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Ref. Ares(2020)3139915 - 17/06/2020
From: 
@chemtrust.org>  
Sent: Tuesday, June 16, 2020 12:53 PM 
To: 
 (CAB-SINKEVICIUS)
@ec.europa.eu>; 
 
(CAB-BRETON) 
@ec.europa.eu>; 
 (CAB-
KYRIAKIDES) 
@ec.europa.eu> 
Cc:
@chemtrust.org; 
@chemtrust.org; 
 
 (CAB-SINKEVICIUS)
@ec.europa.eu>;
 
(ENV) 
@ec.europa.eu>; 
 (SG) 
@ec.europa.eu>  
 (GROW) 
@ec.europa.eu>; 
 (CAB-TIMMERMANS) 
@ec.europa.eu>; 
@chemsec.org>; 
 
@chemsec.org> 
Subject: REACH authorisation and innovation, Follow-up of meeting Commission 
CHEMTrust 4th of June on chemicals strategy 
Dear 
thank you again for the meeting on 4th of June and for your questions. 
Concerning the issues with the REACH authorisation procedure and its 
impacts on innovation, we would like to follow-up involving our colleagues 
from ChemSec, 
, who are in copy to this email. 
ChemSec is supporting REACH implementation since two decades and working 
closely with companies to foster the substitution of hazardous chemicals with 
safer alternatives.
Authorisation, a driver for innovation towards safer substances and 
technologies
The authorisation procedure is a new and modern instrument introduced by 
REACH. Its aim is to identify Substances of Very High Concern (SVHCs) and to 
progressively replace them by suitable alternative substances or technologies. 
SVHCs include substances that are carcinogenic, mutagenic and reprotoxic, or 
persistent, bioaccumulate and toxic as well as substances of equivalent levels 
of concerns like endocrine disruptors. SVHCs on Annex XIV of REACH are 
banned unless the Commission authorised a specific use, either because i) the 
risks are managed or ii) no suitable alternatives are available and the 
socioeconomic benefits outweigh the risk of use. The applicant for an 
authorisation has to provide the proof that above conditions, in particular that 
no safer alternatives are available, are met. If applied correctly, this approach 

would give a clear direction and planning certainty for all parties and promote 
substitution and innovation towards safer alternatives. ChemSec is working 
with companies and experts to promote safer alternatives(How to find and 
analyse alternatives in the Authorisation Process).

Implementation has gone wrong, protecting incumbents and frustrating 
alternative providers
So far the Commission has always granted authorisations to all applicants. It 
has done so systematically based on insufficient evidence provided by the 
applicants and a very narrow interpretation of what constitutes an “available 
alternative”, reducing it to substances which deliver identical performance like 
for example the shade of a colour. This systematic misapplication of the 
authorisation procedure has been exposed by the General Court judgment 
from 7th of March 2019 which annulled the Commission's decision to authorise 
a use of lead chromate in paints. Also the European Parliament issued several 
resolutions highlighting the same or similar problems, for example in the case 
of sodium dichromate 2018, chromium trioxide 2019 and DEHP 2019. 
The current implementation of the authorisation procedure has damaged the 
market for alternative providers. Many of them are left disappointed after 
having planned to expand their operations anticipating a substitution, which 
then did not materialise. 
The Commission can fix the problem and boost innovation
We believe the European Commission should change its approach to 
authorisation to deliver protection in line with the REACH requirements and to 
boost innovation for safer alternatives. The General Court's judgement 
provides guidance for necessary changes in the process: 1) the applicant for 
authorisation bears the risk of a possible impossibility to determine whether 
to conclude on the unavailability of alternatives and in case of remaining 
uncertainties the applicant has not med the burden of proof and cannot be 
granted an authorisation; and 2) the Commission cannot rely on conditions 
attached to the authorisation, like shorter review periods, to remedy 
deficiencies of the assessment.
In most cases this means that the Commissions will have to judge whether a 
safer alternative, which usually will have different performance 
characteristics, i.e. different shade of colour, is acceptable considering the 
economic (change in products and trade) and health and environmental 
impacts (deaths per year etc..). In case it is, the authorisation would not be 
granted and the innovation towards safer alternatives would effectively be 
rewarded.
Please do not hesitate to get back to us for any questions you may have.
Kind regards,


--  
 
 
 
 EU Policy Advocate 
 
CHEM Trust 
www.chemtrust.org 
 
tel +32 (0) 
 
mob +32 (0) 
 
 
49, Rue de Toulouse, B-1040 Brussels 
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