Dies ist eine HTML Version eines Anhanges der Informationsfreiheitsanfrage 'Infectious Diseases'.


 
 
 
 
 
 
 
TESSy - The European 
 
Surveillance System 
 
 
 
 
 
 
 
Lyme neuroborreliosis  
 
Reporting protocol 2019 
 
 
 
March 2019  

link to page 4 link to page 4 link to page 4 link to page 4 link to page 4 link to page 5 link to page 6 link to page 6 link to page 6 link to page 6 link to page 7 link to page 7 link to page 9 link to page 9 link to page 9 link to page 9 link to page 10 link to page 10  
 
Contents 
Aim ........................................................................................................................... 3 
Objectives ................................................................................................................. 3 
Finding further information ......................................................................................... 3 
Copyright .................................................................................................................. 3 
TESSy HelpDesk ......................................................................................................... 3 
Case definition ........................................................................................................... 4 
Reporting of Lyme neuroborreliosis .............................................................................. 5 
Reporting intervals and data format ....................................................................................... 5 
Data sources ........................................................................................................................ 5 

Reporting deadlines .................................................................................................... 5 
Annex 1: Lyme neuroborreliosis ................................................................................... 6 
Case-based metadata ........................................................................................................... 6 
Annex 2: Overview of reporting to TESSy ..................................................................... 8 
Preparing data ...................................................................................................................... 8 
Checking metadata ............................................................................................................... 8 
Checking your data source profile .......................................................................................... 8 
Submitting your data ............................................................................................................ 9 
Finalising your submission ..................................................................................................... 9 

 
 
Page 1 of 10 


Lyme neuroborreliosis Surveillance Protocol 
 
 
Aim 
The transmission of Lyme neuroborreliosis, a complication of Lyme disease which is caused by the 
bacterium Borrelia burgdorferi and transmitted to humans through the bite of infected ticks, is a 
concern for the EU. Systematic surveillance is needed to monitor its epidemiology in order to support 
measures to prevent and control the disease and its complications (see for more information:  
Commission implementing decision (EU) 2018/945 of 22 June 2018 on the communicable diseases 
and related special health issues to be covered by epidemiological surveillance as well as relevant 
case definitions). 
Objectives 
  To estimate and monitor the incidence of Lyme neuroborreliosis in the EU/EEA; 
  To  describe  the  geographical  distribution  of  Lyme  neuroborreliosis  at  subnational  level  in  the 
EU/EEA; 
  To strengthen Lyme neuroborreliosis case classification according to a standardised case definition. 
Finding further information 
The Lyme neuroborreliosis reporting protocol is supplemented by the Technical Annex, which contains 
updated generic information for TESSy data collection. 
Copyright 
© European Centre for Disease Prevention and Control, 2019. Reproduction is authorised, provided the 
source is acknowledged. 
TESSy HelpDesk 
Email:  xxxxx@xxxx.xxxxxx.xx 
Telephone number:  +46-(0)8-5860 1601 
 
Availability: 9:00 – 16:00 Stockholm time, Monday to Friday (except ECDC Holidays) 
 
 
 
Page 3 

Lyme neuroborreliosis Surveillance Protocol 
 
 
Case definition 
Table 1: Case definition for surveillance of Lyme neuroborreliosis 
Definition 
Clinical criteria 
Neurological symptoms according to European Federation of 
Neurological Societies (EFNS) suggested case definition 1, without other 
obvious reasons  
Laboratory criteria 
Laboratory criteria for a probable case 
—  Pleocytosis  in  cerebrospinal  fluid  AND  positive  Lyme  borreliosis 
serology in cerebrospinal fluid 
OR 
— Specific intrathecal Lyme borreliosis antibody production 
 
Laboratory criteria for a confirmed case 
Pleocytosis in cerebrospinal fluid, AND 
  — Evidence of intrathecal production of Lyme borreliosis antibodies, OR 
  — Borrelia burgdorferi s.l. isolation in cerebrospinal fluid, OR 
  — nucleic acid detection in cerebrospinal fluid 
OR 
— Detection of IgG Lyme borreliosis antibodies in blood specimen only 
for children (age under 18) with facial palsy or other cranial neuritis and 
a recent (< 2 months) history of erythema migrans 
Epidemiological Criteria  Not applicable 
Classification 
Probable case 
Any person meeting the clinical criteria and at least one of the laboratory 
criteria for probable cases 
Confirmed case 
Any person meeting the clinical criteria and at least one of the laboratory 
criteria for confirmed cases 
                                                
1 EFNS guidelines on the diagnosis and management of European Lyme neuroborreliosis, European Journal of 
Neurology 17, 8–16: doi:10.1111/j.1468-1331.2009.02862.x (link) 
Page 4 

link to page 7 link to page 9 Lyme neuroborreliosis Surveillance Protocol 
 
 
Reporting of Lyme neuroborreliosis 
Reporting intervals and data format 
Member States should report Lyme neuroborreliosis cases among their residents annually. 
Further details are available in Annex 1: Lyme neuroborreliosis metadata. 
An overview of reporting to TESSy is provided in Annex 2: Overview of reporting to TESSy.  
Data sources 
A data source profile contains information about the surveillance system in the country from which 
data are reported. These include the surveillance subject(s) reported, what types of data are 
available, the case definitions used, etc. The information contained in the profile is linked to each 
data record that specifies a particular data source. Typically, these profiles are maintained in the 
TESSy Web application (Data sources tab) by the National Surveillance Focal Points.  
Different record types should be reported from different data sources to avoid overwriting of data 
from overlapping reporting periods. Since a country may need to report three different record types 
(aggregated travel-associated cases, aggregated locally-acquired cases and case-based data), three 
separate data sources may need to be set up in TESSy.  
Reporting deadlines 
The deadline for the annual data collection covering 2018 Lyme neuroborreliosis data is 
31 May 2019.  

Page 5 

Lyme neuroborreliosis Surveillance Protocol 
 
 
Annex 1: Lyme neuroborreliosis 
Case-based metadata 
The record type version for case-based Lyme neuroborreliosis records is LYMENEURO
Table 2: Lyme neuroborreliosis case-based variables 
Field 
Description 
RecordId 
Unique identifier for each record within and across the national surveillance system 
– MS selected and generated. 
Required field. 
Subject 
Subject of the data reported. 
Required field.  
The subject is LYME. 
RecordType 
Structure and format of the data (case based reporting or aggregate reporting). 
Required field.  
The record type is LYMENEURO. 
RecordTypeVersion 
Indicates the version of the Record type used in the reported batch. If no 
RecordTypeVersion is provided in the batch, it is set automatically with current 
version of the Record type. RecordTypeVersion is required when no metadata set is 
provided at upload or when a RecordTypeVersion, other than the current one, 
needs to be used. The current record type version for case-based Lyme 
neuroborreliosis records is LYMENEURO.1. 
Status 
Status of reporting NEW/UPDATE or DELETE (inactivate).  
Default if left out: NEW/UPDATE.  
If set to DELETE, the record with the given recordId will be deleted from the TESSy 
database (or more correctly, invalidated).  
If set to NEW/UPDATE or left empty, the record is newly entered into the database. 
ReportingCountry 
The country reporting the record. 
Required field. 
DataSource 
The data source (surveillance system) that the record originates from. 
Required field. 
DateUsedForStatistics 
The reference date used for standard reports that is compared to the reporting 
period. The date used for statistics can be any date that the reporting country finds 
applicable, e.g. date of notification, date of diagnosis or any other date. 
DateOfOnset 
Date of onset of neurological symptom. If the date of onset is not known please 
use 'UNK'. 
Required field. 
DateOfDiagnosis 
First date of clinical or lab diagnosis. This corresponds to either at the time of 
clinical diagnosis or first laboratory sample. 
Validation: Date of onset must be before date of diagnosis. 
Gender 
Gender of the reported case. 
F = Female 
M = Male 
O = Other (e.g., transsexual) 
UNK = Unknown 
Required field. 
Age 
Age of patient in years as reported in the national system at the time of disease 
onset. 
Required field. 
Page 6 

Lyme neuroborreliosis Surveillance Protocol 
 
 
Field 
Description 
AgeMonth 
Age of patient in months as reported in the national system for cases < 2 years of 
age at the time of disease onset. 
Classification 
This variable indicates the case classification according to the EU case definition.  
Required field. 
Allowed values:  
CONF = Confirmed 
PROB = Probable 
Unk = Unknown 
ClinicalCriteria 
Presence of neurological symptoms according to European Federation of 
Neurological Societies (EFNS) suggested case definition, without other obvious 
reasons.  
Required field. 
Allowed values:  
Yes 
No 
UNK 
Validation: ‘No’ produces the following error message: “The diagnosis of Lyme 
neuroborreliosis requires neurological symptoms”. 
ClinicalPresentation 
Description of neurological symptoms according to European Federation of 
Neurological Societies (EFNS) suggested case definition. 
Allowed values:  
CNS = Symptoms with central nervous system manifestations 
CNSPNS = Symptoms of both central and peripheral nervous system 
PNS = Symptoms confined to peripheral nervous system 
UNK 
LabMethod 
Laboratory method(s) used to ascertain the diagnosis. More than one method can 
be indicated. 
Allowed values:  
CULT = Isolation of Borrelia burdgorferi s.l in CSF 
INTRA = Evidence of intrathecal production of Lyme borreliosis antibodies 
NUC = Nucleic acid detection of Borrelia burdgorferi s.l in CSF 
PLEO = Pleocytosis in CSF 
SERO = Detection of IgG antibodies in blood specimen for children 
SEROCSF = Positive Lyme borreliosis serology in CSF 
UNK = Unknown 
Outcome 
Death should be directly due to Lyme neuroborreliosis. 
Allowed values:  
Alive 
Died 
UNK 
Imported 
Infection has occurred following exposure outside the reporting country during a 
time compatible with the incubation period of the infection. 
Required field.  
Allowed values:  
Yes 
No 
UNK 
PlaceOfInfectionEVD 
The probable place of infection should be provided at the NUTS 3 level. If the 
probable case of infection is not an EU/EEA country, then use GAUL nomenclature, 
if no NUTS levels are available. Note this is a repeatable field. 
Required field. 
PlaceOfResidence 
Place of residence of patient at the time of disease onset. Select the most detailed 
 
NUTS level possible. UNK is allowed. 
Required field. 
Page 7 

link to page 9 link to page 9 link to page 9 link to page 10 link to page 10


Lyme neuroborreliosis Surveillance Protocol 
 
 
Annex 2: Overview of reporting to TESSy 
This section provides both an overview of the TESSy reporting process and tips on where you can find 
useful information. 
The overall process is: 
1.  Prepare (export and transform) your data. 
2.  Check that your data comply with the metadata. 
3.  Check that your data source profile is up-to-date. 
4.  Submit your file(s) to TESSy. 
5.  Finalise and approve your submission. 
Preparing data 
After you have exported the Lyme neuroborreliosis data from your national database, you need to 
ensure that they are in a format that TESSy can accept. This applies both to the type of file submitted 
to TESSy (only CSV and XML files can be submitted) and to the format of the data in certain fields. 
 Tutorials covering how you can transform your data to the correct TESSy format using Excel or 
Access are available on the TESSy documents website. Information on the file formats is available in 
the CSV Transport Protocol and XML Transport Protocol. 
Checking metadata 
The TESSy metadata define the fields and data formats that are valid as input to TESSy for Lyme 
neuroborreliosis. 
It is especially important to focus on: 
 
Field formats 
Many fields require that data are formatted in a specific way. For example, dates must be in the 
YYYY-MM-DD format; dates in the DD/MM/YYYY format will be rejected. 
 
Coded values  
Some fields only permit the use of specific values (coded values). For example, MFUNK, or 
Other are the coded values for Gender and any other value in a Gender field will be rejected. 
The metadata file contains all the definitions and rules you need to comply with to format your data 
correctly. The file can be downloaded as an Excel file from the TESSy documents website. 
 The Technical Annex provides an overview of how you work with the metadata file, and the 
TESSy user documentation provides in-depth details on metadata. 
Checking your data source profile 
Before submitting your file(s), please review the profile for your data source(s) in TESSy (go to Data 
Sources
), and update the information, if necessary.  
 
Complete and up-to-date data source information for each subject is important for improving 
interpretation of data - each surveillance system has different features that need to be taken into 
account when comparing data at an international level. 
If your data source information is out-of-date and you do not have access rights to update it, please 
request your National Focal Point for Surveillance or National Coordinator to do so. 
Page 8 





Lyme neuroborreliosis Surveillance Protocol 
 
 
 In-depth information on the data source variables is available in the TESSy user documentation. 
Submitting your data 
Data are submitted through the TESSy web interface (go to Upload). 
 
 The Technical Annex provides an overview of how you submit files to TESSy, and the TESSy user 
documentation provides in-depth descriptions of all the upload methods. 
Finalising your submission 
The compliance of your data with the validation rules in the metadata is checked automatically during 
the data upload process. 
The result of your upload – i.e. rejected or validated – is displayed immediately after the conclusion 
of the check in the Validation details webpage. Please review the result carefully: 
  If your file has been rejected, there will be a message explaining each instance of non-
compliance with the metadata that you need to correct. 
  If your file has been validated, there might be warnings and remarks relating to possible data 
quality issues or to potential overwriting of existing records that you should consider. 
When your file has been validated and you are satisfied that all corrections have been made, please 
ensure prompt approval – unapproved uploads can block the approval of other uploads.  
 The TESSy user documentation provides information on reviewing validation results and adjusting 
reporting periods to avoid overwriting existing records. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Page 9