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Ref. Ares(2021)1982544 - 19/03/2021
L  171/100 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
26.6.2019 
COMMISSION  IMPLEMENTING REGULATION  (EU)  2019/1084 
of  25 June 2019 
amending  Regulation  (EU)  No  142/2011  as  regards  the  harmonisation  of  the  list  of  approved  or 
registered  establishments,  plants  and  operators  and  the  traceability  of  certain  animal  by-products 

and derived products 
(Text  with EEA relevance) 
THE  EUROPEAN  COMMISSION, 
Having  regard  to  Regulation  (EC)  No  1069/2009  of  the  European  Parliament  and  of  the  Council  of  21  October  2009 
laying  down  health  rules  as  regards  animal  by-products  and  derived  products  not  intended  for  human  consumption  and 
repealing Regulation  (EC)  No 1774/2002  (1),  and  in particular  Articles 21(5)(a),  23(3),  41(4),  47(2)  and 48(2)  thereof, 
Whereas: 
(1)  
Commission  Regulation  (EU)  No  142/2011  (2)  lays  down  implementing  rules  for  Regulation  (EC)  No  1069/2009, 
including  requirements  concerning  commercial  documents  and  traceability  of  animal  by-products  and  derived 
products. 
(2)  
Pursuant  to  Article  21  of  Regulation  (EC)  No  1069/2009,  each  consignment  of  animal  by-products  and  derived 
products  is  to  be  accompanied  during  transportation  by  a  commercial  document  drawn  up  in  accordance  with 
the model set out in  Annex  VIII to Regulation  (EU) No  142/2011  and completed by the operator. 
(3)  
The  competent  authority  of  the  Member  State  of  origin  is  to  notify  the  dispatch  of  animal  by-products  and 
derived  products  subject  to  Article  48(3)  of  Regulation  (EC)  No  1069/2009  to  the  competent  authority  of  the 
Member  State  of  destination  by  means  of  the  integrated  computerised  veterinary  system  (TRACES)  introduced  by 
Commission  Decision 2004/292/EC  (3). 
(4)  
For  the  purpose  of  efficient  official  controls  at  the  place  of  destination,  operators  involved  in  the  dispatch  of 
consignments  subject  to  Article  48(3)  of  Regulation  (EC)  No  1069/2009  should  only  be  allowed  to  choose  the 
place  of  destination  from  lists  of  approved  or  registered  establishments  and  plants  integrated  in TRACES,  and  not 
from lists  of registered operators  also integrated in TRACES. 
(5)  
Regulation  (EU)  No  142/2011  should  therefore  be  amended  to  include  requirements  for  the  harmonised  lists  of 
approved  or  registered  establishments  and  plants  and  provide  that  harmonised  and  up-to-date  lists  are  entered  in 
or  accessible  by  TRACES.  A  new  Article  should  therefore  be  added  to  Chapter  VI  of  Regulation  (EU) 
No142/2011. 
(6)  
Harmonisation  of  lists  in  or  accessibility  by  TRACES  may  present  an  administrative  burden  for  competent 
authorities  in  Member  States.  Competent  authorities  should  therefore  have  an  appropriate  transitional  period  for 
the implementation  of  the new  provisions. 
(7)  
Article  30  of  Regulation  (EU)  No  142/2011  should  not  apply  in  case  of  specific  movements  of  animal  by- 
products  and  derived  products  between  territories  of  the  Russian  Federation  referred  to  in  Article  29  of  that 
Regulation  and  in  case  of  specific  transit  through  Croatia  of  animal  by-products  and  derived  products  coming 
from  Bosnia  and  Herzegovina  and  destined  to  third  countries  referred  to  in  Article  29a  of  that  Regulation.  The 
specific  requirements  for  the  movements  and  transits  laid  down  in  the  aforementioned  Articles  provide  for  an 
appropriate  level  of  protection  of  public  and  animal  health  and  thus  allow  for  a  derogation  from  the  listing  of 
establishments  and plants  of origin  in TRACES. 
(8)  
Article  30 of  Regulation (EU)  No142/2011 should  therefore be  amended accordingly. 
(1) OJ L 300, 14.11.2009, p. 1. 
(2) Commission  Regulation  (EU)  No  142/2011  of  25  February  2011  implementing  Regulation  (EC)  No  1069/2009  of  the  European 
Parliament  and  of  the  Council  laying  down health rules  as  regards  animal  by-products  and  derived  products  not  intended  for  human 
consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the 
border under that Directive (OJ L 54, 26.2.2011, p. 1). 
(3) Commission Decision 2004/292/EC of 30 March 2004 on the introduction of the Traces system and amending Decision 92/486/EEC 
(OJ L 94, 31.3.2004, p. 63). 

26.6.2019 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
L 171/101 
(9)  
Pursuant  to  Article  21(2)  of  Regulation  (EC)  No  1069/2009,  operators  are  to  ensure  that  animal  by-products  and 
derived  products  are  accompanied  during  transport  by  a  commercial  document.  In  order  to  prevent  the  use  of 
certain  animal  by-products  and  derived  products  in  the  production  chain  of  feed  for  farmed  animals,  the 
activities  of  registered  traders  responsible  for  arranging  transport  should  be  clarified  and  made  more  transparent 
for  the  purpose  of  official  controls.  The  model  of  the  commercial  document  that  is  to  accompany  the  aforemen­
tioned  animal  by-products  and  derived  products  should  be  adapted  in  order  to  provide  for  the  necessary 
information. 
(10)   Certain  animal  by-products  and  derived  products  laid  down in  Article  48(3)  of  Regulation  (EC)  No1069/2009  are 
subject  to  channelling  procedures.  Operators  and  competent  authorities  should  ensure  that,  where  storage  is 
required,  such  animal  by-products  or  derived  products  always  arrive  to  a  storage  plant  registered  in  accordance 
with  Article  23(1)(a)  of  Regulation  (EC)  No1069/2009,  an  establishment  or  plant  approved  in  accordance  with 
Article  24(1)  of  that  Regulation  or  arrive  at  the  destination  set  out  in  Article  24(1)(j)(i)  to  (iv)  thereof.  It  is 
therefore  necessary  to  adapt  the  model  of  commercial  document  to  the  requirements  laid  down  in  Article  48(3) 
of Regulation  (EC) No1069/2009. 
(11)   The  duration  of  transport  between  the  place  of  origin  and  the  place  of  destination  should  be  limited  to  15 
working  days  to  ensure  the  traceability  of  consignments.  Should  a  consignment  not  arrive  at  the  place  of 
destination within  this  period,  all  involved  competent  authorities  are  to identify  the  location  of  such consignment 
immediately. 
(12)   Several  new  commodities  are  subject  to  trade  between  Member  States.  The  Commercial  document  should  be 
revised  to list  those new commodities  accordingly. 
(13)   Annex  VIII to Regulation  (EU) No 142/2011 should  therefore be  amended accordingly. 
(14)   The  dispatch  to  other  Member  States  of  animal  by-products  and  derived  products  referred  to  in  Article  48(1)  of 
Regulation  (EC)  No  1069/2009  shall  be  authorised  in  advance  by  the  competent  authority  of  the  Member  State 
of  destination  upon  application  by  the  operator.  Annex  XVI  to  Regulation  (EU)  No  142/2011  sets  out  a  standard 
format  for  the  authorisation  of  the  dispatch  of  animal  by-products  and  derived  products  to  another  Member 
State.  That  format  should  be  amended  to  include  information  on  the  authorised  destination  of  derived  products 
and  the  authorised  users  of  animal  by-products  or  derived  products.  Authorisation  of  those  animal  by-products 
and  derived  products  in  one  Member  State  does  not  preclude  a  refusal  of  such  dispatch  by  the  competent 
authorities  in  other  Member  States.  The  standard  format  for  the  authorisation  should  be  introduced  in  TRACES 
and  electronically  linked  to  the  commercial  document  used  for  the  authorised  consignment  s  of  animal  by- 
products  or  derived  products  in  order  to  prevent  generation  of  the  commercial  document  without  a  completed 
application form approved by the competent  authority  at the  place of destination. 
(15)   Annex  XVI to Regulation  (EU) No  142/2011  should be amended  accordingly. 
(16)   The  measures  provided  for  in  this  Regulation  are  in  accordance  with  the  opinion  of  the  Standing  Committee  on 
Plants, Animals,  Food  and Feed, 
HAS ADOPTED  THIS REGULATION: 
Article  1 
Regulation  (EU) No 142/2011 is amended  as  follows:  
(1)  the  following Article  20a is inserted: 
‘Article  20a 
Lists of establishments, plants  and  operators in  Member States 
The  competent  authority of a  Member  State  shall  ensure  that  up-to-date  lists  of establishments,  plants  and  operators, 
referred  to in  the first  subparagraph  of Article  47(1)  of Regulation  (EC)  No 1069/2009 are: 
(a)   drawn up  in  accordance with  the technical  specifications  published on the Commission website  (*); 
(b)   either  entered in TRACES  or accessible  by means of  TRACES  as  of 31 October 2021  at the  latest.  
(*) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf’ 

L  171/102 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
26.6.2019 
(2)  in  Article  30,  the  following paragraph  is added: 
‘This  Article  does  not  apply  to  the  specific  movements  of  consignments  of  animal  by-products  coming  from  and 
destined  to  the  Russian  Federation  as  referred  to  in  Article  29  and  to  the  movements  of  consignments  of  animal  by- 
products  and  derived  products  coming  from  Bosnia  and  Herzegovina  and  destined  to  third  countries  as  referred  to 
in  Article  29a.’;  
(3)  in  Article  32,  paragraph  7  is replaced  by the following: 
‘7.
Operators  shall  submit  applications  for  the  authorisation  referred  to  in  paragraph  6  in  accordance  with  the 
standard  format set out in  Section 10  of Chapter III  of Annex  XVI  hereto by means of TRACES.’;  
(4)  Annexes VIII and  XVI  are  amended in  accordance with  the Annex  to this  Regulation. 
Article  2 
This  Regulation  shall  enter  into  force  on  the  twentieth  day  following  that  of  its  publication  in  the  Official  Journal  of  the 
European Union. 
This Regulation  shall be  binding in  its  entirety  and directly  applicable  in  all  Member States. 
Done at  Brussels, 25  June 2019. 
For  the  Commission 
The  President 
Jean-Claude JUNCKER  

26.6.2019 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
L 171/103 
ANNEX 
Regulation  (EU) No  142/2011 is amended  as  follows:  
(1)  in  Annex  VIII,  Chapter III,  point  6  is amended  as follows 
(a)   in point (f), points  (iv)  to (vii) are  replaced  by the following: 
‘(iv)   the  name  and  address  of  the  establishment  or  plant  of  origin  of  the  material  and  its  approval  or 
registration  number  assigned  in  accordance  with  Regulation  (EC)  No  1069/2009  or,  where  applicable,  in 
accordance  with  Regulations  (EC)  No  852/2004  (1),  (EC)  No  853/2004  (2)  or  (EC)  No  183/2005  of  the 
European  Parliament  and of  the Council  (3),  and the nature  and  the method of  the treatment,  as  applicable; 
(v)  
the name,  the address  and the  registration  number  of  the transporter of  the material; 
(vi)   the  name  and  address  of  the establishment  or  plant  of  destination  and  the  registration  or  approval  number 
assigned  in  accordance  with  Regulation  (EC)  No  1069/2009  or,  where  applicable,  in  accordance  with 
Regulations  (EC) No  852/2004  or (EC)  No 183/2005; 
(vii)   in  case  of  transport  in  containers,  the  complete  container  identification  number  (“BIC  code”)  issued  in 
accordance  with  the  requirements  of  the  Bureau  International  des  Containers  et  du  Transport 
Intermodal  (4); 
(viii)   in  case  of  export  of  processed  animal  protein  and  products  containing  processed  animal  proteins  as 
referred  to  in  Annex  IV  to  Regulation  (EC)  No  999/2001,  the  Member  State  of  exit  and  border  inspection 
post  referred  to in  Commission  Decision 2009/821/EC  (5)  of exit.’ 
(b)   the following point  (i)  is added: 
‘(i)   The  competent  authority  responsible  for  the  place  of  destination  referred  to  in  the  second  subparagraph  of 
Article  48(3)  of  Regulation  (EC)  No  1069/2009  shall,  within  15  working  days  of  the  receipt  of  the 
information  referred  to  in  the  first  subparagraph  of  Article  48(3)  of  that  Regulation,  inform  the  competent 
authority of  the Member  State  of origin of  the arrival  of  the consignment  by means  of TRACES.’  
(1) Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (OJ L 139, 
30.4.2004, p. 1). 
(2) Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for 
food of animal origin (OJ L 139, 30.4.2004, p. 55). 
(3) Regulation (EC) No 183/2005 of  the European Parliament and of  the Council of 12 January 2005 laying down requirements for  feed 
hygiene (OJ L 35, 8.2.2005, p. 1). 
(4) https://www.bic-code.org/identification-number/ 
(5) Commission Decision 2009/821/EC of 28 September 2009 drawing up a list of approved border inspection posts, laying down certain 
rules  on  the  inspections  carried  out  by  Commission  veterinary  experts  and  laying  down  the  veterinary  units  in  Traces  (OJ  L  296, 
12.11.2009, p. 1). 


L  171/104 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
26.6.2019 
(c)   the model of commercial  document is replaced  by the following: 
Commercial document 
For  the  transport  within  the  European  Union  of  animal  by-products  and  derived  products  not  intended  for  human 
consumption in accordance  with  Regulation  (EC)  No 1069/2009 


26.6.2019 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
L 171/105 


L  171/106 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
26.6.2019 


26.6.2019 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
L 171/107 
’   


L  171/108 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
26.6.2019 
(2)  in  Annex  XVI, Chapter  III, Section  10 is replaced  by the following: 
‘Section  10 
Standard format  for applications  for  certain  authorisations in  intra-Union trade 
Operators  shall  inform  the  competent  authority of  the  Member  State  of origin  and  apply  to  the  competent  authority 
of  the  Member  State  of  destination  for  the  authorisation  of  the  dispatch  of animal  by-products  and  derived  products 
referred  to  in  Article  48(1)  of  Regulation  (EC)  No  1069/2009,  and  fish  oil  or  fishmeal  of  Category  3  materials 
intended for  detoxification  in  accordance with  the following  format in TRACES: 


26.6.2019 
EN     
Official  Journal of  the European Union 
L 171/109 
’  

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