Listado de productos retirados del mercado europeo por contener sustancias esteroides anabolizantes

La demande est partiellement réussie.

David Sierra García

Estimada Agencia Europea de Medicamentos,

Al amparo del derecho de acceso a documentos contemplado en los tratados de la UE, y desarrollado en el Reglamento 1049/2001, solicito los documentos que contienen la siguiente información:

Listado de productos medicamentos retirados del mercado europeo por contener sustancias esteroides anabolizantes retirados del mercado desde el 1 de enero de 2000 hasta el dato más actual posible.
Para cada uno de los productos retirados, me gustaría conocer además:

a) Nombre comercial del producto
b) País donde se ha detectado el producto
c) Referencia de informe de retirada del producto
d) Empresa comercializadora del producto
e) Laboratorio productor
f) Sede social de la empresa comercializadora
g) Tipología de comercialización del producto
h) Fecha desde la que se comercializa el producto
i) Fecha de retirada del producto
j) Motivo o causa de la retirada del producto
k) Unidades suministradas antes de la retirada del producto

En ningún caso solicito el nombre completo ni el documento identificativo de los beneficiarios.
En ningún caso solicito documentos que estén clasificados como secretos o reservados de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 8 de la Ley 9/1968, de 5 de abril, sobre secretos oficiales.
Para la correcta tramitación de la solicitud, les recuerdo que el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno ha dictado un criterio de interpretación sobre lo que no se considera información auxiliar o de apoyo, y por consiguiente sí está incluido en la Ley de Transparencia.
Les agradecería que me pudieran remitir la información solicitada en formato accesible (archivo .csv, .txt, .xls o .xlsx). En caso de que la información no se encuentre en cualquiera de estos formatos, solicito que se me entregue tal y como obre en poder de la institución, para evitar así cualquier acción previa de reelaboración.

Un saludo,

David Sierra García

Agence européenne des médicaments

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    solicitud Freedom of Information Listado de productos retirados del mercado europeo por contener sustancias esteroides anabolizantes.txt

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[1]Solicitudes de información a EMA ([EMA request email])
The email address that you entered couldn't be found. Check the address
and try resending the message. If the problem continues, please contact
your helpdesk.

Diagnostic information for administrators:

Generating server: ema.europa.eu

[EMA request email]
#550 5.1.1 RESOLVER.ADR.RecipNotFound; not found ##

Original message headers:

Received: from mail6.bemta5.messagelabs.com (195.245.231.135) by
wv599.emea.eu.int (192.168.9.55) with Microsoft SMTP Server (TLS) id
14.3.248.2; Sun, 21 Feb 2016 19:08:26 +0000
Return-Path: <[FOI #2616 email]>
Received: from [85.158.139.211] by server-3.bemta-5.messagelabs.com id
83/7B-03449-92B0AC65; Sun, 21 Feb 2016 19:08:25 +0000
X-Env-Sender: [FOI #2616 email]
X-Msg-Ref: server-15.tower-206.messagelabs.com!1456081704!15492976!1
X-Originating-IP: [46.43.39.83]
X-SpamReason: No, hits=0.5 required=7.0 tests=BODY_RANDOM_LONG
X-StarScan-Received:
X-StarScan-Version: 7.35.1; banners=-,-,-
X-VirusChecked: Checked
Received: (qmail 30187 invoked from network); 21 Feb 2016 19:08:25 -0000
Received: from mastodon.ukcod.org.uk (HELO mastodon.ukcod.org.uk)
(46.43.39.83) by server-15.tower-206.messagelabs.com with DHE-RSA-AES128-SHA
encrypted SMTP; 21 Feb 2016 19:08:25 -0000
Received: from foieu by mastodon.ukcod.org.uk with local (Exim 4.80)
(envelope-from <[FOI #2616 email]>) id 1aXZMm-0001CA-Ne;
Sun, 21 Feb 2016 19:08:24 +0000
Date: Sun, 21 Feb 2016 19:08:24 +0000
From: =?UTF-8?B?RGF2aWQgU2llcnJhIEdhcmPDrWE=?=
<[FOI #2616 email]>
To: =?UTF-8?B?U29saWNpdHVkZXMgZGUgaW5mb3JtYWNpw7NuIGEgRU1B?=
<[EMA request email]>
Message-ID: <[email address]>
Subject: solicitud Freedom of Information - Listado de productos retirados del
mercado europeo por contener sustancias esteroides anabolizantes
MIME-Version: 1.0
Content-Type: text/plain; charset="UTF-8"
Content-Transfer-Encoding: quoted-printable

References

Visible links
1. mailto:[EMA request email]

AskEMA, Agence européenne des médicaments

Dear Sir/Madam

Re: ASK-18822 Acceso a documentos de la UE: Listado de productos retirados
del mercado europeo por contener sustancias esteroides anabolizantes
received on 18 March 2016

Thank you for submitting your request.

This is an automated response to confirm that we have received your
request; please do not respond to this message.

We endeavour to provide a response to all information enquiries (RFI)
within 2 months according to [1]The European Medicines Agency Code of Good
Administrative Behaviour.

Concerning requests for access to documents (ATD), your enquiry will be
processed according to [2]Regulation (EC) No 1049/2001. .
For more information on ATD please refer to our guide on access to
unpublished documents:
[3]http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?c...

This automated response is not an acknowledgement of receipt or
registration for the purpose of the ATD process. Such
acknowledgment/registration will be issued separately following
validation.

Should you need to contact us, please always use in the title of your
email, the reference number ASK-18822, which has been allocated to your
request.

Kind regards

European Medicines Agency
30 Churchill Place | Canary Wharf | London E14 5EU | United Kingdom

Got a question? Ask EMA at [4]www.ema.europa.eu/contact

This message and any attachment contain information which may be
confidential or otherwise protected from disclosure. It is intended for
the addressee(s) only and should not be relied upon as legal advice unless
it is otherwise stated. If you are not the intended recipient(s) (or
authorised by an addressee who received this message), access to this
e-mail, or any disclosure or copying of its contents, or any action taken
(or not taken) in reliance on it is unauthorised and may be unlawful. If
you have received this e-mail in error, please inform the sender
immediately.

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References

Visible links
1. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/docu...
2. http://www.europarl.europa.eu/RegData/PD...
3. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?c...
4. http://www.ema.europa.eu/contact

AskEMA, Agence européenne des médicaments

Re: EMA request reference ASK-18822

Estimado Sr. Sierra Garcia,

Gracias por su consulta del 18 de Marzo de 2016 en relación a los
medicamentos que contienen esteroides anabolizantes retirados desde el 1
de Enero de 2000.

Por favor tenga en cuenta que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) no
ha hecho ninguna recomendación para suspender o retirar medicamentos
porque contuvieran esteroides anabolizantes. De los medicamentos evaluados
y aprobados por la EMA, el medicamento que contiene testosterona Livensa,
se retiró del mercado por motivos comerciales en Marzo de 2012. Encontrará
más información sobre Livensa en el siguiente enlace:

[1]http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?c...

Sin embargo, como la EMA no evalúa todos los medicamentos de la Union
Europea (UE) y algunos son autorizados a nivel nacional a través de las
autoridades nacionales, la información que tiene la EMA puede que no sea
completa, especialmente para medicamentos antiguos. Le recomendamos que
contacte con las autoridades nacionales que podrían serle de más ayuda. En
el siguiente encontrará los datos de contacto:

[2]http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?c...

Para su información, desde Agosto de 2014 la EMA ha recopilado y publicado
información sobre medicamentos que han sido retirados en la UE, requeridos
por las actualizaciones de la legislación de la UE sobre el control de
seguridad (farmacovigilancia). El siguiente enlace le dirigirá a la página
web apropiada – por favor refiérase a la pregunta numero 9:

[3]http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?c...

En el pasado, ha habido casos en la UE en los que suplementos
nutricionales han sido contaminados con esteroides androgénicos llevando a
retiradas en estados miembros individuales. No obstante, como la EMA solo
evalúa medicamentos y los suplementos nutricionales son autorizados a
nivel nacional, es posible que desee consultar más información con la
autoridad competente nacional.

Esperamos que esta información le resulte útil. Le agradeceríamos que
participara en una encuesta corta acerca de nuestro servicio, a la que
puede acceder a través del siguiente enlace:

[4]https://es.surveymonkey.com/s/SYHHT7J

Saludos cordiales,
Jill Kieffer

Please note that the above is a translation of the original text found
below.

Dear Mr Sierra Garcia

Thank you for your query of 18 March 2016 regarding recalled medicines
containing anabolic steroids from 1 January 2000.

Please note that the European Medicines Agency has not made any
recommendations for suspension or recall of medicines because they
contained anabolic steroids. Of the medicines evaluated and approved by
EMA, the testosterone-containing medicine Livensa was withdrawn from the
market for commercial reasons in March 2012, and further information is
provided below:

[5]http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?c...

However, as EMA does not evaluate all medicines in the EU and some are
authorised at national level through the national authorities, the
information EMA holds may not be complete, especially for older medicines.
We recommend that you contact the national competent authorities who may
be able to assist you further and a link to their contact details is
provided:

[6]http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?c...

For your information, since August 2014 EMA has collected and published
information on medicines that have been withdrawn in the EU, as required
by updates to the EU legislation on safety monitoring (pharmacovigilance).
A link is provided to the relevant web page below – please refer to
question 9:

[7]http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?c...

In the past, there have been cases in the EU where nutritional supplements
have been contaminated with androgenic steroids leading to recalls in
individual member states. However, as EMA only evaluates medicines and
nutritional supplements are authorised at national level you may wish to
consult the national competent authority for further information.

We hope you find this information helpful. We would be grateful if you
could take part in a short survey on our service, which you can access
through the following link:

[8]https://www.surveymonkey.com/s/HZ8LWSC

Kind regards

Jill Kieffer

European Medicines Agency
30 Churchill Place | Canary Wharf | London E14 5EU | United Kingdom

Got a question? Ask EMA at [9]www.ema.europa.eu/contact

This message and any attachment contain information which may be
confidential or otherwise protected from disclosure. It is intended for
the addressee(s) only and should not be relied upon as legal advice unless
it is otherwise stated. If you are not the intended recipient(s) (or
authorised by an addressee who received this message), access to this
e-mail, or any disclosure or copying of its contents, or any action taken
(or not taken) in reliance on it is unauthorised and may be unlawful. If
you have received this e-mail in error, please inform the sender
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