ‘total care’? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Date 
Code 
Year (YYYY) 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information for ‘total 
care’, including DS_ATCVersionTC, must be reported. 
VariableName 
39- DS_ATCVersionAlteratedTC 
Description 
Were other than official WHO ATC/DDD alterations applied 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information ‘total care’, 
including DS_ATCVersionAlteratedTC, must be reported. 
VariableName 
40 - DS_J01InclusionTC 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 33 of 55 
 
 

 
Description 
Is consumption of substances in ATC groups J01 + A07AA + P01AB 
(i.e., antibacterials for systemic use + intestinal 
antiinfectives/antibiotics + nitroimidazole derivatives) included in the 
data reported for ‘total care’? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information for ‘total 
care’, including DS_J01InclusionTC, must be reported. 
VariableName 
41 - DS_J02InclusionTC 
Description 
Is consumption of substances in ATC groups J02 + D01BA (i.e., 
antimycotics for systemic use + antifungals for systemic use) included 
in the data reported for ‘total care’? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information for ‘total 
care’, including DS_J02InclusionTC, must be reported. 
VariableName 
42- DS_J04InclusionTC 
Description 
Is consumption of substances in ATC group J04A (drugs for the 
treatment of tuberculosis) included in the data reported for ‘total 
care’? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information for ‘total 
care’, including DS_J04InclusionTC, must be reported. 
VariableName 
43 - DS_J05InclusionTC 
Description 
Is consumption of substances in ATC group J05 (antivirals for systemic 
use) included in the data reported for ‘total care’? 
Required (what happens if not 
Yes (Error) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_DataProviderTC is reported, then all the information for ‘total 
care’, including DS_J05InclusionTC, must be reported. 
Table 16: Denominator data for the total care sector 
VariableName 
44- DS_EurostatDataTC 
Description 
Are the reported population data from Eurostat? If no, national 
population data must be provided by the country. 
Required (what happens if not 
Yes (Warning) 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
Y = Yes, N = No 
Validation rule 
If DS_EurostatDataTC = N, then DS_DataProviderDenomTC must be 
reported  
VariableName 
45 - DS_DataProviderDenomTC 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 34 of 55 
 
 

 
Description 
Which authority/organisation/network was the provider for the 
population data for ‘total care’? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
MoH = Ministry of Health, HI = Health Insurance Company, NS = 
National Statistics Agency, O = Other, NA = Not applicable 
Validation rule 
If DS_EurostatDataTC = N, then DS_DataProviderDenomTC must be 
reported. 
If DS_EurostatDataTC = Y then DS_DataProviderDenomTC must not 
be reported.  
VariableName 
46 - DS_TypeOfDataDenomTC 
Description 
What is the type of the population data for ‘total care’? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
POP = Population, INS = Insured population. 
Validation rule 
If DS_EurostatDataTC = N, then DS_TypeOfDataDenomTC must be 
reported. 
If DS_EurostatDataTC = Y, then DS_TypeOfDataDenomTC must not 
be reported. 
Table 17: Summary variables 
VariableName 
47 - DS_PSYHOSP_Inclusion 
Description 
In which sector, i.e. community (primary care), hospital sector, or 
both), are data from psychiatric hospitals reported? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
AC = Community (primary care), HC = Hospital care, BOTH = 
Community and hospital care, NONE = Not included. 
Validation rule 

VariableName 
48 - DS_HALT_Inclusion 
Description 
In which sector, i.e. community (primary care), hospital sector, or 
both, are data from nursing homes and other long-term care facilities 
for the elderly reported? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
AC = Community (primary care), HC = Hospital sector, BOTH = 
Community and hospital care, NONE = Not included. 
Validation rule 

VariableName 
49- DS_DayCare_Inclusion 
Description 
In which sector (AC and/or HC), data from day care centres (for young 
children) are reported? 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
Coded value 
Code 
AC = Community (primary care), HC = Hospital sector, BOTH = 
Community and hospital sector, NONE = Not included. 
Validation rule 

VariableName 
50 - DS_CommentECDC 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 35 of 55 
 
 

 
Description 
General comments for ECDC. Any information that is important or 
useful when analysing the data, these comments will not be published. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
String variable 
Validation rule 

VariableName 
51 - DS_CommentPublic 
Description 
General comments for public display. Any remark that should be 
included when presenting data. 
Required (what happens if not 
No 
submitted) 
Data type 
String variable 
Validation rule 

 
AMC metadata change history 
Table 18: Implemented changes in record types for Antimicrobial Consumption (AMC) until 2018 
Year 
Subject 
Description 
 
AMC 
New variable CombinedProduct 
 
AMCLIGHT 
New variable CombinedProduct 
 
AMCDS 
Error message for: 
 

DS_ATCVersionAC(HT,TC) 
 

DS_ATCVersionAlteratedAC(HT,TC) 
2016 

DS_CoverageAC(HT,TC) 

DS_J01InclusionAC(HT,TC) 

DS_J02InclusionAC(HT,TC) 

DS_J04InclusionAC(HT,TC) 

DS_J05InclusionAC(HT,TC) 
If DS_DataProviderAC(HT,TC) and one of the previous variables is not reported 
 
Warning message if DS_EurostatDataAC(HT,TC)=N and 
DS_DataProviderDenomAC(HT,TC) is not reported 
Metadata changes prior to 2016 can be found on the TESSy documents website. There were no metadata 
changes in 2017 and 2018. 
 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 36 of 55 
 
 

link to page 37 link to page 39 link to page 39 link to page 37  
Annex 2 Antimicrobial consumption (AMC) 
specific material  

This section covers: 
  Reporting ESAC-Net data – tips for reporting for certain categories of data. 
  Reporting combined products 
  Reporting liquid pharmaceutical form 
  ATC and DDD updates. 
  Examples – examples of reporting data on the consumption of liquids, and on consumption 
and population coverage 
 
Reporting ESAC-Net data 
As described in Overview of AMC data collection and analysis, there are two options for reporting 
ESAC-Net data: 
  The preferred standard version: Reporting national antimicrobial consumption data at the 
medicinal product level, including national registry data, using the record types AMC and 
AMCPACKAGES. If data are delivered with this preferred standard version: 
o  For erythromycin and methenamine, the associated salt must be provided (see ESAC-
Net metadata); 
o  For combined products, a variable, CombinedProducts, has to be reported to 
distinguish and to define them. A detailed explanation is reported in ATC code for 
Combined products and a complete list of the products with DDDs can be found in 
Table 22. 
  A light version: Reporting national antimicrobial consumption data at the ATC substance level 
using the record type AMCLIGHT. 
Reporting for different healthcare sectors 
The preferred approach is to report national reference data of antimicrobial consumption separately 
for each healthcare sector: community (primary care) and hospital sector. If the same data source is 
used, it can be uploaded as one batch file (see Error! Reference source not found. on page 7). 
If otherwise not possible, the national reference data can be reported on both healthcare sectors 
combined, i.e. total care (= community plus hospital sector). 
When using the AMCLIGHT record type, data on the number of packages can be omitted for the 
hospital sector. 
Reporting the variables age class, gender and prescriber 
If possible, ESAC-Net encourages reporting of community (primary care) antimicrobial consumption 
data stratified by age class, gender and prescriber.  
It is possible to report data for the variables age class, gender and prescriber using a data source 
different from that of the main consumption data, thus allowing double reporting to TESSy. However, 
only one data source can be assigned as being the national reference data, which is necessary to 
ensure comparison of antimicrobial consumption between different Member States. 
In cases where national reference data (without reporting for age class, gender and/or prescriber) are 
reported in the preferred standard reporting (record types AMC, AMCPACKAGES) and additional data 
for age class and gender are reported in the light version (record type AMCLIGHT), the reporting 
country must create two TESSy data sources (one for the national reference data and another for the 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 37 of 55 
 
 

link to page 39  
additional data) and refer to the correct data source in the record types. Otherwise, TESSy will not be 
able to separate the data coming from the different sources and will provide wrong results.  
Reporting population (number of inhabitants)  
Eurostat population denominator data are preferred. 
Available from: http://ec.europa.eu/eurostat/data/database 
TESSy maintains an up-to-date copy of the Eurostat population data in its own database. 
• 
If the surveillance coverage is compatible with Eurostat data, it is not necessary to submit 
any population denominator data to TESSy via the record type AMCDS. By default, TESSy 
uses Eurostat population data.  
• 
If the surveillance coverage is not compatible with Eurostat data or if data providers 
disagree with TESSy using Eurostat data, it is necessary to provide denominator data at 
the same level as the level of consumption data (healthcare sector, NUTS, age class and 
gender). For more detailed information, please consult Examples. 
Reporting historical data from the former ESAC project 
Data covering the period 1997-2009 were uploaded into TESSy after termination of the ESAC project 
using the historical project database that was transferred from the University of Antwerp to ECDC. 
If necessary, Member States can update these data in the same way that they have uploaded data 
for the year 2010 and onward; however, in this case use TESSy’s Replace function instead of its 
Update function. 
Reporting combined products 
Products containing two or more active ingredients are regarded as combined products and their 
DDDs are expressed in unit doses (UD). According to the list of combined products from the WHO 
Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2019, different combined products sharing the 
same main active ingredients are usually given the same ATC code, though the active ingredients 
might be in different quantities.  
 
For example four different combinations of the active ingredients ampicillin and cloxacillin are 
allocated to the same ATC code J01CR50:   
a)  J01CR50: ampicillin_0.25g – cloxacillin_0.25g  Tablets 
b)  J01CR50: ampicillin_0.25g – cloxacilin_0.25g  Powder for injection 
c)  J01CR50: ampicillin_0.5g – cloxacillin_0.5g  Powder for injection 
d)  J01CR50: ampicillin_0.125g – cloxacillin_0.125g  Tablets 
Additionally, combinations of products of ampicillin with the active ingredients oxacillin or 
flucloxacillin, which belong to the same 4th ATC group J01CF (beta-lactamase resistant penicillins) 
like cloxacillin, are also allocated to the same ATC code J01CR50:  
e)  J01CR50: ampicillin_0.66g – oxacillin_0.33g  Powder for injection 
f)  J01CR50: ampicillin_0.125g – oxacillin_0.125g  Capsules 
g)  J01CR50: ampicillin_0.25g – flucloxacillin_0.25g  Tablets 
 
Different DDDs are assigned to each of the combined products a) - g). The impossibility to distinguish 
them through the ATCCode, made it necessary to introduce a further variable in TESSy metadata. 
Therefore the variable CombinedProduct was created. It is composed of the ATC code adding a 
numerical element through the underscore symbol (_). The products of the previous example will be 
classified with the following codes of the variable CombinedProduct: 
a)  J01CR50_1 
b)  J01CR50_5 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 38 of 55 
 
 

link to page 39 link to page 17 link to page 36
 
c)  J01CR50_6 
d)  J01CR50_7 
e)  J01CR50_2 
f)  J01CR50_3 
g)  J01CR50_4 
A list of all products that will report the new variable CombinedProduct can be found at the end of 
Annex 2. Additionally, a practical example how to report consumption for these combined products is 
provided on page 50.   
 
Reporting liquid pharmaceutical form (variable SyrupForm) 
The variable SyrupForm is used for estimating paediatric consumption corresponding to all 
antimicrobials that are taken orally as a liquid. 
The variable SyrupForm is used to track all antimicrobials that are administered orally as a 
liquid. The variable SyrupForm does not correspond to the pharmaceutical form syrup only but to all 
pharmaceutical forms that will produce a liquid and will be administered orally. Examples of 
pharmaceutical forms that should be reported as ‘Y’ (yes) for SyrupForm are syrup, oral powder, 
oral solution
 and oral suspension
 
ATC and DDD updates 
The ATC/DDD index 2019 should be used (http://www.whocc.no/atc_ddd_index). 
The latest update of the ATC/DDD index can be found at: 
http://www.whocc.no/atc_ddd_index/updates_included_in_the_atc_ddd_index/  
New ATC codes, ATC changes, DDD updates and allocations of defined daily doses for combined 
products in TESSy are provided in tables 19-22. 
 
Updates for the past years can be looked up at the WHO CC webpages or in previous reporting 
protocols (available for ESAC-Net network members at the ESAC-Net extranet. 
 
The previous metadata changes are described in AMC metadata change history. 
  Information on changes to the metadata for other subjects is available on the TESSy 
documentation website. 
 
 
 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 39 of 55 
 
 

 
ATC updates 2019 
Table 19: New ATC codes  
Year 
ATC Code 
ATC Name (active substance; INN) 
 
J01AA13 
eravacycline 
 
J01DD18 
cefteram 
 
J01DD64 
cefpodoxime and beta-lactamase inhibitor 
 
 
J01DH06 
tebipenem pivoxil 
 
J01DH52 
meropenem and vaborbactam 
 
J01MA22 
tosufloxacin 
 
J01MA23 
delafloxacin 
 
 
J04AM07 
rifampicin, ethambutol and isoniazid 
 
J04AM08 
isoniazid, sulfamethoxazole, trimethoprim and pyridoxine 
 
J05AG06 
doravirine 
2019 
J05AH03 
peramivir 
J05AP57 
glecaprevir and pibrentasvir 
J05AR23 
atazanavir and ritonavir 
J05AR24 
lamivudine, tenofovir disoproxil and doravirine 
J05AX17 
enisamium iodide 
J05AX18 
letermovir 
J05AX19 
tilorone 
J05AX21 
pentanedioic acid imidazolyl ethanamide  
J05AX23 
ibalizumab 
 
 
 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 40 of 55 
 
 

 
Table 200: New DDD allocations 
(for products with one active ingredient; for combined products, see Table 22) 
Year  ATC code  ATC Name (active substance; INN) 
Route  DDD value  DDD unit 
 
J01DB11 
cefroxadine 

2.1 

 
J01DD18 
cefteram 

0.4 

 
 
J01DD63 
ceftriaxone and beta-lactamase inhibitor  P 


 
J01DH06 
tebipenem pivoxil 

0.56 

 
 
J01DI03 
faropenem 

0.75 

 
J01FA03 
midecamycin 

1.2 

 
 
J01MA07 
lomefloxacin 

0.4 

 
J01MA15 
gemifloxacin 

0.32 

 
 
J01MA19 
garenoxacin 

0.4 

 
J01MA22 
tosufloxacin 

0.45 

2019  J01MA23  delafloxacin 

0.9 

J01MA23 
delafloxacin 

0.6 

J04AK06 
delamanid 

0.2 

J05AC02 
rimantadine 

0.2 

J05AR23 
atazanavir and ritonavir 

0.3 

J05AX17 
enisamium iodide 

1.5 

J05AX18 
letermovir 
O, P 
0.48 

J05AX19 
tilorone 

0.125 

J05AX21 
pentanedioic acid imidazolyl ethanamide   O 
90 
mg 
Table 211: DDD alterations 
Year  ATC 
ATC Name (active substance; 
route  Old 
New 
 
Code 
INN) 
DDD 
DDD 
 
J01XB01 
colistin 



MU 
 
J01MA02 
ciprofloxacin 

0.5 
0.8 

 
 
J01DH02 
meropenem 




 
J01DE01 
cefepime 




 
2019  J01CR02 
amoxicillin and beta-lactamase 


1.5 

inhibitor 
J01CA17 
temocillin 




J01CA04 
amoxicillin 




J01CA04 
amoxicillin 


1.5 

J01CA01 
ampicillin 




O: oral, P: parenteral, I: inhalation, IP: inhalation powder, IS: inhalation solution. 
 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 41 of 55 
 
 

 
Defined daily doses for combined products, 2019  
Table 222: List of DDDs for all combined products in TESSy 
 (adapted from WHO Collaboration Centre for Drug Statistics Methodology) 
 
ATC 
CombinedProduct  Variable description in 
Active ingredients per one 
Dosage 
No. of UD* per 
Brand name 
code 
(variable to be 
TESSy metadata 
unit dose (UD) 
form 
one DDD 
reported) 
J01AA20 
J01AA20_1 
Tetracycline - 
tetracycline 115.4 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Deteclo 
chlortetracycline -  
chlortetracycline 115.4 mg/ 
demeclocycline 
demeclocycline 69.2 mg 
J01CA20 
J01CA20_1 
Pivampicillin_0.25g -
pivampicillin 0.25 g/ 
Tab 
3 UD (=3 tab) 
Miraxid 
pivmecillinam_0.2g 
pivmecillinam 0.2 g 
J01CA20 
J01CA20_2 
Pivampicillin_0.125g - 
pivampicillin 0.125 g/ 
Tab 
6 UD (=6 tab) 
Miraxid mite 
pivmecillinam 0.1g 
pivmecillinam 0.1 g 
J01CE30 
J01CE30_1 
Benzylpenicillin/procain -
benzylpenicillin/procain-
Powder 
3.6 g* expressed  Bicillin C-R, Bicillin A-
benzylpenicillin/benzathine 
benzylpenicillin/benzathine 
for inj 
as 
P, Bicillin 
benzylpenicillin 
benzylpenicillin 
benzylpenicillin 
J01CR50 
J01CR50_1 
Ampicillin_0.25g - 
ampicillin 0.25 g/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Ampiclox 
cloxacillin_0.25g 
cloxacillin 0.25 g 
J01CR50 
J01CR50_2 
Ampicillin_0.66g - 
ampicillin 0.66 g/ 
Powder 
2 UD (= 2 g) 
Ampoxium 
oxacillin_0.33g 
oxacillin 0.33 g 
for inj 
J01CR50 
J01CR50_3 
Ampicillin0.125g - 
ampicillin 0.125g/ 
Caps 
8 UD (= 8 caps) 
Ampoxium 
oxacillin_0.125g 
oxacillin 0.125 g 
J01CR50 
J01CR50_4 
Ampicillin_0.25g - 
ampicillin 0.25 g/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Co-fluampicil 
flucloxacillin_0.25g 
flucloxacillin 0.25 g 
J01CR50 
J01CR50_5 
Ampicillin_250mg - 
ampicillin 250 mg/ 
Powder 
4 UD (=2 grams 
Viccillin-S 
cloxacillin_250mg 
cloxacillin 250 mg 
for inj 
of powder for 
injection) 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 42 of 55 
 
 

 
ATC 
CombinedProduct  Variable description in 
Active ingredients per one 
Dosage 
No. of UD* per 
Brand name 
code 
(variable to be 
TESSy metadata 
unit dose (UD) 
form 
one DDD 
reported) 
J01CR50 
J01CR50_6 
Ampicillin_500mg - 
ampicillin 500 mg/ 
Powder 
2 UD (=2 grams 
Viccillin-S 
cloxacillin_500mg 
cloxacillin 500 mg 
for inj 
of powder for 
injection) 
J01CR50 
J01CR50_7 
Ampicillin_125mg - 
ampicillin 125 mg/ 
Tab 
8 UD (=8 tab) 
Viccillin-S 
cloxacillin_125mg 
cloxacillin 125 mg 
J01EC20 
J01EC20_1 
Sulfacarbamide - sulfadiazine  sulfacarbamide 0.167 g/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Trisulfamid 
- sulfadimidine 
sulfadiazine 0.167 g/ 
sulfadimidine 0.167 g 
J01EE01 
J01EE01_1 
Sulfamethoxazole_80mg - 
In 1mL: 
Inf conc 
20 UD (=20 ml) 
Bactrim, Eusaprim, 
trimethoprim_16mg 
sulfamethoxazole 80 mg/ 
Trimetoprim-sulfa 
trimethoprim 16 mg 
J01EE01 
J01EE01_2 
Sulfamethoxazole_0.2g - 
In 5 mL: 
Mixt 
8 UD (= 40 ml) 
Bactrim, Eusaprim, 
trimethoprim_40mg 
sulfamethoxazole 0.2 g/ 
Trimetoprim-sulfa 
trimethoprim 40 mg 
J01EE01 
J01EE01_3 
Sulfamethoxazole_0.4g - 
sulfamethoxazole 0.4 g/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Bactrim, Eusaprim 
trimethoprim80mg 
trimethoprim 80 mg 
Trimetoprim-sulfa 
J01EE02 
J01EE02_1 
Sulfadiazine_0.205g - 
sulfadiazine 0.205 g/ 
Mixt 
4 UD (=20 ml) 
Triglobe, Trimin Sulfa 
trimethoprim_45mg 
trimethoprim 45 mg 
J01EE02 
J01EE02_2 
Sulfadiazine_0.41g - 
sulfadiazine 0.41 g/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Triglobe, Trimin Sulfa 
trimethoprim_90mg 
trimethoprim 90 mg 
J01EE03 
J01EE03_1 
Sulfametrole_0.8g - 
sulfametrole 0.8 g/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Lidaprim 
trimethoprim_0.16g(tab) 
trimethoprim 0.16 g 
J01EE03 
J01EE03_2 
Sulfametrole0.8g - 
sulfametrole 0.8 g/ 
Powder 
2 UD (defined as  Lidaprim 
trimethoprim_0.16g(powd) 
trimethoprim 0.16 g per vial 
for inj 
2 vials) 
J01EE06 
J01EE06_1 
Sulfadiazin - tetroxoprim 
sulfadiazin 0.25 g/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Sterinor 
tetroxoprim 0.1 g 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 43 of 55 
 
 

 
ATC 
CombinedProduct  Variable description in 
Active ingredients per one 
Dosage 
No. of UD* per 
Brand name 
code 
(variable to be 
TESSy metadata 
unit dose (UD) 
form 
one DDD 
reported) 
J01EE07 
J01EE07_1 
Sulfamerazin - trimethoprim 
sulfamerazin 0.12 g/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Berlocombin 
trimethoprim 80 mg 
J01RA04 
J01RA04_1 
 
spiramycin 1.5 MU/ 
Tab 
3 UD (=3 tab) 
Bidontogyl 
metronidazole 250 mg 
J01RA04 
J01RA04_2 
 
spiramycin 0.75 MU/ 
Tab 
6 UD (=6 tab) 
Orogyl 
metronidazole 125 mg 
J01RA05 
J01RA05_1 
levofloxacin_250mg - 
levofloxacin 250 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Duobact 
ornidazole_500mg(tab) 
ornidazole 500 mg 
J01RA07 
J01RA07_1 
azithromycin_1000mg-
azithromycin 1000 mg  
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Safocid 
fluconazole_150mg-
(1 tab)/ 
secnidazole_1000mg(tab) 
fluconazole 150 mg (1 tab)/ 
secnidazole 1000 mg (2 tab) 
(combination package) 
J01RA09 
J01RA09_1 
ofloxacin_200mg - 
ofloxacin 200 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Oflox Oz 
ornidazole_500mg(tab) 
ornidazole 500 mg 
J01RA10 
J01RA10_1 
ciprofloxacin_500mg - 
ciprofloxacin 500 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Cipramed 
metronidazole_200mg(tab) 
metronidazole 200 mg 
J01RA11 
J01RA11_1 
ciprofloxacin_500mg - 
ciprofloxacin 500 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Ciprotini 
tinidazole_300mg(tab) 
tinidazole 600 mg 
J01RA11 
J01RA11_2 
ciprofloxacin_250mg - 
ciprofloxacin 250 mg/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Ciptin 
tinidazole_300mg(tab) 
tinidazole 300 mg 
J01RA12 
J01RA12_1 
ciprofloxacin_500mg - 
ciprofloxacin 500 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Simprasole 
ornidazole_500mg(tab) 
ornidazole 500 mg 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 44 of 55 
 
 

 
ATC 
CombinedProduct  Variable description in 
Active ingredients per one 
Dosage 
No. of UD* per 
Brand name 
code 
(variable to be 
TESSy metadata 
unit dose (UD) 
form 
one DDD 
reported) 
J01RA13 
J01RA13_1 
 
norfloxacin 400 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Actiflox-T 
tinidazole 600 mg 
J04AM02  J04AM02_1 
Rifampicin_0.3g - 
rifampicin 0.3 g/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Rifinah 
isoniazid_0.15g 
isoniazid 0.15 g 
J04AM02  J04AM02_2 
Rifampicin_0.15g - 
rifampicin 0.15 g/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Rifinah 
isoniazid_0.1g 
isoniazid 0.1 g 
J04AM02  J04AM02_3 
Rifampicin_0.15g - 
rifampicin 0.15 g/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
Rimactazid 
isoniazid_75mg 
isoniazid 75 mg 
J04AM05  J04AM05_1 
Rifampicin_0.12g - 
rifampicin 0.12 g/ 
Tab  
6 UD (=6 tab) 
Rifater 
isoniazid_50mg -
isoniazid 50 mg/ 
pyrazinamide_0.3g 
pyrazinamide 0.3 g 
J04AM05  J04AM05_2 
Rifampicin0.15g - 
rifampicin 0.15 g/ 
Tab  
4 UD (=4 tab) 
Rimcure 
isoniazid_75mg - 
isoniazid 75 mg/ 
pyrazinamide_0.4g 
pyrazinamide 0.4 g 
J04AM05  J04AM05_3 
rifampicin_225mg - 
rifampicin 225 mg (1 tab)/ 
Tab 
6 UD (=6 tab) 
R-cinex 
pyrazinamide_750mg - 
pyrazinamide 750 mg  
isoniazid_150mg(tab) 
(1 tab)/ isoniazid 150 mg (1 
tab) (combination package) 
J04AM05  J04AM05_4 
rifampicin_60mg - 
rifampicin 60 mg/ 
Tab 
10 UD (=10 tab) 
RHZ 60 
pyrazinamide_0.4g - 
pyrazinamide 150 mg/ 
isoniazid_30mg(tab) 
isoniazid 30 mg 
J04AM06  J04AM06_1 
Rifampicin - ethambutol - 
rifampicin 0.15 g/ 
Tab  
4 UD (=4 tab) 
Rimstar 
isoniazid - pyrazinamide 
ethambutol 0.275 g/ 
isoniazid 75 mg/ 
pyrazinamide 0.4 g 
 
 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 45 of 55 
 
 

 
ATC 
CombinedProduct  Variable description 
Active ingredients per one 
Dosage  No. of UD* per 
Brand name 
code 
(variable to be 
in TESSy metadata 
unit dose (UD) 
form 
one DDD 
reported) 
J04AM06  J04AM06_2 
rifamp._0.45g-
rifampicin 450 mg (1 tab)/ 
Tab  
4 UD (=4 tab) 
AK-4 
pyrazin._0.75g- 
pyrazinamide 750 mg  
ethambutol_0.8g–
(2 tab)/ethambutol 800 
isoniazid_0.3g 
mg+isoniazid 300 mg (1 tab) 
(combination package) 
J04AM07  J04AM07_1 
rifampicin_150mg - 
rifampicin 150 mg/ 
Tab 
4 UD (=4 tab) 
3-FDC 
ethambutol_275mg - 
ethambutol 275 mg/ 
isoniazid_75mg(tab) 
isoniazid 75 mg 
J05AP51 
J05AP51_1 
sofosbuvir - ledipasvir 
sofosbuvir 400 mg/ 
Tab 
1 UD (=1 tab) 
Harvoni 
ledipasvir 90 mg 
J05AP53 
J05AP53_1 
ombitasvir - paritaprevir  ombitasvir 12.5 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Technivie / Viekirax 
ritonavir 
paritaprevir 75 mg/ 
ritonavir 50 mg 
J05AP54 
J05AP54_1 
elbasvir_50mg - 
elbasvir 50 mg/ 
Tab 
1 UD (=1 tab) 
Zepatier 
grazoprevir_100mg 
grazoprevir 100 mg 
J05AP55 
J05AP55_1 
sofosbuvir_400mg - 
sofosbuvir 400 mg/ 
Tab 
1 UD (=1 tab) 
Epclusa 
velpatasvir_100mg 
velpatasvir 100 mg 
J05AP56 
J05AP56_1 
 
sofosbuvir 400 mg/ 
Tab 
1 UD (=1 tab) 
Vosevi 
velpatasvir 100 mg/ 
voxilaprevir 100 mg 
J05AP57 
J05AP57_1 
glecaprevir_100mg - 
glecaprevir 100 mg/ 
Tab 
3 UD (=3 tab) 
Maviret 
pibrentasvir_40mg(tab)  pibrentasvir 40 mg 
J05AR01 
J05AR01_1 
Lamivudine - 
lamivudine 0.15 g/ 
Tab  
2 UD (=2 tab) 
Combivir 
zidovudine 
zidovudine 0.3 g 
J05AR02 
J05AR02_1 
Abacavir - lamivudine 
abacavir 0.6 g/ 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Kivexa 
lamivudine 0.3 g 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 46 of 55 
 
 

 
ATC 
CombinedProduct  Variable description 
Active ingredients per one 
Dosage  No. of UD* per 
Brand name 
code 
(variable to be 
in TESSy metadata 
unit dose (UD) 
form 
one DDD 
reported) 
J05AR03 
J05AR03_1 
Emtricitabine - 
emtricitabine 0.2 g/ 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Truvada 
tenofovir disoproxil 
tenofovir disoproxil 0.245 g 
J05AR04 
J05AR04_1 
Zidovudine - lamivudine  zidovudine 0.3 g/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Trizivir 
- bacavir 
lamivudine 0.15 g/ 
abacavir 0.3 g 
J05AR05 
J05AR05_1 
Lamivudine - nevirapine  lamivudine 150 mg/ 
Tab 
2 UD (=2 tab) 
Lamivudine/Nevirapine/ 
- zidovudine 
nevirapine 200 mg/ 
Zidovudine 150mg/200mg/ 
zidovudine 300 mg 
300mg 
J05AR06 
J05AR06_1 
Emtricitabine -  
emtricitabine 0.2 g/ 
Tab 
1 UD (=1 tab) 
Atripla 
tenofovir disoproxil - 
tenofovir disoproxil 0.245 g/ 
efavirenz 
efavirenz 0.6 g 
J05AR08 
J05AR08_1 
Emtricitabine -  
emtricitabine 0.2 g/ 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Eviplera, Complera 
tenofovir disoproxil -  
tenofovir disoproxil 0.245 g/ 
rilpivirine 
rilpivirine 0.025 g 
J05AR09 
J05AR09_1 
Emtricitabine - 
emtricitabine 200 mg/ 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Stribild 
tenofovir disoproxil - 
tenofovir disoproxil 245 mg/ 
elvitegravir -cobicistat 
elvitegravir 150 mg/ 
cobicistat 150 mg 
J05AR011  J05AR011_1 
 
lamivudine 300 mg/ 
Tab 
1 UD (=1 tab) 
Efavirenz/lamivudine/tenofovir 
tenofovir disoproxil 300 mg 
(fumarate)/ 
efavirenz 600 mg 
J05AR012  J05AR012_1 
 
lamivudine 300 mg/ 
Tab 
1 UD (=1 tab) 
Lamivudine and Tenofovir 
tenofovir disoproxil 300 mg 
(fumarate) 
J05AR13 
J05AR13_1 
Lamivudine - abacavir -  lamivudine 300 mg/ 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Triumeq 
dolutegravir 
abacavir 600 mg/ 
dolutegravir 50 mg 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 47 of 55 
 
 

 
ATC 
CombinedProduct  Variable description 
Active ingredients per one 
Dosage  No. of UD* per 
Brand name 
code 
(variable to be 
in TESSy metadata 
unit dose (UD) 
form 
one DDD 
reported) 
J05AR14 
J05AR14_1 
Darunavir -cobicistat 
darunavir 800 mg/ cobicistat 150 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Rezolsta/Prezcobix 
J05AR15 
J05AR15_1 
Atazanavir - 
atazanavir 0.3 g/ cobicistat 0.15 g  Tab  
1 UD (=1 tab) 
Evotaz 
cobicistat 
J05AR17 
J05AR17_1 
Emtricitabine -  
emtricitabine 200 mg/tenofovir 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Descovy 
tenofovir alafenamide 
alafenamide 10 mg 
J05AR17 
J05AR17_2 
Emtricitabine -  
emtricitabine 200 mg /tenofovir 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Descovy 
tenofovir alafenamide 
alafenamide 25 mg 
J05AR18 
J05AR18_1 
Emtricitabine –  
emtricitabine 200 mg/ tenofovir 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Genvoya 
tenofovir alafenamide -  alafenamide 10 mg/ elvitegravir 
elvitegravir - cobicistat 
150 mg/ cobicistat 150 mg 
J05AR19 
J05AR19_1 
Emtricitabin –  
emtricitabine 200 mg/tenofovir 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Odefsey 
tenofovir alafenamide -  alafenamide 25 mg/rilpivirine 25 
rilpivirine 
mg 
J05AR20 
J05AR20_1 
 
Emtricitabine 200 mg/ 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Biktarvy 
tenofovir alafenamide 25mg/ 
bictegravir 50 mg 
J05AR21 
J05AR21_1 
 
Dolutegravir 50 mg/ 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Juluca 
rilpivirine 25 mg  
J05AR22 
J05AR22_1 
 
emtricitabine 200 mg/ 
Tab  
1 UD (=1 tab) 
Symtuza 
tenofovir alafenamide 10 mg/ 
darunavir 800 mg/ 
cobicistat 150 mg  
Tab: tablet, Powder for inj: powder for injection, Caps: capsule, Mixt: Mixture, Inf conc: Infusion concentrate 
*: for J01CE30 the StrengthUnit is given in grams 
2019 new DDD allocations for combined products are show in grey. No DDDs are assigned for the ATC codes J05AP52 and J05AR24.
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 48 of 55 
 
 

 
Examples 
This section provides examples of reporting data on the consumption of liquids, on consumption and 
population coverage and consumption of combined products. 
How to report liquid medicinal products in vials or bottles 
Liquid medicinal products in a vial or a bottle have either a strength expressed as a concentration (for 
instance 250mg/5mL, 80mg/mL), or their content is expressed as the total amount (for instance 
250mg/vial). TESSy cannot handle data for the variable Strength expressed as a concentration. Below 
are provided instructions how to fill in the AMC record type for such products. Based on these data, 
TESSy calculates the content of vials or bottles and allocates the correct DDD. 
Variables to be reported for liquid medicinal products in both vials and bottles: 
Variable 
PackageSize:  
Number of items in the box (either the number of vials or the number of 
bottles of syrup) 
Strength: 
Total amount of active substance in one item (either a vial or a bottle of syrup) 
StrengthUnit:  
G/MG/IU/MU 
SyrupForm:  
Yes or No or NA 
Two options for computing data for the variable Strength 
• 
Original strength (e.g. 500 mg per vial) expressed as the total amount of the active 
substance in one item. 
The strength to be reported is the original strength. 
• 
Original strength expressed as a concentration of an active substance per volume 
(e.g. 100mg per 5 ml). 
The strength to be reported is the result of the calculation of the numerator of the 
original strength (e.g. 100 mg) divided by the denominator of the original strength 
(e.g. 5 ml) and multiplied by the volume of the item (e.g. bottle or vial). 
Based on this information, TESSy will compute the content of the active substance for a vial or syrup 
bottle and allocate DDD accordingly. 
Formula for computing the content of a medicinal product: 
TESSy uses the following formula to compute a medicinal product’s active substance content: 
Content = PackageSize x Strength 
Three examples for computing the content of product A (vials) and products B and C 
(bottles) 
Example 1 
The presentation of the product A is defined as 5 vials of 500 mg of amoxicillin each. For product A 
the information to be provided is: 
PackageSize:    
 

Strength:  
 
 
500 
StrengthUnit:    
 
MG 
SyrupForm: 
 
 
NA 
Based on this information, TESSy will compute the following content of the active substance for 
product A and allocate DDD: 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 49 of 55 
 

 
Content of product A = 5 PCS x 500 mg = 2500 mg (2.5 g) 
Example 2 
The presentation of the product B is defined as 1 bottle of syrup of 60mL of amoxicillin at a 
concentration of 125mg/5mL. For product B the information to be provided is: 
PackageSize:    
 

Strength:  
 
 
125/5x60=1500 
StrengthUnit:    
 
MG 
SyrupForm: 
 
 

Based on this information, TESSy will compute the following content of the active substance for 
product B and allocate DDD: 
Content of product B = 1 PCS x 1500 mg = 1500 mg (1.5 g) 
Example 3 
The presentation of the product C is defined as 12 bottles of syrup each of 60mL of amoxicillin at a 
concentration of 125mg/5mL. For product C the information to be provided is: 
PackageSize:    
 
12 
Strength:  
 
 
125/5x60=1500 
StrengthUnit:    
 
MG 
SyrupForm: 
 
 

Based on this information, TESSy will compute the following content of the active substance for 
product C and allocate DDD: 
Content of product C = 12 PCS x 1500 mg = 18000 mg (18 g) 
How to report data coverage in the AMCDS record type 
TESSy calculates DDD per 1000 inhabitants per day. Therefore, TESSy has to divide the consumption 
figures by the population figures. The figures provided for the consumption and for the population 
should cover the same population. Some countries provide consumption figures for the whole 
population, others provide them only for a sample. The information about the coverage for 
consumption and population is stored in the record type AMCDS and should be provided for each 
health sector for which data are delivered. 
Examples of all possible cases are provided below. The examples provided show data reported to 
TESSy for the sector community (primary care). 
Country A reports data for the whole population from overall sales 
The relevant variable names and the data reported in the record type AMCDS are as follows: 
For the consumption data: 
DS_CoverageAC:  
 
100% 
DS_CoverageExtrapolatedAC:   No 
The actual data coverage stored in TESSy is 100%. 
For the population data: 
Country A has the choice to use preferentially Eurostat data or its own national statistics database. 
If country A chooses Eurostat data, TESSy will use Eurostat to retrieve the population figures. Country 
A reports in the record type AMCDS as follow: 
DS_EurostatDataAC:    
Yes 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 50 of 55 
 

link to page 39  
If country A chooses not to use Eurostat data, it reports in the record type AMCDS as follow: 
DS_EurostatDataAC:    
No 
Additionally, it provides population data using the AMCDENOM record type. 
Country B reports data extrapolated for the whole population from a sample representing 
70% of the total population 
Country B has collected data from a sample representing 70% of its total population. Then it has 
extrapolated the data to 100% of the population. The relevant variable names and the data reported 
in the record type AMCDS are as follows: 
For the consumption data: 
DS_CoverageAC:  
 
70% (as its original data covered only 70% of the population) 
DS_CoverageExtrapolatedAC:   Yes 
The actual data coverage in TESSy is 100% because Country B has extrapolated the data. 
For the population data: 
Country B, because it has extrapolated its original data to 100% of the population, can use 
preferentially Eurostat data or its own national statistics database. See example of country A for 
details. 
Country C reports data for a sample representing 70% of the total population without any 
extrapolation 
Country C has collected data from a sample representing 70% of its total population. It has not 
extrapolated the data to 100% of the population like Country B. The relevant variable names and the 
data reported in the record type AMCDS are as follows: 
For the consumption data: 
DS_CoverageAC:  
 
70% (as its original data covered only 70% of the population) 
DS_CoverageExtrapolatedAC:  No 
The actual data coverage in TESSy is 70% because Country C has not extrapolated the data. 
For the population data: 
Because the submitted consumption data represents only 70% of the total population, country C 
cannot use Eurostat data. The relevant variable names and the data reported in the record type 
AMCDS are as follows: 
DS_EurostatDataAC:    
No 
Additionally, it provides population data corresponding to the sample using the record type 
AMCDENOM. 
Country D reports data from a sample of 80% from the insured population covering itself 
90% of the total population 
Country D receives the consumption data from an insurance company that collected data only in a 
sample of the insured population representing only 80% of it. The insured population represents itself 
90% of the total population. Country D has four different options to report the consumption data to 
ECDC. The choice of the options is up to countries: 
Option 1: the sample has been extrapolated to the whole insured population 
Country D submits the data extrapolated to the insured population. The relevant variable names and 
the data reported in the record type AMCDS are as follows: 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 51 of 55 
 

 
For the consumption data: 
DS_Coverage:    
 
90% (data extrapolated to the insured population) 
DS_CoverageExtrapolated:  
No 
The actual data coverage in TESSy is 90% because Country D has not extrapolated the data to the 
total population. 
For the population data: 
Country D with option 1 is in the same situation as Country C.  
DS_EurostatDataAC:    
No 
Additionally, it provides population data corresponding to insured population using the record type 
AMCDENOM. 
Option 2: the sample has not been extrapolated to the whole insured population 
Country D submits the original sample in the insured population without extrapolating to the total 
insured population. The relevant variable names and the data reported in the record type AMCDS are 
as follows: 
For the consumption data: 
DS_Coverage:    
 
72% (data not extrapolated to the insured population, i.e. 80% of 
 
 
 
 
90% = 72%) 
DS_CoverageExtrapolated:  
No 
The actual data coverage in TESSy is 72% because Country D has not extrapolated the data to the 
total population. 
For the population data: 
Country D with option 2 is in the same situation as Country C.  
DS_EurostatDataAC:    
No 
Additionally, it provides population data corresponding to 80% of the insured population which finally 
represents 72% of the total population using the record type AMCDENOM. 
How to report combined products  
From 2017, combined products under surveillance in ESAC-Net (as defined in the list of the WHO 
Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) reported for the antimicrobial consumption 
have to contain the new variable CombinedProduct; 
CombinedProduct: an additional code, based on the ATC classification and adjusted in order to 
distinguish and precisely define one particular product. 
The updated Table 22 contains the new variable assigned to all combined products under surveillance 
in ESAC-Net and a description of the product details. 
Variables to be reported for combined products in the record type ‘AMC’ 
(TESSy needs this information to calculate the number of DDD per package. Please, see also Tab. 22 
Allocations of defined daily doses for combined products.) 
ATCCode:  
ATC code of the substances (5th level) 
CombinedProduct:   ATC code of the substances for the combined product 
AntimicrobialRoute:  Route of administration of the substance; e.g. oral or parenteral)  
Package Size: 
Number of items (e.g. tablets, bottles, ampules) in the package 
Strength:  
Quantity of the ingredient in each item (provided as the number of UDs) 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 52 of 55 
 

 
StrengthUnit:  
Unit of the strength reported (UD) 
ProductLabel:  
The product label or medicinal product package label  
Examples 
The product A, B and C, all containing sulfamethoxazole and trimethoprim in different amounts were 
previously reported with ATCCode J01EE01. 
Now for each of the products A, B and C it has to be reported, additional to the ATCCode, also the 
CombinedProduct variable which makes them distinguishable. 
Product A
A package with 10 ampules of 1 ml infusion concentrates. 
Each ml infusion concentrate contains ulfamethoxazole 80mg - trimethoprim 16mg. ml 
(According to Tab. 22, 20 ml of an infusion concentrate with a combination of sulfamethoxazole 80mg 
and trimethoprim 16mg per ml are equal to 20 UD = 1 DDD). 
ATCCode: J01EE01 
CombinedProduct: J01EE01_1 
Antimicrobial route: Parenteral 
PackageSize: 10 
Strength; 1 
StrengthUnit; UD 
The content of a package of product A contains 10 UD and is equal to 0.5 DDD. 
In the ESAC-Net metadata there are as well two other related variables. I.e. the variable 
PackageContent (it has to be reported as 10) and the variable PackageContentUnit (it has to be 
reported as UD). 
Product B:  
A package with 8 vials of 5 ml mixture containing each sulfamethoxazole 0.2 g and trimethoprim 40 
mg. 
(According to Tab. 22, 40 ml of mixture containing a combination of sulfamethoxazole_0.2 g - 
trimethoprim_40 mg per 5 ml are equal to 8 UD = 1 DDD) .
ATCCode: J01EE01 
CombinedProduct: J01EE01_2 
Antimicrobial route: Parenteral 
PackageSize: 8 
Strength: 1   
StrengthUnit: UD 
The content of a package of product B contains 8 UD and is equal to 1 DDD. 
In the ESAC-Net metadata there are as well two other related variables. I.e. the variable 
PackageContent (it has to be reported as 8) and the variable PackageContentUnit (it has to be 
reported as UD). 
Product C
A package with 8 tablets and each tablet containing sulfamethoxazole 0.4 g and trimethoprim 80 mg.  
(According to Tab. 22, 4 tablets containing a combination of sulfamethoxazole_0.4 g - 
trimethoprim_80 mg are equal to 4 UD = 1 DDD) .
ATCCode: J01EE01 
CombinedProduct: J01EE01_3 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 53 of 55 
 

 
Antimicrobial route: Oral 
PackageSize: 8 
Strength: 1  
StrengthUnit: UDThe content of a package of product C contains 8 UD and is equal to 2 DDD. 
In the ESAC-Net metadata there are as well two other related variables. I.e. the variable 
PackageContent (it has to be reported as 8) and the variable PackageContentUnit (it has to be 
reported as UD). 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 54 of 55 
 

 
Index 
ATC 
Changes to, 36 
Updates, 39 
ESAC-Net, 13 
Data call schedule, 6, 9 
Metadata file, 10 
Data collection 
Record types, 12 
Examples, 49 
AMC, 14 
Process overview, 6 
AMC$PACKAGES, 18 
Process summary, 5 
AMCDENOM, 24 
Reporting for different categories, 37 
AMCDS, 26 
DDD 
AMCLIGHT, 20 
For combined products in TESSy, 42 
Overview, 12 
Updates, 39 
Versions, 13 
Deadlines, 6, 9 
Reporting 
Helpdesk, 11 
Examples, 49 
Metadata 
TESSy 
AMC variables, 14 
Reporting to, 9 
AMC$PACKAGES variables, 18 
TESSy HelpDesk, 11 
AMCDENOM variables, 24 
Variables 
AMCDS variables, 26 
Changes to, 36 
AMCLIGHT variables, 20 
 
 
© ECDC March 2019 All rights reserved. 
 
Page 55 of 55